プロトロンビン複合体濃縮物（PCC）市場規模、シェアおよび新型コロナウイルス感染症の影響分析、製品別（3因子PCCおよび4因子PCC）、アプリケーション別（後天性凝固因子欠損症および先天性凝固因子欠損症）、エンドユーザー別（病院）外来手術センター、専門クリニックなど)、および地域予測、2020 ～ 2032 年

世界のプロトロンビン複合体濃縮物 (PCC) 市場規模は、2019 年に 6 億 9,530 万米ドルと評価され、2032 年までに 23 億 8,530 万米ドルに達すると予測されており、予測期間 (2019 ～ 2032 年) 中に 9.6% の CAGR を示します。 p>

プロトロンビン複合体濃縮物は、血液凝固第 II 因子、第 IX 因子、および第 X 因子で構成される治療法です。第 IX 因子複合体としても知られ、緊急の抗凝固回復を必要とする過度の出血時に広く使用されます。抗凝固薬、特にワルファリンの処方の増加と出血性疾患の有病率の上昇により、市場が拡大すると予想されています。さらに、PCC には新鮮凍結血漿などに比べてさまざまな利点があり、生命を脅かす症状により適した選択肢となっています。世界血友病連盟によると、合計68,703,141人のI.U.血漿由来第 IX 因子は 2018 年にヨーロッパで使用されました。したがって、第 IX 複合体の使用量の増加は、予測期間中のこの市場の成長に有利になる可能性があります。これとは別に、Kcentra などの 4 要素 PCC 製品の使用に対する政府の積極的な支援や積極的な推奨により、市場に大きな勢いがもたらされると予想されます。 

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックにより、血液および血漿製剤の需要が急増しました。主要な PCC メーカーは、血漿由来製品の購入パターンの変化を報告しており、これがプロトロンビン複合体濃縮物市場の成長を促進しています。さらに、Grifols や CSL などの製薬大手は、血漿センターの生産性向上と Kcentra の 2 桁成長により、部門別収益の増加を目の当たりにしています。これは市場全体にプラスの影響を与えることが期待されます。

最新トレンド

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市場を活性化するためにプラズマ センターを買収するための多額の投資

重要な市場トレンドの 1 つは、血漿センターのネットワーク拡大への注目が高まっていることです。 PCC の普及が進むにつれ、これらの製品の製造を改善するためにさまざまな方法が採用されるようになりました。これにより、血漿センターの恩恵を受けて製造能力を強化するために、大手企業による国内企業の買収への道が開かれた。 2019 年 1 月、Grifols S.A. は Biotest Pharmaceuticals Corporation の米国支社を買収しました。この買収の結果、Grifols S.A. は Biotest の血漿収集センターへのアクセスを獲得し、治療目的で使用される血漿タンパク質の供給を増やす可能性があります。特に病院が必須医薬品を大量購入している新型コロナウイルス感染症パンデミックの最中に、第 IX 因子複合体の製造と供給が大幅に増加し、この市場に大きな後押しをもたらすと予想されます。 

推進要因

市場を牽引するビタミン K アンタゴニストの急速な摂取

さまざまなビタミン K アンタゴニスト製品、特にワルファリンの導入により、PCC の使用が急増する見込みです。抗凝固薬としてのワルファリンの使用は比較的広く普及しており、その結果、ワルファリンの処方数が増加しています。薬物イ​​ベント発表に関する国家行動計画によると、ワルファリンに関しては年間 3,000 万件以上の処方箋が書かれています。しかし、この薬は薬物有害事象を伴うため、緊急の治療が必要であり、その即効性とウイルス感染のリスクが最小限に抑えられるプロトロンビン複合体濃縮物が最も好ましい治療法です。したがって、ワルファリンの処方の増加は、予測期間中のPCC市場の成長を促進すると推定されます。 

