免疫調節薬の市場規模、シェア、新型コロナウイルス感染症の影響分析、製品タイプ別（免疫抑制剤、免疫賦活剤）、用途別（腫瘍、呼吸器、多発性硬化症、その他）、および地域予測、2020～2027年

2019 年の世界の免疫調整剤市場規模は 1,615 億 7,000 万米ドルでした。新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の世界的な影響は前例のない驚異的なもので、パンデミックのさなか、免疫調整剤はすべての地域でプラスの需要ショックを目の当たりにしています。当社の分析に基づくと、世界市場は 2020 年に 15.2% という緩やかな成長を示すと予想されます。市場は 2020 年の 1,861 億 2000 万米ドルから、2020 年から 2027 年の CAGR 6.3% で 2027 年には 2,850 億 1,000 万米ドルに成長すると予測されています。 CAGR の急激な上昇は、この市場の需要と成長に起因しており、パンデミックが終息するとパンデミック前のレベルに戻ります。

免疫調節剤は、免疫応答を調節することによって免疫システムの機能を刺激する薬剤です。ワクチン、抗体、インターフェロンなどの免疫賦活剤は、感染症に対する体の抵抗力を高めます。これらは主に、関節リウマチや多発性硬化症などの自己免疫疾患と併せて、臓器拒絶反応を防ぐために移植に使用されます。

多発性硬化症、関節リウマチ、クローン病などのいくつかの疾患に対する強力な研究開発により、新薬が発売されています。たとえば、2019年8月、スクウェアックスは、再発性口唇ヘルペス患者の治療に使用される局所免疫調節剤スクアリン酸ジブチルエステル（SADBE）である第II相臨床試験SQX770の良好な結果を発表した。この薬物分子は、第 III 相試験の完了が約束された後、再発性口唇ヘルペスの治療薬として米国 FDA によって承認された最初で唯一の薬物です。したがって、世界市場は予測期間中に大幅な成長を示す可能性が高いと予想されます。

新型コロナウイルス感染症のパンデミックはサプライチェーンの改善により売上に好影響

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは、緊急事態に伴う製品の売上の急増により、世界の免疫調節剤市場にプラスの影響を与えています。パンデミックのさなか、さまざまな製薬会社は、需要と供給のバランスを維持し、売上を維持することに重点を置いています。これらの企業は、サプライ チェーン管理を大幅に改善し、研究開発能力を強化し、製造管理と品質管理への投資を増やしています。

たとえば、ロシュの 2020 年の四半期報告書によると、医薬品と検査薬の世界的なサプライチェーンは維持されており、医薬品部門の売上高は前年比 7% 増加しました。この成長は腫瘍学部門が牽引しました。さらに、2020 年 12 月、ヒマラヤ ドラッグ カンパニーは、漢方薬の免疫調節剤が新型コロナウイルス感染症患者の術後補助療法として有効であるとする臨床研究の結果を発表しました。

最新トレンド

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市場の可能性を高める企業による強力な研究開発

がんは世界的に最も大きな死因の 1 つであり、現在の研究はこの病気を効率的に治療するための新しいアプローチの発見を目的としています。最近、かなりの数の臨床試験で、がん治療における免疫調節療法の成功が証明されています。免疫細胞は腫瘍の進行において重要な役割を果たしているため、企業はより迅速な予後を達成するために免疫療法と標的薬物療法の研究開発に注力しています。

たとえば、2019 年に TG Therapeutics, Inc. は、MS 治療用に開発中の抗 CD20 モノクローナル抗体であるウブリツキシマブ (TG-1101) に関する第 2 相臨床試験の結果を発表しました。したがって、業界関係者間の戦略的協力の助けにより、免疫調節剤の研究開発は新たな高みに到達し、その結果、市場の可能性の増大に貢献しています。

推進要因

製品需要を促進するために自己免疫疾患の有病率が増加

世界的に、多発性硬化症の発生率の増加は、心血管疾患に次いで第 2 位の死因となっています。多発性硬化症の治療におけるポネシモド、オザニモド、ラキニモドなどの免疫療法薬の開発に関する進行中の臨床試験の数の急増などの要因により、免疫調節薬製品の需要が促進されると予想されます。

