世界のループス腎炎市場は、全身性エリテマトーデスの有病率の増加により大幅な成長を遂げており、これが世界的にこの症状の症例数の増加につながっています。ループス腎炎は、全身性エリテマトーデス (SLE) によって引き起こされる腎臓の炎症性疾患です。 SLE は狼瘡とも呼ばれ、体の免疫系が細胞や臓器を攻撃する自己免疫疾患です。
ループス腎炎では、ループスに対する免疫反応として発生する自己抗体が腎臓を攻撃し、その機能を妨害します。この状態は腎臓の腫れや炎症を引き起こし、タンパク尿、血尿、高血圧、さらには場合によっては腎不全などの症状を引き起こします。
- たとえば、アメリカループス財団によると、2021 年にはアメリカで 150 万人、世界中で少なくとも 500 万人がループスに罹患しており、そのうちの約 40.0% ～ 60.0% が SLE 患者であると推定されています。ループス腎炎が発生した。
ループス腎炎につながる SLE に関連する症例数がこのように増加しているため、状況を制御し、市場の成長を推進するための高度な治療オプションが必要です。
ループス腎炎市場の推進力
革新的な医薬品開発のための臨床試験数の増加が市場の成長を促進
ループス腎炎専用の治療選択肢に対する需要の高まりにより、新薬発売のための臨床試験への取り組みの数が増加しています。これにより、企業は市場での拠点を拡大するための新薬の開発と関連する臨床試験に重点を移すことが増えています。
- たとえば、2024 年 6 月、バイオ医薬品会社 Nkarta, Inc. は、ループス腎炎における NKX019 の多施設臨床試験である Ntrust-1 の開始を発表しました。 NKX019 は、同種異系の既製のキメラ抗原受容体 (CAR) ナチュラル キラー細胞療法です。同社は、自己免疫疾患を対象としたNKX019の2回目の治験新薬（IND）申請に対する米国食品医薬品局（FDA）の認可を発表した。このようなシナリオが世界市場の成長を促進します。
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米国保健福祉省が発行したデータによると、「ループス腎炎の発生率、有病率、死亡率：40 年にわたる集団ベースの研究」というタイトルで調査が実施されました。この研究では、1976 年から 2018 年にかけてループス腎炎の発生率が 100,000 人あたり 0.7 人から 100,000 人あたり 1.3 人に増加したと述べています。
ループス腎炎市場の抑制
市場の成長を妨げる企業による臨床試験の中止
ループス腎炎には高度で専用の治療選択肢が必要であるにもかかわらず、臨床試験の中止により承認プロセスが妨げられています。さまざまな分析有効性の問題による臨床試験プロセスの失敗は、製品の市場参入に影響を与えます。このような要因は市場の成長を制限します。
- たとえば、2022 年 1 月、イーライリリー アンド カンパニーは、活動性全身性エリテマトーデスの成人を対象に研究されていたオルミアント（バリシチニブ）の第 3 相試験結果を発表しました。 2つの極めて重要な第3相試験（SLE-BRAVE-IおよびII）のトップライン有効性結果に基づいて、同社は主要評価項目の反応を達成できなかったため、狼瘡に対するOLUMIANTの第3相開発プログラムを中止することを決定した。このようなループス臨床試験プログラムの中止は、ループス腎炎市場の成長を妨げます。
ループス腎炎の市場機会
細胞治療および遺伝子治療の進歩により有益な成長機会がもたらされる
近年、細胞および遺伝子治療の進歩により、自己免疫疾患の治療シナリオが確実に強化されています。バイオ医薬品企業がループス腎炎などの自己免疫疾患から回復するために細胞と遺伝子を使用した新しい治療法の開発に重点を置くことで、市場の成長が促進されると予想されます。
- 2022 年 11 月、Kyverna Therapeutics は、ループス治療の新しい治療法である KYV-101 の第 1 相臨床試験を開始するための、米国食品医薬品局 (FDA) による最初の治験新薬 (IND) 申請許可を発表しました。腎炎。このような発展は、予測期間中の市場の成長を促進します。
セグメンテーション
薬剤の種類別
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投与経路別
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病気の種類別
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販売チャネル別
