免疫学市場規模、シェアおよび業界分析、薬物クラス別（モノクローナル抗体（mAb）、融合タンパク質、免疫抑制剤など）、疾患適応症別（関節リウマチ、乾癬性関節炎、尋常性乾癬、強直性脊椎炎、炎症性腸疾患、病気の予防）臓器拒絶反応など)、流通チャネル別(病院薬局、小売薬局、オンライン薬局)、および地域予測、2024 ～ 2032 年

世界の免疫学市場規模は、2023 年に 975 億 8000 万米ドルと評価されています。市場は、2024 年の 1,031 億 8000 万米ドルから 2032 年までに 2,573 億 9000 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に 12.1% の CAGR を示します。

免疫学的な薬剤または薬物は、免疫系を抑制または強化することによって免疫応答を変化させます。これらは、感染症と闘い、関節リウマチ、乾癬性関節炎、1 型糖尿病などの特定の免疫疾患または自己免疫疾患を予防または治療するために導入されています。

先進国と発展途上国の両方で免疫疾患に対する意識が高まっていることと、環境要因による免疫疾患の有病率の増加が、市場で免疫薬の需要が高まっている重要な理由です。

• たとえば、2023 年 5 月にリウマチ性疾患誌が発表した調査によると、関節リウマチの世界的な有病率は約 1% でしたが、この数字はさまざまな人口統計グループによって異なる可能性があります。

さらに、患者の治療成果を向上させるために主要企業の製品ポートフォリオをアップグレードするための研究開発の取り組みにますます注目が集まっています。この焦点は、予測期間中の世界市場の成長を促進すると予想されます。

• たとえば、2023 年 10 月、Rise Therapeutics の治験新薬 (IND) 申請は、関節リウマチを治療するための R-2487 の第 I 相臨床試験について米国食品医薬品局 (FDA) に受理されました。
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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の流行は、いくつかの企業の医薬品売上高の減少により、若干の悪影響を及ぼしました。 2020年に収益の減少を経験した企業はほとんどありませんでしたが、その原因は大ヒット免疫薬の特許の喪失と患者の病院への受診の遅れまたはキャンセルによるものと考えられています。しかし、2022年には、医薬品の承認と上市が増加し、市場はパンデミック前のレベルに戻りました。バイオシミラーの進歩に向けた研究開発の取り組みが強化され、市場は 2023 年に着実な成長を遂げました。

免疫学市場の動向

市場拡大を促進するバイオシミラーの採用拡大

バイオシミラーは同等の効率と低コストであるため、需要が高まっており、先進地域と発展途上地域の両方でバイオシミラーの普及が大幅に促進されています。生物学的製剤のコストが高いため、特に発展途上地域では、患者集団に対する医薬品の入手可能性と手頃な価格が制限されています。

• たとえば、化学療法患者の感染症と戦うためにアムジェンが製造したニューラスタの価格は 1 ml あたり 10,000 米ドル以上ですが、そのバイオシミラーである Ziexentzo の価格は 1 ml あたり約 6,500 ドルです。

さらに、市場関係者はノーブランドのバイオシミラーをより安価な価格で発売しており、患者はより手頃な方法で治療を受けることができるため、費用効率が高くなります。

• たとえば、2023 年 10 月、ベーリンガーインゲルハイムはヒュミラ アッヴィのバイオシミラーのノーブランド版を発売し、それより 81.0% 安い料金で販売しました。

さらに、最も売れている生物学的医薬品の特許独占権の喪失は、主要な市場プレーヤーにバイオシミラーの研究開発への投資の機会をもたらし、市場の成長を促進します。

• たとえば、2023 年 1 月、関節リウマチの治療に使用されるアッヴィの最も売れている生物学的製剤ヒュミラは、20 年後に特許を失いました。このような世界的な免疫学市場の顕著な傾向は、市場の拡大に大きく貢献すると予想されます。

これらは、市場の拡大に大きく貢献すると予想される世界市場の顕著な傾向です。

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免疫学市場の成長要因

自己免疫疾患の症例数の増加と市場の成長を促進する革新的な治療選択肢の増加

有毒化学物質への曝露、ストレス、食事成分、腸内細菌叢異常、感染症などのさまざまな環境要因が、自己免疫疾患に苦しむ多数の患者の一因となっています。現在、自己免疫疾患は米国における慢性疾患の原因の 3 番目に多く、国内では約 5,000 万人が少なくとも 1 つの形態の自己免疫疾患に苦しんでいます。

• たとえば、2023 年 5 月にオックスフォード大学が発表したデータによると、2,200 万人を対象に実施された新しい人口ベースの研究では、10 人に 1 人が自己免疫疾患に罹患していることが判明しました。

患者集団の間でこれらの薬剤に対する需要が高まっているため、市場関係者は世界の免疫学市場で新薬の開発と発売を推進しています。自己免疫疾患治療用の新薬の規制当局による承認の増加により、市場の成長が促進されています。

