医薬品原薬（API）市場規模、シェアおよび業界分析、タイプ別（ジェネリックAPIおよびブランドAPI）、合成別（生物学的APIおよび合成API）、および地域予測、2024年から2032年

世界の原薬 (API) 市場規模は、2023 年に 1,969 億米ドルでした。市場は、予測期間中に 6.9% の CAGR で、2024 年の 2,098 億米ドルから 2032 年までに 3,591 億 2000 万米ドルに成長すると予測されています。< /p>

医薬品有効成分 (API) は、意図した結果を生み出すためにあらゆる医薬品に使用されます。これらは原薬としても知られています。これらは化学的または生物学的プロセスを通じて製造されます。さまざまな製薬企業やバイオテクノロジー企業による治療薬の進歩と革新に向けた傾向が強まっており、市場は明るい見通しを示す可能性があります。慢性疾患の有病率の増加と個別化医療への需要の高まり、および新しい薬物送達デバイスの出現は、予測期間中に医薬品有効成分市場の成長を促進する上で重要な役割を果たすと予想される要因の一部です。

しかし、近年、さまざまな製薬企業やバイオテクノロジー企業は、海外に製造施設を設立することでコストを削減することを選択しています。この取り組みにより、生産および製造に関する規制ガイドラインにさまざまな変更が加えられました。このような傾向は、予測期間における世界市場の成長を促進するとさらに予想されます。

医薬品原薬市場は、新型コロナウイルス感染症（COVID-10）のパンデミックにより中国などの主要国の多くの工場が閉鎖されたため、パンデミックによる悪影響を目の当たりにしていました。さらに、原材料不足により中国の工場も閉鎖に追い込まれた。また、特定の選択的処置のための医薬品の需要の減少も、2020 年の市場の成長の鈍化につながりました。これらの要因が組み合わさって、市場に悪影響を及ぼしました。

しかし、呼吸器用医薬品などの救命薬に対する強い需要と、世界中で API 工場が再開されていることから、売上高の伸びが回復してパンデミック前のレベルに達すると予想されます。

医薬品有効成分の市場動向

成長見通しを加速するために API 制作のアウトソーシングを拡大

製薬業界が日々成長を遂げる中、いくつかの国では医薬品原料の生産に対して厳格な規制ガイドラインを導入しています。これらのガイドラインは、製造品質を規制するために企業に強制され、最終製品の潜在的な臨床効果を高めています。これは、API の社内製造にかかる諸経費の増加によってさらに増大しており、製薬会社は社内製造への注力を減らすことになっています。その結果、多くの企業が API 製造プロセスをアウトソーシングすることになります。また、API 製造をアウトソーシングすることで、企業は創薬と開発に集中することができます。また、製薬会社はオンデマンドの専門知識や専門リソース、インフラストラクチャにアクセスできるようになります。

アジア太平洋地域は、製造業が大幅に成長している地域の 1 つです。これは、西側諸国に拠点を置く企業が、生産をアウトソーシングする比較的低コストの代替手段を挙げているためです。

現在、さまざまなメーカーが中国とインドに強力な拠点を置いており、バイオ医薬品業界が開発受託製造機関 (CDMO) との提携を模索するようになってきています。たとえば、2023 年 10 月、SUANFARMA は抗感染症薬の大量 API の開発のために Willow Biosciences Inc. と協力しました。したがって、これらの組織は大規模な API 製造のための技術的ノウハウと能力を備えており、予測期間中に医薬品原薬市場の成長が急増すると予想されます。

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医薬品有効成分 (API) 市場の成長要因

市場の成長を刺激する医薬品への旺盛な需要

高齢者人口の増加、座りっぱなしのライフスタイルの採用の増加、都市化などにより、世界中で慢性疾患の負担が急速に増加しています。これにより、医薬品有効成分市場における治療薬の需要がますます増大しています。 2021年6月のインドブランドエクイティ財団（IBEF）の分析によると、米国のジェネリックブランド需要の40％、英国の全医薬品需要の25.0％がインドの製薬会社によって満たされている。さらに、2022～2023年のインド経済調査によると、インドの国内医薬品市場は2030年に1,300億米ドルに達すると予想されています。調査ではさらに、インドの医薬品部門が世界のワクチン製造の60.0%のシェアを占めていると述べられています。 p>

