肺活量計の市場規模、シェアおよび業界分析、製品タイプ別（デバイス、ソフトウェア、アクセサリおよび消耗品）、タイプ別（体積測定およびピークフローメーター）、アプリケーション別（慢性閉塞性肺疾患（COPD）、喘息、その他） 、エンド ユーザー別 (病院、診断センター、在宅医療施設、医師/プライマリ ケアのオフィスまたは診療所、その他の施設)、および地域予測、2024 ～ 2032 年

世界の肺活量計市場規模は、2023 年に 6 億 1,330 万米ドルと推定されています。市場は 2024 年の 6 億 4,550 万米ドルから 2032 年までに 9 億 9,790 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に 5.6% の CAGR を示します。

肺活量計は、肺に吸気されて吐き出される空気の量を測定するために使用される診断装置です。喘息、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、および呼吸に影響を与えるその他の症状の診断に使用されます。スパイロメトリーは、COPD、喘息、その他の呼吸器疾患の診断と治療に必要な基本的な肺機能検査です。国際呼吸器学会フォーラム (FIRS) の 2023 年の統計によると、慢性呼吸器疾患は世界的に多大な健康負担を引き起こしています。約 3 億 3,400 万人が喘息を患っており、6,500 万人以上が COPD に苦しんでいると推定されています。さらに、喘息は呼吸器疾患の最も一般的な原因であり、世界中の子供の 14% が罹患しており、その数は増加しています。

さらに、公的機関と民間機関が協力して、COPD や喘息などの呼吸器疾患を管理および診断するためのデバイスの開発にも取り組んでいます。さらに、市場関係者は、これらの製品の需要を急増させるために、技術的に先進的なデバイスやソフトウェアの導入に積極的に投資しています。たとえば、Aluna は、喘息、嚢胞性線維症、COPD を管理するための肺活量計デバイスと使いやすいアプリであるソリューションの成長を継続するために、2023 年 1 月にシリーズ B ラウンドの 1,530 万ドルの資金調達を完了しました。

さらに、新型コロナウイルス感染症の流行は、呼吸器疾患の診断と治療の減少により世界市場に悪影響を及ぼしました。影響を受ける可能性のある地域では、肺機能検査（PFT）検査機関や検査センターの大部分が閉鎖された。 2021年、医療施設の再開に伴いロックダウンの規制が緩和されたため、これらの機器の供給が世界レベルで急増した。 2022 年の医療機器の売上増加に伴い、市場関係者の収益の増加が観察されました。さらに、検査量の測定とこれらの機器の需要の増加により、市場は予測期間中に着実に成長すると予想されます。

肺活量計の市場動向

市場の成長を促進する投資機会の拡大

肺機能評価用の正確なデバイスに対する需要が高まっているため、大手企業は先進的なデバイスの開発への投資に注力しています。さまざまな老舗企業や新興企業が、肺検査者の研究や病院および臨床検査を実施するための資金を求めています。

• たとえば、2021 年 6 月、ストックホルムに本拠を置くデジタルヘルス企業 NuvoAir は、慢性疾患管理と臨床試験プラットフォームを拡大するために 1,200 万米ドルを調達しました。この資金調達は AlbionVC が主導し、2021 年第 1 四半期の 500% という記録的な成長を背景に行われました。このプラットフォームのテクノロジーには、肺機能を遠隔監視するために使用できる Bluetooth 対応の肺活量計、喘息および COPD 吸入器に接続されたセンサーが含まれます。 、Fitbit との統合

さらに、国立科学財団や欧州連合ホライズン プログラムなどの政府および民間組織は、研究機関や新興企業と積極的に協力して、COPD や喘息などの呼吸器疾患の管理と診断のためのデバイスを開発しています。

• たとえば、2020 年 7 月、COPD 患者向けデバイスの開発に携わる新興企業 NanoVation は、自社の SenseGuard デバイスに対して欧州連合の Horizo​​n 2020 EIC Accelerator プログラムから 200 万米ドル相当の助成金を受け取りました。このデバイスはナノセンサー技術に基づいており、ウェアラブルで患者の呼吸を継続的に監視するために使用されます。業界関係者によるこのような取り組みは、肺活量計市場の成長を促進すると予想されます。

