神経調節デバイスの市場規模、シェアおよび業界分析、製品タイプ別（脊髄刺激装置（SCS）、深脳刺激装置（DBS）、迷走神経刺激装置（VNS）、仙骨神経刺激装置（SNS）、経頭蓋磁気刺激装置（TMS）、およびその他）、タイプ別（侵襲性および非侵襲性）、用途別（疼痛管理、神経疾患、呼吸器疾患、その他）、エンドユーザー別（病院、専門クリニック）、および地域予測、2019 ～ 2026 年

世界の神経調節デバイス市場規模は、2018 年に 45 億 1,000 万米ドルと評価され、2026 年までに 93 億 4,000 万米ドルに達すると予測されており、予測期間中に 9.5% の CAGR を示します。

慢性疾患の罹患率はますます増加しており、これらの疾患を効果的に治療する際の医薬品の限界により、神経刺激技術の革新への道が開かれています。人体のさまざまな神経の機能的能力、およびさまざまな症状の治療におけるこれらの神経の電気刺激の効果は、常に研究されてきました。これにより、慢性疾患を標的にして治療するための新しい技術や装置の出現につながりました。これらの技術は、痛みの治療のための脊髄の刺激から、てんかんやその他の症状の治療のための迷走神経の刺激まで多岐にわたります。この市場の特徴は、特定の症状を治療するために導入されている特殊なデバイスと技術、および神経刺激技術における絶え間ない革新です。

市場動向

治療抵抗性の慢性疾患の蔓延が神経調節デバイスの需要を加速

慢性腰痛、うつ病、てんかん、睡眠時無呼吸症候群などの慢性疾患に苦しむ患者人口のかなりの割合が、投薬や薬物に対する耐性を示しています。抵抗性は、治療の進行が遅く、結果が遅れたり限定されたりするという点で目に見えます。これにより、医療提供者は慢性疾患の治療のための神経刺激技術に焦点を移すようになり、これが神経調節デバイス市場のトレンドを推進しています。アメリカ疾病予防管理センター (CDC) の統計によると、米国では毎年推定 5,000 万人が慢性疼痛に苦しんでおり、さらに約 1,900 万人が重大な影響を与える慢性疼痛に苦しんでいます。てんかん、治療抵抗性うつ病、その他の慢性疾患も、患者の治療のために各国に多大な経済的負担を与えています。これらの症状の治療において薬物療法によってもたらされる薬理学的成果が限られているため、医療従事者の好みが神経刺激技術に移ってきています。最もよく使用される技術には、脊髄刺激、脳深部刺激、迷走神経刺激、仙骨神経刺激などが含まれます。

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市場の推進力

需要を高めるために臨床応用の数を増やす

脊髄刺激は、慢性腰痛の治療において最も好ましい技術の 1 つであり、主に痛みの感覚を管理する脊髄神経の解剖学的および機能的能力によるものです。迷走神経刺激は、主にてんかんなどの神経学的症状の治療に関連しています。しかし、これらの機器には十分に確立された治療アルゴリズムが存在するにもかかわらず、さまざまな大学と市場関係者が、他の症状の治療におけるこれらの機器の有効性を確立するために臨床試験を実施しています。例えば、中国の上海にある華山病院は、脊髄刺激を用いた意識障害（DOC）の治療法を確立するための試験を行っています。また、2017 年に USFDA は、Inspire Medical Systems Inc. の上気道刺激装置である Inspire 3028 を睡眠時無呼吸症候群の治療用に承認しました。このデバイスは、CPAP 抵抗性のある患者の睡眠時無呼吸症候群を治療することを目的としています。

これらのデバイスの臨床効果を確立し、臨床応用を拡大するための研究開発に市場関係者が常に焦点を当てていることは、神経調節デバイス市場の成長を推進する顕著な要因の 1 つです。これは、これらのデバイスに対する医療提供者の嗜好の高まりと相まって、予測期間中の市場の成長をさらに拡大すると予想されます。

神経疾患、呼吸器疾患、その他の疾患の有病率の増加が市場を牽引

疾病管理予防センター (CDC) によると、北米では慢性腰痛の治療に毎年推定 500 億ドルが費やされています。慢性腰痛、てんかん、治療抵抗性うつ病、片頭痛は、世界的に見ても高い経済的負担を伴う数少ない慢性疾患の一つです。アメリカてんかん財団と世界保健機関 (WHO) によると、世界中で推定 5,000 万人がてんかんに苦しんでいます。

これらの症状の発生率が世界的に増加し、認識率と診断率が世界的に高まっているため、治療を必要とする患者が大量に存在しています。これは、薬物療法によってもたらされる限られた臨床結果と神経調節技術への嗜好の高まりとともに、世界的に神経調節装置市場の需要を押し上げています。市場関係者による非侵襲的デバイスを含む高度な神経刺激デバイスの導入により、これらのデバイスの採用が促進され、これらの技術の需要がさらに高まることが予想されます。

