整形外科インプラント市場規模、シェアおよび業界分析、製品別（関節再建（膝、股関節、四肢）、脊椎インプラント（脊椎固定装置および脊椎非固定装置）、外傷インプラント、その他）、エンドユーザー別(病院、外来手術センター、整形外科クリニック、その他)、および地域予測、2024 ～ 2032 年

世界の整形外科インプラント市場規模は、2023 年に 451 億 9,000 万米ドルと評価され、2024 年の 473 億 8000 万米ドルから 2032 年までに 717 億 4000 万米ドルに成長すると予想されており、予測期間中 (2024 ～ 2032 年) は 5.3% の CAGR で成長します。 2023 年の北米の市場価値は 251 億 2,000 万米ドルでした。整形外科用インプラントは、損傷した骨を置換またはサポートするために使用される装置です。これらは主に、ステンレス鋼、チタンおよびコバルトベースの合金などの金属合金、およびポリマーで構成されています。整形外科疾患の有病率の上昇と整形外科手術の件数の増加により、これらの装置の需要が急増すると予想されます。さらに、骨粗鬆症になりやすい高齢者人口の増加と骨疾患のリスクの増加により、これらのインプラントの診断とその後の外科的処置を受ける患者数が増加すると予想されます。

Journal of Orthopedic Surgery and Research が 2021 年に発表した報告書によると、骨粗鬆症の症例は世界全体で約 18.3% です。この症状は、この症状に罹患している男性 (11.7%) よりも主に女性 (23.1%) に見られました。

さらに、新型コロナウイルス感染症のパンデミックは、選択的手続きの延期により市場に悪影響を及ぼしました。パンデミックの間、課された制限により医療行為、特に選択的治療が中止され、患者が行う処置の数が減少しました。これに加えて、製造業者が経験した原材料不足やサプライチェーンの混乱により、これらの市場参加者の収益率の低下が引き起こされました。

整形外科インプラント市場の動向

市場の成長をサポートする整形外科インプラントの革新

整形外科疾患に苦しむ患者の数が増加しているため、インプラントの需要が高まっています。また、オーダーメイド インプラントの発売など、整形外科インプラントのイノベーションへの注目が高まっているため、整形外科の専門家はインプラントを取り付けるためにさまざまなアプローチを利用できるようになりました。外科医を移植中にガイドするポータブル ナビゲーション、完全リモートのロボット支援整形外科手術、外科手術を支援する人工知能 (AI) を活用したガイダンス ソフトウェアなどのイノベーションは、市場での応用が増加すると考えられます。

さらに、多層複合インプラントを開発するための特殊なインプラントの製造における 3D プリンティングは、これらのデバイスの製造における主要な市場トレンドの 1 つであり、さまざまな主要企業がこの技術に投資しています。

• たとえば、Curiteva, Inc. は、2023 年 3 月に、Inspire 3D 多孔質 PEEK HAFUSE 頸椎間体システムに関して FDA 510(k) の承認を取得しました。これは、同社独自の Fused Filament Fabrication 3D プリンタで製造された 3D プリント PEEK インプラントです。


• 2023 年 3 月、Invibio Biomaterial Solutions は、3D プリント医療機器の製造向けに、移植可能なポリエーテルエーテルケトン ポリマーである Peek-Optima Am フィラメントを発売しました。これらのフィラメントの発売は、市場でのこれらの製品の製造の成長をサポートすると考えられます。

インプラントなどの革新的な医療機器の国内製造や開発に対する世界中の政府の支援が増えており、これらの技術革新の導入が促進され、それによって整形外科用インプラントの市場が育成されることが予想されます。

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整形外科インプラント市場の成長要因

市場の成長を促進する高齢者人口と整形外科疾患の有病率の増加

世界的に高齢者人口が増加するにつれ、関節炎、骨折、骨変形などの整形外科疾患の罹患率も増加しています。

• 国際骨粗鬆症財団（IOF）が発表した 2022 年の論文によると、世界中で毎年約 890 万件の骨折が骨粗鬆症によって発生しています。


• また、世界保健機関 (WHO) が 2022 年 10 月に発表した論文では、世界の高齢者人口は 2030 年までに 10 億人から 14 億人に増加すると推定されています。この期間中に 6 人に 1 人が 60 歳に達すると予想されています。