さらに、喘息や COPD の患者の転帰を改善するために、スマート肺活量計デバイスや遠隔モニタリングの発売に関する研究開発活動が増加しています。患者の肺機能をモニタリングし、必要に応じて治療を調整するためのスマートスパイロメーターの導入により、喘息関連の救急外来の受診や入院が顕著に減少しました。このような傾向は、予測期間中の世界の肺活量計市場の拡大につながります。

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肺活量計市場の成長要因

市場の成長を加速させる診断ツールの技術進歩の加速

肺機能検査は、肺の中核機能を評価するために不可欠です。肺容積、肺活量、流量、ガス交換などの PFT を評価することにより、医師は複数の肺疾患、特に COPD の診断に役立つ情報を得ることができます。主要な市場関係者による新規かつ高度な診断およびモニタリング技術の大規模な研究開発への多額の投資により、COPD の早期診断が可能になることが期待されています。したがって、技術開発は市場に大きな影響を与えることが予想されます。

肺機能検査の十分に活用されていない問題は、ポータブルでハンドヘルドの使いやすい肺活量測定装置を開発することで克服されました。たとえば、2020 年 1 月に、NuvoAir のコネクテッド肺活量計は米国 FDA から全米での販売の承認を得ました。このデバイスは、COPD、喘息、嚢胞性線維症などの適応症向けに設計されています。

さらに、肺活量測定データの人工知能評価を統合して、呼吸器疾患の効果的な治療選択肢を見つけることで、市場の成長を推進します。

• たとえば、2023 年 3 月、Clario は ArtiQ と提携して、呼吸器臨床試験における肺活量測定データの信頼性を高めました。このパートナーシップにより、Clario プラットフォームで収集された肺活量測定データの AI によるレビューへのアクセスが容易になり、試験結果に対する信頼が強化されます。

したがって、継続的なイノベーションは市場の成長を促進する成長要因の 1 つです。

COPD の有病率の上昇により製品の売上が増加

COPD は世界で 3 番目に多い死因であり、患者と医療サービスに大きな負担を与えています。国立心肺血液研究所が 2022 年 3 月に発表した論文によると、COPD は米国の主な死因であり、約 1,600 万人の米国人が罹患しているとのことです。 COPD の主な危険因子には喫煙が含まれます。しかし、大気汚染やバイオマス燃料への曝露など、他の環境への曝露も深刻な健康被害の一因となる可能性があります。この疾患の有病率の増加は世界的に憂慮すべき状況であり、予測期間中に診断機器の需要が高まることが予想されます。

抑制要因

熟練した専門家の不足により、デバイスの導入が制限される可能性があります

世界的に喘息と COPD の有病率が高いにもかかわらず、特定の要因によりこれらのデバイスの導入が制限されています。その中でも、診断テストを実施するための熟練した労働力の不足が市場の成長を抑制すると予想されます。肺機能検査は、訓練を受けた肺機能検査技師が行う一連のさまざまな呼吸検査です。しかし、発展途上国では熟練した医療専門家が不足しています。この不足の主な理由は、先進国への医療従事者の移民です。より経済力の高い国に移住する傾向は、主により良い賃金と労働条件を求めていることが原因です。

2023 年 7 月に世界保健機関 (WHO) が発表した記事によると、特に低所得国および低中所得国で、2030 年までに 1,000 万人の医療従事者が不足すると推定されています。これに、新型コロナウイルス感染症の流行による PFT 研究所や診断センターの閉鎖、発展途上国での認知度の低下などの他の要因が加わり、市場の成長が妨げられると予想されます。

しかし、トレーニング プログラムに投資し、個人が呼吸器診断の分野に参入するよう奨励することで、この不足に対処することは、肺活量計市場の可能性を最大限に引き出すために不可欠です。これは、世界中で呼吸器の健康状態を改善するためにも不可欠です。

