ポイントオブケア凝固（POCC）検査機器の市場規模、シェア、業界分析、機器タイプ別（抗凝固モニタリング機器（プロトロンビン時間/国際標準化比（PT/INR）検査機器、活性化凝固時間（ACT）、活性化部分トロンボプラスチン時間（aPPT）、血小板機能モニタリング機器、粘弾性凝固モニタリング機器（トロンボエラストグラフィー（TEG）および回転トロンボエラストメトリー（ROTEM））、その他）、エンドユーザー別（病院・診療所、在宅ケア環境、その他）、および地域予測、2025～2032年

最終更新: April 07, 2025 | フォーマット: PDF | 報告-ID: FBI101235

重要な市場の洞察

グローバルポイントオブケア凝固（POCC）テストデバイス市場規模は2024年に18億8,000万米ドルと評価されました。市場は2025年の201億米ドルから33億4,000万米ドルに増加すると予測されています。

ポイントオブケア凝固検査（POCCT）により、臨床医は患者の凝固状態を迅速にリアルタイムで評価することができます。凝固検査は、血友病、深部静脈血栓症、手術を受けている患者の患者の血液凝固を監視するための医療診断において重要です。これらのPOCCテスト装置は、ヘパリン療法を使用する侵襲的または手術臨床処置で低、中程度、または集中的な抗凝固療法を受けている患者を監視するために使用されます。

さらに、市場は、F。Hoffmann-La Roche Ltd.、Abbott、Siemens Healthineers AGなどの主要なプレーヤーの存在と半統合されています。市場のプレーヤーの大半は、医療会議に参加することにより、ブランドイメージと顧客のリーチを市場で強化し始めました。

たとえば、2022年9月、F。Hoffmann-La Roche Ltd.は、イベント中に米国ボストンで開催された世界CB＆CDXサミットに参加しました。

患者間の抗凝固療法の定期的なモニタリングは、出血や血栓症を含む副作用の比較的高い発生率に悩まされています。これらの状態は、抗凝固剤の複雑さや薬物に対する副作用のために発生する可能性があります。

さまざまなヘルスケアの設定では、出血障害患者の血液凝固の段階を決定するために、従来の分析装置よりもポイントオブケア凝固検査が推奨されます。これらの診断ツールは、術前および術後の段階で迅速かつ正確な止血機能の結果を提供します。

さらに、重度の出血の症例は、主に外傷後および適切な凝固管理が必要な手術中に発生します。この目的のために、ポイントオブケア（POC）テストにより、止血の迅速な評価が可能になり、凝固アルゴリズムを使用する際の重要なガイダンスが提供されます。これらの有利な要因は、POC診断デバイスの需要を促進します。さらに、新しいテクノロジーを統合して既存の製品を最適化することに市場プレーヤーの焦点が拡大していることは、市場の成長に貢献しています。

マーケットダイナミクス

マーケットドライバー

これらのデバイスの需要を高め、市場の成長を推進するために出血障害を伴う患者プールの増加

血友病、静脈血栓塞栓症などを含む出血障害に苦しむ患者集団の増加は、ポイントオブケア凝固試験装置の需要を促進しています。

たとえば、2024年3月に国立衛生研究所が提供したデータによると、2022年の時点で、9,316人が英国で血友病Aとともに暮らしていました。同じソースによると、英国の2,069人が2022年に血液炎と暮らしていました。

さらに、年齢が増加している人々の止血バランスの変化により、出血障害に苦しむ老人患者の数に大幅な増加が観察され、携帯用で使いやすいテスト装置の需要がさらに生じています。また、マーケットプレーヤーによる高度なポイントオブケア診断デバイスの発売は、これらのテストデバイスの採用をグローバルにさらに高めています。

無料サンプルをリクエストするこのレポートの詳細については、こちらをご覧ください。

その他の運転因子：

POCCテストデバイスの技術的進歩

扱いやすく操作しやすい市場プレーヤーによる高度なポイントオブケアデバイスの発売は、これらのデバイスの採用をグローバルに押し上げています。その後、予測期間中に市場の成長を推進します。

たとえば、2023年1月に、CiplaはポイントオブケアテストデバイスであるCippointの発売を発表しました。このデバイスは、糖尿病、肥沃度、感染症、心臓マーカー、炎症、代謝マーカー、凝固マーカーなど、さまざまなテストパラメーターを提供します。

在宅医療ソリューションに対する需要の高まり

自宅の患者が専門家の支援なしで簡単に使用できるポイントオブケア凝固（POCC）デバイスの開発と発売に関する市場プレーヤーの焦点の拡大は、予測期間中の主な要因市場の成長です。