市場規制

新興国における診断率と治療率の低下により市場の成長が抑制される

てんかん、うつ病などの神経疾患の有病率は、中国、ブラジル、インドなどの新興国で大幅に高くなります。しかし、新興国では罹患率が大幅に高いにもかかわらず、診断率が低いため、治療が必要な患者の数が限られています。一般住民の意識の欠如や医療インフラが不十分なために診断施設へのアクセスが限られているなど、さまざまな要因がこれらの国での診断率の低下の原因となっています。この状況は、さまざまな要因により治療を受けていない診断された集団の割合によってさらに悪化します。これらは、治療を受ける患者の数を制限する主な要因の一部であり、神経刺激装置市場の成長を抑制しています。

セグメンテーション

製品タイプ別の分析

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脊髄刺激装置が神経刺激装置市場を独占

製品タイプに基づいて、市場は脊髄刺激装置、脳深部刺激装置、仙骨神経刺激装置、迷走神経刺激装置、経頭蓋磁気刺激装置などに分類されます。脊髄刺激装置は、2018年の神経刺激装置市場シェアを独占しました。先進国と発展途上国における慢性腰痛の有病率の上昇に加え、従来の治療薬よりも脊髄刺激装置に対する医療提供者の選好の高まりが、主にこの分野の成長を推進しています。うつ病、てんかん、パーキンソン病などを含む神経疾患の有病率の増加により、世界市場における深部脳刺激装置および迷走神経刺激装置セグメントの成長が促進されています。革新的なデバイスの開発と尿失禁の有病率の増加により、仙骨神経刺激装置の需要が高まり、市場の成長を促進しています。

先進国で精神疾患の非侵襲的治療を受ける患者の数が増加していることと、発展途上国の患者の間で TMS 技術に対する意識が高まっていることにより、経頭蓋磁気刺激装置セグメントの成長が加速しています。

タイプ別分析

セグメントの成長を促進するために非侵襲的デバイスを優先する

タイプごとに、市場は侵襲的と非侵襲的として分類されます。神経刺激技術は主に、仙骨神経、迷走神経などを含むさまざまな神経の電気刺激に基づいています。これには、デバイスを埋め込み、目的の神経の近くに配置し、リードを神経上に配置する必要があります。埋め込み型デバイスは、臨床医や医療従事者が目的の神経を刺激する際に最大限の効率を得ることができるため、最も好ましいタイプです。脊髄刺激装置、迷走神経刺激装置、仙骨神経刺激装置、および深部脳刺激装置は、本質的に主に埋め込み可能です。これらは、市場関係者によって導入されている新しい埋め込み型デバイスと同様に、この市場における侵襲的セグメントの支配的なシェアを占める要因の一部です。

経頭蓋磁気刺激技術には、精神医学やその他の疾患の治療において電気インパルスを送信するために使用される非侵襲的な装置が含まれます。ただし、神経調節における他の技術と比較して、この技術の用途は限られています。臨床試験の数が大幅に増加しており、さまざまな症状を治療するための非侵襲的デバイスの開発に焦点を当てた研究開発が行われています。 ElectroCore, Inc. や Parasym Ltd. などの新規参入企業は、非侵襲的デバイスを使用して迷走神経刺激分野に参入しています。他の市場参加者は現在、さまざまな用途で試験を行っており、承認されれば市場の成長にプラスの影響を与えることが期待されます。

アプリケーション分析による

慢性腰痛の有病率が高く、疼痛管理部門の優位性を促進

アプリケーションの観点から見ると、市場は疼痛管理、神経疾患、呼吸器疾患などに分類されます。他の臨床応用には、片頭痛、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、過活動膀胱、尿失禁、便失禁、頭痛、急性心不全の治療が含まれます。慢性腰痛の治療における神経刺激装置の確立された臨床効果と、この症状の有病率の上昇が、主に市場における疼痛管理セグメントの優位性の原因となっています。神経疾患セグメントは、てんかん、うつ病、精神疾患などの治療にこれらの機器の採用が増加したため、2018 年に 2 番目に大きなシェアを占めました。

尿失禁の有病率の増加と、泌尿器疾患の治療における仙骨神経刺激装置の採用の増加が、市場のその他のセグメントの成長を推進しています。睡眠時無呼吸症候群を含む呼吸器疾患の治療薬として最近承認されたことにより、予測期間中のこのセグメントの成長が促進されると予想されます。

