医療機器リークテストの市場規模、シェア、新型コロナウイルス感染症の影響分析、テストタイプ別（圧力減衰、真空減衰、トレーサーガスなど）、アプリケーション別（心臓病学、泌尿器科、整形外科、低侵襲手術/一般外科、糖尿病ケア） 、その他）、製品タイプ別（カテーテル、血液機器、バッグ、植込み型機器、資本設備、その他）、および地域予測、2023 ～ 2030 年

世界の医療機器リークテスト市場規模は、2022 年に 4 億 1,350 万米ドルと評価され、2023 年の 4 億 5,110 万米ドルから 2030 年までに 9 億 5,740 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に 11.3% の CAGR を示します。 p>

医療機器のリークテストは、カテーテル、バッグ、血液機器、埋め込み型機器など、さまざまな医療機器のリーク率を検出するための必須のテストの 1 つです。これらの医療機器には、心臓病学、泌尿器科、整形外科などの個別の用途に合わせて、さまざまなタイプのリークテストが利用できます。慢性疾患の有病率の増加により診断と治療率が向上し、市場における医療機器の需要をさらに支えています。医療機器の需要の高まりは、市場の主要企業による製品発売数の増加にさらに寄与しています。

• たとえば、ATEQ Leaktesting は、製品の拡大を目的として、2022 年 8 月に、サービスまたは校正のために 1 つのチャネルを取り外し、残りのチャネルでリーク テストを継続できる低価格の 4 チャネル リーク テスターを発売しました。ポートフォリオ。

これに加えて、主要企業が市場で活動する他の著名な企業間の合併や買収にますます重点を置き、プレゼンスを強化することで、市場の成長が促進されると予想されます。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

新型コロナウイルス感染症のパンデミック下での研究の成長は世界市場にプラスの影響を与えました

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の発生は、世界中の市場にプラスの影響を与えました。パンデミック中、病院、診療所などでの入院患者および外来患者の入院が増加しました。患者数の増加により、バッグや血液器具などの特定の医療機器の需要が増加しました。複数の主要オピニオンリーダー (KOL) へのインタビューによると、パンデミック中に医療機器の需要が増加し、その結果、生産能力がほぼ 3 倍に増加したと報告されています。

• たとえば、2020 年 5 月、フィリップスは、病院用人工呼吸器やその他の医療機器の需要の高まりに対応するため、これらの医療機器の生産能力を 2 倍に倍増すると発表しました。

さらに、医療機器に対する膨大な需要により、パンデミック中に実施されるリークテストの数が増加しました。さらに、医療機器メーカーの需要に応えることを目的として、革新的な漏れ検出器を発売した業界関係者はほとんどありませんでした。発売件数の増加と主要企業間の承認が、パンデミック中の医療機器のリーク検査市場の成長を支えました。

同社は、トップの医療機器リークテスト製品メーカーと同様に、パンデミック中にカテーテルやその他の機器のリークテストを強化するよう政府命令を受け、これが主要企業間でのこれらのテストの成長に貢献しました。

• 2020 年 4 月、Bexen Medical はスペイン知事から衛生材料、カテーテル、フェイス マスク、その他の製品の製造命令を受け、これらの製品はすべて Mondragon マシンの ATEQ リーク テスターでテストされました。

ただし、2021 年は、パンデミック中に病院や診療所などでこれらのデバイスが大量購入されたため、需要がわずかに減少しました。その結果、市場で実施されるリークテストの数が減少しました。

医療機器のリークテスト市場動向

医療機器検査の地域サービスプロバイダーの数が増加

医療機器の安全性と有効性に対する規制当局の厳格さが増しているため、医療機器の漏れ検査の需要が高まっています。これらのデバイスに対する需要の高まりと、リーク検査サービス プロバイダーへのこれらのデバイスのアウトソーシングの増加により、世界中で地域のサービス プロバイダーの数が増加しています。

さらに、医療機器メーカーの間ではリークテスターの設置費用やメンテナンス費用が高額であるため、これらの機器をプロバイダーにアウトソーシングすることが増えており、メーカーに経済的利益をもたらしています。したがって、これらのデバイスのリーク テスト サービス プロバイダーへのアウトソーシングが増加することで、市場に投資する主要企業の出現がさらに進んでいます。

• たとえば、KOL のインタビューで明らかになった一次調査中に、世界市場の状況に変化があることがわかりました。当初は著名なプレーヤーはほとんどいませんでしたが、需要の高まりによりいくつかの新しい企業が出現しました。私たちの調査結果は、これらの新規参入企業の堅実な努力が世界の市場シェアの大幅な成長を支えていることを示しています。

