介入型心臓学デバイス市場規模、シェア＆業界分析、製品（冠動脈ステント{裸のメタルステント（BMS）、薬物溶出ステント（DES）、その他}、構造的な心臓装置{心臓弁、occluders＆その他}、血管形成型のバルーン、カタテル（診断式）、診断式、診断式、診断式、診断者、カテーテル、診断式血栓切除、アブレーション、その他）}、塞栓保護装置など）、エンドユーザー（病院とASCS、カテーテル測定ラボなど）、および地域予測、2025-2032

介入型心臓病装置の市場規模は、2024年の1669億米ドルと評価されていました。市場は2025年の178億6,600万米ドルから2032年までに2932億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中は7.3％のCAGRを示しています。北米は2024年に33.97％の市場シェアで介入腫瘍市場を支配しました。さらに、米国の介入心臓病装置の市場規模は大幅に増加すると予測されており、2032年までに推定値9370億米ドルに達し、コロナリー心疾患の発生率と新製品の発売に重点を置く主要なプレーヤーの発生率の上昇により促進されます。

介入手術では、損傷または弱体化した血管、狭い動脈、または心臓構造の他の罹患した部分を非面積に修復するための特殊なデバイスが必要です。したがって、冠動脈ステント、バルーンカテーテルの切断、および経皮的翻訳冠動脈瘤（PTCA）などの介入型心臓学装置は、病院や心臓カテーテル酸塩ラボ全体で低侵襲手術を行うために使用されます。冠状動脈性心臓病、脳卒中、心房細動などの心血管疾患（CVD）の有病率は、世界的に増加しています。汚染などの環境危険因子の急増、およびアルコール消費、不健康な食事、タバコの使用、喫煙などの生物学的要因は、心血管疾患の発生率の増加に責任があります。

• 世界保健機関（WHO）が発行したデータによると、心血管疾患は世界中の主要な死因であり、世界中で約1790万人の死亡が報告されています。 


• 2021年4月に米国循環器大学が発行した記事によると、アジアの心血管疾患によって世界的に死亡の半分が発生しています。アジアの心血管障害によって報告された死亡は、1990年から2019年にかけて560万から10.8百万に増加しました。


• 2020年に疾患および予防センター（CDC）が発行した統計によると、20歳以上の約2,000万人の成人が冠動脈疾患（CAD）に苦しんでいました。

さらに、病院の滞在の短縮と術後合併症の減少に対する医療提供者の重点が増えています。これは、最小限の侵襲的な介入技術に基づいて、心血管手術の数の増加につながります。 

• 米国でYale Medicineが発行したデータによると、毎年約900,000の経皮的介入（PCIS）が実施されています。

キープレーヤーは現在、世界中で低侵襲デバイスの需要の高まりを満たすために、高度なデバイスの生産と発売に焦点を当てています。

• たとえば、2021年7月に、メドロニックは、一般的な薬物コーティングバルーン（DCB）カテーテルの発売とヨーロッパのC.E.マークの受容を発表しました。薬物被覆バルーンは、冠動脈疾患（CAD）患者の経皮的冠動脈介入（PCI）手順中に使用されます。

したがって、前述の要因は、新しいデバイスの導入に主要な業界のプレーヤーの焦点の上昇と、先進国の介入デバイスの払い戻しカバレッジの可用性が市場の成長を促進することが期待されています。

Covid-19のパンデミックは、2020年に市場に悪影響を及ぼしました。Covid-19は世界中のすべての選択的外科的処置に大きな影響を及ぼし、世界市場に大きな影響を与えました。医療施設がCovid-19感染症に苦しむ患者の大量の急増に苦労したため、冠動脈および構造心臓病の治療が延期されました。

しかし、2021年には、世界中のいくつかの国で、冠動脈手術を含むすべての選択的および介入手術における実質的なリバウンドが報告されました。さらに、患者間の非侵襲的および感染制御により、介入処置に対する医療専門家の高い好みは、市場の成長をさらに推進します。

介入心臓病装置の市場動向

市場成長の機会を提供するために世界的に低い侵襲的手順に向けて優先を変える

心血管疾患の世界的な有病率は高く、人口の約3分の1に影響を及ぼします。さらに、心血管疾患に苦しむ人口の罹患率と死亡率は世界的に増加しています。したがって、これらの要因により、世界中のさまざまな心臓手順のニーズと需要が増加しました。