さらに、関節リウマチなどの自己免疫疾患の治療に関する高い満たされていない臨床ニーズが市場の成長を促進すると考えられます。さらに、免疫療法は他の既存の薬と比較して副作用のリスクが低いため、今後数年間で受け入れられるようになると予想されます。したがって、有病率の向上と効果的な薬剤の需要の急増が、予測期間中の市場の成長を促進すると予想されます。

さらなる成長機会の提供を支援する強力な医薬品パイプライン

高度な患者ケアの提供を目指した研究開発は年々加速しています。革新的な実験は、新規または既存の薬物分子との併用療法につながります。これにより、関節リウマチ、多発性硬化症、クローン病などを含むいくつかの疾患の治療選択肢のパイプライン候補が増加しました。例えば、Biogen 社の Plegridy および Daclizumab、Roche 社の Ocrelizumab、Teva Pharmaceuticals 社の Receptors' RPC-1063 および Nerventra は、予想されるタイムライン中に市販されることが予想されます。これらの免疫調節剤は、今後数年間でかなりの市場シェアを獲得すると予想されます。

抑制要因

医薬品の悪影響と市場の成長を制限する厳しい規制

初感染と潜伏感染の再発の両方を含む感染のリスクが高くなります。このような感染症には、B 型肝炎ウイルスおよび C 型肝炎ウイルス、真菌感染症、結核 (TB)、および HIV が含まれる場合があります。進行性多巣性白質脳症（PML）のリスクも高くなります。したがって、免疫調節治療を開始する前に、これらの脅威やこれらの疾患に関連するウイルスへの過去の曝露について患者をスクリーニングする必要があります。

さらに、これらの薬剤を高用量で使用して自己免疫疾患を治療すると、多くの場合、腫瘍細胞が破壊されますが、体の正常細胞にも大きなダメージを与えます。その結果、多くの患者に胃腸障害、脱毛、疲労、皮膚障害などのさまざまな副作用が生じます。したがって、自己免疫薬に関連するこれらの副作用は、世界の免疫調節薬市場の成長に悪影響を与えると予想されます。さらに、規制当局による臨床研究に対する厳しい規制も市場の成長を阻害する原因となることが予想されます。

セグメンテーション

製品タイプ別の分析

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免疫抑制剤部門を牽引する製品の売上増加

製品の種類に基づいて、市場セグメントには免疫抑制剤と免疫刺激剤が含まれます。

免疫抑制剤セグメントは、代謝拮抗剤、カルシニューリン阻害剤、糖質コルチコイドなどにさらに分類されます。さらに、免疫賦活剤セグメントはワクチン、抗体、その他に分類されます。

免疫抑制剤セグメントは、2019 年の市場シェアの大部分を占めました。このセグメントには、いくつかの自己免疫疾患を治療できる幅広い製品の存在などの要因が、その成長を促進すると予想されます。さらに、これらの薬は体の免疫システムの強さを抑制します。これらは、多発性硬化症（MS）、円形脱毛症、関節リウマチ、狼瘡などの自己免疫疾患に使用され、体の望ましくない免疫反応を軽減します。

一方、免疫賦活剤セグメントは、いくつかの自己免疫疾患の発生率の上昇により、予測期間中に最も急成長するセグメントとして成長すると予想されます。

アプリケーション分析による

がん罹患率の上昇により腫瘍分野の成長を促進

アプリケーションの観点から見ると、市場は腫瘍学、呼吸器、HIV などに分類されます。関節リウマチ、多発性硬化症、クローン病などが含まれる他のセグメントは、治療にこれらの製品が広く採用されているため、世界市場で最大のシェアを占めています。これに、満たされていないニーズに対応した新薬開発活動や、いくつかの適応症での製品発売が予想されることと相まって、将来の成長の機会が期待されます。

さらに、国民の間でがんに対する意識が高まっているため、今後数年間は腫瘍学部門が有利になることが予想されます。世界的にがんの罹患率は増加しており、心血管疾患に次いで第2位の死因となっています。したがって、がんの有病率の増加は、予測される期間中に世界市場を押し上げると予想されます。