したがって、医療機器リークテスト市場に投資する主要企業の数が増加し、主要企業による革新的なリークテスターの発売と承認件数の増加により、今後数年間で市場の成長が促進されると予想されます。 p>

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医療機器のリークテスト市場の成長機会

市場の成長を促進するために世界的に医療機器の生産を拡大

世界的に慢性疾患の有病率が増加しているため、入院患者数が増加しており、その結果、患者の診断率と治療率が増加しています。診断と治療率のさらなる向上により、カテーテル、ペースメーカー、人工呼吸器などの医療機器の採用が増加し、新しい医療機​​器を開発して市場に導入するための研究開発活動への取り組みも行われています。

• たとえば、グラスゴー カレドニアン大学が発表した 2023 年の論文によると、英国では約 90,000 人がカテーテルを使用しています。

さらに、医療機器の需要の高まりにより、主要企業は生産施設の拡大に注力しており、その結果、市場におけるこれらの機器用のリークテスターの需要がさらに高まっています。

• たとえば、Zeus Company Inc. は 2023 年 9 月に、カテーテルの設計、開発、テストを行うための高度な研究開発施設ラボを備えた新しいカテーテル生産施設をミネソタ州に開設しました。

さらに、これらの医療機器のユーザー数の増加により、先進国と新興国の両方の医療現場でカテーテルや人工呼吸器などの機器の普及が進んでいます。

• たとえば、ATEQ Leaktesting が公開したブログによると、同社のテスターのうち約 275,000 台が世界中の 5,000 以上の顧客に設置されています。

したがって、これらの医療機器メーカーによる医療機器の需要の増加と生産施設の拡大により、予測期間中にこれらの機器のリークテストの導入が促進されると予想されます。

抑制要因

市場の成長を制限する漏れ検査手順に伴う高コスト

世界的に医療機器のリークテストの需要が高まっているにもかかわらず、特定の要因が市場の成長を制限しています。その中には、これらの処置、特に重要な医療機器に関連する高額な費用も含まれます。

特に、購入、設置、メンテナンスなど、医療機器の漏れ検査製品に関連するコストが高いことは、中小規模の医療機器メーカーが調達、設置、検査を受ける際に直面する大きな課題の 1 つです。サイト。また、大規模メーカーの場合、これらのデバイスの生産量が多いため、製品テストに関連するコストが増加し、特に新興国での技術的に高度な製品の採用が妨げられることが予想されます。

同様に、ヘリウム検査や水素検査などを行う技術的に進んだテスターは高価です。そのため、医療機器メーカーは従来のリークテスト方法に固執しており、検査される医療機器の精度と効率に影響を及ぼします。また、多くの国の医療機器メーカーはコストが高いため、医療機器をバッチまたはサンプルでテストする傾向があり、小規模メーカーによるこれらのテスターの普及率が低下しています。

• たとえば、ESS Inc. によると、内視鏡用エアリークテスターの平均コストは約 270～350 米ドルです。

したがって、医療機器のリークテスト装置に関連するコストが高いことと、リークテスト方法に関連する課題が、市場における医療機器へのリークテストの採用を妨げると予想されます。

医療機器リークテスト市場セグメンテーション分析

テスト タイプ別分析

圧力減衰セグメントは他の方法に比べて明確な利点があるため、リードします

市場はテストの種類によって、圧力減衰、真空減衰、トレーサーガスなどに分類されます。

圧力減衰セグメントは、2022 年に市場で最高のシェアを保持しました。特に、シンプルさ、自動化の容易さ、生産/組立プロセスへの容易な統合などが、セグメントの優位性に寄与する主な要因の一部です。圧力減衰法のこれらの明確な利点により、リークテスト用の圧力減衰技術を搭載した製品を発売する主要企業の注目がさらに高まっており、このセグメントの成長を支えています。

ただし、真空減衰セグメントは、予測期間中にかなりの CAGR で成長すると予想されます。製品の規制当局による承認前にリークテストが義務付けられている手順の採用が増加していることにより、市場でこの方法に対する需要が高まっています。

トレーサーガス部門も、主要企業の間で技術進歩が進み、特に水素やヘリウムのリークテスト方法を使用した先進的な製品を発売することで成長しています。この方法は、密閉された部品を真空下でテストできるなどの特定の要因によりさらに人気が高まっており、市場におけるセグメントの成長を促進しています。

