ボツリヌス毒素市場規模、シェアおよび業界分析、用途別（治療｛慢性片頭痛、痙縮、過活動膀胱、頸椎ジストニア、眼瞼けいれん、その他｝および美容）、タイプ別（ボツリヌス毒素A型およびボツリヌス毒素B型）、エンドユーザー (専門クリニック、皮膚科クリニック、病院および診療所、その他) および地域予測、2024 ～ 2032 年

世界のボツリヌス毒素市場規模は、2023 年に 81 億 4000 万米ドルと評価され、2024 年の 87 億 4000 万米ドルから 2032 年までに 160 億 1000 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間 (2024 ～ 2032 年) 中に 7.9% の CAGR を示します。 .

神経毒であるボツリヌス毒素は、ボツリヌス菌というグラム陽性嫌気性細菌によって生成されます。この毒素は、異なる抗原性および血清学的特徴を持ちながら構造が似ている 7 つの異なる神経毒に分類できます。現在、市場では A 型と B 型の毒素が提供されており、さまざまな治療や美容処置に使用されています。

近年、主に先進的な製品の発売、可処分所得の増加、有利な償還政策によって、このような非侵襲的な美容処置に対する需要が高まっています。世界市場の市場関係者は、ポートフォリオを拡大し、治療および美容環境における患者の転帰を改善するための革新的な製品の開発にも注力しています。

• たとえば、AbbVie Inc. は、2023 年 9 月に第 3 相臨床試験で肯定的な結果を発表し、広頚筋の活動に関連する中等度から重度の広頚斑隆起の治療におけるオナボツリヌス毒素 A (BOTOX 化粧品) の使用を評価しました (M21-310)。 。これは、世界中で審美的な美しさへの需要を満たすための継続的な取り組みを示しています。さらに、市場関係者によるこれらの製品の認知度を高める取り組みが市場の成長を促進します。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは世界市場に悪影響を及ぼし、2020 年の美容施術の減少につながりました。著名な市場関係者は、2020 会計年度中に神経毒製剤からの収益の減少を経験しました。しかし、2021年に皮膚科クリニックが再開し、人々がこれらの処置を求めるようになったことで、市場は回復し始めた。先進的な製品の導入増加と患者の来院数の増加により、世界市場は 2022 年にパンデミック前の成長レベルを取り戻すことができました。市場は 2024 年から 2032 年まで安定した成長を維持すると予想されています。

ボツリヌス毒素市場動向

製品の採用を促進するための大手企業によるさまざまなプロモーション活動による認知度の普及

市場の主要企業は、消費者の間でこれらの製品に対する世界的な認知度を高めるために、新しく改善されたマーケティング プランを実施しています。 Abbvie Inc. や Merz Pharma などの主要企業は、顧客の認知度を高めるためのマーケティング プランを実施しています。

• たとえば、2023 年 9 月に AbbVie Inc. は、女性起業家向けのクラウドファンディング キャンペーンを開始することで、BOTOX Cosmetic および IFundWomen 助成プログラムの次章を発表しました。同ブランドは最近受賞者を発表し、各受賞者は同社から25,000ドルの助成金とコーチングと指導を受けている。 ifundwomen.com/BOTOXCosmetic のクラウドファンディング キャンペーンは起業家にスポットライトを当て、明日の女性リーダーに力を与え続けるために起業家を支援するよう消費者に呼びかけています。

市場関係者による Instagram や Facebook などのソーシャル メディア プラットフォームの使用も、不可欠なマーケティング ツールとなっています。多くの美容外科医は、世界中の患者が、ソフトウェアでフィルターをかけた自分自身の姿など、自分の見た目を良くする手術を行うよう求めていると語った。そのため、大手ブランドは自社製品の宣伝に著名人をキャスティングしたり、人々の懸念に応えるキャンペーンを開始したりするなど、消費者との関わりを強化する措置を講じている。これは今後数年間の市場の成長に貢献します。

