多発性硬化症治療薬市場規模、シェアおよび業界分析、薬物クラス別（免疫調節薬、免疫抑制薬、インターフェロンなど）、投与経路別（経口および注射{筋肉内、皮下、静脈内）、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局)、および地域予測、2024 ～ 2032 年

世界の多発性硬化症治療薬市場規模は、2023 年に 213 億 3,000 万米ドルと評価され、2024 年の 211 億 6000 万米ドルから 2032 年までに 389 億 4000 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間 (2024 ～ 2032 年) 中に 7.9% の CAGR を示します。 ）。多発性硬化症 (MS) は、中枢神経系に影響を与える免疫介在性疾患です。これは、炎症、脱髄、および神経軸索の喪失を伴う進行性の脳および脊髄萎縮などの変性変化を特徴とします。国際多発性硬化症連盟によると、世界中で多発性硬化症患者の数は2013年の230万人から2020年には280万人に増加した。この再発寛解型 MS および原発進行性 MS 疾患の有病率が増加しているため、世界的に多発性硬化症の効果的な診断と治療に対する需要が高まっています。したがって、政府は多発性硬化症の治療を積極的に支援しています。

この成長は、大手市場プレーヤーが革新的な医薬品を開発するための研究開発にますます注力していることに起因しています。たとえば、2020年12月、アダマス・ファーマシューティカルズ社は、MS患者治療用のアマンタジン治験薬であるADS-5102に関する第3相臨床試験の結果を発表した。新製品の発売、治療とケアの利用しやすさを向上させるための政府の取り組みの強化、多発性硬化症の有病率の上昇により、世界市場の拡大が予想されます。

新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の出現により、病気の診断を受ける患者数の減少と治療プロセスの遅れにより、多発性硬化症治療薬の需要が鈍化しました。市場の主要企業は、新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより、収益の伸びが鈍化しました。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療のための医療リソースの再配分、病気の診断を受けに行く人の減少、サプライチェーンの混乱は、MS 治療薬の売上に影響を与えました。

2021 年も市場は緩やかな成長を遂げました。しかし、前年と比較して、病院や診療所では多発性硬化症の診断と治療のための患者数が増加し、2021年には世界中で多発性硬化症治療薬の販売が部分的に正常化しました。さらに、市場は2022年に回復すると推定されており、大幅な増加が見られます。前年と比較した成長率。

多発性硬化症治療薬の市場動向

市場拡大を促進するために疾患治療用のモノクローナル抗体への移行

現在、多発性硬化症の治療にモノクローナル抗体が使用されることが増えています。さまざまな企業が、これらの抗体を使用した新規多発性硬化症治療薬の開発に注力しています。さらに、この病気の治療に使用される免疫抑制剤のほとんどはヒト化モノクローナル抗体であり、その需要は世界的に増加しています。 F. ホフマン ラ ロッシュ社が 2017 年 3 月に発売したオクレバスは、2021 年に 55 億 6,000 万米ドルの収益を生み出す大ヒット薬の 1 つとなり、市場をさらに拡大しました。

さらに、TG Therapeutics, Inc. の製品であるユブリツキシマブ (再発性多発性硬化症適応症用) は現在、第 3 相試験中です。試験の完了予定日は2023年1月である。免疫抑制剤の急速な普及、市場浸透の増加、モノクローナル抗体医薬品の生産の進歩により、モノクローナル抗体の使用が増加した。これにより、予測期間中の世界の多発性硬化症治療薬市場の成長につながりました。

さらに、いくつかの市場関係者は、規制当局の承認を得て、多発性硬化症治療用のモノクローナル抗体カテゴリーに属する医薬品の発売に注力しています。

• 2024 年 2 月、F. Hoffmann-La Roche Ltd. は、多発性硬化症を治療するモノクローナル抗体薬である Ocrevus（オクレリズマブ）をインド市場に導入しました。

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多発性硬化症治療薬市場の成長因子

市場成長を促進するための市場関係者による多額の研究開発投資

神経学的治療に関する研究開発は、過去 10 年間常に活発に行われてきました。多発性硬化症の治療のために、さまざまな新規分子が研究されています。主要な製薬会社の中には、多発性硬化症に関連する障害の改善に重点を置いているところもあります。さまざまな企業のパイプライン ポートフォリオには、異なる作用機序を持つ薬剤が含まれており、今後数年間で治療アルゴリズムの変更を目指し、医師からの需要が高まることが予想されます。