• たとえば、2022 年 2 月、北陸電気工業は、市場におけるトレーサー ガス漏れ検知器の製品ラインナップを増やすことを目的として、水素漏れ検知器センサーを開発しました。

アプリケーション分析による

泌尿器科疾患の有病率の増加が泌尿器科分野の拡大を後押し

アプリケーションに基づいて、市場は循環器科、泌尿器科、整形外科、低侵襲外科/一般外科、糖尿病治療などに分類されます。

泌尿器科部門は、2022 年に最も高い市場シェアを占めました。カテーテル治療を必要とする泌尿器科疾患の有病率の増加により、病院や専門診療所における入院患者および外来患者の数が増加しています。さらに、患者の入院数の増加は診断率と治療率の向上にもつながり、医療機器の発売数の増加をさらに後押ししているため、主要企業は革新的なリークテスト機器を市場に投入するための研究開発活動に集中できるようになります。

心臓病分野も、ペースメーカーや植込み型除細動器などの植込み型機器の需要の増加により成長しています。これに加えて、医療機器メーカーの間でこれらの製品におけるリーク テストの採用が増えており、市場での新しいリーク ディテクタの需要が高まると予想されます。

• たとえば、国立バイオテクノロジー情報センター（NCBI）が発行した 2022 年の記事によると、米国における植込み型ペースメーカーの装着者数はおよそ 500 万～300 万人であると報告されています。

高齢者人口の増加により整形外科分野が成長しており、その結果、変形性関節症や関節リウマチなどの整形外科疾患に苦しむ患者数が増加しています。患者数の増加は、これらの病気の診断率と治療率の向上にさらに寄与しており、その結果、医療機器の採用が増加しており、その結果、さまざまな医療機器会社や製薬会社で実施されるリークテストの数も増加しています。

• たとえば、BioMed Central が発行した 2022 年の記事によると、中国では毎年約 400,000 件の人工股関節置換術が行われていると報告されています。

さらに、患者集団の間で行われる外科手術の数が増加しているため、低侵襲手術/一般手術の分野も成長しています。これに加えて、患者の間で低侵襲外科手術に対する選好が高まるとともに、手術件数も増加し、この分野の成長に貢献しています。

さらに、糖尿病ケアやその他の分野も、診断と治療の実施率の増加により成長しており、その結果、患者の間で医療機器の需要が増加しています。これに加えて、承認前にリークテストが必要な革新的な医療機器の発売に主要企業が注力していることにより、これらの機器のリークテストの需要が刺激され、市場の成長に貢献すると予想されます。

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製品タイプ別の分析

新製品の増加によりカテーテル部門が市場を独占

製品タイプに基づいて、市場はカテーテル、血液機器、バッグ、埋め込み型機器、資本設備などに分類されます。

2022 年にはカテーテル部門がこの市場を独占しました。医療機器メーカーがカテーテルなどの革新的な医療機器の発売にますます注力しているため、リークテストの採用が増加しています。これらの医療機器メーカーの間で、製品を規制当局に承認を申請する前にリークテストの採用が増えることで、この分野の成長が促進されることが期待されます。

• たとえば、Biotronik は 2023 年 6 月に、末梢血管の狭窄部分の拡張を目的とした Oscar 多機能末梢カテーテルを発売しました。

心血管疾患やその他の疾患の有病率の増加により、血液機器、埋め込み型機器、バッグのセグメントも成長しており、その結果、埋め込み型機器やバッグを発売する主要企業の数が増加しています。発売数の増加は、これらの医療機器で実行されるリークテストの増加をさらにサポートし、市場におけるこのセグメントの成長に貢献します。

• たとえば、疾病管理予防センター（CDC）が発表した 2023 年のデータによると、20 歳以上の成人の約 20 人に 1 人が心血管疾患を患っていると報告されています。

さらに、集中治療室への入院者数の増加により医療機器の需要が増加しているため、資本設備やその他の部門も成長しています。これは、人工呼吸器や病院内のその他の資本設備の需要の増加に加え、市場で実施されるリークテストの増加をサポートするためでもあります。

地域に関する情報

世界市場の範囲は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、その他の地域などの地域に分類されます。

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アジア太平洋地域の市場規模は、2022 年に 1 億 8,200 万米ドルでした。この地域での優位性は主に、この地域の患者の間で医療機器に対する需要が高まっているためです。これは、患者における一般的で低侵襲的な外科手術の増加に伴い、医療機器の発売と承認の数も増加し、その結果、市場で実施されるリークテストの数も増加しています。