たとえば、2024年4月、Haemonetics Corporationは、TEG 6S止血分析装置システムグローバル止血分析HNアッセイカートリッジの米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けたと発表しました。この新たに開発されたカートリッジは、HaemoneticsのTEG 6S粘弾性試験能力を拡大し、成人の心血管手術/手順および肝臓移植の患者を完全にヘパリン化して、実験室およびポイントオブケアの設定に拡張しました。

新興市場のヘルスケアインフラストラクチャの改善

発展途上国におけるヘルスケアサービスの拡大は、POC凝固テストデバイス市場を推進しています。発展途上国は、未使用の人口のニーズに対応するために、医療インフラストラクチャの拡大に多額の投資を行っています。

市場拘束

ポイントオブケア凝固の高コスト（POCC）テストデバイスは、新興国での採用を制限する可能性があります

従来の凝固分析装置と比較して、ポイントオブケア凝固（POCC）テストデバイスによって提供される明確な利点にもかかわらず、特定の要因がグローバル市場の成長を制限しています。市場の成長を制限する主な要因の1つは、新興国のポイントオブケア凝固試験装置の採用が低いことです。これは、実験室アッセイテストと比較して、患者に補償を提供するための好ましい払い戻しポリシーの欠如と比較して、デバイスのコストが高いためです。

たとえば、Medtronicは、ACTと自動化された凝固タイマーという名前のポイントオブケア凝固（POCC）テストシステムを提供し、7,026.6米ドルのコストになります。

上記のコストは、バッテリーとメンテナンスの追加コストと組み合わせて、ポイントオブケア凝固（POCC）テストデバイスの全体的な年間コストを増加させます。これらのテストデバイスの高コスト、厳しい政府規制、および在宅POCCテストデバイスのさまざまな地域での限られた償還ポリシーは、予測期間を通じてポイントオブケア凝固（POCC）テストデバイス市場の成長を妨げています。

マーケットチャンス

新興市場での拡張

ラテンアメリカ、アジア太平洋、中東とアフリカなどの未開発地域では、POC凝固テストデバイス市場でビジネスを拡大する市場プレーヤーが成長する機会があります。

たとえば、ブラジルのSUS（統一された医療システム）は、外国人を含むあらゆる人のサービスの時点で無料です。 SUSは、プライマリケアから複雑な手順に至るまでのサービスを提供し、モバイル救急医療サービス（SAMU）を通じて事故に遭う人々に救急医療を提供します。診断サービスを拡大すると、コミュニティヘルスセンターや小規模診療所でPOC凝固テストデバイスの機会が生まれる可能性があります。

市場の課題

従来の臨床検査との競争は、市場プレーヤーにとって大きな課題と考えられています

従来の臨床検査は、確立された信頼性と完全なテスト機能により、さまざまな臨床環境でより優先されます。このため、多くの医療専門家は、主に精度が最も重要なクリティカルケア環境で、新しいPOCテスト装置を採用することをためらう可能性があります。

医療専門家間のPOCCテストデバイスの使用に関する意識とトレーニングの欠如

POCCテストデバイスの適切な使用に関する医療専門家の間での限られた認識は、結果の不十分な使用と誤解につながり、受け入れられない患者ケアにつながる可能性があります。上記の事実により、医療の専門家がこれらのデバイスの操作方法を理解するには、適切なトレーニングが不可欠です。

市場動向

在宅医療装置への患者の段階的なシフト

ヘルスケアサービスと入院の財政的負担の増加により、患者の血液疾患、フォン・ウィルブランド疾患、その他の出血障害などの疾患の管理に移行しました。さらに、企業は、患者の家の凝固障害を監視するためのユーザーフレンドリーなポイントオブケアデバイスの開発に投資しています。

これにより、技術的に高度で、ポータブルで、使いやすく、在宅ケアや緊急時の環境に適したPOC凝固装置が発売されました。患者は専門家の支援を必要とせずにこれらのデバイスを楽に使用できます。

たとえば、2021年11月、I-Sens、Inc。の子会社であるCoagusense Inc.は、MEDMリモートケアプラットフォームによってサポートされている新しい直接的なマイクロメカニカルクロット検出テクノロジーをCoag-Sense PT/INRモニタリングシステムホームテストシステムに組み込みました。このデバイスは、見張りテーブルや曲線フィッティングアルゴリズムを必要とせずに、プロトロンビン時間が60秒未満であることを示しています。したがって、このような高度なデバイスのマーケットプレーヤーの導入は、予測期間中に家庭用ポイントオブケア凝固テストデバイスの採用を強化することが期待されています。