• たとえば、2023 年 2 月の時点で、Regeneron Pharmaceuticals, Inc. とサノフィは、炎症性リウマチ性疾患であるリウマチ性多発筋痛症（PMR）の治療薬としてケブザラを米国食品医薬品局（FDA）が承認したと発表しました。

先進国と発展途上国の両方で自己免疫疾患に対する意識が高まっていることや、潜在的なパイプライン候補により、市場の成長は予測期間中に加速すると予想されます。

抑制要因

医薬品に伴う副作用と高額な治療費が市場の成長を妨げる

主要地域で免疫疾患の有病率が増加しているにもかかわらず、これらの薬剤に関連する高コストや副作用などの要因により、予測期間中の市場の成長が制限される可能性があります。生物製剤の価格が高騰しているのは、研究開発への多額の投資と、臨床試験や FDA の承認プロセスを経て生物製剤を管理するために必要な高価な製造設備が原因であると考えられます。

• たとえば、ファイザーによると、バイオシミラーの開発には、規制費用を除いて 1 億米ドルの費用がかかり、約 5～9 年かかります。

さらに、これらの薬には、感染症、アレルギー反応、筋肉痛、発熱、心拍数の上昇/不規則/心拍数の上昇など、さまざまな副作用が伴います。したがって、これらの要因は、発展途上地域における制限された償還政策と相まって、予測期間中の市場の成長の障害として機能します。

免疫学市場セグメンテーション分析

薬物クラス別分析

承認と上市の増加に支えられ、モノクローナル抗体セグメントがリード

免疫学の世界市場は、薬剤クラスに基づいて、モノクローナル抗体 (mAb)、融合タンパク質、免疫抑制剤などに分類されます。モノクローナル抗体 (mAb) セグメントは、2023 年に圧倒的なシェアを保持しました。自己免疫疾患を含む慢性および稀な症状の治療におけるモノクローナル抗体に関連する効率の向上が、市場の成長に貢献しています。抗体には、インフリキシマブ、リツキシマブ、アダリムマブなどがあります。さらに、さまざまな症状の治療のための mAb の承認数の増加が、このセグメントの成長をさらにサポートしています。

• 2023 年 1 月、Gilead Sciences, Inc. は、EVOQ の NanoDisc テクノロジーを関節リウマチ（RA）および狼瘡の治療法開発に活用することを目的として、EVOQ Therapeutics, Inc. と提携しました。

免疫抑制剤セグメントは、予測期間中に最高の CAGR で成長すると予想されます。この分野の急速な成長は、これらの医薬品の規制当局による承認数を増やすために、主要な市場プレーヤーが研究開発に重点を置いていることに起因しています。さらに、免疫抑制剤の有効性の高まりにより、新興国での免疫抑制剤の使用が急速に急増し、この分野の成長率が加速しています。

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疾患適応分析別

関節リウマチの有病率の上昇によりセグメントの成長が促進

疾患の適応症に基づいて、市場は乾癬性関節炎、尋常性乾癬、強直性脊椎炎、炎症性腸疾患、臓器拒絶反応の予防、関節リウマチなどに分類されます。関節リウマチ部門は、2023 年の市場で圧倒的なシェアを占めました。治療を受ける患者数の増加と関節リウマチの有病率の急増により、関節リウマチ治療における医薬品の需要が増加すると予想されます。

• たとえば、オーストラリア統計局が 2023 年に発表したデータによると、オーストラリアでは推定 370 万人が関節炎に苦しんでおり、13.9% が関節リウマチに苦しんでいます。

一方で、強直性脊椎炎や炎症性腸疾患などの疾患に対する医薬品の承認は限られており、現在市販されている医薬品は比較的高価であるため、特に新興国の患者集団におけるこれらの医薬品の採用は制限されています。

流通チャネル分析による

入院患者の増加により病院薬局部門が市場を独占

免疫学市場は流通チャネルに基づいて、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に分類されます。病院薬局セグメントは、2023 年の世界市場でかなりのシェアを占めました。これは、入院や治療を求める免疫疾患または自己免疫疾患の患者数の増加と、確立された医療インフラの存在によるものです。

ただし、オンライン薬局セグメントは、予測期間中に最も高い CAGR を記録すると予想されます。先進国における処方薬のオンライン販売に関する規制政策の進化と、ドイツ、英国、その他の国における主要な電子薬局プレーヤーの参入により、患者の嗜好がオンライン薬局へと移行しつつあります。

地域に関する情報

地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカに分類されます。

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北米は、2023 年に 540 億 5,000 万米ドルの収益を生み出しました。この地域は免疫学市場で圧倒的なシェアを保持しており、予測期間中に大幅な CAGR で拡大する態勢が整っています。慢性疾患の有病率の高さ、米国の患者集団における比較的高い治療率と診断率、そして確立された医療インフラの存在が、この地域の世界市場における優位性の要因となっています。