さらに、ワルファリンの緊急回復期間中の第 IX 因子複合体の使用に関する政府の積極的な推奨事項とガイドラインも市場に有利になると予想されます。

市場の成長を促進する他の抗凝固回復療法に対する PCC の利点

FFP (新鮮凍結血漿) やビタミン K1 などの他の代替抗凝固回復療法と比較すると、これらの治療法には多くの利点があるため、緊急のワルファリン回復療法で広く使用されています。 PCC の主な利点の 1 つは、FFP の場合に必要な血液のマッチングと解凍の必要性がなくなり、投与の総時間が短縮されることです。さらに、浸透時間が短く、効率が高く、必要な量も少なくなります。また、ウイルスや病原体が伝染するリスクも最小限に抑えられています。これらすべての利点により、この製品に対する嗜好が高まり、市場の拡大に貢献すると考えられます。

抑制要因

市場の成長を妨げる PCC に関連する血栓性合併症のリスク

プロトロンビン濃縮複合体市場の成長を制限する重要な要因の 1 つは、PCC の使用に起因する血栓性合併症です。血栓は、静脈血栓塞栓症、微小血管血栓症、播種性血管内凝固症候群（DIC）、心筋梗塞などの合併症を引き起こす可能性があります。 「4因子プロトロンビン複合体濃縮物によるビタミンK拮抗薬の回復後の血栓塞栓症事象」に関する市場調査によると、4因子PCC投与後に血栓塞栓症事象が発生した患者の割合は7.3%でした。さらに、UPMC System Pharmacy and Therapeutics Committee Formulary Review によると、Kcentra の使用後に報告された血栓塞栓性イベントは 2.9% でした。これにより、第 IX 因子複合製品の使用に関する安全性の懸念が生じ、市場の発展を妨げると予想されます。

セグメンテーション

製品タイプ別の分析

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最大の収益を生み出す 4 要素 PCC

製品タイプに基づいて、市場セグメントには 3 要素 PCC と 4 要素 PCC が含まれます。 4ファクターセグメントは、2019年のPCC市場シェアの最大部分を占めました。新興国におけるKcentraやBeriplexなどの4ファクターPCCブランドの浸透向上と、ワルファリンの緊急回復に対する臨床的に証明された有効性が主な要因です。セグメントで圧倒的なシェアを誇る。これとは別に、ワルファリン関連の有害事象を減らすための政府の積極的な支援がこの分野を後押しする可能性が高い。血友病有病率の上昇とプロフィルナイン SD およびベブリンの需要の増加により、3 因子セグメントは急増する傾向にあります。さらに、コロナウイルスのパンデミック下での病院による血漿製品の需要の増加により、この部門が拡大すると予想されます。 

アプリケーション分析による

後天性凝固因子欠損セグメントを増強するワルファリン関連出血の症例が増加

アプリケーションに基づいて、市場は後天性凝固因子欠損症と先天性凝固因子欠損症に分類されます。後天性凝固因子欠損症セグメントは、2019年に最大の収益を生み出し、予測期間中に顕著な成長を遂げると予測されています。ワルファリンの使用に関連した生命を脅かす出血の症例の増加、外科手術中の誘発性凝固因子欠乏症の発生率の増加、および新製品の発売がこの分野を促進すると予想されます。米国血友病連盟によると、米国の救急部門ではワルファリンに関連した出血が年間約 29,000 件発生しているという。これにより、2027年末までにこの部門の成長がさらに拡大すると予測されています。さらに、この部門は、新型コロナウイルス感染症危機の中でのKcentraの売上増加により、大きな勢いを得ることが予想されています。  一方で、血友病 B などの出血性疾患の治療に革新的な治療法を導入するための政府の積極的な措置は、先天性凝固因子欠損症患者に有利となる可能性が高くなります。

エンドユーザー分析による

病院および ASC 部門が市場を支配

エンドユーザーの観点から見ると、市場は病院と外来手術センター、専門クリニックなどに分かれています。病院および外来手術セグメントは、プロトロンビン複合体濃縮物への選好の高まり、政府の積極的な推奨、および新型コロナウイルス感染症のパンデミックによる病院での血漿製剤の購入増加により、予測期間を通じて市場を支配すると推定されています。専門クリニック部門は、外科医の数の増加と個人所有のクリニックの数の増加により、成長すると予想されています。緊急治療センター、緊急外傷センター、診療所などで構成されるその他の部門は、医療施設の改善を目的とした政府および民間企業による投資の増加により、今後も推進される可能性があります。