• 2020年にアメリカ心臓協会（AHA）によると、世界中で毎年約150万人の患者が心臓手術を受けていると報告されました。


• Lifespan Health Systemが公開したデータによると、毎年約500,000のオープン心臓手術が行われています。

同様に、ASCS、オフィスベースの研究室（オブリ）、および先進国のCATH研究所による経皮的介入手術のための償還ポリシーの導入が増加しています。これにより、早期払い戻しの提供による費用対効果のために、他の環境での介入手術に対する彼らの高い好みにつながりました。

• 2020年1月にTCTMDが発行した記事によると、メディケア＆メディケイドサービスセンター（CMS）は、OBLSおよび外来外科センター（ASCS）でのPCIの払い戻しを発表しました。したがって、CMSは、病院の外来患者の外で行われた特定の血管形成術およびステント留置手順の払い戻しを提供するようになりました。


• Stifel、Nicolaus＆Companyによると、Pacemaker手順と組み合わせた冠動脈介入は、2018年に病院の外来部門（HOPD）で行われた約566,000のメディケア手順を表しています。

さらに、小規模な切開、迅速な回復、他の心臓手術に対する感染率の低下など、最小限の侵襲的心臓手順によって提供される利点は、患者への最小限の侵襲的心臓手順の推奨の増加の増加の責任を負います。

• 2020年にHealthcare Quality Improvement Partnership Ltd.が発行したデータによると、約100,294の経皮的冠動脈介入手順が英国で実施されたことが報告されました。


• 2020年にNCBIが公開したデータによると、日本では約250,000の経皮冠動脈介入手順が実施されたことが報告されました。

さらに、低侵襲心臓関連の手術の採用は、いくつかの国で顕著な傾向になっています。これは主に、最小限の侵襲的手術が回復をより速くし、血液使用量を減らし、入院滞在を短縮し、全体的な治療コストを削減するという事実によるものです。

• たとえば、2023年9月に国立バイオテクノロジー情報センター（NCBI）が発行したデータによると、世界中で低侵襲僧帽弁手術（MIMV）の採用率は大幅に増加しています。ドイツとベトナムのMIMVの養子縁組率は55％と50％です。同時に、米国と英国は、それぞれ23％と8％でこのアプローチを実装しています。

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介入心臓病装置市場成長要因

新興国々の主要なプレーヤーが市場の成長を増強するために上昇する製品の発売

中国、インド、ブラジルなどの新興国は、バルバーの欠陥などの心血管疾患の負担や、治療のための介入型心臓病装置の高い需要をもたらす心房狭窄に苦しんでいます。したがって、主要な医療機器のプレーヤーは、これらの国でこの増大する需要を満たすために革新的な製品を製造および発売するためにR＆Dに投資しています。

• 2021年12月、介入心臓学で使用される革新的な心血管医療機器のグローバル開発者およびメーカーであるTransuminaは、インドのVizagにアジア最大の心臓弁製造施設の設立を発表しました。

介入装置に関するいくつかの臨床試験を実施するための主要なプレーヤー間のパートナーシップが増加しています。同様に、発展途上国全体で国内のプレーヤーによって製造されたこれらの介入デバイスについて規制当局による承認の高まりは、市場をさらに推進するでしょう。

• たとえば、2023年10月に、メディノールはElunir-Perlの薬物溶出ステントの米国FDAの承認を発表しました。このデバイスは、冠動脈疾患の治療に使用されます。


• 2021年3月、B。BraunSEはInfraredxと提携して、シーケントの治験装置免除（IDE）臨床試験を実施してくださいRex薬物コーティングPTCAバルーンカテーテルをお願いします。このパートナーシップは、患者の冠動脈疾患を治療するための技術的に高度なカテーテルを提供することを目的としています。


• 2022年4月、Biosensors International Group、Ltd。は、冠状血管アプリケーションに使用されるバイオアレドムUltraおよびBiofreedomデバイスの日本のPMDA承認を受けました。

