敗血症診断薬市場規模、シェアおよび業界分析、製品タイプ別（機器および試薬および消耗品）、技術別（微生物学、分子診断、免疫測定法など）、方法別（従来型および自動化）、検査タイプ別（臨床検査およびポイントオブケア検査）、病原体別（細菌、真菌、その他）、エンドユーザー別（病院およびクリニック、診断センター、その他）、および地域予測、2024 ～ 2032 年

世界の敗血症診断市場規模は、2023 年に 8 億 4,050 万米ドルと評価され、2024 年の 9 億 1,800 万米ドルから 2032 年までに 19 億 5,360 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間 (2024 ～ 2032 年) 中に 9.9% の CAGR を示します。 。敗血症は、感染症に対する身体の反応が自らの組織を損傷した場合に、生命を脅かす状態であると考えられています。細菌による感染は最も一般的な原因の 1 つです。また、ウイルスや真菌感染症などの他の感染症もこの病気を引き起こす可能性があります。この疾患には、敗血症、重篤な敗血症、および敗血症性ショックの 3 つの段階があります。この病気の世界的な有病率の上昇と入院に対する有利な償還サポートが市場の成長に大きく貢献しています。たとえば、世界保健機関 (WHO) の 2020 年の推計によると、2017 年には世界中でこの病気に罹患し、推定 4,900 万人が罹患し、1,100 万人が死亡しました。さまざまな啓発プログラムにより、患者集団における診断法の採用が促進されています。さらに、新製品や技術の進歩を発表するための数多くの戦略的取り組みにより、近い将来の世界市場の成長が促進されると予想されます。

2020 年、新型コロナウイルス感染症のパンデミックは、新型コロナウイルス感染症陽性患者における敗血症の発生率の増加により、敗血症診断市場にわずかにプラスの影響を与えました。さらに、患者の来院数と企業収益は 2021 年にパンデミック前の成長レベルに戻り、これらの傾向により、市場は 2024 年から 2032 年にかけて安定した成長を達成できると予想されます。

敗血症診断市場の動向

早期診断のための迅速診断またはポイントオブケア技術の採用の増加が市場の拡大を促進

世界市場では、主要企業による迅速な診断技術やポイントオブケア技術の開発への注目が高まる顕著な傾向が見られます。これらの迅速な診断またはポイントオブケア技術により、敗血症の診断の速度、標準化、有効性が大幅に向上しました。これらの技術には、迅速かつ信頼性の高い結果が得られるなど、手動の方法に比べていくつかの利点があります。これらの技術のさらなる利点は、必要な医療従事者が限られており、診断サービスに熟練した医療従事者の不足を克服できることです。このようなシナリオにより、著名なプレーヤーは迅速な診断またはポイントオブケア技術の開発に重点を置くようになり、市場の成長に貢献すると期待されています。 2023 年 11 月、Inflammatix はポイントオブケア TriVerity 急性感染症および敗血症検査システムの技術開発を完了しました。また、このシステムは米国食品医薬品局から画期的な機器の指定も受けており、米国での商業化を加速するのに役立つだろう。同社は、2024 年の第 4 四半期にテストを開始したいと考えています。主要企業が迅速診断や POC 技術などの高度なテクノロジーを備えた新製品の発売に注力しているため、市場の成長が促進されます。

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敗血症診断市場の成長要因

世界的な敗血症の発生率の増加が市場の成長に寄与

過去数十年間で、世界的な発生率は指数関数的に増加しました。この病気はあらゆる感​​染によって引き起こされる可能性があり、臓器不全や組織損傷につながる一連の出来事を引き起こします。例えば、米国疾病管理予防センター（CDC）が発表したデータによると、米国では約170万人の成人が敗血症を発症し、敗血症を発症した成人約35万人が入院中に死亡するか、ホスピスケアに退院している。このような症例の増加などの要因により、効果的な診断手段が強く求められるようになりました。