地域に関する洞察

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2019 年の北米の市場規模は 3 億 590 万米ドルでした。大手メーカーの戦略的存在感、USFDA からの 4 ファクター PCC に対するグリーンシグナル、および Kcentra の売上増加が、北米の圧倒的なシェアに寄与する重要な要因です。 。世界血友病連盟によると、カナダは2018年に第IX因子のI.Uを合計3,728,656個購入した。これにより、北米市場の活性化が期待される。欧州では、コファクトやオクタプレックスなどの4因子PCCの適応外使用の増加、活性化PCCの急速な普及、および有利な医療費償還により、市場は成長すると考えられます。 Grifols S.A. は、新型コロナウイルス感染症危機下においても欧州での血漿センターの運営を継続することにより、血漿由来製品の生産と供給を増やすことに一層重点を置いており、欧州市場に有利に働くと予想されます。アジア太平洋地域では、ワルファリンの処方率の上昇と、特に日本におけるクセントラの患者数の増加により、目覚ましい成長が見込まれています。また、中国における必須治療薬の手頃な価格を改善するための政府による積極的な措置により、アジア太平洋地域のプロトロンビン複合体濃縮物市場が急成長する見込みです。中東、アフリカ、ラテンアメリカでは、出血性疾患の有病率の上昇、これらの地域での流通ネットワークの強化、医療支出の改善により、市場が拡大すると推定されています。

主要な業界関係者

CSL ベーリングと武田薬品が市場をリード

収益の面では、CSL Behring が Kcentra の売上高の増加により最大の市場シェアを占めました。 2017年11月、CSLベーリングは日本でのKcentraの発売を発表し、2019年にはKcentraを使用する患者数は約2,800人に増加しました。これにより、CSLベーリングの市場での地位がさらに強化されることが予想されます。武田薬品は、主に強力な販売力、流通ネットワークの拡大、希少血液学への注目の高まりにより、市場で 2 番目に有力なプレーヤーとみなされています。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• グリフォルス、SA (スペイン)


• CSL ベーリング (米国)


• オクトファーマ AG (スイス)


• サンキン (オランダ)


• Kedrion S.p.A (イタリア)


• チャイナ バイオロジック プロダクツ ホールディングス (中国)


• 武田薬品工業株式会社（日本）


• その他

主要な業界の発展:

• 2019 年 3 月 - Grifols S.A. は、Grifols Diagnostic Solutions の非少数株式と引き換えに、上海 RAAS の株式 26.2% を管理する戦略的合意を締結しました。この提携は、Grifols が中国市場で血漿由来製品を強化するのに役立ちます。


• 2019 年 1 月 – Grifols S.A. は、北米での存在感を高めるために、Biotest Pharmaceuticals Corporation の米国支社を買収しました。この買収の結果、グリフォルスは治療目的で使用される血漿タンパク質の供給を増やすために、バイオテストの血漿収集センターへのアクセスを獲得する可能性があります。


• 2017 年 11 月 - 2017 年 11 月、CSL Behring は日本での Kcentra の発売を発表しました。

レポートの対象範囲

のインフォグラフィック表現 プロトロンビン複合体濃縮 PCC 市場

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プロトロンビン複合体濃縮物市場レポートは、市場に影響を与える多数の経済的要因およびその他の要因の詳細な分析を提供します。これらには、成長推進要因、脅威、機会、制約、主要な開発が含まれます。これとは別に、レポートは、製品タイプ、アプリケーション、エンドユーザーなどのさまざまなセグメントに基づいて市場を分析、セグメント化、定義するのにも役立ちます。また、主要国の凝固因子欠損症の有病率、主要国の規制当局のシナリオ、PCC の代替案に関連した分析、主要国の償還シナリオ、主要な合併・買収など、さまざまな重要な洞察も提供します。

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