肺活量計市場セグメンテーション分析

製品タイプ別の分析

診断テストのニーズの高まりによるデバイスの導入の増加が、診断テストの優位性をもたらしました

製品タイプに基づいて、市場はデバイス、ソフトウェア、アクセサリと消耗品に分類されます。

世界市場では、テスト機能の向上を目的とした大幅な技術進歩が見られ、先進的なデバイスの需要が高まっています。さらに、新興企業や主要企業は、呼吸器疾患を効果的に管理するためのデバイスを開発するために市場への投資を開始しており、これがデバイス部門の優位性をもたらしています。

たとえば、2023 年 1 月、喘息管理ソリューションの開発に注力する企業である Aluna は、シリーズ B 資金で 1,530 万米ドルを受け取り、喘息、嚢胞性線維症、COPD を管理する医師や患者の間でソリューションの成長を継続しました。これにより、肺活量測定デバイスの製品売上と市場価値が増加すると予想されます。

さらに、肺活量計デバイスセグメントの主要企業による新製品の発売により、市場の成長が促進されます。

• たとえば、2023 年 2 月、Vitalograph は病院向けの呼吸器診断ソリューションの進歩を目的として、VitaloPFT 肺機能検査シリーズを開始しました。

ソフトウェア部門は、テスト手順を管理するための高度なソフトウェア ソリューションの発売により、予測期間中に大幅な成長を示すことが予想されます。さらに、新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより、顧客ベースは肺活量検査の管理にオンライン プラットフォームを利用するようになり、ソフトウェア セグメントの規模が拡大しました。

アクセサリおよび消耗品セグメントは、デバイスの再利用性により、予測期間中に市場でかなりのシェアを占めると予想され、チューブ、シリンジ、フィルターなどのアクセサリの需要が高まります。

タイプ別分析

正確な結果を生成できるため、体積測定セグメントが優位

タイプに基づいて、市場は体積測定とピークフローメーターに分類されます。

体積測定セグメントは、2023 年の市場で圧倒的なシェアを占めました。この優位性は、デバイスの取り扱いが容易で正確な結果が得られるという特性に起因すると考えられます。体積測定セグメントは、喘息、嚢胞性線維症などにおけるデバイスの適用が増加しているため、予測期間中にピークフローメーターよりも高い CAGR を記録すると予測されています。さらに、体積測定用の肺活量測定デバイスの普及が製品の売上増加につながりました。

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ピークフローメーターセグメントは、世界市場でワイヤレス肺活量計などの先進的なデバイスの導入に取り組む市場参加者の数が増加しているため、予測期間中に大幅なCAGRで成長すると予想されます。たとえば、2021年3月、ロンドンに本拠を置くデジタルヘルスケア企業であるDKSH事業部ヘルスケアおよびスマート呼吸器製品は、コンパクトなデジタルピーク呼気流量計（PEFM）であるスマートピークフローをアジアの喘息患者に提供するための戦略的提携を発表した。 .

さらに、規制当局によるピークフローメーターの承認の増加により、この分野の成長が促進されています。

• たとえば、2024 年 1 月に、NuvoAir Medical は、Air Next 肺活量計に関して米国 FDA 510(k) 認可を取得しました。このデバイスは、COPD、喘息、ALS などの疾患を持つ患者が自宅で使用できます。

アプリケーション分析による

セグメントの成長を促進するために慢性閉塞性肺疾患の発生が増加

市場は用途に基づいて、慢性閉塞性肺疾患 (COPD)、喘息などに分類されます。

世界的な COPD の有病率の高さと患者の肺感染症の発生率の増加は、2023 年の COPD セグメントの主要な原因となる主な要因の一部です。2021 年 3 月に Thorax Journal に掲載された研究によると、感染症にさらされている個人は、高用量の殺虫剤を吸入すると、呼吸器症状、気道閉塞、COPD の発生率が高くなります。さらに、先進国および新興国における COPD の有病率の上昇により、診断目的でのスパイロメーターの市場での採用が増加しました。