市場では、臨床研究と研究開発への投資が非常に注目されています。多くの製薬会社は、MS 治療のための新しい治療法の開発にますます注力しています。

• たとえば、サノフィは再発性 MS（RMS）、非再発性二次進行性 MS（nrSPMS）、および原発性進行性 MS（PPMS）の治療を目的としたトレブルチニブの第 III 相臨床試験を実施しています。特定の適応症におけるこの医薬品のサノフィによる申請予定日は、それぞれ 2024 年と 2025 年です。


• 同様に、2019 年 5 月にバイオジェンは、多発性硬化症治療のための EVOLVE-MS-1 (フマル酸ジロキシメル) の第 3 相試験の結果を発表しました。研究結果は、薬剤候補が疾患活動性を大幅に軽減したことを示しました。

さまざまな新規候補に関する研究の増加により、小規模および大手製薬会社のパイプライン ポートフォリオが強化されました。これらのパイプライン候補の発売により、今後数年間でこの種の医薬品の市場成長が促進されると予想されます。

市場の成長を促進するための政府の積極的な支援と推奨

多発性硬化症による世界的な負担は驚くべき速度で増加しており、医療提供者や政府にとって懸念事項となっています。この病気の蔓延により、多くの国の政府はガイドラインや推奨事項を通じて積極的な対策を講じることを余儀なくされています。これとは別に、利用可能なさまざまな治療選択肢について患者を教育するために、政府機関によってさまざまな啓発活動が開始されています。

• たとえば、ドイツ MS 協会 (DMSG) は、国内の MS 患者を支援するためにドイツで 3 ～ 4 つの取り組みを行っています。アクセシビリティの障壁を取り除き、多発性硬化症患者の支持者層を広げることを目的として、毎年 5 月 31 日^st に世界 MS デー コンテストを開催しています。

米国や英国などのさまざまな国の政府は、MS の治療に利用できる複数の薬剤の使用に関する推奨事項を定めています。

• たとえば、2018 年 6 月、米国国立医療研究開発機構 (NICE) は、アボネックス、ベータフェロン、エクスタビア、レビフ、酢酸グラチラマー (コパキソン) などのベータ インターフェロンに関する推奨事項を発表しました。このような提案や治療ガイドラインにより、利用可能なさまざまな治療選択肢に対する認識が高まり、これが市場の成長を促進する主な理由の 1 つとなっています。

さらに、一部の政府当局は、多発性硬化症の根本的な問題やギャップに対処する革新的な治療法を開発するために、多発性硬化症の研究に資金を提供しています。したがって、この病気とその効果的な治療法に関する認識を広めることに政府が重点を置くようになることで、予測期間中の市場の成長が促進されると推定されます。

抑制要因

高コストの医薬品が製品の採用を妨げている

MS に対する政府の介入やさまざまな治療法の選択肢が増えているにもかかわらず、多発性硬化症治療薬のコストは依然として市場の成長にとって大きな課題となっています。薬の価格が高いため、影響を受ける人々の満たされていないニーズに対処するのは非効率的です。また、臨床経済レビュー研究所 (ICER) のアナリストは、モノクローナル抗体による多発性硬化症の治療は費用対効果が低いことを発見しました。

多発性硬化症 (MS) は、高額な病気であると考えられています。 DMT は非常に効果的な治療選択肢であると考えられています。しかし、DMT の自己負担コストの大幅な上昇は、アドヒアランスの低下や不適切な疾患管理につながります。さらに、DMT の高額な費用は、保険会社による過剰な制限により患者に悪影響を及ぼします。

• たとえば、WebMD LLC が 2023 年 10 月に公開したデータによると、2022 年 2 月の時点で、疾患修飾療法の年間費用の中央値は約 94,000 米ドルに近づいています。

全米多発性硬化症協会によると、MS 治療薬の価格は徐々に上昇しています。 2013 年から 2018 年にかけて、価格の中央値は 20,000 米ドル以上増加しました。 MS 治療に関連するコストのこの着実な増加により、MS 治療を選択する MS 患者の数の増加が妨げられることが予想されます。

多発性硬化症治療薬市場セグメンテーション分析

薬物クラス別分析

免疫調節薬部門の成長を加速する新製品の発売

医薬品クラスに基づいて、市場は免疫調節薬、免疫抑制薬、インターフェロンなどに分類されます。

免疫調節薬セグメントは 2021 年の市場を支配しており、予測期間を通じて大きな市場シェアを保持すると推定されています。免疫調節薬の治療選択肢の増加と、疾患治療用の新製品の発売がその成長の原因です。

