免疫バイオシミラー市場規模、シェアおよび世界動向：疾患別（炎症性腸疾患、関節炎）、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）、2023～2030年までの地理予測

バイオシミラーは、品質、安全性、有効性の点で、すでに認可されている参照バイオ医薬品 (生物学的製剤とも呼ばれます) と同様のバイオ医薬品です。しかし、生物学的製剤は効果的ではあるものの高価であり、患者一人当たりのコストが増加しており、多くの生物学的製剤の特許が期限切れになっています。バイオシミラーは、関節リウマチ、クローン病、強直性脊椎炎、乾癬、化膿性汗腺炎、潰瘍性大腸炎などのさまざまな種類の関節炎など、免疫系に関連する多くの疾患に使用されています。

市場が期待されています。免疫学バイオシミラーパイプラインが目覚ましい持続的な成長を示しているため、成長することが期待されています。ジェネリック医薬品と比較してより優れた治療薬への需要により、生物学的製剤よりも安価な免疫バイオシミラー市場が成長しています。免疫学バイオシミラー市場は、多くの生物製剤の特許が期限切れまたはすでに期限切れになっているため、成長すると予想されています。その中には、リツキサン（リツキシマブ）、ヒュミラ（アダリムマブ）、エンブレル（エタネルセプト）、レミケード（インフリキシマブ）などがあります。

市場に関する広範な洞察を得て、 カスタマイズ依頼

研究開発の高度な段階にある製品の数の増加と、最近の多くの規制当局の承認により、市場はさらに拡大すると予想されます。バイオシミラーは生物学的製剤と比較して比較的安価であり、従来の治療オプションと比較してバイオシミラーの有効性が市場の成長をさらに推進しています。

市場の成長を阻害すると予想される要因は、免疫系バイオシミラーの複雑な製造プロセスです。市場の成長を制限する可能性があるもう 1 つの主な要因は、免疫バイオシミラーに対する厳しい規制シナリオです。厳しい規制シナリオとは別に、免疫系バイオシミラーの承認プロセスには、免疫系バイオシミラーが対応する生物製剤と互換性があると言えるように、いくつかの追加試験も含まれています。

キー対象となるプレーヤー

世界の免疫学バイオシミラー市場に存在する主要企業には、Novartis AG、Pfizer Inc.、Mylan N.V.、AbbVie Inc.、STADA Arzneimittel AG、Celltrion, Inc.、KBI Biopharma、 Inc.、Amgen Inc.、およびその他のプレーヤー。

セグメンテーション

現在、炎症性腸疾患と関節炎が報告されています。これは、これらの疾患に対する費用対効果の高い治療選択肢としてバイオシミラーの需要が高まっているためです。

重要な洞察

• 未開発市場における免疫系バイオシミラーの機会評価
• 主要国の規制シナリオ
• パイプライン分析
• 免疫系バイオシミラーの新製品発売の概要

地域分析

世界の免疫バイオシミラー市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分割されています。現在、北米、次いで欧州が免疫バイオシミラーの二大市場であり、予測期間にも市場の大部分を占めると予想されます。これは、広範な研究開発と免疫学バイオシミラーの継続的な承認により、この地域での免疫学バイオシミラーの承認が増加しているためです。アジア太平洋地域では、日本が最大の市場機会を提供すると予想されています。これは、この地域でのバイオシミラーの採用が増加しており、2016 年 4 月の時点で日本では 8 つのバイオシミラーが承認されており、また関節リウマチへの適用が増加しているためです。

主要な業界の動向

• 2018 年 11 月、FDA は Celltrion と Teva の Truxima (rituximab-abbs) と呼ばれるリツキシマブ バイオシミラーの承認を発表しました。がん治療の適応
• 2018 年 11 月、UDENYCA の免疫バイオシミラー (pegfilgrastim-cbqv) が FDA によって承認されました。この免疫学バイオシミラーは、Coherus Biosciences と KBI Biopharma, Inc. によって開発され、その参照製品は Neulasta です
• 2018 年 10 月、FDA は、サンド/ノバルティス AG に対してヒュミラ (アダリムマブ) の免疫学バイオシミラーの承認を発表しました。 Hyrimoz のバイオシミラー製品に対する