さらに、入院患者または最近入院した患者は一般に感染症にかかりやすく、最終的にはこの病気につながります。 2022年8月に疾病管理予防センター（CDC）が発表したデータによると、病院で死亡する人の約3人に1人が入院中にこの症状を患っていました。入院患者の発生率の増加などの要因により、これらの診断手順の需要が増加しています。したがって、上記の要因は、予測期間中に世界市場を推進します。

診断手順を促進するための新興国での意識の向上

この病気の症例数の増加は、特に発展途上国において経済的および医療上の負担となっています。多くの政府および非政府機関が、この病気に関する国民の意識の普及に取り組んでいます。これらのプログラムは通常、この症状のスクリーニング、教育、敗血症バンドルのパフォーマンスの測定、高度な診断法の採用による患者転帰の改善、および治療プロトコルで構成されます。たとえば、2021 年 10 月に Springer Nature Switzerland AG が発表した記事によると、このようなプログラムやガイドラインの開発は、これらのバンドルの遵守を向上させ、これらの疾患を持つ患者の死亡率を低下させるのに役立ちます。

最も著名な組織の 1 つは Global Sepsis Alliance で、この疾患に関する意識を高めるために、ラテンアメリカやアフリカを含むさまざまな地域のさまざまな組織と提携しています。さらに、世界保健機関 (WHO) は 52 か国と提携し、世界母体敗血症研究およびキャンペーン (GLOSS) を実施しました。母体敗血症の負担と管理を評価し、この問題に対する医療従事者の意識を高めることを目的としています。したがって、意識を高め、支援を獲得するためのさまざまな政府機関や財団の取り組みの増加により、敗血症診断の世界市場の成長が促進されると予想されます。

抑制要因

診断機器のコストが法外に高く、市場の成長見通しが制限されている

この状態は直ちに診断するのが難しいと考えられています。一般に、この状態を診断する単一の検査はまだ存在せず、医療専門家は検査と即時的で憂慮すべき臨床徴候を組み合わせて使用​​します。この病気に関連する負担とコストは、予測期間中の世界市場の成長を抑制します。たとえば、2020 年に Multidisciplinary Digital Publishing Institute (MDPI) が発行した記事によると、英国における病院での直接費用と間接費用を含め、この病気の費用は年間約 92 億 4,000 万米ドルであると推定されています。予測期間中のこれらのデバイスの導入を妨げます。

さらに、新興国における固定費の増加により、この病気に関連する費用負担も増大しています。 DNA Labs India が公表した価格によると、インドでは SEPSIS PANEL 検査 1 回の費用は最大 53.8 米ドル (INR 3,978.0) になります。そうなると患者さんには費用負担が生じてしまいます。敗血症の診断と治療には高額な費用がかかるため、今後数年間でさらに多くの患者が敗血症の診断を受ける可能性は低いと考えられます。

敗血症診断市場セグメンテーション分析

製品タイプ別の分析

診断手順での強力な使用により試薬および消耗品セグメントが市場を支配できるようにします

製品の種類によって、市場は試薬と消耗品、および機器に分類されます。

試薬および消耗品セグメントは、2023 年の世界の敗血症診断市場シェアで圧倒的な割合を占めました。さらに、試薬および消耗品は主に診断手順に利用されており、これがこのセグメントの成長見通しに貢献しています。

機器セグメントは、市場の成長見通しを目撃すると予測されています。これらの製品の技術進歩の増加と医療インフラの改善により、予測期間におけるこの部門の成長が促進されると予想されます。また、主要企業が新製品の導入などの戦略的取り組みに一層注力していることにより、この部門の成長が促進される可能性があります。たとえば、2023 年 8 月に、Cytovale は米国で IntelliSep 敗血症検査を商業的に開始しました。この検査は、感染の兆候や症状がある成人患者の敗血症の迅速診断に役立ち、10 分以内に結果が得られます。