中国の製薬産業は、インドに次いで 2 番目に急成長している産業です。慢性疾患の複雑さの変化とこれらの疾患の新規症例の頻度の増加により、生物学的製剤を含む革新的な医薬品の需要が増加しています。生物製剤およびバイオシミラーの需要の増加が、予測期間中の市場の成長を促進すると考えられます。高度なバイオ医薬品の開発のため、発展途上国からの医薬品原料の輸入の顕著な増加が観察されています。さらに、多くの製薬会社が革新的な医薬品を市場に導入するための研究開発活動に重点を置くようになっており、予測期間中に医薬品有効成分市場の成長を促進する可能性があります。

慢性疾患の蔓延により API 需要が拡大

世界中でさまざまな感染症や慢性疾患の有病率が増加しているため、革新的な医薬品開発のための API の需要が高まることが予想されます。 2023年10月に欧州委員会の共同研究センターが発表した推計によると、欧州地域の新規がん患者数は2020年と比べて2.3％増加し、2022年には274万人に達した。がんによる死亡者数も2.4人増加した。さらに、WHO によると、1,790 万人以上が心血管疾患により死亡しており、これは世界の死亡者数の 32.0% を占めています。これと同様のさまざまな統計は、腫瘍学や心血管疾患などのハイエンド治療分野で新しい化学物質の剤形を製造するための潜在的な機会を複数の製薬業界やバイオテクノロジー業界に提供する可能性があります。

新興国における一人当たりの医療費の増加と、これらの国での診断率の上昇により、治療を必要とする人口が増加しています。これにより、世界市場における医薬品の需要がさらに拡大すると予想されます。医薬品に対する需要が増え続けることにより、その後、医薬品原薬 (API) 市場におけるジェネリック製品やブランド製品の需要が高まることになります。

抑制要因

市場の成長を制限する新興国の価格変動

製造会社のほとんどが立地する新興地域における医薬品の価格政策の定期的かつ予期せぬ変更は、予測期間中の市場の成長を妨げると予想されます。先進地域が有効成分の生産を中国に依存していることにより、中国の価格政策に予期せぬ変化が生じています。これは、この市場全体の成長に悪影響を与えると予測されています。  

たとえば、2018 年 8 月には、湖南二康医業と河南九紫製薬が唯一の地元サプライヤーとしての優位性を乱用したため、クロルフェニラミン API の価格が 57 倍に高騰しました。しかし、中国国家市場監督管理総局（SAMR）の介入と規制当局による高額の罰金により、価格は通常の水準に戻されました。

医薬品有効成分市場セグメンテーション分析

タイプ別分析

汎用 API セグメントは 2024 ～ 2032 年に強力な CAGR を示す

タイプに基づいて、市場は汎用 API とブランド API に分類されます。ブランドAPIセグメントは、2023年の医薬品原薬市場シェアを独占しました。さまざまなコスト効率の高い革新的な製品の開発に焦点を当てた実質的な研究開発プログラムにより、さまざまなプレーヤーが革新的な医薬品を市場に投入するよう駆り立てられています。高効力成分やペプチドを含む新世代の成分の治療応用の拡大は、ブランド API の生産の加速に重要な役割を果たすことが予想されます。世界中のバイオテクノロジー企業や製薬企業の急速な成長も、予測期間中にブランド API の需要を押し上げる大きな要因となります。

