抗てんかん薬（AED）市場規模、シェアおよび業界分析、薬剤世代別（第一世代、第二世代、第三世代）、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）、および地域予測、2024年から2032年

世界の抗てんかん薬 (AED) 市場規模は、2023 年に 165 億米ドルと推定されています。市場は 2024 年の 171 億 3000 万米ドルから 2032 年までに 248 億 5000 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に 4.8% の CAGR を示します。 .

てんかんは、世界的に最も一般的な神経疾患の 1 つです。この病気の患者は、突然の行動の変化、重度の精神的苦痛、意識喪失に悩まされます。世界保健機関（WHO）の2023年版では、世界中で約5,000万人がてんかんを患っていると推定されています。この病気は、てんかん発作を引き起こすいくつかの原因によって発生する一般的な重度の脳障害です。てんかん患者の約 80.0% は低・中所得国 (LMIC) に住んでいます。てんかん有病率の上昇により、世界中の医療システムに多大な経済的負担が生じています。この疾患の高い有病率と治療法に対する需要の高まりにより、市場の成長が促進されると予想されます。

同様に、世界市場のトップ企業は、副作用の少ない薬剤を患者に導入することに注力しています。臨床試験活動の拡大と重要な製品承認により、市場の世界的な拡大が促進されています。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは、神経系薬剤および神経科サービスの需要の減少に加え、治療へのアクセスの問題により、世界市場に悪影響を及ぼしました。 2022 年以降、神経センターを訪れる患者の数が増加しました。このため、市場は 2024 年から 2032 年にかけてパンデミック前の成長率を記録すると予想されます。

抗てんかん薬 (AED) 市場動向

主要企業は市場の成長を促進する効果的な第 3 世代医薬品の導入に注力

標準的な AED の発見と開発を見直すために、新しい戦略を導入することが極めて重要です。これは、満たされていない治療ニーズを達成するのに役立ちます。第二世代医薬品の特許満了は、製薬会社にとってジェネリック医薬品や革新的な医薬品の開発において重要な機会です。一部の主要企業は政府機関から承認を得て、第3世代医薬品を市場に投入している。このような傾向は市場の成長にとって健全であることが証明されており、最終的には業界関係者による複雑な臨床試験への投資を後押ししています。

たとえば、エーザイ株式会社は 2020 年 7 月に、自社創製の抗てんかん薬 (AED)「Fycompa (ペランパネル水和物)」の新しい細粒製剤を日本で発売しました。満たされていないニーズを満たすためのこれらの継続的な研究開発と製品導入の取り組みは、予測期間中に市場の成長をさらに推進すると予測されます。

たとえば、エーザイ株式会社は、2024 年 1 月に自社創製の抗てんかん薬 (AED)「Fycompa (ペランパネル)」の注射剤について、厚生労働省から製造販売承認を取得しました。経口投与が一時的に不可能な場合の代替療法としての日本。満たされていないニーズを満たすためのこれらの継続的な研究開発と製品導入の取り組みは、予測期間中に市場の成長をさらに推進すると予測されます。

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抗てんかん薬 (AED) 市場の成長要因

てんかん疾患に対する製品承認の増加により市場の成長を促進

市場では AED が入手可能であるにもかかわらず、人口の 3 分の 1 が薬物不耐症に直面しています。メーカーはこの問題を軽減するために無数の努力を行っています。研究開発担当者は現在、病状の神経生物学に関する標的特異的薬剤の開発に重点を置いています。治療効果の高い薬剤を必要とするてんかんの有病率の増加により、市場関係者の間で AED を導入する圧力が生じています。米国 FDA の重要な決定は、研究開発を改善し、患者集団に利益をもたらすことについて関係者に信頼を与えることです。

• 2023 年 6 月、SK Biopharmaceuticals のパートナーである Paladin Labs は、XCOPRI（セノバメート錠）の販売と配布についてカナダ保健省の規制当局から承認を受けました。この錠剤は、従来の治療法では十分にコントロールできない成人てんかん患者の部分発作を管理する補助療法として使用される予定です。

承認委員会によるこのような決定は、メーカーがてんかん患者に潜在的な治療法を提供するのに役立ちます。

市場の成長を促進するための政府の積極的な支援と投資

てんかんは最も一般的な神経疾患であり、新興国でより多く発生しています。インド、中国、ブラジルなどの発展途上国では、国家が苦しんでいる人口の割合が高くなります。この病気の負担を最小限に抑え、より良い治療選択肢を迅速に利用できるようにするために、世界中の政府が積極的な支援を提供しています。

• たとえば、オーストラリア保健福祉研究所が 2022 年に発表した記事によると、てんかんへの支出は約 3 億 3,300 万米ドル、または 2018 ～ 19 年の経常医療制度支出 1,340 億米ドルの 0.2% を占めました。また、てんかんはオーストラリアにおける疾病負担の原因の 30 位にランクされました（2018 年）

政府の支援は、患者にとって発作を制御する上で有益です。政府からのこのような支援は、患者が発作を管理するのに役立ちます。政府の支援がAED薬市場を牽引すると考えられている。これにより、AED 医薬品の普及が促進され、医薬品市場の成長が促進されると推定されています。