その他の著名な市場動向：

ケア凝集点（POCC）テストデバイスの技術的進歩

技術的に高度なポイントオブケア凝固（POCC）テストデバイスの発売に焦点を当てている市場プレーヤーの焦点の増加は、重要な市場動向と見なされます。これらのデバイスはスマートフォンに接続でき、患者と医療提供者がプロトロンビン時間（PT）や国際正規化比（INR）などの凝固パラメーターを迅速に監視できるようにし、結果はスマートフォンアプリケーションに直接送信されます。

たとえば、ユニバーサルバイオセンサーは2022年にXpreciaプライム凝固分析装置を導入しました。この新しい改良された凝固監視デバイスは、医療専門家向けです。このデバイスは、抗凝固療法を管理するためにスマートフォンとタブレットに接続できます。

自己監視凝固テストデバイスの発売の上昇

個人が家庭でINR（国際正規化比率）などのテストを実行できるようにする患者に優しいPOCCテストデバイスの開発と起動に焦点を当てていることは、実質的な市場動向と見なされます。

たとえば、2024年5月、ユニバーサルバイオセンサーはXprecia Prime 4U凝固分析装置を立ち上げました。このデバイスの助けを借りて、患者は自分でPT/INR（国際正規化比率）を監視できます。

さらに、特に慢性疾患の医療施設への頻繁な訪問を避けるための家庭監視に対する患者の好みの増加は、重要な市場動向と見なされます。

リモート監視用のリアルタイムデータ共有とクラウドベースのソリューション

POCCテストデバイスは、リアルタイムのデータストレージと共有を可能にするクラウドプラットフォームと統合され、ヘルスケアプロバイダーへのリモートアクセスを可能にします。

たとえば、F。Hoffmann-La Roche Ltd.が提供するCoaguchek Inrangeシステムは、クラウドベースのポータルと統合され、患者がINR（国際正規化比率）を医療提供者と即座に共有できるようにし、より良い抗凝固療法管理を促進することができます。

さらに、POC凝固テストデバイスを電子健康記録（EHR）システムと直接統合すると、シームレスなドキュメントが保証され、手動入力エラーが減少します。

無料サンプルをリクエストするこのレポートの詳細については、こちらをご覧ください。

covid-19の影響

Covid-19パンデミックは、2020年のPOC凝固試験装置市場の成長に悪影響を及ぼしました。市場で事業を展開している主要なプレーヤーは、パンデミックによる収益の減少を報告しました。

たとえば、2020年度には、Siemens Healthineers Agは、2020年に診断セグメントから4,246.8百万米ドルの収益を生み出しました。同社は、2019年に生み出された収益と比較して、2020年に診断セグメントによって生成された収益が-5.1％減少しました。

また、ヘルスケア施設および血友病治療センター（HTC）へのアクセスが減少し、2020年度まで選択的手術が延期されました。さらに、すべてのサービスの再開により、市場はパンデミック後に正常に回復しました。

さらに、市場は、患者の家や医療施設で直接使用して抗凝固薬療法を監視できる新製品の発売の増加により、2022年、2023年、および2024年にかなりの成長を目撃しました。

セグメンテーション分析

byデバイスタイプ

抗凝固監視デバイスの調節承認の増加セグメントの成長

デバイスの種類に基づいて、市場は抗凝固監視デバイス、血小板機能監視デバイス、粘弾性凝固監視デバイスなどにセグメント化されています。

抗凝固監視デバイスセグメントは、2023年に世界のポイントオブケア凝固（POCC）テストデバイス市場の大部分を占めることにより市場を支配しました。このセグメントの優位性は、抗凝固監視装置の調節承認の増加に起因します。

たとえば、2019年4月、Coagusense Inc.は、第2世代のプロトロンビン時間/国際正規化比（PT/INR）監視システム（COAG-Sense PT2メーター）の米国食品医薬品局（FDA）の承認を発表しました。この製品は、クマディン（ワルファリン）療法を受けている患者を監視するように設計されています。

粘弾性凝固監視デバイスセグメントは、予測期間を通じて最高のCAGRで成長すると予測されています。このセグメントの最高の成長率は、凝固のすべての段階で血栓に関連する情報を提供する際のこれらのデバイスの効率に大きく起因するものであり、これは止血を成功させるために重要です。また、規制当局の承認を受けることに市場のプレーヤーの焦点の増加は、世界中のこれらのデバイスの可用性が高いことにつながります。これは、セグメントの成長を促進する追加の要因です。