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ボツリヌス毒素市場の成長因子

市場拡大を促進する非侵襲的処置に対する旺盛な需要

近年、低侵襲および非侵襲的処置に対する需要が高まっています。実際、ISAPS 2022 レポートによると、2021 年に世界で推定 1,885 万 7,311 件の非外科的処置が行われました。ヒアルロン酸、ボツリヌス毒素処置、レーザー脱毛は、非外科的処置全体の 7.2% を占めました。

さらに、ISAPS によると、2022 年のボツリヌス毒素手術の総数は 9,221,419 件でした。手術件数の増加は、ボツリヌス毒素を使用せずに若々しく健康に見える簡単で痛みのない方法を求める人々の数が急増したためです。侵襲的な美容処置に伴う問題に対処するため。需要の増加により、非侵襲性化粧品技術のメーカーやサプライヤーもこれらの製品に集中するようになりました。大手企業は、規制当局の承認を申請するか、研究開発活動に集中することで、先進的な製品を市場に投入することに注力し始めています。

• たとえば、2023 年 10 月に、ガルデルマは、米国食品医薬品局 (FDA) への係属中のリラボツリヌムトキシン A (QM-1114) に対する生物製剤ライセンス申請 (BLA) の規制の進捗状況に関する最新情報を発表しました。

市場の成長を促進するための美観とアプリケーションの拡大に向けた研究開発の取り組みが大幅に増加

この製品は、治療目的と美容目的の両方に使用できます。製品の二重用途により、一般の人々の間でこれらの製品の需要が増加しています。痙縮、頸部ジストニア、慢性片頭痛などの重篤な慢性疾患の増加も市場の成長を促進します。

• たとえば、2023 年に国立衛生研究所 (NIH) が発表した論文によると、ある遡及研究では、2012 年 1 月から 2020 年 10 月までに脳内出血 (ICH) の病歴のある成人患者が登録されました。脳幹出血の患者は、すべての病変部位の中で最も高く、約 36.8% でした。

世界市場の拡大は、これらの重大な疾患の治療選択肢を提供するための大手製薬会社の研究開発努力の拡大によっても促進されました。治療用途に加えて、額のしわ、目尻のしわ、眉間のしわなどの美容上の適応症についても規制当局の承認を得ています。既存製品の美的用途を拡張するための著名な企業による臨床試験は、世界のボツリヌス毒素市場の成長を推進しています。たとえば、2022 年 7 月、Abbvie Inc. は、上肢本態性振戦に苦しむ患者の疾患症状の変化を評価するために、ボトックス注射に関する研究を実施しました。

抑制要因

偽造品の存在とアクセスの増大が市場の成長を妨げている

これらの製品は、美容および治療処置への応用により、世界市場で重要な地位を確立しています。また、脳性麻痺の子供や脳卒中を患う成人に対して、他の治療上の利点も提供します。治療薬に加えて、神経毒は化粧品にもますます使用されています。しかし、これらの製品の需要が高まるにつれて、その需要を満たすために利用できる偽造品の数も増えています。ブランド製品の一般化により、模倣品が市場に流通するようになりました。多くの美容師やオンライン顧客が違法な製品を使用しており、多くの人に損害を与えています。

これらの偽造品は、パッケージや商標の点で本物のブランドを模倣しており、低価格で顧客に誤解を与えます。しかし、これらの製品は違法に製造されており規制されていないため、消費者にリスクや副作用をもたらします。この問題に対して米国 FDA は警告を発し、世界中の規制当局が偽造品の出荷品を押収しました。

• たとえば、世界保健機関（WHO）は 2022 年 8 月に、イプセンの Dysport の偽造バージョンが複数の国で発見されたことに関して警告を発しました。

消費者が手頃な価格を選択するにつれて、これらの安価な偽物の製品が入手しやすくなり、正規品の成長が妨げられ、大手企業の収益に影響を与える可能性があります。

ボツリヌス毒素市場セグメンテーション分析

アプリケーション分析による

治療薬部門の複数の製品発売が治療薬部門の成長を促進

アプリケーションに基づいて、市場は美容と治療に分類されます。治療分野はさらに、眼瞼けいれん、慢性片頭痛、過活動膀胱、痙縮、頸部ジストニアなどに細分化されています。