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地理別
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- モノクローナル抗体
- 免疫抑制剤
- コルチコステロイド
- 抗腫瘍剤
- その他
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- クラス 1 (軽微なメサンギウム糸球体腎炎)
- クラス 2 (メサンギウム増殖性糸球体腎炎)
- クラス 3 (限局性糸球体腎炎)
- クラス 4 (びまん性増殖性腎炎)
- クラス 5 (膜性糸球体腎炎)
- クラス 6 (高度硬化症)
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- 病院の薬局
- ドラッグ ストアと小売薬局
- オンライン薬局
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- 北米 (米国およびカナダ)
- ヨーロッパ（イギリス、ドイツ、フランス、スペイン、イタリア、スカンジナビア、その他のヨーロッパ）
- アジア太平洋（日本、中国、インド、オーストラリア、東南アジア、その他のアジア太平洋）
- ラテンアメリカ (ブラジル、メキシコ、その他のラテンアメリカ)
- 中東とアフリカ（南アフリカ、GCC、その他の中東とアフリカ）
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重要な分析情報
このレポートでは、次の重要な洞察がカバーされています。
- 主要国/地域別のループス腎炎の有病率、2023 年
- 主要企業によるパイプライン分析
- 概要: 主要国/地域別の規制と償還シナリオ
- 主要な業界の動向: 合併、買収、パートナーシップ、立ち上げ
- 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の市場への影響
薬剤の種類別の分析
医薬品の種類に基づいて、市場はモノクローナル抗体、免疫抑制剤、コルチコステロイド、抗腫瘍剤などに分類されます。
モノクローナル抗体セグメントは市場でかなりのシェアを占めていました。モノクローナル抗体は、治療管理の点で画期的なツールであることが証明されており、ループス腎炎患者に存在する根本的な炎症を大幅に軽減します。さらに、さまざまな主要企業が症状の治療のためのモノクローナル抗体の発売に注力しており、これによりこの分野の成長が促進されています。
- たとえば、2020 年 12 月に GSK plc.ベンリスタ（ベリムマブ）が、標準治療を受けている活動性ループス腎炎（LN）成人患者の治療薬として米国食品医薬品局（FDA）によって最初に承認された薬剤になったと発表した。このような承認と発売により、市場における当該セグメントの成長が促進されます。
投与経路別の分析
投与経路に基づいて、市場は非経口投与と経口投与に分類されます。
非経口セグメントは、世界のループス腎炎市場で大きなシェアを占めていました。このセグメントの成長は、非経口投与経路に関連する利点によるものである。つまり、作用の迅速な発現によって血流への薬剤の直接送達が可能になり、より速くより効率的な吸収が保証されるということである。 GSK plc の Benlysta、F. Hoffmann-La Roche Ltd の CellCept など、ループス腎炎の承認済み製剤の多くは静脈注射剤として存在しており、市場におけるこの部門の成長を推進しています。
疾患の種類別の分析
疾患の種類に基づいて、市場はクラス 1 (軽度メサンギウム糸球体腎炎)、クラス 2 (メサンギウム増殖性糸球体腎炎)、クラス 3 (限局性糸球体腎炎)、クラス 4 (びまん性増殖性腎炎)、クラス 5 (膜性糸球体腎炎) に分類されます。 、クラス6（上級）硬化性)。
クラス 5 (膜性糸球体腎炎) セグメントは、世界市場でかなりのシェアを占めていました。このセグメントの成長は、これらのクラスの患者に起こる症状の重症度によって増大します。このクラスでは、腎臓の肥厚と瘢痕化が発生し、尿中の血液、タンパク質、またはその両方のレベルが高くなり、高血圧が発生します。また、場合によっては、透析や腎臓移植が必要になる場合もあります。したがって、クラス 5 のループス腎炎に関連する生命を脅かす問題を回避するには、適切な治療が必要です。このようなシナリオは、医薬品の採用を促進し、市場におけるこのセグメントの成長を促進します。