ただし、さまざまな重要な医薬品の特許が切れ、製薬業界の統合により、ブランド API の需要は長年にわたって徐々に減少しています。この結果、ジェネリック医薬品セグメントは、ブランド医薬品の特許満了により、予測期間中に大幅な成長率を示す可能性があります。発展途上国における満たされていない臨床ニーズ、市販薬の受け入れの増加、ジェネリック医薬品の低価格化により、ジェネリック部門は成長が見込まれています。

合成分析による

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予測期間中に市場を支配する合成 API セット

合成の種類に関して、市場は合成と生物に分類されます。

市場は合成 API セグメントが独占しています。これは、化学合成成分の生産コストが低く、合成成分の製造に使用される原材料のコストが比較的低いためです。これらの分子の開発プロトコルがより簡単になったことも、この分野の成長につながります。

生物学的セグメントは、バイオ医薬品の需要の増加と、さまざまな疾患に存在する高いアンメットメディカルニーズに対処するための生物学的製剤のイノベーションの増加により、予測期間中に比較的高い成長率を記録すると予想されます。さらに、生物学的原薬セグメントは収益性の高いセグメントであることが期待されており、大手製薬会社やバイオ医薬品会社が注目を集めています。ワクチン、血液成分、組換えタンパク質を含む生物学的医薬品の FDA 承認数の増加により、予測期間中に生物学的セグメントの成長が大幅に押し上げられる可能性があります。たとえば、2020年7月、インドのバイオテクノロジー企業リッチコア・ライフサイエンスは、組換えタンパク質を生産するための新しい製造施設の拡張を発表した。この組織は、バイオ医薬品、細胞培養、食品産業などの多目的に組み換えタンパク質を生産するための 180,000 リットルの発酵能力を収容します。

地域に関する情報

地域に基づいて、世界市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、および世界のその他の地域に分類できます。

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北米の市場規模は 2023 年に 955 億 1,000 万ドルとなり、この地域は予測期間中に世界市場で圧倒的なシェアを占めると予想されます。北米市場の特徴は、慢性疾患の発生率の増加と、革新的な医薬品の開発に対する政府の取り組みの増加です。それに伴い、さまざまな慢性疾患の治療のために患者の間で生物学的医薬品が急速に普及しており、北米における生物学的 API セグメントの需要が高まっています。たとえば、アルツハイマー病協会によると、米国では 65 歳以上の約 620 万人がアルツハイマー型認知症を患っており、2050 年までに 1,270 万人に増加すると推定されています。北米地域では、疾患によりこの市場の成長が急増しています。

欧州地域は、この地域における主要な市場プレーヤーの存在に加え、研究プログラムへの資金の増加により、予測期間中にプラスの成長を遂げると予想されます。欧州におけるさまざまな製薬会社やバイオ医薬品会社による研究開発プログラムの増加も、この地域の API 市場の成長を促進するでしょう。たとえば、欧州製薬産業協会連合（EFPIA）は、2020年に欧州の医薬品総生産量が世界市場全体の23.4％を占めたという報告書を発表した。このような傾向は、この地域の市場の成長を促進すると予想されます。

アジア太平洋地域の市場は、予測期間を通じて最高の CAGR を記録し、北米やヨーロッパの成熟市場を上回ると予測されています。中国やインドなどのさまざまな国での受託製造組織や製薬産業の数の増加により、アジア太平洋地域の市場が推進される可能性があります。これらの国は、人件費の安さや生産用の原材料の豊富な入手可能性などの要因により、有効成分の製造をアウトソーシングする魅力的な目的地となっています。さらに、アジア太平洋地域における好ましい規制政策により、多くの製造業者がこの地域での製造能力を拡大することが奨励されており、この地域の市場の成長を促進しています。