治療薬部門は、2023 年のボツリヌス毒素市場で圧倒的なシェアを占めました。主要な市場プレーヤーによる製品の発売や、さまざまな疾患の治療に関する規制当局の承認取得に重点を置く研究開発への投資が増加しています。

たとえば、AbbVie Inc. は、2022 年 12 月に開催された第 16 回欧州頭痛連合会議 (EHC 2022) で片頭痛治療法と研究結果のコレクションを展示しました。プレゼンテーションには、さまざまな研究を調査した 15 件の要約が含まれていました。オナボツリヌス毒素Aとアトゲパント。その結果、ボツリヌス毒素の治療用途の拡大により、2024 年から 2032 年にかけて市場の成長見通しが大幅に高まると予測されています。

治療薬別では、多発性硬化症などの関連疾患の有病率が増加しているため、痙性が世界市場で最も高いシェアを占めています。慢性片頭痛は、世界中でこの病気の有病率が高いため、2 番目に高いサブセグメントです。さらに、Wolters Kluwerが2023年に発表した論文によると、頸部ジストニアの推定有病率は個人10万人あたり5～30人となっている。米国では、推定発生率は 100,000 人年あたり 1.18 人です。このセグメントは、2024 年から 2032 年にかけて安定した成長が見込まれると予想されています。

一方、2023 年には美容分野がかなりのシェアを占めました。ボツリヌス毒素の需要は、低侵襲治療に対するニーズの高まりと、美容目的でのこれらの製品の使用に対する意識の高まりによって促進されると考えられます。たとえば、ISAPS によると、2022 年には世界中で 9,221,419 件の低侵襲ボツリン毒素美容美容処置が行われました。手術件数の増加がこのセグメントの成長拡大に貢献しました。

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タイプ別分析

A 型ボツリヌス毒素セグメントの成長を促進する多数の製品承認

種類に基づいて、市場はボツリヌス毒素 A 型とボツリヌス毒素 B 型に分類されます。2023 年には、ボツリヌス毒素 A 型セグメントが世界のボツリヌス毒素市場で最大のシェアを占めました。このセグメントは、今後数年間で最も高い CAGR が見込まれると予測されています。このセグメントの優位性は、多数の製品の導入に起因すると考えられます。大手企業が新しく有望な臨床試験結果や革新的なタイプ A 製品を発売するための継続的な取り組みも、セグメントの成長にプラスの役割を果たしています。

• たとえば、2023 年 8 月、AbbVie Inc. は、Journal of Cosmetic Dermatology が、2 つの第 3 相臨床試験からの患者報告アウトカム（PRO）の 1 年間にわたる事後分析の結果を発表し、毒素治療が初めての成人の顔面上部のライン (UFL) にあるオナボツリヌス毒素 A (ボトックス化粧品)。査読済みの研究では、30日間の治療を受けた全研究患者の90.5％が、5段階評価で自然な外観を得ることにほぼ満足している、または非常に満足していると報告したと述べられています。さらに、タイプ A 注射は依然として世界中で最も一般的に行われている美容処置です。主要な専門組織が実施した調査では、会員によって報告された非外科的方法のリストのトップに A 型注射が常にランクされています。

B 型ボツリヌス毒素セグメントは、製品の発売が少なく、これらの製品で実施される臨床試験も少ないため、予測期間では成長ペースが鈍化すると予想されます。主要な関係者は、米国ワールドメッズ LLC (USWM, LLC) からのスーパーナス ファーマシューティカルズ社の戦略的買収後も、引き続きマイブロックの治療用途の拡大に注力し、このセグメントの成長に貢献していきます。