さらに、介入型心臓学デバイス業界のプレーヤーは、病院と外来手術センターでの介入心臓手順の増加している需要を満たし、新たな国家全体の心血管製品ポートフォリオを拡大するために、他のメーカーとの買収とコラボレーションを強調しています。

• 2021年3月、Medtronicは、イタリア、ポルトガル、南アフリカ、トルコなどの国々で、カメレオン経皮性旋回血管形成術（PTA）バルーンカテーテルの発売を発表しました。このデバイスは、バルーンの近位に統合された注入ポートを介して診断または治療液の注入を可能にします。

したがって、上記の要因は、新製品の発売と発展途上国全体での拡大と相まって、市場の成長をさらに促進します。

抑制要因

製品は、介入型心臓病装置の採用を制限するために市場のプレーヤーによるリコール

製品の欠陥のイベントは、深刻な健康被害を表す世界中で増加しています。これにより、患者の安全性を考慮した規制機関による製品の自発的なリコールが生まれました。介入デバイスの製品リコールの最も一般的な理由は、品質の問題、不妊の懸念、および誤解でした。さらに、いくつかの心臓介入装置の製造会社は、生命を脅かす副作用が市場の成長を妨げるため、製品のリコールを発表しています。

• たとえば、2023年7月に、アボットは、左心房閉塞手順で利用された心臓カテーテルのリコールを発行し、心臓の脳卒中や死につながる可能性のある空気塞栓症のリスクを引用しました。


• JAMAの調査によると、2023年1月に、2017年から2021年の間にクラス1のリコールにさらされた510（k）経路を介して承認された156の医療機器が研究されました。全体として、リコールされたデバイスの30.0％近くが心血管空間にありました。


• 2022年4月、Medtronicは、無菌の喪失と潜在的な損害のために、薬物でコーティングされたバルーンの約6,000インチを思い出しました。


• 2021年12月、Teleflex Inc.の子会社であるArrow International、LLCは、予想外に短いバッテリー走行時間のために、米国のArrow Autocat 2 AC3内部バルーンポンプ2,132を思い出しました。

同様に、いくつかの主要なプレーヤーは、リコールと潜在的な生命を脅かす効果により、特定のデバイスの販売と流通を停止し、市場の成長をさらに妨げました。

• 2022年6月、Medtronicは、14人の患者の複数の問題と死亡報告のために、心器心室支援装置（HVAD）システムの販売と分布を停止しました。 FDAは、2021年3月にHVADポンプインプラントキットのリコールを発表しました。
  

さらに、血腫、血管合併症、心筋梗塞、放射線損傷などの介入心臓病手術の使用に関連する合併症は、介入型心臓病装置の採用をさらに抑制します。

• TCTMDの推定によると、2023年1月、FDAは、より熟成前市販前の承認（PMA）プロセスの一環として、年間約30の医療機器を評価しました。


• 2022年にNCBIが記載したデータによると、米国での経常昇格アクセス後の心臓カテーテルのために、約5.0％の放射状動脈閉塞のリスクが観察されました

したがって、リスクの高い医療機器に起因する臨床的有害事象の発生率の増加、それらのリコール、および新しいデバイスの厳格な承認プロセスは、市場の成長を抑制する可能性があります。

介入型心臓病装置市場セグメンテーション分析

製品分析による

新興国での冠動脈ステントの需要の増加は、セグメントの成長を高めます

製品に基づいて、市場は冠動脈ステント、構造的心臓装置、血管形成術、カテーテル、塞栓保護装置などにセグメント化されています。

製品ごとに、冠動脈ステントセグメントは2024年に最高のグローバル市場を占めています。このセグメントは、さらに裸のメタルステント（BMS）、薬物溶出ステント（DES）などに分割されます。最高のシェアは、中国やインドなどの新興国のステントに対する需要の高まり、および人口の間に介入型心臓病装置を配布するための政府のイニシアチブの増加に起因していました。

• 2021年1月にXinhuanet.comが発行した記事によると、推定150万の冠動脈ステントが毎年中国で使用されています。


• 2020年11月に中国国務評議会が発表したデータによると、中国全土の400を超える保健機関が、通常500以上の冠動脈ステントを購入するものを含む中央調達に参加しました。バルク購入プログラムは、高価な医療用品の分配において、膨らんだ価格やその他の問題に対処するための政府主導の取り組みの一部です。