高齢者人口の増加と、脆弱性やその他の骨の状態による骨折のリスクの増加により、研究期間中に整形外科処置が増加すると予想されます。整形外科手術の件数の増加と、患者への償還を可能にする政府のさまざまな取り組みにより、これらのデバイスの需要が高まることが予想されます。

• たとえば、2021 年に Journal of Bone and Joint Surgery が発行したレポートによると、整形外科手術に対するメディケア プログラムによる平均償還額は治療費の 10.5% であると報告されています。患者集団に提供される補償範囲の拡大も、整形外科インプラント市場の成長に貢献しています。

この要因は、変形性関節症やその他の骨関連疾患の有病率の上昇と相まって、市場の成長を促進すると予測されています。

市場の成長をサポートするため、新規インプラントの開発への投資を拡大

競争の激化と骨インプラントの需要の高まりにより、主要な市場プレーヤーはカスタマイズに重点を置いて新しいインプラントの開発に投資するようになりました。

• たとえば、2023 年 1 月、医療テクノロジー企業の Trabtech は、約 140 万米ドル (130 万ユーロ) のシード投資および研究資金を発表しました。この資金は、整形外科および小児分野における新しいインプラントの研究開発に使用されることを目的としていました。

国内企業は、新しいインプラントを発売するために業界関係者から投資を集めています。インプラントの需要の増加に対応する製品の発売数の増加が、市場の成長を支えると予想されます。

抑制要因

整形外科用インプラントの高額なコストとこれらのデバイスに伴う副作用が市場の成長を妨げている

多くの研究で、ブドウ球菌や金属の劣化によるアレルギーによって引き起こされる、インプラント拒絶反応、敗血症性関節炎、骨髄炎など、整形外科用インプラントの術後の副作用が実証されています。これらの副作用は患者に健康リスクをもたらし、市場の成長に悪影響を与える可能性があると理解されています。

• たとえば、2022 年に Medscape が発表した論文では、骨インプラントが負の免疫反応を引き起こし、過剰な炎症、治癒の妨げ、影響を受けた手術領域の周囲の線維性被包を引き起こす可能性があると報告しています。これらの影響により、インプラントの拒絶反応が引き起こされ、再手術が必要になる場合があります。

さらに、整形外科手術の費用は高額であるため、手術を受ける患者の総出費も増加します。コストが高く、インプラントの磨耗に応じて数年以内に再手術が必要になるため、インプラントの採用が減り、市場の成長がさらに妨げられる可能性があります。

• たとえば、国立バイオテクノロジー情報センター（NCBI）が発行した 2023 年の記事によると、膝関節置換手術の総費用は 15,000 ドルから 70,000 ドルの範囲です。

したがって、インプラントの高額なコストとインプラントに伴う副作用が市場の成長を妨げる可能性があります。

整形外科インプラント市場 セグメンテーション分析

製品分析別

股関節と膝の手術の増加により、関節再建セグメントの成長が促進されました

市場は製品に基づいて、関節再建、脊椎インプラント、外傷インプラントなどに分類されます。関節再建セグメントは、2023 年の市場を支配しました。関節再建はさらに膝、股関節、四肢にサブセグメント化されています。世界的に股関節および膝関節の手術件数が増加しているため、予測期間中のこの部門の成長を支えると予想されます。四肢セグメントは、スポーツ傷害、上肢の置換手術、足首骨折の増加により、顕著な成長を記録すると予想されています。

脊椎インプラント分野は、脊椎手術件数の増加により、予測期間中に顕著に成長すると予想されます。脊椎インプラント セグメントはさらに、脊椎固定セグメントと非固定セグメントにサブセグメント化されます。長時間労働などの職業上の危険は、側弯症や脊椎炎などの脊椎疾患を引き起こします。このような状況により、脊椎手術の需要が増加し、その結果、脊椎インプラントの利用が増加します。主要な市場プレーヤーによる採用の増加と製品発売の増加により、予測期間中にこのセグメントが成長すると予想されます。

• たとえば、拡張可能な脊椎インプラント技術に携わる医療技術会社である Acelus は、2024 年 1 月に、患者の脊椎インプラント手術に使用されるラインサイダー モジュラー皮質システムを発売しました。

交通事故やスポーツ傷害の増加により、外傷インプラントおよびその他のセグメントは、外傷インプラントの需要が高いため、予測期間を通じて成長すると予想されます。このセグメントは、交通事故の増加に伴い外傷インプラントの需要が高まっているため、調査期間中に大幅な CAGR で成長すると予想されます。

