医療薬事アウトソーシング市場規模、シェア、世界動向 サービスタイプ別（従来型サービス、ソフトウェアサービス、その他）、組織タイプ別（大規模組織、中規模組織、小規模組織）、エンドユーザー別（製薬会社、医療機器製造）企業、医療機関、その他）および 2030 年までの地理予測

薬事サービスプロバイダーは、製品開発、製品登録、製品化などのサービスを提供します。医療における規制ソリューションは、国際規制と自国政府の規制の間の調整、より良い製造慣行、新薬や医療機器の開発サポート、製品の登録と承認、臨床試験の免除、医療機関への法的アドバイスを提供するため、不可欠です。企業が競争の激しい医療環境で生き残るために、製品の発売を成功させ、多額の予算をかけて研究し、世界中で製品承認を得ようとする努力により、契約ベースの規制ソリューション プロバイダーへの需要が高まっています。

さらに、規制ソリューションとサービスプロバイダー間の戦略的提携により、市場が急成長する態勢が整っています。たとえば、2018 年 11 月、医療規制業務のアウトソーシングにおける主要企業の 1 つである PAREXEL International Corporation と、Medidata Solutions の会社である SHYFT Analytics は、バイオ医薬品および医療機器の製造組織に Real-World Evidence (RWE) を提供するための戦略的パートナーシップに合意しました。

市場に関する広範な洞察を得て、 カスタマイズ依頼

ヘルスケア企業間の競争の激化、Brexit などの不確実性の高い地政学的状況、本国政府の厳しい規制と政策、最適化されたヘルスケア リソースへのニーズの高まりは、世界のヘルスケア規制業務アウトソーシング市場の成長にとって重要な要因です。また、医療薬事アウトソーシングのメリットとしては、臨床業務の効率化、承認期間の短縮、製品化の容易さ、薬事サービスプロバイダーによる製品開発・登録戦略立案の支援などが挙げられ、薬事業務ソリューションの需要が高まっております。サービス。

しかし、規制業務サービスプロバイダー企業と医療機関との間の適切なコミュニケーションの欠如により、文化的な衝突やサービスプロバイダーのパフォーマンスの追跡が困難になるケースが報告されており、これが世界的な医療規制業務の成長を妨げる要因となっている可能性があります。アウトソーシング市場。

主要なプレーヤーを取り上げます

世界の医療規制業務アウトソーシング市場に存在する主要企業には、WuXi AppTec、Freyr、Covance Inc.、PAREXEL International Corporation、CRITERIUM, INC.、Medpace, Inc.、Accell Clinical Research, LLC、Promedica などがあります。インターナショナル、PRA HEALTHSCIENCES、その他。

セグメンテーション

サービスの種類のうち、ソフトウェア サービス部門は、データおよびコンプライアンス管理のための高度なソフトウェアの発売、調整とコミュニケーションの確立の容易さ、およびソフトウェアの急速な導入により、予測期間中に顕著な成長が見込まれています。 .

重要な洞察

• PEST 分析


• 医療薬事アウトソーシング サービス - 価格分析


• パートナーシップ、合併、買収などの最近の業界の動向

地域分析

北米は、多数の特許失効の増加により、予測期間中に世界の医療規制業務アウトソーシング市場を独占し、医療環境で競争するための新製品の発売と承認に注力すると予想されます。欧州では、医療規制業務アウトソーシング市場は、コスト削減の重視、コアコンピタンスへの注力、厳しい政府規制により、予測期間が大幅に拡大すると予想されています。アジア太平洋地域は、製薬会社による新興国での販売ネットワークの構築への取り組みの強化と、リソースの最適な利用に対するニーズの高まりにより、医療規制業務のアウトソーシングにおいて有利な市場として浮上すると予想されています。

主要な業界の発展

• 2018 年 12 月、ヨーロッパのヘルスケア投資会社の 1 つである GHO Capital Partners LLP は、規制関連のコンサルティング会社である Validant の主要株式を取得し、これにより同社の成長が加速することが期待されています。


• 2018 年 11 月、PAREXEL International Corporation と Medidata の会社である SHYFT Analytics は、バイオ医薬品および医療機器製造組織に Real-World Evidence（RWE）を提供するための戦略的パートナーシップに合意しました。


• 2018 年 6 月、メディデータは、ライフ サイエンス企業の市場への新製品導入の合理化を支援することを目的として、SHYFT Analytics の買収を発表しました。