ヨーロッパでは、この地域での自己免疫疾患の発生の増加と医薬品の承認の増加により、予測期間中に大幅な CAGR が見られると推定されています。

• たとえば、ロンドン大学が発表した自己免疫疾患に関する 2021 年の論文によると、英国の人口約 400 万人の 7.0% が少なくとも 1 つの自己免疫疾患に苦しんでいます。

アジア太平洋地域は、自己免疫疾患に苦しむ患者の数が多く、予防ケアの需要が高まっているため、予測期間中に最高の CAGR で成長する見込みです。さらに、主要企業は承認を獲得し、自己免疫疾患を対象とした薬を発売するために努力しています。このような要因により、予測期間中にこの地域の市場の成長が促進されると予想されます。

• たとえば、UCB S.A. は 2022 年 1 月に、尋常性乾癬治療薬としての BIMZELX の販売承認を日本の厚生労働省から取得しました。

ラテンアメリカ、中東、アフリカでは、医療インフラの発展と有利な償還政策の欠如により、予測期間中の成長が鈍化すると予想されます。ただし、人々の間で治療の選択肢に対する意識が高まり、同様の需要が高まっているため、予測期間中にこれらの地域でこれらの薬剤の需要が急増すると予想されます。

免疫学市場の主要企業のリスト

事業成果を向上させる主要企業による強力なポートフォリオと成長戦略

現在の市場シナリオは、AbbVie Inc.、Janssen Global Services, LLC、Amgen、Pfizer、Novartis AG などのプレーヤーによって統合されています。これらの企業は、市場での地位を強化するために、これらの医薬品の研究開発と他の国内企業の戦略的買収に重点を置き続けています。

• たとえば、2022 年 2 月にファイザーはアリーナ ファーマシューティカルズを買収しました。この臨床段階の企業は、いくつかの免疫炎症状態を治療するための革新的な治療法を開発しました。この動きにより、同社は免疫治療薬のポートフォリオを拡大することができました。

さらに、アステラス製薬、メルク シャープ & ドーメ コーポレーション、ブリストル マイヤーズ スクイブ カンパニーなどの他の企業も、継続的に新薬の開発に取り組んでいます。また、新興地域での拠点を確立するために、グローバルな流通チャネルの強化にも投資しています。これらは、これらの企業の世界市場シェアの上昇に起因する重要な要因の一部です。

プロファイルされた主要企業のリスト

• アッヴィ社（米国）


• ヤンセン グローバル サービス LLC (米国)


• イーライ リリー アンド カンパニー (米国)


• ノバルティス AG (スイス)


• ファイザー社（米国）


• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社 (米国)


• Merck Sharp & Dohme Corp. (米国)


• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (スイス)


• アムジェン社（米国）


• アステラス製薬株式会社（日本）


• UCB SA (ベルギー)

主要な業界の発展:

• 2023 年 11 月 - UCB は、強直性脊椎炎治療薬 BIMZELX の長期第 2b 相試験の結果を発表しました。この薬は病気に関連する兆候や症状の治癒に改善を示し、最長 5 年間生活の質を維持できる可能性があります。


• 2023 年 10 月 - ノバルティス AG は、米国食品医薬品局 (FDA) によるコセンティクスの承認を発表しました。これは、化膿性汗腺炎（HS）症状に対して承認されている唯一の治療法です。


• 2023 年 6 月 - サンドは、関節リウマチ、若年性特発性関節炎、乾癬性関節炎、その他の免疫疾患の治療に使用される高濃度製剤である Hyrimoz 注射剤の発売を発表しました。


• 2023 年 3 月 - イーライ リリー アンド カンパニーは、インドの規制当局商業情報統計総局 (DGCI) から承認を受けました。この承認により、同社は中等度から重度の尋常性乾癬および乾癬性関節炎の治療薬であるコペロールを発売できるようになりました。


• 2022 年 6 月 - イーライ リリー アンド カンパニーは、自己免疫疾患である重度の円形脱毛症 (AA) の成人に対する初回全身治療薬としてのオルミアントの承認を米国 FDA から取得しました。リ＞
  
• 2022 年 4 月 – AbbVie Inc. は RINVOQ の FDA 承認を取得し、成人の活動性強直性脊椎炎に対処する治療選択肢を拡大しました。


• 2022 年 3 月 – AbbVie Inc. は、成人の中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎を治療するための Rinvoq について米国 FDA の承認を取得しました。


• 2022 年 3 月 – ファイザー社は、さまざまな免疫炎症性疾患に対する最先端の治療法の開発に専念する企業であるアリーナ ファーマシューティカルズを買収し、製品提供を強化しました。


• 2021 年 4 月 - Novartis AG は、関節リウマチの治療に使用される Actemra/RoActemra API の技術移転を目的として、F. Hoffmann-La Roche Ltd. と契約を締結しました。

レポートの対象範囲

市場調査レポートは、詳細な市場分析を提供します。主要企業、薬剤クラス、疾患の適応症、流通チャネルなどの重要な側面に焦点を当てています。さらに、市場のダイナミクスと市場トレンドについての洞察を提供し、主要な業界の発展に焦点を当てます。上記の要因に加えて、レポートには、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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