地域に関する洞察

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北米の市場規模は、2019 年に 619 億 1,000 万米ドルでした。この地域の優位性は、米国人口における病気の発生率の上昇に起因しています。また、この地域の成長に寄与するもう 1 つの大きな要因は、新製品の発売に加えて、大手企業の存在です。ヨーロッパは、効果的な医薬品の開発のための研究開発への投資により、市場で第 2 位の地位を占めています。これは、免疫抑制剤製品の売上高の増加と相まって、予測期間中の成長を促進すると予想されます。

さらに、アジア太平洋地域は、免疫調節薬に関する臨床研究の数が増加しており、この地域で高齢者人口が増加しているため、最も高い CAGR を示すと予想されています。一方、ラテンアメリカ、中東、アフリカでは、大多数の低開発国で製品の承認が得られていないことに加え、高価な医薬品の採用が少ないため、比較的成長が鈍化すると予想されます。

主要な業界関係者

主要企業は競争激化のため研究開発活動に注力

F.ホフマン・ラ・ロシュ社、アボット・ラボラトリーズ、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、アムジェン社、ノバルティスAGは2019年の世界市場を支配しており、今後数年間も引き続き優位を保つだろう。同社の優位性は、堅牢な製品ポートフォリオ、主要な戦略的事業買収、強力な製品パイプラインによって推進されています。これらの企業は地理的により広範囲に存在し、研究開発に積極的に関与しているため、規制当局からの強力な承認が得られています。たとえば、2019 年 10 月にアムジェンは、EC によって承認されたアダリムマブ バイオシミラーである AMGEVITATM をヨーロッパ全土で発売すると発表しました。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd (スイス、バーゼル)


• ノバルティス AG (スイス、バーゼル)


• バイオジェン (米国マサチューセッツ州)


• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (イスラエル、ペタ チクバ)


• アムジェン社 (米国カリフォルニア州)


• ブリストル マイヤーズ & スクイブ カンパニー (米国、ニューヨーク)


• Merck Sharp & Dohme Corp. (米国ニュージャージー州)


• イーライ リリー アンド カンパニー (米国インディアナ州)


• 他のプレイヤー

主要な業界の発展:

• 2021 年 7 月、プログラフは、成人および小児の肺移植レシピエントにおける臓器拒絶反応を防ぐために、他の免疫抑制薬と併用することが FDA によって認可されました。プログラフは当初、肝移植を受ける患者の臓器拒絶反応を防止する目的で認可されましたが、その後、腎臓および心臓移植にも適用対象が拡大されました。


• 2021 年 2 月、より大規模な開発計画の一環として、PFIZER と BIONTECH は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のブースターと新しいワクチンのバリエーションを排除するための研究を開始しました。


• 2021 年 1 月、Aurinia Pharmaceuticals Inc. は、米国食品医薬品局 (FDA) が活動性ループス腎炎の成人患者を治療するためのバックグラウンド免疫抑制療法レジメンと併用した LUPKYNIS (ボクロスポリン) を承認したと発表しました。 (LN)。 LUPKYNIS は、FDA によって認可された最初の LN 経口薬です。 LN は腎臓に不可逆的な損傷を与え、腎不全、心臓イベント、死亡のリスクを高めます。これは、全身性エリテマトーデスの最も危険で一般的な副作用の 1 つです。


• 2021 年 2 月、Horizo​​n Therapeutics plc は、開発パイプラインを大幅に拡大し、希少疾患治療薬ポートフォリオを拡大するために Viela Bio, Inc. を買収すると発表しました。 UPLIZNA は、視神経脊髄炎スペクトラム疾患 (NMOSD) 患者の B 細胞を枯渇させるための FDA 承認の最初で唯一のヒト化モノクローナル抗体です。視神経、脊髄、脳幹はすべて、この稀な重度の自己免疫疾患によって攻撃されています。抗アクアポリン 4（AQP4）抗体陽性の成人には、視力喪失と麻痺が生じます。

レポートの対象範囲

のインフォグラフィック表現 免疫調節剤市場

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