流通チャネル別の分析
流通チャネルに基づいて、市場は病院薬局、ドラッグ ストアと小売薬局、オンライン薬局に分けられます。
病院薬局部門は市場のかなりの部分を占めていました。この部門の成長は、高度な設備と熟練した専門家のおかげで、自己免疫疾患などの症状を治療するための病院に患者がシフトしたことに起因しています。このような病気の治療に必要な薬は、適切な健康診断後の処方箋に基づいて提供されます。
さらに、医薬品や自己免疫疾患の治療に対する積極的な償還制度や保険適用の存在により、市場における病院薬局セグメントの成長につながりました。
- たとえば、2023 年 12 月、オランダの国立医療研究所は、まれな腎炎の特定の患者に使用されるボクロスポリン（ルプキニス）の償還を保健福祉スポーツ大臣（VWS）に勧告しました。基本的なヘルスケアパッケージから。このような政策により、この分野の成長が促進されることが期待されます。
地域分析
市場に関する広範な洞察を得て、 カスタマイズ依頼
地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東とアフリカにわたって調査されています。
北米は、2023 年の世界市場でかなりのシェアを占めます。この地域の市場の成長は、ループス腎炎の有病率の増加によるものと考えられます。この地域には、ループス腎炎の治療のための新しい治療法を立ち上げる強力な研究開発能力を持つ主要企業が存在します。このようなシナリオは、市場における地域の成長を促進します。
- たとえば、2024 年 4 月、Artiva Biotherapeutics, Inc. は、ループス腎炎の治療のために AlloNK (AB-101 としても知られる) とモノクローナル抗体を併用した第 1 相試験の最初の患者に投与したと発表しました。このような研究開発活動の増加により、市場における地域の成長が促進されます。
ヨーロッパはループス腎炎市場でかなりのシェアを占めています。自己免疫疾患の有病率の上昇と患者ケアのための高度な施設の存在によって、この地域の成長はさらに加速しています。さらに、SLE やそれに関連するループス腎炎などの自己免疫疾患の治療のための高度な製品と強力な償還ポリシーを備えた主要企業の存在が、地域の成長を促進しています。
さらに、アジア太平洋地域は予測期間中に成長すると予想されます。この成長は、ループス腎炎治療用の製品を発売する主要製薬会社およびバイオ医薬品会社による研究開発活動の活発化によるものです。これらのシナリオは、予測期間中の市場の成長を促進します。
- たとえば、2023 年 12 月、バイオ医薬品会社のエベレスト メディシンズは、中国におけるゼトミプゾミブの治験新薬 (IND) 申請が国家医薬品局 (NMPA) によって承認されたと発表しました。ゼトミプゾミブは、ループス腎炎 (LN) を含むさまざまな免疫介在性疾患に対して評価される選択的免疫プロテアソーム阻害剤です。このような承認は、市場における地域の成長を促進します。
主要なプレーヤーを取り上げます
世界市場にはかなりの数の競合他社が存在し、いくつかの企業が製品ポートフォリオの一部として医薬品を確立しています。ただし、この市場には、臨床試験のさまざまな段階で革新的なパイプライン製品を提供する新興プレーヤーも存在します。
レポートには、次の主要人物のプロフィールが含まれています。
- GSK plc. (イギリス)
- F.ホフマン・ラ・ロッシュ株式会社 (米国)
- バイオコン (インド)
- サノフィ (フランス)
- ファイザー社（米国）
- ノバルティス AG (スイス)
- Aurinia Pharmaceuticals Inc. (カナダ)
- 博士。 Reddy's Laboratories Ltd. (インド)
- アボット (米国)
主要な業界の発展
- 2024 年 5 月に、GSK plc. は、全身性エリテマトーデス（SLE）やループス腎炎（LN）などの全身性自己免疫疾患の患者に使用するベンリスタ（ベリムマブ）200 mg 皮下投与について、米国食品医薬品局の承認を発表した。
- 2021 年 12 月、Biocon は Equillium Inc. と協力して、インドの臨床センターにおける全身性エリテマトーデス（SLE）およびループス腎炎に対するイトリズマブの EQUILASE 研究を拡大しました。
- 2020 年 12 月、Lupin Limited は CellCept 錠のジェネリック版であるミコフェノール酸モフェチル錠 USP、500 mg を発売しました。
