脊髄性筋萎縮症（SMA）治療市場規模、シェアおよび業界分析、製品別（ヌシネルセンおよびオナセムノーゲン・アベパルボベック）、疾患タイプ別（タイプ1 SMA、タイプ2 SMAなど）、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局など） )、および地域予測、2019 ～ 2026 年

世界の脊髄性筋萎縮症治療市場規模は、2018 年に 17 億 2000 万米ドルでしたが、2026 年までに 144 億 9000 万米ドルに達すると予測されており、予測期間中に 28.9% の CAGR を示しました。

世界市場の成長は、この疾患が比較的稀であり、承認された薬剤に関連するコストが高いにもかかわらず、製品発売数の大幅な増加によって牽引されています。スイスの製薬会社ノバルティス社のゾルゲンスマと呼ばれる遺伝子治療薬による脊髄性筋萎縮症の治療には、1回の治療で210万ドルの値段がかかる。このような高額な費用にもかかわらず、乳児の遺伝的死亡の主な原因と考えられているこの疾患の重症度が、これらの高価な薬の採用を後押ししている。 ScienceDaily が掲載した記事によると、世界中で推定 11,000 人に 1 人の乳児が脊髄性筋萎縮症を持って生まれており、現在使用されているスピンラザやゾルゲンスマなどの治療法が承認される前、1 型障害を持つ子供のほとんどは 2 歳になる前に死亡していました。 .

市場動向

脊髄性筋萎縮症の治療における研究開発の取り組みの増加と主要企業のパイプラインにおける存在

脊髄性筋萎縮症治療市場における主要な市場動向の 1 つは、大手企業のパイプラインに潜在的な治療選択肢が登場する研究開発の取り組みの増加です。臨床試験の進んだ段階にあるパイプライン候補を持つ大手企業の中には、ジェネンテック/ロシュのパイプライン候補であるリスディプラムが含まれており、最近FDAから優先審査を受け、2020年5月までにFDAから承認の決定が下される予定である。研究開発の取り組みは、患者の治療に対する認識と選択肢の向上につながっています。これにより、今後数年間で治療を選択する患者の数が増加すると推定されています。この傾向は、希少疾患の研究開発が拡大するという最近の傾向に続いています。

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世界中の患者への償還アクセスの拡大

世界の脊髄性筋萎縮症 (SMA) 治療市場における市場動向の 1 つは、世界中の多くの地域で高価な医薬品の償還へのアクセスが増加していることです。これは、高価な遺伝子治療薬の採用にプラスの影響を与え、世界市場の大幅な成長につながると予想されます。すべての患者に償還によるアクセスを認めている国の中には、ヨーロッパではオーストリア、フランス、ドイツ、イタリアが含まれますが、中東のイスラエルとアジアの香港はすべての患者に償還によるアクセスを認めています。米国では、払い戻されるアクセスは個々の保険会社の承認に従って行われ、拒否された患者はバイオジェンの人道プログラムに参加する可能性があります

市場の推進力

市場拡大を目的とした病気の発生率の増加

脊髄性筋萎縮症の全体的な負担は、この希少疾患の中でも費用と医療サービスの点で最も高額なものの 1 つです。人口増加による脊髄性筋萎縮症の発生率の増加は、世界のSMA治療市場の成長の重要な要因の1つです。まれな疾患であると考えられているにもかかわらず、脊髄性筋萎縮症財団によると、世界中で生まれた赤ちゃんの 6,000 ～ 10,000 人に 1 人がこの疾患と診断されていると推定されています。したがって、この疾患の有病率の上昇は、市場からの収益増加の重要な要因の 1 つです。新製品の増加と新しい治療法に関する意識の高まりは、市場の成長に影響を与える主要な要因の一部です。この疾患の致命的な影響についての認識と、質の高い治療オプションに対する需要の急増は、市場の発展に大きく貢献します。

世界市場を牽引する高い効率性を備えた新製品を発売

脊髄性筋萎縮症の発生率と認知度の増加により、患者の転帰の改善につながる効率的な治療オプションの需要が高まっています。最近、脊髄性筋萎縮症の治療のための遺伝子治療において、実質的かつ非常に重要な製品が 2 つ発売されました。脊髄性筋萎縮症は、非常に長い間、まれな疾患であり、治療の選択肢がなく、この疾患に苦しむ幼児や子供にとっては致命的となることがよくありました。バイオジェンのスピンラザ（ヌシネルセン）とノバルティスのゾルゲンスマ（オナセムノゲン・アベパルボベク）という障害治療用の2つの製品の発売が市場を大きく牽引すると予想されている。治療薬の高い効率と相まって、これらの要因が市場を牽引すると予想されます。

市場規制

承認された製品に関連する高コストが脊髄性筋萎縮症治療市場の成長を制限

世界市場の成長を制限している主な要因の 1 つは、希少遺伝病の治療に関連する価格の高さです。例えば;スピンラザの初年度費用は 75 万米ドル、その後は毎年 37 万 5,000 米ドルと推定されており、この療法を使用した治療費は 10 年間で 410 万米ドルになります。一方、ノバルティスによるゾルゲンスマの治療には、1回の治療に210万米ドルかかると推定されている。これらの高額な費用は、多くの患者の治療の導入に影響を与えることがよくありますが、世界中の圧倒的に多くの国が有利な償還政策を設けています。このような措置により、高コスト製品の採用が制限されると予測されます。

セグメンテーション

製品分析別

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オナセムノーゲン アベパルボベックは予測期間中に勢いを増す

