心臓弁の市場規模、シェアおよび業界分析、製品タイプ別（交換（大動脈、僧帽弁、その他）および修理）、弁の種類別（組織弁および機械弁）、手順別（外科および経カテーテル）、エンドユーザー別(病院、専門クリニックおよびその他)、および地域予測、2019 ～ 2026 年

世界の心臓弁市場規模は、2018 年に 65 億 8,000 万米ドルと評価され、2026 年までに 159 億 8,000 万米ドルに達すると予測されており、予測期間中に 11.7% の CAGR を示します。

心臓弁は、血液が正しい方向に適切な圧力で流れることを保証します。弁逆流は、正常な一方向の流れではなく、弁を通る血液の逆流です。米国心臓協会によると、米国では二尖大動脈弁欠損症が 1000 人あたり 13.7 人で発生しています。この心臓弁障害の有病率の上昇により、人工心臓弁の需要が急増しています。 European Heart Journal に掲載された記事「The Year in Cardiology 2017 - Valvular Heart Disaster」によると、大動脈弁置換手術の総数は 2020 年までに 850,000 件に達すると予測されています。さらに、低侵襲手術と技術の進歩に対する需要が高まっています。これにより、大手メーカーは革新的な製品を市場に投入することを余儀なくされ、それが業界にプラスの影響を与えています。

市場動向

臨床転帰を改善するカスタマイズされた心臓弁

心臓弁手術の大きな課題の 1 つは、特に僧帽弁の場合、患者ごとに心臓弁の解剖学的構造が異なることです。 3D プリントによるパーソナライズされた心臓の研究開発は、心臓弁市場の最も重要なトレンドとして浮上しています。南アフリカの企業である Strait Access Technologies とチューリッヒ工科大学の科学者は、3D プリンティング技術を利用してシリコン製のカスタマイズされた心臓弁を開発しています。従来の心臓弁と比較すると、カスタマイズされた心臓弁は患者の解剖学的構造に合わせて 1 時間半以内に簡単に調整できます。これは臨床転帰の改善にも役立ちます。したがって、これらの同様のカスタマイズされたバルブの開発は、予測期間中の市場の拡大に役立つ可能性があります。

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市場の推進力

心臓弁手術の数の増加が市場を牽引

心臓の置換手術や修復手術、特に低侵襲手術の件数の増加が、心臓弁市場の成長を押し上げる重要な要因となっています。大動脈弁狭窄症、心臓弁植生、その他の弁狭窄症の有病率の増加により、世界中で行われる手術の数が倍増しています。ドイツ心臓外科レポートによると、2017年にドイツでは合計34,394件の心臓弁手術が実施されました。これは、予測期間中の世界市場の成長を牽引すると予想されます。さらに、経カテーテル心臓弁置換術などの低侵襲手術への段階的な移行により、市場が急成長する見込みです。

市場を活性化する革新的な製品の発売

心臓弁市場は、市場への新製品の導入により、予測期間中に拡大すると予想されています。すでに、生体弁の導入により人工心臓弁市場に革命が起きています。現在、低侵襲かつ無縫合の製品の発売により、市場は大きな勢いを増すことが予想されます。たとえば、2019年9月にメドトロニックは、経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）システムであるEvolut PRO+の米国での発売を発表しました。これとは別に、多くのメーカーが革新的な心臓弁の開発に向けた専用の研究と臨床試験を行っています。たとえば、アボットは2019年9月に、三尖弁逆流を治療するための経カテーテル三尖弁修復術であるTriClipの評価を目的としたTRILUMINATEの重要な試験を開始した。主要メーカーによる同様の研究により、今後数年間で心臓弁市場の収益がさらに増加する可能性があります。

市場規制

心臓弁交換に伴う合併症が市場を妨げる可能性がある

心臓弁置換術は侵襲的処置であり、潜在的なリスクを伴い、心臓弁市場の成長を制限する主要な要因となっています。この置換手術に関連する合併症には、過剰な出血、不整脈、腎臓の問題、脳卒中、心不全、血栓、感染症などが含まれます。ただし、リスクや合併症が少ない、低侵襲処置が利用可能です。侵襲的手術と比較すると、手術の費用は非常に高額です。これらの合併症は手術を受ける患者群に大きな影響を与える可能性があり、その結果、市場規模が妨げられる可能性があります。

セグメンテーション

製品タイプ別の分析

代替セグメントを優遇するための有利な医療補償

製品タイプに基づいて、市場は交換と修理に分類されます。置換セグメントは、大動脈、僧帽弁、その他にさらに分類できます。弁置換手術件数の大幅な増加と有利な医療補償により、2018年には置換セグメントがこの市場シェアの大部分を占めると推定されている。弁膜症の有病率の上昇と心臓弁置換術の技術進歩により、置換セグメントの拡大が促進されると予想されます。代替セグメントの中でも、僧帽弁サブセグメントには顕著なビジネスチャンスがあると推定されています。これは、治療が不十分であるために患者の膨大なニーズが満たされていないことが原因です。 Edwards Lifesciences の報告書では、僧帽弁疾患患者のうち介入を受けているのは 2% 未満であり、何百万人もの患者が治療を必要としていると報告されています。これは、僧帽弁サブセグメントに存在する成長の機会を浮き彫りにしています。