抑制要因

抗てんかん薬の供給不足が市場の成長を抑制

新興国ではてんかん、発作、その他の慢性疾患の発生率が増加しているにもかかわらず、特定の要因が世界の抗てんかん薬 (AED) 市場の成長を制限しています。医薬品の供給不足の急増は、市場の発展を抑制する大きな要因となっています。薬局では薬が不足しているため、患者はこれらの薬を買いだめしています。これは、世界中の医薬品サプライチェーンを調査する上で警戒を呼び起こしました。この壊滅的な状況は、Brexit の不確実性により英国や英国などの他の欧州諸国でも悪化する可能性があります。英国はてんかん治療薬にとって望ましくない国となっているため、これは最終的には世界市場に影響を及ぼします。

• SWI swissinfo.chが2023年に掲載した記事によると、スイスは特定の医薬品の不足に直面しており、医薬品在庫を増やす計画を立てている。連邦国家経済供給局のクリストフ・アムシュトゥッツ長官は、抗てんかん薬とパーキンソン病治療薬を義務備蓄に含めるべきだと述べた。このような備蓄シナリオは、抗てんかん薬市場の成長を制限しています。

さらに、治療の導入率が限られているため、多くの国で市場の拡大が制限されています。たとえば、『Epilepsy Action Australia 2023』に掲載された記事によると、リバノバ・オーストラリアが委託した最近の研究では、てんかんに対する認識は広く普及しているにもかかわらず、多くのオーストラリア人がこの症状とその治療法について限定的な理解しか持っていないことが判明したという。このような要因により、予測期間中の市場の拡大が制限される可能性があります。

抗てんかん薬 (AED) 市場セグメンテーション分析

薬剤生成分析による

2023 年に市場を支配する第二世代医薬品を支援する潜在的な利点

医薬品の世代に関して、世界市場は第 1 世代、第 2 世代、および第 3 世代に分類されます。

第 2 世代医薬品セグメントは、世界の抗てんかん薬市場で圧倒的なシェアを保持しました。第2世代薬にはリリカ、ケプラ、バンゼルなどが含まれます。リリカはてんかん治療の大ヒット薬であり、市場で最大のシェアを誇っています。脳の衝動を遅らせ、発作を制御する可能性があることが証明されています。ファイザーのリリカは、特許が切れる前の2019年までてんかん市場を独占していた。しかし、この薬の利点により、依然として需要があります。

第 1 世代セグメントは、2023 年に堅固な世界市場シェアを保持しました。第 1 世代とは、40 年以上前に臨床現場に導入された旧世代の医薬品を指します。これには主に、フェニトイン、プリミドン、フェノバルビタール、エトスクシミド、バルプロ酸、クロナゼパム、カルバマゼピン、クロバザムが含まれます。

第 3 世代セグメントの成長は、より包括的な治療範囲と重篤な副作用の減少によるものです。これらの世代の医薬品によってもたらされる大きな利点により、このセグメントは研究期間中に世界市場で最大の CAGR で拡大すると予想されます。

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流通チャネル分析による

病院薬局を好む患者層がセグメントの優位性をもたらした

流通チャネルの観点から見ると、世界市場は病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に分類されます。

病院薬局部門が市場で圧倒的なシェアを占めていました。神経内科向けの病院薬局の出現と、高度なインフラストラクチャーと十分な施設が備わっていることによる患者の病院を好むことが、セグメントの優位性に貢献しています。さらに、病院の数の増加と、これらの施設で提供される適切な償還政策が、これらの施設で治療を受けるてんかん患者の増加の大きな要因となっています。これにより、最終的には世界中の病院薬局で抗てんかん薬が採用されるようになりました。

小売薬局部門は、これらの施設でのてんかん薬の採用が増加したため、かなりのシェアを占めました。患者が簡単にアクセスできる薬局でこれらの医薬品が入手可能になると、予測期間における小売薬局の部門別の成長が促進されるでしょう。

同様に、オンライン薬局セグメントも調査期間中に大幅な CAGR で成長すると予想されます。これは、先進国と新興国で遠隔診療やオンライン薬局施設に対する嗜好が高まっているためです。

地域に関する情報

世界市場は地理的に、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東とアフリカに分類されます。

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北米の抗てんかん薬市場規模は、2023 年に 79 億 7,000 万米ドルでした。この地域の市場は、てんかん薬に対する適切な償還政策と相まって、神経疾患の診断と治療率が高いことが特徴です。これらの要因に加え、この地域での新しい治療選択肢と先進薬の利用可能性に対する患者集団の意識の高まりが、世界市場におけるこの地域の圧倒的なシェアの原因となっています。さらに、主に北米地域の優位性のために、研究開発投資の増加が促進されています。