• たとえば、米国肺協会によると、2022 年には米国の成人 1,170 万人が COPD と診断される予定です。

これらのデバイスは現在、嚢胞性線維症やその他の肺疾患への応用を広げるために研究室でテストされています。この要因は、予測期間中のその他のセグメントの成長に寄与すると予想されます。

エンド ユーザー分析による

医療費の増加により病院部門が優位に立つ

エンドユーザーの観点から見ると、市場は病院、診断センター、在宅医療環境、医師/プライマリケアのオフィスや診療所、その他の施設に分類されます。

病院部門は、予測期間中に肺活量計の世界シェアを独占すると予想されます。この優位性は、高度な肺機能検査装置の導入につながる医療費の増加に起因すると考えられます。たとえば、米国の国民医療費は 2021 年に 2.7% 増加して 4 兆 3,000 億米ドルとなり、病院支出は 2021 年に 4.4% 増加して 1 兆 3,239 億米ドルとなりました。

クリニック部門は、先進国と新興国で独立した呼吸器クリニックの数が増加しているため、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予想されます。

診断センター部門は、近くの診断センターで肺機能検査を受けたいという患者の意向が高まったため、2023 年に市場でかなりのシェアを記録しました。これにより、センターによるハンドヘルド デバイスの導入が活用され、売上の増加につながりました。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）という前例のない時代において、在宅医療はすぐに利用できる最高のサービスの 1 つでした。在宅医療環境セグメントは、病院から在宅医療環境への患者の嗜好の変化により、予測期間の終わりまでに大幅な成長を記録すると予想されます。コネクサは2023年1月、長時間作用型β刺激薬療法を受けている中等度喘息患者を対象に、デジタルバイオマーカーを利用した在宅モバイルスパイロメトリーの有効性を従来のクリニック内スパイロメトリーと比較して評価することを目的とした臨床試験研究を開始した。このような取り組みにより、市場の拡大が促進されることが期待されます。

地域に関する情報

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北米の市場規模は、2023 年に 3 億 850 万米ドルでした。この地域の優位性は、COPD、喘息、その他の呼吸器疾患の有病率の増加に起因すると考えられます。これにより医療システムへの経済的負担が増大しており、この問題を克服するための精密機器の開発が行われています。たとえば、2023 年慢性閉塞性肺疾患に対する Global Initiative の報告書によると、COPD は世界の死因のトップ 3 の 1 つであり、これらの死の 90% は低所得国と中所得国で発生しています。この病気は医療に大きな負担を与えています。たとえば、2023 年 3 月に American Family Physician 誌に掲載された記事によると、喘息と COPD は 4,000 万人以上のアメリカ人に影響を与えており、米国の死因の第 4 位となっています。この病気の蔓延により、診断の需要が急増すると予想されています。デバイス。この地域における主要企業の存在は、北米の優位性にさらに貢献しています。このことと、米国とカナダにおける適切な規制政策の存在が、この地域の世界市場における優位性の原因となっています。

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欧州市場は、医療機関による製品承認の増加により、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予測されています。政府機関は、診断検査を受ける患者の数を増やすために、呼吸器疾患に対する意識を高める取り組みを行っています。

アジア太平洋市場は、未開発のアジア経済に参入する企業の数が増加しているため、予測期間中に急激な成長を示すことが予想されます。さらに、この地域の市場関係者は多額の投資を行っており、これにより先端製品の需要が高まることが予想されます。たとえば、VYAIRE は 2021 年 3 月に、遠隔モバイル肺活量計システムである AioCare をオーストラリアを含む 15 か国以上で発売しました。

• 2021 年 11 月、Cipla はインドで Spirofy を発売しました。これは屋外の遠隔地で肺機能検査を行うワイヤレスのポータブル デバイスです。 COPD や喘息の診断に使用されます。