その他の地域セグメントは、ラテンアメリカ、中東、アフリカなどの地域をカバーします。ラテンアメリカ市場は、予測期間中に大幅な成長を遂げると予想されます。人件費が安いため、さまざまな企業がラテンアメリカに引き寄せられています。この地域は依然としてインフラストラクチャの問題に苦しんでいますが、今後数年間で改善されることが期待されています。ブラジルはラテンアメリカで最も急速に成長している国です。ブラジルにおける最近の規制変更により、この地域の市場が活性化すると予想されています。たとえば、2020 年 4 月にブラジルの ANVISA は、有効成分の製造に関する新しい規制を発表しました。これらの新しい規制枠組みにより、API メーカーと当局との直接のやり取りが保証されます。中東およびアフリカ地域は、API の成長が遅い市場です。これは、厳格な規制枠組みとさまざまな規制要件が原因で、これらの地域は主要企業にとって事業を行うのが難しい市場になっていると考えられます。

医薬品原薬市場の主要企業のリスト

強力な技術力により、アッヴィ、テバ、マイランは世界市場で頂点の地位を確立しました

競争環境は、さまざまな種類のメーカーが存在し、医薬品原薬市場が断片化していることを示しています。  AbbVie Inc.、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.、Mylan N.V. は、有効成分製造のための最先端技術の存在と組み合わせて、多様な製品ポートフォリオを持つトップの API 製造会社です。これらの企業が API 生産に注力していることと、原材料を確保するための国内企業との戦略的パートナーシップが、これらの企業が市場で優位に立つのに役立っています。

多くの受託製造組織は現在、市場で儲かる機会があるとして、生物学的 API の開発だけに注力しています。この市場はさらに、アジア太平洋地域の企業の大部分がジェネリック API の開発に注力しているのに対し、ヨーロッパと北米のメーカーは生物学的 API の製造に移行しているという特徴を持っています。他の主要なプレーヤーには、Cipla Inc.、Biocon、Amgen Inc.、Dr. Reddy's Laboratories Ltd、Sun Pharmaceutical Industries Ltd などが含まれます。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• Teva Pharmaceutical Industries Ltd (イスラエル、ペタ チクバ)


• AbbVie Inc. (米国、ノースシカゴ)


• アボット (米国、アボットパーク)


• Aurobindo Pharma (インド、ハイデラバード)


• Cipla Inc. (インド、ムンバイ)


• 博士。 Reddy’s Laboratories Ltd (インド、ハイデラバード)


• Sun Pharmaceutical Industries Ltd (インド、ムンバイ)


• Amgen Inc. (米国、サウザンド オークス)


• Biocon (インド、バンガロール)


• マイラン N.V. (アメリカ合衆国、キャノンズバーグ)


• Boehringer Ingelheim International GmbH (ドイツ、インゲルハイム アム ライン)

主要な業界の発展:

• 2023 年 10 月 - ロンザは、顧客向けに抗体薬物複合体を商用供給するための新しい充填ラインの立ち上げを発表しました。


• 2023 年 6 月 - Vertex Pharmaceuticals Incorporated は、Lonza と協力して、1 型糖尿病患者向けの幹細胞由来の完全分化型インスリン産生膵島細胞療法の研究用ポートフォリオの製造をサポートしました。
• 2023 年 3 月 - AGC ファーマ ケミカルズは、新しい治療薬の開発と製造のために CatSci Ltd と提携しました。


• 2021 年 3 月 – アムジェンは、小分子治療法の開発に注力するバイオ医薬品会社 Rodeo Therapeutics の買収を確認しました。この買収により、アムジェンは炎症 API ポートフォリオを拡大できるようになります。


• 2021 年 2 月 – Wavelength Pharmaceuticals は Vanamali Organics Pvt. Ltd. の過半数株式の取得を完了しました。 Ltd. をインドのテランガーナに拠点を置き、グローバル サプライ チェーンを強化する

レポートの対象範囲

医薬品原薬 (API) 市場レポートは、市場の詳細な分析を提供し、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の影響、主要企業、製品タイプ、さまざまなタイプの API の主要な治療用途などの重要な側面に焦点を当てています。革新的な API。これに加えて、レポートは市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界の発展に焦点を当てています。前述の要因に加えて、レポートには、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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