• 2023 年 2 月、第 3 回年次発作行動計画 (SAP) 啓発週間が、Epilepsy Alliance America が管理する共同体である発作行動計画連合によって開催されました。このキャンペーンは、UCB, Inc. からの支援資金を受けて、スポンサー Neurelis, Inc. によって引き受けられました。この啓発週間では、てんかん患者とその介護者、医療従事者が詳細な計画を立てる必要性を強調するために計画されたソーシャル メディア キャンペーンとウェブサイトが特集されました。

ヨーロッパとアジア太平洋地域の市場は、予測期間中に比較的高い CAGR を示すと予測されています。規制当局の承認を受ける薬剤の数が増加しているため、2024 年から 2032 年にかけてヨーロッパでこれらの抗けいれん薬の需要が高まると予想されます。アジア太平洋地域で予想される規制当局の承認と主要な地域プレーヤーの浸透により、予測期間中にこの地域のてんかん薬市場の収益が促進されると予測されます。

ラテンアメリカ、中東、アフリカの市場は、予測期間中に成長が見込まれると予想されます。これらの地域での医療インフラの発展とこれらの疾患の有病率の増加により、予測期間中の製品需要が高まると考えられます。

抗てんかん薬 (AED) 市場の主要企業のリスト

グローバルな存在感と製品提供により、UCB S.A.、ファイザー、GSK plc が可能になります。市場での支配的な地位を維持する

市場の競争環境は、統合された構造を反映しています。 UCB S.A.、Pfizer Inc.、GSK plc. などの著名なプレーヤーが世界市場を支配しています。ファイザーの優位性は、強力な製品ポートフォリオと世界的な存在感によるものです。 「リリカ」という薬は、てんかん患者の治療に効果的な効果をもたらし、長年にわたって需要が増加し、ファイザー社の優位性を担ってきました。しかし、2019年にリリカの特許が満了したため、そのシェアは減少しました。他の主要企業がリリカのジェネリック医薬品を開発するため、急速に減少すると予想されます。これらの企業が市場での存在感を確立しているその他の要因としては、強固な顧客ベースやより多くの製品の発売が挙げられます。

しかし、UCB S.A.、エーザイ株式会社などの他の市場関係者も、この障害の制御に治療効果があることが証明された新規薬剤を発売しています。今後数年間で主要な医薬品の特許期限が切れる可能性があるため、業界関係者はこの市場で革新的な製品やジェネリック製品を発売するための研究開発への投資に注力しています。これらの企業は予測期間中に世界市場シェアをさらに獲得すると予想されるため、これは世界市場にプラスの影響を与えると予測されます。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• ファイザー社（米国）


• UCB S.A. (ベルギー)


• GSK plc. (イギリス)


• H. Lundbeck A/S (デンマーク)


• エーザイ株式会社（日本）


• サノフィ (フランス)


• サノビオン ファーマシューティカルズ Inc.（米国）


• Jazz Pharmaceuticals, Inc. (アイルランド)

主要な業界の発展:

• 2022 年 12 月: エーザイ株式会社は、抗てんかん薬 (AED) Fycompa の米国商業権を Catalyst Pharmaceuticals, Inc. に譲渡することに合意しました。Catalyst Pharmaceuticals には、エーザイのてんかんパイプラインにおける資産


• 2022 年 8 月: UCB S.A. は、ボヌール小児病院、ウィスコンシン医療情報機関 (WHIO)、イェール大学と 3 つの広範な協定を締結しました。この協定は、群発発作患者を悩ませている問題を徹底的に掘り下げ、この疾患についての認識を高めるのに役立ちます。


• 2022 年 2 月: Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd. は、てんかん、疼痛障害、情動障害などの対象疾患に対する Channel Biosciences, LLC の Kv7 チャネル活性化剤を買収する最終契約を締結しました。


• 2021 年 8 月: UCB S.A. は、BRIVIACT (ブリバラセタム) CV 錠剤、注射剤、経口液剤の適応拡大に関して米国食品医薬品局 (FDA) の承認を取得しました。この製品は、部分発作を患う生後 1 か月の患者の治療に役立ちます。


• 2021 年 8 月: ファイザーとフリン ファーマは、広く使用されているてんかん治療薬に対して NHS に過剰請求したとして、英国競争市場庁 (CMA) から 8,400 万ドルの罰金を科されました。


• 2021 年 1 月: UCB S.A. は Nile AI, Inc. を設立しました。同社は、てんかんを抱えて暮らす人々、その介護者、医療提供者 (HCP) のケアを向上させるために設立された独立企業です。

レポートの対象範囲

市場レポートは、さまざまな市場の洞察に関する詳細情報を提供します。このレポートは、世界のAED市場予測と、成長推進要因、制約、競争環境、地域分析、および課題についての説明を提供します。さらに、抗てんかん薬市場の傾向と推定の分析的描写を提供し、今後の投資ポケットを示します。市場の財務能力を提供するために、市場は 2019 年から 2032 年まで定量的に分析されました。このレポートで収集された情報は、いくつかの一次および二次情報源から取得されています。これに加えて、このレポートは抗けいれん薬市場の動向に関する洞察を提供し、重要な業界の発展に焦点を当てています。上記の要因に加えて、レポートには、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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