構造心臓デバイスセグメントは、予測期間中に比較的高いCAGRで成長すると予想されます。セグメントの成長は、Valvarデバイスの有病率の高まりに起因しており、主要企業による発展途上国全体で広範な製品の発売がセグメントの成長に寄与する可能性があります。

• 2022年1月、医療技術のグローバルリーダーであるMedtronic PLCは、国立医療製品局（NMPA）が、開いた心臓手術の高いまたは極端なリスクが高い中国の症候性患者の大動脈狭窄症の治療のためにCorevalvevolut Pro tavrシステムを承認したことを発表しました。
  

構造心臓デバイスセグメントは、さらに心臓弁と咬合器などに分割されます。ハートバルブセグメントは、人口の間の非侵襲的バルバー手術の認識が高まっているため、先進国の構造的心臓手順とデバイスの有利な払い戻しシナリオの意識が高まっているため、市場を支配しました。

• 2022年5月にFrontiers Media S.A.が明らかにしたデータによると、大動脈狭窄症の306,000人以上の患者が米国で経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）を受けました

さらに、血管形成術の風船セグメントは、予測期間中にかなりのCAGRで成長すると予想されます。これは、非侵襲的な心臓病手術の他の介入装置と比較して、潜在的な利点が高いためです。

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エンドユーザー分析による

訪問する患者の数の急増 病院と外来外科センターの成長を推進する

エンドユーザーに基づいて、市場は病院とASCSおよびカテーテル化ラボなどにセグメント化されています。

エンドユーザーによって、病院と歩行手術センターセグメントが2024年に最高の市場シェアを占めました。最高のシェアは、病院の支出の増加と介入手術を行う病院の数に起因していました。さらに、冠動脈処置のために病院を訪れる患者の数の増加は、セグメントの成長を促進します。

• Ucsandiegohealthによると、2021年2月、2020年に米国病院で約717,000人の成人患者が心臓手術を受けました。

カテーテル測定ラボとその他のセグメントは、予測期間中に中程度のCAGRで登録することが期待されています。成長は、いくつかの国でカテーテル測定研究所の数の増加と、冠動脈または構造的心臓障害に苦しむ患者の治療選択肢のアクセシビリティの増加によるものです。

• たとえば、Koninklijke Philips N.V.は、2021年12月にインドでのインドでの1,000 ^{Active Cath Lab（Interventional Suite）インストールの完了を発表しました。}
  

地域の洞察

地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、および中東とアフリカに分割されています。

North America Interventional Cardiology Devices Market Size, 2024 (USD Billion)

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北米市場は2024年に56億7,700万米ドルと評価されており、予測期間中はグローバル市場を支配し続けると予想されています。より高い優位性は、人口の間での冠動脈性心疾患の発生率の増加と、この地域の新製品の立ち上げと拡大に対する主要なプレーヤーの強調の増加によるものでした。さらに、人口の間の冠動脈疾患の診断と治療の数の増加は、地域の成長をさらに推進しました。

• 2021年6月、アボットは、そのステントのジエンスファミリーが、米国の高出血リスク（HBR）患者の米国食品医薬品局（FDA）承認を受けたことを発表しました。 Xience Skypointを使用すると、医師は、より効果的に詰まった血管を開くことができる改善されたステント膨張を通じて大きな血管を治療することができます。

ヨーロッパは、集団間の構造的心臓病の有病率が高いため、2024年に重要な世界的な介入心臓病装置市場シェアを占めました。また、他の国と比較した低コストの介入装置の存在は、この地域の介入処置の数を急増させ、地域の成長をさらに推進しました。さらに、地域全体で規制当局の承認と製品の発売を増やすことも、地域の成長を担当します。

• たとえば、2024年1月、Reflow Medical、Inc。は、その裸の一時的なスパーステントシステムが欧州連合でCEマーク認定を許可されたことを発表しました。このデバイスは、市販の薬物吸収を改善するために市販の薬物コーティングバルーンを利用することにより、腫瘍形状動脈のde novoまたはrepenotic病変に対処することを目的としています。