• たとえば、2020 年 1 月、ノバルティスは、再発または画像所見によって活動性疾患が証明された続発性進行性多発性硬化症 (SPMS) の成人患者の治療薬として、欧州委員会 (EC) によってマイゼント (シポニモド) の承認を発表しました。炎症活動。さらに、MS 治療用の免疫調節薬に対する高い需要がこの分野の成長を促進すると予想されます。

また、市場参加者の一部は、多発性硬化症治療薬のパイプラインを拡大するために戦略的買収や提携を行っています。

• 2022 年 2 月、Equillium, Inc. は Bioniz Therapeutics を買収し、免疫調節薬のポートフォリオを拡大して免疫学パイプラインを拡大しました。

その他のセグメントには、抗腫瘍薬および分子抗体製品が含まれます。分子抗体は、MS 患者の再発と炎症を軽減するための最も効果的な治療法の 1 つとなっています。これは原発性進行性 MS の最初の治療法であり、修復/再ミエリン化剤として研究されています。多くの分子抗体医薬品がパイプラインにあります。これらの製品の承認により、今後数年間で市場が活性化すると予想されます。

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投与経路別

医薬品承認の増加により注射部門が最高シェアを示す

投与経路に基づいて、市場は経口剤と注射剤に二分されます。注射セグメントは、筋肉内、皮下、静脈内にサブセグメント化されています。

注射セグメントは 2023 年に最大の市場シェアを占め、予測期間中に大幅に成長すると予想されます。この部門の高い成長は、疾患治療における皮下注射剤としての多発性硬化症治療薬の承認数の増加によるものです。

• たとえば、2020 年 8 月にノバルティスは、米国食品医薬品局 (FDA) がケシンプタ (オファツムマブ) を臨床的に孤立した症候群を含む再発型多発性硬化症 (RMS) の治療のための皮下注射剤として承認したと発表しました。 、再発寛解型疾​​患、成人における活動性の二次進行性疾患

ただし、経口セグメントは、予測期間中に最も速い CAGR で成長すると推定されています。新製品の発売、規制当局の承認の増加、経口薬への移行が、経口セグメントの拡大に​​寄与する主な要因です。

• たとえば、2020 年 1 月、ブリストル マイヤーズ スクイブ社はゼポシアの発売を発表しました。ゼポシアは現在、市場で入手可能な MS 用経口薬の中で最も低価格です。これにより、予測期間中に経口セグメントに大きな勢いがもたらされると予想されます。


• 同様に、2019 年 10 月に、Biogen と Alkermes plc.は、米国 FDA が多発性硬化症の治療薬である経口製剤である Vumerity (フマル酸ジロキシメル) を承認したことを明らかにしました。

流通チャネル分析による

有利な医療費償還により市場を支配する病院薬局

市場は、流通チャネルの観点から、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に分類されます。病院薬局セグメントは、有利な医療費償還と政府の病院薬局を強化するための政府の取り組みの強化により、予測期間を通じて市場を支配すると予想されます。

さらに、世界中で処方薬を配布するオンライン ポータルの数が増加しているため、オンライン薬局部門は大きな成長を遂げる態勢が整っています。さらに、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の発生により、ウイルスの蔓延を抑制するために世界的にロックダウン制限が課されました。これにより、医薬品の宅配ニーズが高まり、セグメントの成長に拍車がかかりました。

地域に関する情報

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北米の市場規模は、2023 年に 102 億 8,000 万ドルでした。この地域の多発性硬化症治療薬市場シェアの主な要因としては、研究開発投資の増加、新製品の発売、免疫抑制薬や分子抗体薬の需要の増加などが挙げられます。 p>

さらに、この地域の政府は、MS の治療と診断に関する意識を高めるための取り組みを積極的に行っています。米国では、3 月は多発性硬化症啓発月間として認識されており、米国多発性硬化症協会などの政府団体が教育活動を通じて支援しています。多発性硬化症とその治療に関する国民の意識を高めるためのこうした政府の取り組みにより、北米における硬化症市場の大幅な成長が促進されると予想されます。

さらに、一部の非営利団体は、多発性硬化症に関連する研究プロジェクトに資金を提供しています。たとえば、2022 年 8 月、全米多発性硬化症協会は 1,900 万米ドルを投資して 40 件の新たな多発性硬化症研究プロジェクトを開始し、最終的に多発性硬化症の効果的な治療法の開発につながりました。