たとえば、2022年7月、ヴェルフェンは、米国食品医薬品局（FDA）によるROTEM Sigma Thromboelastometryシステムの510（k）のクリアランスを発表しました。この製品は、出血管理を導くために、ポイントオブケア（POC）設定でリアルタイムで迅速かつ実用的な結果を提供します。この製品は、出血管理を導くために、ヨーロッパ、オーストラリア、アジア、ラテンアメリカ、アフリカで市販されています。

一方、

血小板関数監視デバイスセグメントは、予測期間中に中程度のCAGRで成長すると予想されます。この成長は、世界中の血液凝固障害の高い負担によるものです。また、成長は、遺伝性出血障害、心血管集中治療、外傷凝固症、肝臓移植、産科ケアなどの状態のために、さまざまなヘルスケア設定でのこれらのデバイスの拡大の拡大に起因しています。

たとえば、American Heart Association 2021のファクトシートによると、2019年の脳内出血の世界的な有病率は2070万人で、くも膜下出血は840万人でした。したがって、血液凝固障害の有病率の上昇は、凝固試験装置の助けを借りて効果的な診断の需要を必要とし、セグメントの成長を促進します。

当社のレポートがビジネスの改善にどのように役立つかを知るには、アナリストと話す

エンドユーザー

入院数が増えたためにLEDの病院＆クリニックセグメント

エンドユーザーの観点から、市場は病院やクリニック、ホームケアの設定などに分かれています。

病院と診療所セグメントは、2024年に世界のポイントオブケア凝固（POCC）テストデバイス市場を支配しました。凝固検査は、外科医が心臓バイパスや臓器移植などの複雑な手術中に血液製品と抗凝固剤の投与に関するリアルタイムの決定を下すのに役立ちます。したがって、病院や診療所で行われる複雑な手術の数が増えると、POCCテスト装置の需要が増加し、セグメントの成長が高まります。

たとえば、2021年10月に、Trivitron HealthcareはDigagon Ltdが製造した新しい凝固分析装置製品を発売しました。新しい製品には、Dighan Hungaryが製造するCOAGラインの自動化、半自動、およびPOCシステムが含まれており、広範囲にわたる麻薬の出血リスクを軽減し、Li> Anticoagulant Dightsの有効性を確認します。

さらに、ホームケア設定セグメントは、特に慢性疾患のために、医療施設への頻繁な訪問を避けるために、家庭監視の患者の好みの増加により、予測期間中に最高のCAGRで成長すると予想されます。たとえば、ホームベースの凝固検査へのシフトは、Coag-Sense PT2（PT/INR監視システム）などのデバイスで明らかです。

ポイントオブケア凝固（POCC）テストデバイス市場地域の見通し

地理に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、および中東とアフリカで研究されています。

北米：

North America Point-of-Care Coagulation (POCC) Testing Devices Market Size, 2024 (USD Billion)

この市場の地域分析の詳細については、無料サンプルをリクエストする

北米は、2024年にポイントオブケア凝固（POCC）テストデバイス市場シェアを支配し、80億米ドルの世界市場を占めています。セグメントの優位性は、この地域の多くのプレーヤーがPOCCテストデバイスを提供しているという事実に起因しています。さらに、出血障害の有病率の増加は、この地域の市場の成長を促進するもう1つの要因です。たとえば、Hemosonics、LLC、Haemonetics Corporation、およびAbbottは、米国で事業を展開しており、ポイントオブケア凝固（POCC）テストデバイスの提供に関与している主要なプレーヤーの一部です。

さらに、米国で新しい製品を導入するための規制当局の承認を受けることに市場のプレーヤーの焦点が増えていることは、予測期間を通じてポイントオブケア凝固（POCC）テストデバイス市場の成長を促進する追加の要因です。

アジア太平洋：

アジアのポイントオブケア凝固試験装置市場は、2025年から2032年まで最高のCAGRで成長すると予想されています。これは主に、血友病、フォンウィルブランド病、およびその他の出血障害を患っている患者の数が増加しているためです。これは、中国やインドなどの新興国での存在感を拡大することに主要企業の変化する焦点と組み合わさって、この地域の成長をさらに高めると予想されています。

2023年8月、Universal Biosensorsは、インド市場でXprecia Primeを販売するためにCentral Drugs Standard Control Organization（CDSCO）から承認を受けたと発表しました。

ヨーロッパ：

ポイントオブケア凝固（POCC）テストデバイスのヨーロッパ市場は、市場における高度な凝固試験装置の導入により、2024年に2番目に大きなシェアを保持しています。

たとえば、2021年7月に、SysMex Europeは、ヨーロッパ地域の特定の国で2つの新しい自動化された血液凝固分析装置のCN-3500とCN-6500の発売を発表しました。同社は、中および大規模な病院、商業研究所、およびその他の医療施設をターゲットにしています。