• 2021年にInnovate Healthcareが発行したデータによると、ドイツの裸の金属ステントのコストは、米国の670米ドルと比較して120米ドルであったと報告されました。
  

中東とアフリカとラテンアメリカの地域は、冠動脈血管手術の数が増加し、予測期間中の非侵襲的心臓手術に対する高い需要により、かなりのCAGRで成長すると予測されています。

介入心臓病装置市場における主要企業のリスト

製品ポートフォリオを拡大するための主要なプレーヤーによるオーガニック戦略に強い焦点を当てます

エドワーズ・ライフシエンス、メドトロニック、アボットは世界市場の著名なプレーヤーであり、2024年に大きなシェアを獲得しました。より高いシェアは、主要なプレーヤーによる新製品の導入に焦点を当てていることに起因していました。同様に、世界中のさまざまな規制当局からの介入心臓病装置の承認の上昇は、会社の成長に責任があります。

• 2022年9月、Edwards Lifesciences Corporationは、ハートバルブの交換に使用されるSapien 3 Ultra Resilia Valveの米国FDAの承認を受けました。

アボットなど、市場で事業を展開している他の主要なプレーヤーは、小児患者のさまざまな心臓病を治療するための技術的に高度なデバイスの開発に焦点を当てています。また、主要なプレーヤーは、市場での足場を確立し、同社の製品ポートフォリオをさらに拡大するために、いくつかの有機的および無機的成長戦略を採用しています。

• 2022年9月、アボットは、未熟児の特許乳管動脈（PDA）の治療における肯定的な結果を示すAmplatzer Piccolo Occluderに関する3年間のデータを発表しました。これは、未熟児のPDAを治療するために承認された最初の低侵襲性経カテーテル治療です。


• 2022年2月、Boston Scientific CorporationはBaylis Medical Company Inc.を買収しました。これは、カテーテルベースの左心臓手順をサポートするためのガイドワイヤーとシースを提供しています。これにより、企業は介入デバイス市場での地位を強化するのに役立ちます。

同様に、コラボレーション、R＆D投資、および臨床試験の伝導に重点が置かれていることが、市場の他のプレーヤーの成長の原因となる重要な要因です。さらに、これらの主要なプレーヤーの世界的な存在と新興国々の広範な流通ネットワークは、世界的な介入心臓病装置市場の成長をさらに強化するでしょう。

プロファイルされた主要企業のリスト：

• エドワード・ライフサイエンス（米国）


• ボストンサイエンティフィックコーポレーション（米国）


• アボット（米国）


• Medtronic（アイルランド）


• Biotronik SE＆Co。KG（ドイツ）


• ivascular（スペイン）


• Terumo Corporation（日本）


• Teleflex Incorporated（U.S。）


• b。ブラウンSE（ドイツ）


• Alvimedica（トルコ）

重要な業界の開発：

• 2022年12月：ボストンサイエンティフィックコーポレーションは、介入手順のためのさまざまなソリューションを提供する中国の医療技術会社であるAcotec Scientific Holdingsの大部分を獲得しました。この買収により、ボストンサイエンティフィックコーポレーションは中国で製品ポートフォリオと市場を拡大するのに役立ちました


• 2022年8月： Medtronicは、ヘルスケア技術の著名な会社であるAffera Inc.を買収しました。この獲得を通じて、MedtronicはSphere-9心臓診断＆アブレーションカテーテルやAffera Prism-1心臓マッピングなどの製品を追加しました。


• 2021年11月：B。Braun SEはReva Medicalと提携して、冠動脈介入に使用される生体吸収性の足場であるFantom Encoreを配布しました。


• 2021年9月：アボットは、ユニークな血管装置を提供し、患者ケアを改善するために、ウォークバスカル、LLCを買収しました。低侵襲吸引血栓切除システムは、血栓を除去するように設計されています。ウォークVascular、LLCは現在、アボットの心血管製品ポートフォリオの一部です。


• 2021年9月： Boston Scientific Corporationは、Wolf Slombomectomy Platformを開発するDevoro Medical、Inc。を買収しました。この買収は、会社が周辺介入製品ポートフォリオを拡大するのに役立ち、血栓切除手順を改善するための新しいオプションを医師に提供します。

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