さらに、大手企業による新しいインプラントの導入により、世界市場における業界のトレンドが加速しています。

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エンドユーザー分析による

病院および外来手術センターによる整形外科インプラントの利用増加がこの分野の成長をサポート

市場はエンドユーザーに基づいて、病院、外来手術センター、整形外科クリニックなどに分類されます。病院および外来手術センター部門は 2023 年に市場を支配し、大きなシェアを獲得しました。インプラントを提供する大病院が提供する包括的な償還ポリシーが、この分野の優位性の原因となっています。さらに、主要な病院との提携を通じて先進的な製品を発売するメーカーの取り組みや、ロボット支援整形外科手術などの先進的なインプラント技術の採用拡大が、この分野の成長を促進すると予想されます。米国、英国、その他の先進国の大手病院は、整形外科処置用のロボット システムを導入しています。これは、これらの施設で治療を受ける多くの患者を引き付ける上で極めて重要です。

• たとえば、THINK Surgical は、2022 年 3 月に、米国カリフォルニアに拠点を置くセンテニアル ヒルズ ホスピタル メディカル センターとの提携を発表し、TSolution One ロボットを設置してサポートしました。このシステムは、オープンなインプラント ライブラリにより、複数のメーカーのさまざまな膝インプラントと互換性があります。

一方、整形外科クリニックおよびその他の部門は、より高い CAGR を記録すると予想されています。これは、個人診療所を設立する整形外科の専門家の数が増加していることに加え、遠隔外科的インプラントなどの新しいインプラント処置がさまざまな専門家に提供できるためです。個人開業を通じた連携により、整形外科クリニックおよびその他の部門の成長をサポートすると予想されます。さらに、主要なサービスプロバイダーが協力して存在感を拡大し、整形外科の需要が増加していることにより、この分野の成長が促進されると推定されています。

• たとえば、2022 年 4 月、大手整形外科クリニック チェーンであるスパイア整形外科パートナーズは、マサチューセッツ州に拠点を置く整形外科センターおよびスポーツ医学のピーボディと提携しました。このパートナーシップは、米国内で整形外科医が個人的に運営する個人診療のネットワークを拡大することを目的としています。

さらに、パンデミック中に遠隔での整形外科診察や手術のスケジュール設定のための遠隔医療の導入が進んだことで、患者集団の意識向上において整形外科クリニックが有利になりました。

地域に関する情報

地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東とアフリカに分類されます。

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北米が世界市場シェアを独占し、2023 年には 251 億 2,000 万米ドルを生み出しました。アメリカ人の間で骨粗鬆症やその他の相対的な骨疾患などの整形外科疾患の発生率が増加していること、および骨折のリスクが比較的高い高齢者人口が増加していることにより、整形外科手術の需要が増加すると予想されます。

• 国立バイオテクノロジー情報センター（NCBI）が発行した 2021 年の論文によると、米国では骨粗鬆症が原因で毎年約 150 万件の骨折が発生しています。

整形外科手術の需要の増加とインプラントの増加が市場の成長を促進すると予想されます。さらに、患者中心のカスタマイズに対する需要の高まりに応える革新的なインプラントを発売するために、パートナーシップやコラボレーションなどの無機的な成長戦略に市場関係者が重点を置いていることが、北米市場の成長を促進する重要な要因となっています。

• たとえば、2022 年 3 月、LimaCorporate S.p.A. は、米国ニューヨーク市の OrthoCarolina Center との提携を発表し、患者専用の 3D プリント インプラントである ProMade の移植に成功しました。この開発は、手術時間の短縮やインプラントの患者固有のカスタマイズなど、外科医の専門知識と組み合わせたインプラントのオンサイト開発の利点を実証しています。

さらに、この地域には Zimmer Biomet や Stryker などの主要市場プレーヤーの戦略的存在感と、整形外科用インプラントの採用の増加が市場の成長を支えると予想されます。

ヨーロッパは世界市場で 2 番目に大きな市場シェアを占めています。関節炎やその他の骨疾患の患者数の急増に加え、この地域における主要な業界プレーヤーの合併や買収などの戦略的発展が市場の成長を押し上げています。さらに、製品タイプの多様化とこれらの製品に対する規制当局の承認により、この分野で技術的に先進的な製品の採用が増加し、この部門の成長がさらに拡大すると予想されます。