僧帽弁逆流の有病率の増加と経カテーテル修復製品の開発のための研究の増加により、修復セグメントは予測期間中に成長すると予想されます。

バルブタイプ分析による

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組織弁セグメントが目覚ましい成長を遂げる

弁の種類に関して、市場は組織弁と機械弁に分類されます。柔軟性、強度、抗凝固剤の必要性の少なさなどの利点を備えた生体弁の導入により、生体弁セグメントで圧倒的なシェアを獲得しました。これにより、市場における機械式バルブの需要も妨げられました。さらに、機械弁は血栓塞栓性合併症と関連しており、これにより組織弁部分の成長率が高くなります。

生体弁のコストの高さ、弁逆流の有病率の増加、および有利な医療補償により、機械弁セグメントは急増する傾向にあります。

手順による分析

経カテーテル セグメントを強化するために低侵襲手術への移行

手順に基づいて、市場は外科手術と経カテーテル手術に分類されます。患者の意識が高まるにつれ、低侵襲手術への移行が徐々に進んでおり、その結果、経カテーテル心臓弁の需要が増加しています。さらに、技術の進歩と新製品の発売により、経カテーテル分野の成長がさらに促進される可能性があります。たとえば、2019年11月、Edward Lifesciencesは、開胸手術のリスクが低い大動脈弁狭窄症患者の治療への使用を拡大するために、Edwards SAPIEN 3のCEマークを取得しました。大手メーカー間の戦略的提携、交換および修理処置の件数の増加、高齢者人口の増加が、外科分野の拡大に起因する要因です。

エンドユーザー分析による

市場の大部分を占める病院セグメント

エンドユーザーの観点から見ると、市場は病院、専門クリニックなどに分類されます。病院での処置件数の増加、有利な医療費補償、外陰疾患の管理に関する政府ガイドラインの改善が、病院部門の拡大に寄与する主な理由です。開業医の数の増加と満たされていない患者のニーズにより、専門クリニックおよびその他の部門の成長はさらに高まると考えられます。

地域分析

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2018 年の北米の市場規模は 26 億 4,000 万米ドルでした。有利な医療補償、弁の修理および交換処置の件数の増加、肥満人口の増加が、北米の優位性の主な要因です。米国心臓協会によると、米国では毎年 90,000 個の代替弁が埋め込まれています。これにより、北米における人工心臓弁の需要が急増するとみられています。ヨーロッパでは、心臓弁膜症の有病率の増加と低侵襲処置への段階的な移行により、市場が拡大すると推定されています。欧州心臓病学会によると、2017年にヨーロッパで血圧が上昇している男性と女性の平均割合はそれぞれ28％と20％でした。これにより、ヨーロッパの人工心臓弁市場が促進されることが期待されます。

アジア太平洋地域では、高齢者人口と肥満人口の増加、生体弁の急速な普及、政府の積極的な支援により、市場は成長すると予測されています。ラテンアメリカ、中東、アフリカでは、弁逆流の増加と医療インフラの改善により、心臓弁の需要が増加すると予想されています。ステレンボッシュ大学が所有する技術移転会社イノバスによると、南アフリカでは年間約 1,400 件の大動脈弁置換術が行われています。これは中東と南アフリカの市場に有利になる可能性があります。

主要な業界関係者

エドワーズ ライフサイエンスとアボットは、多様な製品ポートフォリオにより主導的な地位を獲得します

Edwards Lifesciences が最大のシェアを保持しました。これは、同社の多様な製品ポートフォリオと SAPIEN シリーズのバルブに対する需要の増加に起因すると考えられます。同社は、患者の要件に最適な新製品の開発に注力しています。これにより、市場全体における同社の地位が強化されることが期待されます。一方、St. Jude Medical, Inc. の買収により市場に参入した Abbott は、現在 2 位にランクされています。研究投資の増加により、アボットの市場での地位は拡大し、それによって心臓弁市場の収益が増加すると考えられます。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• エドワーズ ライフサイエンス株式会社


• アボット


• メドトロニック


• リバノバ PLC


• ボストン サイエンティフィック コーポレーション


• クライオライフ株式会社


• Micro Interventional Devices, Inc.


• その他

主要な業界の発展:

• 2019 年 9 月 –メドトロニックは、米国における経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）システムである Evolut PRO+ の発売を発表しました。


• 2019 年 9 月 – アボットは、三尖弁逆流を治療するための経カテーテル三尖弁修復術である TriClip の評価を目的とした TRILUMINATE の重要な試験を開始しました。

レポートの対象範囲

のインフォグラフィック表現 心臓弁市場

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心臓弁市場レポートは、市場に影響を与える多数の要因の詳細な分析を提供します。これらには、機会、成長推進要因、脅威、主要な開発、制約が含まれます。これに加えて、人工心臓弁の種類、手順、製品の種類、エンドユーザーなどのさまざまなカテゴリに基づいて市場を分析、セグメント化、定義するのにも役立ちます。業界のプレーヤーが採用した製品イノベーション、合併、提携、合弁事業、買収などのいくつかの戦略を分析します。

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