製品に基づいて、市場はヌシネルセンとオナセムノーゲン アベパルボベックに分類されます。ヌシネルセンは 2018 年に最大シェアを占めましたが、これは 2018 年に市場で入手可能な唯一の承認製品がヌシネルセンであったことに起因しています。しかし、2019年に承認を取得したオナセムノーゲン・アベパルボベックは、2019年から2020年にかけて複数の市場で発売される予定です。オナセムノーゲン・アベパルボベックは、世界中で発売される市場の数が増加しているため、今後数年間で成長すると予想されています。そして患者の採用が拡大します。

脊髄性筋萎縮症 (SMA) 病型分析による

最大シェアを考慮したタイプ 1 SMA

世界の脊髄性筋萎縮症治療市場は疾患の種類ごとに、タイプ 1 SMA、タイプ 2 SMA、その他に分類されます。タイプ 1 SMA は、2018 年に 3 つのカテゴリの中で最も高い収益を生み出し、予測期間を通じて収益の面で引き続き優位性を維持すると予想されます。タイプ 1 SMA は、この疾患の症例の大部分がこのタイプであり、市場シェアの点で支配的であるため、引き続き最も支配的であると予想されます。タイプ 2 SMA の認識の高まりと治療の採用の増加も、予測期間におけるこのタイプの成長を促進すると予想されます。

流通チャネル分析による

脊髄性筋萎縮症 (SMA) 治療センターと病院が主導的地位を維持

世界の SMA 治療市場は、流通チャネル別に病院薬局、小売薬局などに分類されます。金額の点では、2018年には病院薬局が最大の市場シェアを占めました。これは、治療薬の大部分が静脈内投与のみであり、訓練を受けた医療専門家のみが投与できるという事実に起因しています。したがって、小売薬局セグメントは比較的低い CAGR を記録します。

地域分析

北米の SMA 治療市場は、2018 年に 8 億 5,400 万米ドルと評価されました。米国での SMA 治療製品の早期承認と適切な償還により、2018 年に治療を受ける患者数は増加しました。欧州では今後も継続すると予想されています。長期的に力強い成長を遂げ、この市場で第 2 位の地位を占めています。当社の市場調査調査によると、アジア太平洋地域では、脊髄性筋萎縮症治療の市場価値が比較的大幅に成長すると予想されています。高額な治療オプションの利用しやすさを改善するための公的および民間企業による資金提供により、予測期間中の市場の拡大が促進される可能性があります。例えば、日本や香港などのアジアの主要地域では、すべての患者に償還アクセスのステータスが認められており、中国では現在償還承認の手続きが進行中である。脊髄性筋萎縮症治療に対するこのような前向きな償還シナリオは、予測期間中にアジア太平洋地域の市場の拡大を促進すると予測されます。

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世界のその他の地域は、ラテンアメリカ、中東、アフリカの地域で構成されます。ラテンアメリカでは、人口におけるこの疾患の発生率の上昇により、脊髄性筋萎縮症治療市場の成長が促進されています。中東およびアフリカは、予測期間中の緩やかから中程度の成長を反映していると推定されており、これはアフリカ諸国における疾患の診断の遅れに起因します。ただし、中東諸国の地域における積極的な償還政策と疾患の重症度に対する意識の高まりが、予測期間中に中東およびアフリカの脊髄性筋萎縮症（SMA）治療市場からの収益を推進すると推定される重要な要因です。

主要な業界関係者

バイオジェンとノバルティス AG は、世界中で戦略的地位を獲得するために先進製品の導入に注力しています

バイオジェンとノバルティス AG は、脊髄性筋萎縮症治療用の 2 つの主要製品により、2018 年の完全な市場シェアを占めました。この疾患の治療薬として承認されている製品は、バイオジェン社のスピンラザ (ヌシネルセン) とノバルティス社のゾルゲンスマ (オナセムノゲン アベパルボベク) の 2 つだけです。したがって、これら 2 社は市場シェアの点で完全な優位性を保持しています。 Genentech, Inc. (F. Hoffmann-La Roche Ltd) やアステラス製薬などの他の企業も重要なパイプライン候補を保有しており、その一部は臨床試験の進んだ段階にあります。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• バイオジェン


• ノバルティス AG


• Genentech, Inc. / F. Hoffmann-La Roche Ltd


• アステラス製薬株式会社


• ジェンザイム株式会社


• その他

主要な業界の発展:

• 2019 年 5 月 - ノバルティス AG のゾルゲンスマ (オナセムノゲン アベパルボベク-キシオイ) が、小児脊髄性筋萎縮症 (SMA) 患者に対する最初で唯一の遺伝子治療として米国 FDA から承認を取得


• 2016 年 12 月 – 米国 FDA は、バイオジェンのスピンラザ (ヌシナーセン) と呼ばれる史上初の脊髄性筋萎縮症治療薬を承認

レポートの対象範囲

のインフォグラフィック表現 脊髄性筋萎縮症治療市場

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このレポートは、SMA 治療製品に関する定性的および定量的な洞察と、市場で考えられるすべてのセグメントの市場規模と成長率の詳細な分析を提供します。これに加えて、このレポートは、市場のダイナミクス、新たなトレンド、および競争環境の詳細な分析を提供します。このレポートで提供される重要な洞察は、主要国における脊髄性筋萎縮症の有病率、主要な業界の発展、パイプライン分析、新製品の発売、償還ポリシー、規制シナリオ、主要な業界の傾向などです。

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