2022 年の市場では、ラテンアメリカ、中東、アフリカ地域が他の地域に比べて占める割合が比較的低かった。しかし、多くの官民組織は、診断に熟練した医療従事者の数を増やすためにキャンペーンやトレーニング プログラムを導入している。 。たとえば、汎アフリカ胸部学会（PATS）は、2017 年から 2021 年にかけて、アフリカ 13 か国の 482 人の医療専門家のトレーニング、指導、技術サポートを通じて肺活量測定の能力を構築してきました。

肺活量計市場の主要企業のリスト

市場の成長を強化するために大手企業による技術開発への注力が高まる

市場は、先進国と新興国の大手企業の多様な製品ポートフォリオと優れた販売ネットワークにより統合されています。 ndd Medizintechnik AG や COSMED srl などの企業が模範的な製品を市場に導入しています。ただし、市場が提供する機会を活用できる可能性があるため、今後数年間でいくつかの国内プレーヤーが参入できるようになると予想されます。この地域でポータブル肺活量計を発売するための主要企業間の戦略的パートナーシップは、市場の成長に貢献する可能性があります。たとえば、2020 年 1 月、NuvoAir と Roche Italy は嚢胞性線維症用のポータブル デバイスの製造で提携しました。

MGC Diagnostics、Morgan Scientific、SCHILLER、VYAIRE Medical などの他の主要企業も、斬新で高度な肺活量測定装置やソフトウェアなどを開発して市場に参入しています。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• ndd Medizintechnik AG (スイス)


• COSMED srl (イタリア)


• MGC Diagnostics Corporation (米国)


• モルガン サイエンティフィック (米国)


• 株式会社チェスト・エム・アイ（日本）


• VYAIRE (米国)


• Ganshorn Medizin Electronic GmbH (ドイツ)


• 医療国際研究 (MIR) (イタリア)

主要な業界の発展:

• 2023 年 3 月: Clario はテクノロジー スタートアップ ArtiQ と提携して、自社の AI を統合しました。肺活量測定のための臨床試験データ収集に活用する


• 2023 年 1 月: 株式会社ケアー、日本特殊陶業株式会社の子会社であるMGC Diagnostics Holdings, Inc.（MGC）を買収し、非侵襲性心肺診断システムのポートフォリオを強化しました。 MGC は、肺機能検査システム、心肺運動システム、肺活量計、流量センサー、ガス分析装置、関連消耗品など、幅広いポートフォリオを持っています。


• 2022 年 9 月: RxCap, Inc. は ZEPHYRx LLC と提携し、ZEPHYRx のクラウド肺活量測定プラットフォームと RxCap のリモート モニタリング プラットフォームを組み合わせました。


• 2022 年 8 月: アストラゼネカ インドは、SaaS-IoT 対応の呼吸器ヘルスケア プラットフォームである Alveofit と提携しました。このパートナーシップは、インド全土の病院に IoT 対応のハンドヘルド肺活量計を提供することを目的としています。


• 2022 年 7 月: スパイロメトリー診断ユニット (CliniCabins) が、チェルムズフォードのロッチフォード コミュニティ病院とケストレル ハウスに導入されました。これらの部門は、呼吸器疾患のある患者に専門的な診断サポートと臨床評価を提供することで、ミッド エセックスとサウス エセックスの地域社会の呼吸器ケア サービスを強化することを目的としています。


• 2021 年 6 月: ERT は、在宅肺機能検査 (PFT) 中にリアルタイムのコーチングを可能にする ERT iSpiro Virtual Visits を開始しました。 iSpiro Virtual Visits により、ERT は分散化を可能にする顧客と患者志向のイノベーションを提供するというコミットメントを果たします
。

• 2020 年 9 月: Midmark Corp. は、喘息、COPD、その他の呼吸器疾患の検出と管理をシンプルかつ効果的に行うことを目的とした、Midmark デジタル スパイロメーターを発売しました。

レポートの対象範囲

調査レポートは市場の詳細な分析を提供し、主要企業、製品タイプ、主要製品アプリケーションなどの主要な側面に焦点を当てています。これに加えて、市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界の発展に焦点を当てます。前述の要因に加えて、レポートには、近年の先進市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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