• たとえば、2023 年 1 月に、Zimmer Biomet Holdings, Inc. は、軟部組織の治癒を専門とする医療機器会社である Embody, Inc. を買収する最終契約を締結しました。この買収は、腱治癒用の生体統合インプラントである TAPESTRY や関節鏡視下インプラント システムである TAPESTRY RC などの Embody Inc の中核製品を買収することで、Zimmer Biomet Holdings, Inc. の製品ポートフォリオを拡大することを目的としていました。


• 2021 年 12 月、生体吸収性インプラントの開発会社である Bioretec Ltd. は、欧州連合で商品化するために RemeOs 外傷ネジの CE 認証の取得を申請しました。

アジア太平洋市場は、最も速い速度で成長すると予想されています。整形外科治療を受ける患者数の増加は、診断機関における骨密度を測定するための骨スキャン診断の進歩、民間および政府機関による償還の改善、および医療インフラの発展によるものです。これに、整形外科手術を支援する政府による有利な規制と相まって、アジア諸国の市場成長が促進されると予想されます。

整形外科インプラント市場の主要企業のリスト

自社の地位を強化するための主要企業による新規製品の承認と導入

Zimmer Biomet、DePuy Synthes (Johnson & Johnson Services, Inc.)、Smith & Nephew、Stryker などの主要企業が世界市場を強化しています。これらの企業の優位性は、強力な骨インプラント製品ポートフォリオと、技術的に洗練されたインプラントを導入するための研究開発への多額の支出によるものと考えられています。

確立された流通チャネルと、製品リーチを拡大するための重要なサービス プロバイダーとの戦略的パートナーシップが市場の拡大を推進します。大手企業は、競争の激しいビジネスで優位に立つために、技術的に洗練されたアイテムを導入しています。

• たとえば、Stryker は 2023 年 5 月に、オルソ ガイダンス ソフトウェアを備えた Ortho Q ガイダンス システムを発売しました。これにより、高度な手術計画が可能になり、股関節と膝の手術に関するガイダンスが提供されます。このソフトウェアは、外科医が無菌野から簡単に制御できます。

さらに、カスタマイズされたインプラントの開発に注力する国内市場プレーヤーの数の増加により、競争力のある価格の提供に重点が置かれており、これにより世界中の発展途上市場での需要の増加に応えることができるとさらに推定されています。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• ジマー バイオメット (米国)


• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社（米国）


• スミス + 甥 (イギリス)


• ストライカー (米国)


• アジレント テクノロジーズ社 (米国)


• CONMED コーポレーション (米国)


• メドトロニック (アイルランド)


• DJO LLC. (米国)


• Exactech, Inc. (米国)


• コリン グループ (英国)


• コンフォーミス (米国)


• United Orthopedic Corporation (米国)


• Medacta International (スイス)


• Globus Medical (米国)


• B. Braun SE (ドイツ)

主要な業界の発展:

• 2023 年 9 月 – Enovis は、インプラント ソリューションの革新的なポートフォリオを通じて動きの回復に注力する非上場の世界的整形外科リーダーである LimaCorporate S.p.A の買収を完了しました。


• 2023 年 7 月 – Smith+Nephew は、インドで腱板修復に苦しむ患者の間で高まるインプラント需要に応えるため、REGENTEN 生体誘導インプラントを発売しました。


• 2023 年 5 月 – Zimmer Biomet は、セメントを使用しない新しい膝製品、ペルソナ オッセオ Ti KEEL Tibia を発売しました。このインプラントにより、外科医は手術中に患者の骨の質に基づいてセメント固定が必要かどうかを判断できるようになります。


• 2023 年 2 月 – CurvaFix は、手術を簡素化し、骨の小さい患者に強力で安定した湾曲した固定を提供することを目的として、より小さい直径の Curva Fix IM インプラントを発売しました。


• 2022 年 4 月 – Orthopaedic Implant Company (OIC) は、高価値手首骨折プレーティング システムに関して FDA の承認を取得しました。この承認により、同社の製品ポートフォリオが世界的に強化されることになります。

レポートの対象範囲

調査レポートは、市場の詳細な分析を提供します。主要企業、製品、エンドユーザーなどの重要な側面に焦点を当てています。これに加えて、世界市場のトレンドに関する洞察を提供し、主要な業界の発展に焦点を当てています。上記の要因に加えて、レポートには市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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