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テクノロジー分析による

微生物学テクノロジーの確実な利用により優位性が実現します。

市場はテクノロジーに基づいて、微生物学、分子診断、イムノアッセイなどに分類されます。

微生物分野は、予測期間中に市場シェアの点で支配的でした。ほとんどの病院では、血液培養やその他の種類の微生物検査が行われています。費用対効果の高さによる微生物検査の確実な利用が、この部門の成長に寄与する主な要因です。分子診断セグメントは、市場で 3 番目に大きな地位を占めると予測されています。分子診断ソリューションは感度が高く、特異的で、時間がかからないという事実により、予測期間中のこのセグメントの成長が促進されると予測されます。

イムノアッセイ部門は、この疾患に対するイムノアッセイ技術を進歩させるための研究開発イニシアチブに主要企業が関与しているため、市場で 2 番目に大きな地位を占めると予測されています。 2021年に英国王立化学会が発表した論文によると、高度なワンステップイムノアッセイにより、患者の血清中のプロカルシトニンテスト（PCT）濃度を測定することで、この病気の迅速かつ正確な診断が可能になります。このような前向きな研究結果がこの部門の成長を推進しています。その他のセグメントは CAGR が低く、フローサイトメーターや蛍光検出技術などの診断が含まれます。

メソッド分析による

自動化システムの高い感度と特異性により導入が増加し、市場の優位性を獲得しました

方法によって、市場は従来型と自動化されたものに分類されます。

自動化セグメントは、さまざまな病原体の検出における高い有効性と特異性により、最大のシェアを保持しました。さらに、著名企業や新興企業による新製品発売のための研究開発努力の増加により、この部門の成長見通しが高まると予想されます。 2020年12月、SelectScienceに掲載された記事は、Molzym GmbH & Co. KG社と研究機関Fraunhofer IZI-BBによるAutoSepTと呼ばれる自動検査の開発について言及しました。これにより、5回未満でサンプルから直接迅速に病原体検出が可能になります。時間。このような新製品の発売により、これらの診断の採用が増加しました。したがって、これらの要因が市場におけるこのセグメントの成長を加速させます。

従来型セグメントの 2023 年の市場シェアは限定的でした。ただし、従来型の診断方法は他の代替機器に比べて費用対効果が高いため、これらの方法は低所得環境、特に新興国で一般的に利用されています。

テスト タイプ別分析

入院患者の感染者数増加が臨床検査部門の優位性に寄与

市場は検査の種類に基づいて、臨床検査とポイントオブケア検査に分類されます。

臨床検査部門は、2023 年の世界市場を独占しました。院内感染 (HAI) による入院患者の発生数の増加と、特に発展途上国における医療施設の改善が、検査の拡大に寄与すると予想されます。臨床検査部門。また、診断が主に検査室で行われるという事実も、この部門の成長に貢献しています。

ポイントオブケア検査セグメントの CAGR は、2023 年にピークに達すると予想されています。著名なプレーヤーが製品の発売に注力していることと、診断における POC の具体的な利点が、ポイントオブケア検査セグメントの顕著なシェアの主な理由です。ケアテストセグメント。 2021年にScience Directが発表した記事によると、この症状の検出における迅速なポイントオブケア検査の経済的および臨床的価値を研究するモデルがアイルランドで開発されました。 POC 法は診断に費用対効果が高いことがわかりました。 POC デバイスのこのような利点により、この分野の成長が促進されると予想されます。

病原体分析による

細菌感染症の増加は細菌の優勢に有利になります。

市場は病原体に基づいて、細菌、真菌、その他に分類されます。

細菌セグメントは、世界最高の市場シェアを生み出すと予測されています。細菌感染によるこの病気の症例の増加と、この病原体によって引き起こされる病気を検出するための先進的な製品の発売により、この部門の成長が促進されると予想されます。 2021年、国立医学図書館は、この病気の最も一般的な原因は細菌感染であるとする論文を発表しました。このような重要な要素がこのセグメントの成長に貢献します。

真菌セグメントは 2 番目に大きなセグメントを占めており、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予想されます。免疫システムが弱い人は、真菌感染によってこの病気に遭遇する可能性が高く、これが部分の成長に寄与します。その他のセグメントは、より低い CAGR で成長すると予想されます。 2023 年 11 月、シーメンス ヘルスニアーズは、Janus-I Science およびルイス ストークス クリーブランド退役軍人医療センター (VAMC) と協力して、次世代シーケンスを使用した新しい診断ツールを開発しました。採血後 6 時間以内に敗血症を迅速に検出し、さまざまな細菌や真菌を特定し、特定の抗生物質に対する耐性の可能性に関する情報を提供します。