ヨーロッパは、政府の積極的な推奨と有利な医療費償還政策により、2021 年の収益において 2 番目に顕著な地域になると推定されています。さらに、地域全体でのこの症状の有病率の増加により、MS治療薬の需要がさらに高まり、それによって市場の成長が拡大すると予想されます。

アジア太平洋地域の市場は、予測期間中に最も高い CAGR を記録する可能性があります。この大幅な成長率は、新興国における製薬会社の流通ネットワークの改善によるものです。また、2018年1月にバイオジェンとエーザイ株式会社が提携し、日本でテクフィデラ、タイサブリ、アボネックスを共同宣伝することで、アジア太平洋地域の多発性硬化症治療市場の成長が加速するだろう。さらに、多くの国で MS の治療費を削減するための政府の取り組みが強化されていることも、この地域全体で MS 治療薬の需要を押し上げる重要な要因となっています。

市場は中東、アフリカ、ラテンアメリカで拡大すると予測されています。これは、神経疾患の有病率の上昇と医療支出の改善によるものです。

多発性硬化症治療薬市場の主要企業のリスト

多発性硬化症治療薬ポートフォリオの拡大に重点を置き、主要な市場シェアを維持する市場関係者

バイオジェンと F. ホフマン ラ ロシュ社はこの市場の著名なプレーヤーであり、2023 年には大きな市場シェアを占めることになります。

バイオジェンは 2023 年に市場を独占しました。この優位性は、同社が収益を増やすために多発性硬化症治療薬の商品化の承認を取得することに重点を置いていることに起因しています。

• たとえば、2021 年 4 月、バイオジェンは、欧州委員会 (EC) が再発寛解型 MS 治療のためのタイサブリ (ナタリズマブ) の皮下注射の販売承認を与えたと発表しました。この承認により、同社の MS 治療ポートフォリオが拡大しました。

ノバルティス AG、サノフィ、メルク KGaA などの他の主要企業は、自社の製品ポートフォリオを拡大し、世界市場での存在感を強化するために、MS 治療薬の規制当局からの承認を得ることにますます重点を置いています。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• バイオジェン (米国)


• ファイザー社（米国）


• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (スイス)


• ノバルティス AG (スイス)


• メルク社（米国）


• サノフィ (フランス)


• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (イスラエル)


• Janssen Pharmaceuticals, Inc. (ジョンソン・エンド・ジョンソン社) (米国)


• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社 (米国)

主要な業界の発展:

• 2023 年 8 月 - 米国 FDA は、再発性多発性硬化症の治療薬として初のバイオシミラー薬ティルコ（ナタリズマブ）を承認しました。


• 2022 年 1 月 – Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd. と Pfizer Inc. は、提携取引の完了を発表しました。


• 2021 年 7 月 – Biogen Inc. と InnoCare Pharma Limited は、多発性硬化症の治療に使用できる経口低分子オレラブルチニブのライセンスと提携を発表しました。
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• 2021 年 4 月 – バイオジェンは、欧州委員会 (EC) が再発寛解型 MS の治療を目的としたタイサブリ (ナタリズマブ) の皮下注射の販売承認を付与したと発表しました。リ＞
  
• 2021 年 3 月 – ヤンセン ファーマ株式会社は、経口選択的スフィンゴシン 1 リン酸受容体 1 (S1P1) モジュレーターであるポンボリーの治療薬として米国 FDA の承認を発表しました。再発性MSの成人。ポンヴォリーは、オーバジオと比較して、年間再発率を低減する効率が高くなります。この製品をポートフォリオに追加したことで、同社は MS 治療向けの製品ラインナップを拡大しました。


• 2019 年 5 月 – Teva Pharmaceutical Industries Ltd. は、イプソメッド社の充填済み自動注射器 YpsoMate に医薬品コパキソンを導入しました。

レポートの対象範囲

市場調査レポートは、詳細な競争状況を提供します。市場における新製品の発売などの重要なポイントに焦点を当てています。さらに、多発性硬化症の蔓延や、パートナーシップ、合併、買収などの主要な業界の発展も含まれます。さらに、このレポートでは、さまざまなセグメントの地域分析と主要な市場プレーヤーの企業概要もカバーしています。レポートは、市場の成長に貢献する定性的および定量的な洞察で構成されています。

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