エンドユーザー分析による

専門クリニックと皮膚科クリニックへの強い選好がセグメントの成長を促進

エンドユーザーの観点から見ると、市場は専門クリニックと皮膚科クリニック、病院と診療所、その他に分類されます。

専門クリニックおよび皮膚科クリニックのセグメントが最大の市場シェアを占めました。病院と比較して、かなりの割合の処置がこれらの診療所で行われています。これがこの部門の成長の主な理由の 1 つです。眉間のしわ、眉間のしわ、目尻のしわなど、美的問題の増加がこのセグメントの発展に寄与すると予想されます。

病院およびクリニック部門は、2023 年に 2 番目に大きなシェアを占めました。この部門は、病院およびクリニックで行われる大量の美容および治療処置によって推進されています。たとえば、ISAPS によると、2022 年には美容整形手術全体の 47.4 % が病院で行われました。その他の部門は、熟練した専門家がこれらの環境で働く可能性が低いため、成長が鈍化すると予測されています。

地域に関する情報

地域に基づいて、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカにわたる世界市場が調査されます。

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北米は最大の市場シェアを誇り、2023 年には 54 億米ドルの収益を上げました。これは、この地域での製品発売数の増加、大企業の存在、および各国間でのこれらの手続きの受け入れの増加によるものです。地域の人々。たとえば、ISAPS によると、2022 年に米国では約 3,945,282 件のボツリヌス毒素処置が行われました。製品発売の増加は、これらの製品の治療用途としての規制当局の承認の増加によるものでもあります。

ヨーロッパは、主要なヨーロッパ市場でこれらの手続きを選択する人が増加しているため、2 番目に大きな市場シェアを獲得しました。さらに、新製品を導入するための研究開発への支出の増加は、欧州地域の成長の重要な理由の 1 つです。たとえば、ISAPS によると、2022 年にスペインでは 210,355 件の非外科的美容手術が行われ、そのうち 74,826 件がボツリヌス毒素手術でした。

アジア太平洋地域は、世界の他の地域よりも速い CAGR で成長すると予測されています。慢性疾患の増加と外見への意識の高まりにより、アジアではこれらの処置の人気が高まっています。これらの処置の大部分は、専門クリニックや皮膚科クリニックで行われます。さらに、患者の転帰を改善するための研究努力の増加も市場の成長を促進します。

• Multidisciplinary Digital Publishing Institute (MDPI) が 2022 年に発表した記事によると、A 型ボツリヌス毒素注射の美容実践パターンを決定するために調査が実施されました。この調査では、皮膚科医を対象に18項目のアンケートを配布しました。この調査は、臨床医が患者のニーズをより深く理解し、これらの製品を使用した美容処置を最適化できるようにするために実施されました。

ブラジルなどのラテンアメリカの主要国での手続き量の増加が、市場の成長を牽引すると考えられます。この地域での美容処置へのこれらの製品の採用の増加と人々の意識の高まりも、この市場の発展を促進するでしょう。たとえば、ISAPS によると、ブラジルでは 2022 年に、非外科的美容注射手術全体の 44.6% がこれらの製品を使用して行われました。

中東とアフリカでは、美容注射の件数は今後も増加すると予想されます。一人当たりの医療支出の増加と、健康と美容に対する規範の高まりが、市場の成長を推進しています。

ボツリヌス毒素市場の主要企業のリスト

AbbVie Inc. と Ipsen Pharma が市場で優位に立つことを可能にする強力な製品提供と世界的な展開

世界のボツリヌス毒素市場には、大手企業から小規模で成長中の地域企業まで、さまざまな企業が存在します。世界市場での支配的なプレーヤーは Abbvie Inc. であり、BOTOX 化粧品や BOTOX 治療薬を含む強力な製品ポートフォリオにより、大きな市場シェアを保持しています。同社の製品ポートフォリオの幅広い用途と、臨床試験に参加するための一貫した取り組みが、会社の成長に貢献しています。