エンドユーザー分析による

この分野の成長を促進するための神経調節移植用の専門クリニックによる高度な機器の採用

外来患者の治療は世界的に顕著に変化しています。この変化の主な理由には、先進国における病院の入院施設の過剰占有と病院と病床の数の減少が含まれます。地域および国の機関は、在宅または外来診療所での患者の治療に重点を置いています。先進国と発展途上国に神経内科、心臓病、その他の疾患を扱う専門クリニックが出現し、慢性疾患や急性疾患に苦しむ多くの患者を惹きつけています。こうした環境での治療に対する高度な機器、熟練したスタッフ、適切な償還方針の採用に加えて、慢性疼痛、てんかん、その他の症状の治療のために専門クリニックを訪れる患者の数が増加しています。病院部門は、主に非侵襲的機器の導入により、予測期間中に市場シェアを失うと予測されています。

地域分析

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北米の神経調節市場規模は、2018 年に 21 億米ドルでした。この地域の優位性の主な要因には、患者集団の診断率と治療率が高いこと、慢性疾患の治療における神経調節装置の導入率が高いことが含まれます。この傾向は、米国における慢性疾患の有病率の高さと、国内におけるこれらのデバイスに対する適切な償還ポリシーによってさらに強化されています。

2018 年、欧州は市場で 2 番目に大きなシェアを占めました。よく発達した医療インフラに加え、この地域での非侵襲的機器の承認の増加により、これらの機器の需要が高まっています。新規参入企業と地域の企業は、2017 年から 2018 年にかけて、非侵襲的デバイスについて CE マークの承認を取得しました。これにより、2019 年から 2026 年にかけてヨーロッパ市場の成長が促進されると予想されます。

アジア太平洋地域は、予測期間中に比較的高い CAGR を記録すると予測されています。医療インフラの発展と、一人当たりの医療支出の増加、診断率と治療率の向上が、市場の成長を促進すると予想される要因です。

ラテンアメリカ、中東、アフリカは、神経刺激デバイスの大きな可能性を秘めた市場が十分に浸透していません。これらの地域での直接的および間接的な存在を通じた市場プレーヤーの参入は、予測期間中の神経刺激デバイス市場の成長を促進すると予測されます。

主要な業界関係者

メドトロニック、アボット、LIVANOVA PLC が 2018 年の市場を独占しました

神経調節デバイス市場は統合市場であり、2018 年には上位 3 ～ 4 社が市場の 90% 以上のシェアを占めています。メドトロニックによる多様なポートフォリオは、強力なブランド プレゼンス、広範な地理的プレゼンス、および強力な流通と結びついています。アボットとボストン サイエンティフィック コーポレーションによる脊髄刺激およびその他の主要分野における革新的な製品の発売の遅れにより、両社は過去数年間で市場シェアを失いました。

LivaNova PLC は、中核的な焦点と多様化した製品提供を通じて、競合の少ない迷走神経刺激装置セグメントにおいてリーダーの地位を維持してきました。市場の他のプレーヤーとしては、electroCore, Inc.、Respicardia, Inc.、Inspire Medical Systems, Inc.、Cefaly Technology、Neuronetics、Nuvectra、Stimwave LLC、ReShape Lifesciences, Inc.、NeuroPace, Inc. などが挙げられます。

少数の新規参入者が、競争の激しい市場で自社製品の臨床効果を確立するための臨床試験に取り組んでいます。これらの企業には、Deep Brain Innovations LLC、Scion NeuroStim、ALEVA NEUROTHEAPEUTICS SA などが含まれます。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• リバノバ PLC


• メドトロニック


• エレクトロコア株式会社


• ボストン サイエンティフィック コーポレーション


• アボット


• インスパイア メディカル システムズ株式会社


• ニューロン学


• リシェイプ ライフサイエンス株式会社


• ニューロペース株式会社


• その他

主要な業界の発展:

• 2018 年 11 月 – 商業段階の医療機器会社である ElectroCore Inc. は、「gammaCore」という名前の非侵襲性迷走神経刺激 (nVNS) デバイスについて米国 FDA の承認を取得しました。このデバイスは米国で群発頭痛治療の補助療法として承認を取得しました。


• 2017 年 10 月 – LivaNova PLC の迷走神経刺激装置である SenTiva が、てんかんの治療薬として米国 FDA の承認を取得しました。このデバイスは、4 歳以上の薬剤耐性てんかん患者に対して承認されています。

レポートの対象範囲

のインフォグラフィック表現 神経調節デバイス市場

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神経調節デバイス市場レポートは、市場の詳細な分析を提供し、主要企業、製品の種類、タイプ、製品の主要なアプリケーションなどの重要な側面に焦点を当てています。これに加えて、レポートは市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界の発展に焦点を当てています。前述の要因に加えて、レポートには、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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