ラテンアメリカと中東とアフリカ：

さらに、ラテンアメリカと中東とアフリカのPOCCテストデバイス市場は、予測期間を通じて着実に成長すると予想されています。これは、ポイントオブケア凝固（POCC）テストデバイスのための開発中のヘルスケアインフラストラクチャに起因します。

競争力のある風景

キー業界のプレーヤー

製品の提供を強化するための戦略的提携に市場プレーヤーの焦点を増やすことは、企業の収益成長に責任があります

グローバルなポイントオブケア凝固（POCC）テストデバイス市場は、複数のプレーヤーが存在する半コンジレーションされた市場を反映しています。 F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Abbott、Siemens Healthineers AGなどの企業は、2024年にケアのポイントオブケア凝固テストデバイス市場全体の大部分を占めています。これらのプレーヤーの優位性は、ポイントオブケア凝固（POCC）のデビカのための強力なオペレーティングネットワークと堅牢なポートフォリオに起因しています。これらの企業は、市場の存在を拡大するために戦略的な提携をすることに焦点を当てています。

2023年2月、Siemens Healthineers AGは、SysMex Corporationと閉鎖製品に関するグローバルなOEM契約に署名しました。契約によると、各企業は、元の機器製造契約（OEM）に基づいて、止血の診断分野にある製品を相手に供給し始めました。

さらに、市場で営業している他のプレーヤーには、Helena Laboratories Corporation、Werfen、Haemonetics Corporation、Hemosonics、LLC、Inc。、Medtronic、およびKoninklijke Philips N.V.が含まれます。

2022年11月、Hemosonics、LLC。 QSTATカートリッジを備えたクワントラ止血システムの米国食品医薬品局（FDA）クリアランスを受け取りました。

プロファイルされた主要企業のリスト：

werfen（スペイン）

Helena Laboratories Corporation（米国）

Medtronic（アイルランド）

アボット（米国）

Hoffmann-La Roche Ltd（スイス）

Siemens Healthcare AG（米国）

Koninklijke Philips N.V.（オランダ）

Hemosonics、LLC（U.S。）

Haemonetics Corporation（米国）

I-Sens、Inc。（韓国）

重要な業界開発：

2024年8月 -Hoffmann-LaRoche Ltd.は、必要な独占禁止法と規制のクリアランスをすべて持ち、LumiradxのPoint of Careテクノロジーを買収しました。 F. Hoffmann-LaRoche Ltd.は、Lumiradxの革新的なマルチアッセイポイントオブケアプラットフォームをグローバルな組織に統合し、診断ポートフォリオを強化するためにこの買収を行いました。

2023年10月 - ユニバーサルバイオセンサー（UBI）は、ヨーロッパでセルフテストするためにXprecia Prime 4Uを患者に直接販売する承認を受けました。 Xprecia Primeは、高速で信頼性の高い血液凝固試験用に設計されたポータブル凝固テストデバイスです。

2022年7月 -Werfenは、米国臨床化学協会（AACC）2022イベントで新しいRotem Sigma Thromboelastometryシステムの開始を発表しました。この製品は、出血管理を導くために、Point of Care（POC）設定でリアルタイムで迅速かつ実用的な結果を提供します。

2022年1月 -Werfenは、米国食品医薬品局（FDA）からGEM Hemochron 100全血止血システムの510（k）クリアランスを受け取りました。 GEM Hemochron 100システムは、数分になるために高速で実行可能なアクティブ化された凝固時間（ACT）を提供し、患者管理の決定を通知し、ポイントオブケア（POC）でワークフローを改善するのに役立ちます。

2021年5月 - Perosphere Technologies Inc.は、ポイントオブケア（POC）凝固計システムで欧州委員会のCEマークを受け取りました。

2021年1月 - F. Hoffmann-LaRoche LtdはSysmex Corporationとのコラボレーションを発表しました。この取引は、世界的にテストの有効性を改善するための高品質の血液学ソリューションを提供することを目的としています。

報告報告

市場に関する広範な洞察を得て、カスタマイズ依頼

ポイントオブケア凝固（POCC）テストデバイス市場分析レポートは、詳細な競争状況と市場の洞察を提供します。会社のプロファイル、デバイスタイプ、エンドユーザーなどの重要な側面に焦点を当てています。ポイントオブケア凝固（POCC）テストデバイスの市場規模に加えて、市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界の開発を強調しています。上記の要因に加えて、近年、先進市場の成長に貢献しているいくつかの要因が含まれます。