• たとえば、メドトロニックは、技術的に進歩したペースメーカーを患者に導入することを目的として、2022 年 6 月に世界最小のペースメーカーである自社製品 Micra AV Transcatheter の承認を取得しました。

米国の患者の間で特定の泌尿器疾患や心血管疾患の有病率が増加していることにより、北米も成長しています。これに伴い、市場での革新的なリークディテクターに対する需要の高まりにより、主要企業は先進的な製品を市場に投入することに注力しています。市場。

• たとえば、2020 年 1 月、シンシナティ テスト システムズは、リークおよびフロー テスト機器の製品ラインナップを増やすことを目的として、Sentinel 3520 シリーズを発売しました。

ヨーロッパの市場は成長しています。成長に寄与する要因としては、高齢者人口の増加、患者における整形外科疾患の有病率などが挙げられます。普及率の増加が治療率の向上を支え、革新的な医療機器への需要がさらに増加し​​、医療機器や市場の製薬会社間でのリークテストの採用が促進され、この地域の成長が促進されています。

さらに、世界のその他の地域では、医療機器の研究開発活動の増加により成長しており、主要企業が革新的なリークディテクタを市場に投入することに注力しています。これは、医療機器のリークテストに対する意識の高まりと規制の厳格化に加え、予測期間中に医療機器のリークテスト市場の成長を促進すると予想されます。

医療機器リークテスト市場の主要企業のリスト

主要企業間での研究開発活動の増加が圧倒的なシェアを占める

医療機器のリークテスト業界の現在の市場シナリオは半統合されており、少数の著名なプレーヤーが堅牢で多様な製品ポートフォリオを持って市場で活動しています。製品の発売と承認の増加に加え、発展途上国への地理的範囲を拡大するためにシンシナティ テスト システムズに重点を置くことが、市場シェアの拡大をサポートすると予想されます。

• たとえば、2021 年 3 月、シンシナティ テスト システムズは、インドでの地理的範囲を拡大することを目的として、TASI 製品の完全性を実現する最先端の製造施設を設立しました。

また、ATEQ Leaktesting などの他の特定の企業も、製品提供を拡大するために革新的なリークディテクタを製造および市場に導入する取り組みを強化しています。これにより、予測期間中に医療機器のリークテストの世界的な市場シェアが拡大すると予想されます。

さらに、InterTech Development Company、Zaxis Inc. など、その他の少数の企業も、医療機器の漏洩検知器向けの堅牢かつ多様な製品ポートフォリオと、主要企業間の買収やコラボレーションへの注目の高まりにより成長しています。世界中の市場の成長に貢献します。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• ATEQ リークテスト (米国)


• Zaxis Inc. (米国)


• FasTest (米国)


• InterTech Development Company (米国)


• Uson, L.P. (米国)


• Pfeiffer Vacuum GmbH (ドイツ)


• シンシナティ テスト システムズ (米国)


• LACO テクノロジーズ (米国)


• アライアンスコンセプト（フランス）

主要な産業の発展:

• 2023 年 7 月: Uson, L.P. は、研究室用分析機器およびオンライン プロセス アプリケーションの世界有数のメーカーの 1 つである PAC と提携し、自社の独自の顧客セグメントにサービスを提供するとともに、サービスの提供に重点を置くことを目的としました。新製品


• 2022 年 5 月: Pfeiffer Vacuum GmbH は、リーク検出機能の強化を目的として、インディアナ州インディアナポリスに新しいリーク検出および真空技術施設を設立しました。


• 2021 年 9 月: シンシナティ テスト システムズは、市場で最も強力で多機能なシングルチャネル ベンチトップ リーク テスターの作成を目的として、Sentinel Blackbelt を新​​機能で更新しました。


• 2021 年 5 月: ATEQ Leaktesting は、中米へのサービス範囲の拡大を目的として、機器とプロセスの検証、産業オートメーション、医療機器の設計の専門家である Acro Engineering と提携しました。


• 2020 年 2 月: シンシナティ テスト システムズ は、HVAC や冷凍システムを含む最も困難なマイクロリーク テストに取り組むことを目的として、TracerMate II リーク テスト機器をポータブル テスト システムに統合しました。 .

レポートの対象範囲

世界の医療機器リークテスト市場レポートは、テストタイプ、アプリケーション、製品タイプに基づいて詳細な市場概要と市場分割を提供し、企業プロフィール、SWOT分析、アプリケーションなどの主要な側面に焦点を当てています。これに加えて、市場のダイナミクス、トレンドに関する洞察を提供し、戦略的な市場の成長分析を強調します。上記の要因に加えて、レポートには、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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