エンド ユーザー分析による

病院とクリニックでの最も多くの患者の入院がこの部門の優位性をもたらした

エンドユーザーごとに、市場は診断センター、病院と診療所、その他に分けられます。

病院および診療所セグメントが市場の大半を占めており、これらの患者は重症度のため通常集中治療室 (ICU) で治療されるため、今後も成長すると予測されています。したがって、ほとんどの診断検査は病院でのみ行われます。この要因がこのセグメントの成長に寄与すると予想されます。 2020年にミネソタ大学理事会が発表した論文によると、この病気は病院における主な死因であり、推定死亡率は入院患者の26.7%、ICUで治療を受けた患者の42.6%となっている。 HAI の数の増加も、このセグメントの成長に貢献しています。

診断センター部門は、2023 年に 2 番目に大きな市場シェアを占めました。診断サービスの導入を強化するためのグローバル企業による戦略的取り組みは、診断センター部門の拡大に貢献します。 2022 年 1 月、シーメンス ヘルスケア GmbH はアメリカン ホスピタル ドバイと提携し、高度な画像診断および臨床検査機器ソリューションを提供しました。その他のセグメントは、2023 年に最も低い市場シェアを占めました。

地域に関する情報

地域に関しては、世界市場はヨーロッパ、北米、アジア太平洋、および世界のその他の地域に分類されます。

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北米の市場規模は、2023 年に 4 億 3,010 万米ドルと推定されています。この地域は、予測期間中に世界市場をリードすると予測されています。この地域の市場の優位性は、この症状の発生率の高さ、高度な診断法の急速な導入、有利な償還政策によるこれらの製品に対する相当な需要によるものです。

ヨーロッパ市場は、2023 年に 2 番目に主要な地域になると予想されています。この成長は、診断手順の数と熟練した専門家の数の増加によるものです。さらに、高度な診断機器に対する CE マークなどの規制上の承認は、この地域の成長見通しに貢献しています。

アジア太平洋市場は、予測期間中に大幅に発展すると予想されます。国民の意識の高まり、この病気の治療を改善するための臨床ガイドラインの開発、市場での新製品の発売がこの部門の成長を促進しています。たとえば、BioMed Central Ltd.が発行した論文によると、敗血症および敗血症性ショックの管理に関する日本の臨床診療ガイドライン (J-SSCG 2016) が改訂され、2021 年 8 月に発表されました。これにより、新しい日本固有の臨床診療ガイドラインが誕生しました。この状態の場合。これらのガイドラインの目的は、この病気の治療を改善するために適切な決定を下せるように医療スタッフを訓練することです。このようなガイドラインにより、診断法の採用率が向上し、治療施設も向上し、この分野の成長に貢献します。さらに、ラテンアメリカ、中東、アフリカを含む世界のその他の地域では、世界保健機関 (WHO) や敗血症同盟などの組織が意識向上に一層注力しているため、成長の見通しが見込まれています。< /p>

敗血症診断市場の主要企業のリスト

ビオメリュー SA とダナハーの重要な製品ポートフォリオと市場での存在感が、強力な市場地位をもたらしました

競争環境の観点から見ると、世界市場はかなり細分化された構造を示しており、いくつかの重要なプレーヤーが強力な市場シェアを占めています。市場のトッププレーヤーとしては、bioMérieux SA、Thermo Fisher Scientific Inc.、Danaher、BD (Becton, Dickinson and Company) などが挙げられます。これは、同社の多様な診断ポートフォリオと確立された地理的プレゼンスによるものです。たとえば、この疾患に対する先進的な製品の発売は、bioMérieux SA が最大の市場シェアを獲得するに至った顕著な原動力の一部です。ダナハーは、子会社のベックマン・コールターを通じて、市場をリードする企業の 1 つでもあります。たとえば、2020 年 8 月に、ベックマン コールター (ダナハー) は、米国 FDA によって「早期敗血症指標」として分類されている自社製品 DxH 900 血液分析装置の CE マークを取得しました。