• たとえば、2023 年 10 月、AbbVie Inc. は、トレニボツリヌス毒素 E (BoNT/E) を評価する 2 つの重要な第 3 相臨床研究から得られた肯定的なトップライン結果を発表しました。中等度から重度の眉間のしわ（M21-500 および M21-508）を治療します。

Ipsen Pharma、Merz Pharma、Medytox は、新製品の発売や製品を世界的に販売するための規制当局の承認取得などの戦略的取り組みに取り組んでいます。例えば、イプセンファーマは2022年6月、Dysportが神経因性皮様活動亢進症（脊髄損傷または多発性硬化症によって引き起こされる可能性がある）を患う成人の尿失禁の治療に関して欧州で好意的な意見を得たと報告した。 Medytox、GALDERMA、HUGEL, Inc. などの他のプレーヤーは、今後数年間で大幅な市場シェアの獲得を目指しています。世界市場への投資の増加は、これらの企業による主要な戦略的動きの 1 つです。たとえば、Hugel Inc. は、ヨーロッパのいくつかの国で製品を発売することを目指しています。ガルデルマは、中国で眉間線治療薬としてのディスポートの規制当局の承認を取得することを目指しています。これらの企業の取り組みは、世界市場での存在感を維持するのに役立ちます。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• アッヴィ株式会社（米国）


• イプセン ファーマ (フランス)


• Merz Pharma (ドイツ)


• メディトックス (韓国)


• ガルデルマ (スイス)


• 蘭州生物製品研究所（中国）


• HUGEL, Inc. (韓国)


• Evolus, Inc. (米国)


• Revance Therapeutics, Inc.（米国）


• スーパーナス ファーマシューティカルズ社（米国）

主要な業界の発展:

• 2023 年 11 月: アッヴィの Allergan Aesthetics ロイヤルティ プログラムである Allē の新規会員は、今年の BOTOX コスメティック デー オファーを購入、獲得、獲得する機会を提供します。


• 2022 年 12 月: Gufic Biosciences は米国に本拠を置く Prime Bio と提携し、A 型ボツリヌス毒素注射剤「Zarbot」をインドで発売しました。


• 2022 年 10 月: Evolus, Inc. が英国で商業的に事業を開始し、Nuceiva (タイプ A) の最初の顧客注文を出荷しました。この発展は、同社の世界展開という目標に貢献します。


• 2022 年 10 月: ガルデルマは国立乳がん財団 (NBCF) との協力を継続しました。ガルデルマのソーシャル チャネル全体にわたるソーシャル メディア キャンペーンで、NBCF は乳がん啓発月間に、Restylane や Dysport (ABOOTULANTA (毒素 A)) や Sculptra などの同社製品で治療を受けた乳がん患者のストーリーや体験を共有しました。
• 2022 年 8 月: ATGC Co., Ltd. は、ATGC-100 (A 型ボツリヌス毒素、900kDa) の戦略的パートナーシップ、ライセンス、供給契約を RELIFE S.r.l (Menarini Group) と締結しました。ヨーロッパと英国への戦略的参入について


• 2022 年 8 月: Medytox と Bloomage Biotechnology は提携関係の終了を発表。 Bloomage Biotechnology の声明によると、Medytox は合弁契約の締結以来、Medybloom China BTX 製品を販売していません。


• 2022 年 4 月: Medytox 子会社の Medytox Korea は、次世代 (BTX) MBA-P01 の第 III 相臨床試験を完了しました。このような開発は、製品の市場承認を容易にするのに役立ちます。

レポートの対象範囲

世界市場レポートは、主要国ごとの手続きの数、ボツリヌス毒素製品の種類、パイプライン分析、規制と償還のシナリオ、新製品の発売/承認、これらの適用など、市場の詳細な分析を提供します。治療薬の製品と主要な業界のトレンド。市場レポートでは、市場動向、新型コロナウイルス感染症の世界市場への影響、2019 年から 2032 年の調査期間における市場の成長に寄与したいくつかの要因についての洞察も提供します。

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