敗血症診断の新興企業には、Luminex Corporation、Bruker、T2 Biosystems, Inc. などが含まれます。これらのプレーヤーは好調な売上を上げており、地域限定の販売契約を通じて地理的拡大にも注力しています。これにより、前述の企業の市場での地位が強化されることが予想されます。たとえば、2022 年 2 月、T2 Biosystems, Inc. は、ノルウェー、フィンランド、トルコで地域限定の販売契約を締結しました。契約に従い、T2 Biosystems はこれらの代理店を通じて T2Dx Instruments、T2Bacteria、T2Candida、および T2Resistance パネルを販売しました。 2021年11月と10月には、台湾、シンガポール、韓国で地域限定の販売契約を締結した。このような戦略的取り組みにより、予測期間中に敗血症診断企業の市場シェアが強化されると予想されます。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• T2 Biosystems, Inc. (米国)


• ダナハー (米国)


• アボット (米国)


• ビオメリュー SA (フランス)


• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）


• Luminex Corporation (DiaSorin S.p.A.) (米国)


• BD (ベクトン、ディッキンソン、アンド カンパニー) (米国)


• ブルカー (米国)


• Siemens Healthcare GmbH (ドイツ)

主要な業界の発展:

• 2023 年 11 月: オックスフォード大学はダナハー コーポレーションと提携し、敗血症に対する精密医療を可能にする新しい検査を開発しました。


• 2023 年 11 月: Oxford Nanopore Technologies は Day Zero Diagnostics と協力し、血流感染症のエンドツーエンド診断ソリューションを開発しました。


• 2022 年 5 月: bioMérieux SA は、BIOFIRE Blood Culture Identification 2 (BCID2) パネルについてカナダ保健省から承認を取得しました。これは血流感染の迅速な分子診断です。


• 2022 年 5 月: DiaSorin S.p.A. と Thermo Fisher Scientific の一部である B·R·A·H·M·S GmbH が提携し、新しい LIAISON B·R·A·H· の商品化と開発を行いました。 M・S MR-proADM免疫診断検査。このアッセイは、敗血症の診断、腎臓病、下気道感染症、敗血症性ショック、尿路感染症の診断に役立ちました。


• 2021 年 10 月: Prenosis, Inc. は、高度な精密診断を通じて敗血症の臨床認識を向上および迅速化するために、F. ホフマン ラ ロシュ Ltd との既存のパートナーシップを拡大しました。このパートナーシップにより、中核となる NOSIS データセットが拡張され、Prenosis Sepsis Immunoscore と Roche Elecsys IL-6 Assay に対する米国 FDA の認可の取得に取り組みました。


• 2021 年 5 月: ダナハーは、Sepsis Alliance と協力して Sepsis Alliance 臨床コミュニティをサポートし、Sepsis Alliance Summit や Sepsis Alliance Institute Continuum of Care ウェビナーなど、他の教育プログラムにも契約を拡大しました。リ＞
  
• 2021 年 1 月: ブルカーは米国 FDA の認可を取得し、MALDI Biotyper CA システムで陽性の血液培養から 425 を超える微生物を迅速に同定するための MBT Sepsityper Kit U.S. IVD を発売しました。

レポートの対象範囲

世界の敗血症診断市場調査レポートには、詳細な市場分析が含まれています。世界市場は、製品タイプ、技術、方法、検査タイプ、病原体、エンドユーザー、および地理によって分割されています。このレポートは、市場のダイナミクス、主要な業界の発展、新製品の発売、技術の進歩、規制と償還のシナリオ、著名な市場プレーヤー、新型コロナウイルス感染症の影響など、市場の重要な側面に焦点を当てています。また、このレポートには、世界の敗血症診断市場の動向と市場の成長を促進する業界の動向に関する洞察も含まれています。

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