鎌状赤血球症治療市場規模、シェア、新型コロナウイルス感染症の影響分析（治療手段別）[骨髄移植、輸血、薬物療法{ヒドロキシ尿素、ブランド製品（Endari、Adakveo、Oxbryta、Zynteglo、PYRUKYND（Mitapivat）、CTX001、Inclakumab）] 、MGTA-145、Vamifeport (VIT-2763)、ALXN1820、FT-4202、および GBT021601)}]、エンドユーザー別 [病院、専門クリニック、その他]、および地域予測、2023 ～ 2030 年

世界の鎌状赤血球症治療市場規模は、2022 年に 22 億 5,000 万米ドルと評価されています。市場は 2023 年の 27 億 3,000 万米ドルから 2030 年までに 98 億 4,000 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に 20.1% の CAGR を示します。

鎌状赤血球症 (SCD) は、ヘモグロビン鎌状赤血球症、ヘモグロビン SS 病、鎌状赤血球貧血など、赤血球の変形を引き起こす病気を引き起こす遺伝性疾患です。これにより、細胞が早期に死滅して血液不足が生じ、また血流が阻害されて閉塞が引き起こされます。治療手順には輸血、投薬、骨髄移植が含まれます。

世界の鎌状赤血球症治療市場の成長は、SCD の有病率の増加、この疾患に対する意識の高まり、鎌状赤血球症治療に効果的な新薬の発売に対する主要企業の注目の高まりによるものと考えられます。

• 2022 年 2 月、Agios Pharmaceuticals, Inc. は、稀な衰弱性疾患であるピルビン酸キナーゼ (PK) 欠損症の成人における溶血性貧血の治療薬として、同社製品 PYRUKYND (ミタピバット) の米国食品医薬品局 (FDA) の承認を発表しました。 、生涯にわたる溶血性貧血。

新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の影響

パンデミックのさなか、骨髄提供量の減少とドナー不足が市場の成長を妨げた

2019 年から 2020 年にかけてブランド医薬品治療薬が​​商品化されたため、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の流行は市場の薬物療法セグメントに影響を与えませんでした。

• たとえば、2020 年 6 月、Emmaus Medical, Inc. はイスラエル保健省から、イスラエルにおける Endari の商業流通および販売の承認を取得しました。また、同社の薬物療法部門は 2020 年に 2019 年比 100.1% の成長を記録しました。

しかし、2020 年の輸血および骨髄移植部門は、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 治療のための医療ソリューションの再割り当てにより、前年と比べて成長が鈍化しました。さらに、鎌状赤血球症の治療を選択する人の数が減少したため、市場は悪影響を受けました。

• たとえば、2020 年に発行された国立希少疾患機構 (NORD) が実施した 新型コロナウイルス感染症地域社会調査報告書のデータによれば、希少疾患に苦しむ米国の参加者 772 人のうち約 74.0% が医療機関を受診していました。人と人との接触を減らし、ウイルスの拡散を制御するために中止されました。

さらに、市場は新型コロナウイルス感染症の発生後に大幅な成長を遂げました。これは鎌状赤血球症治療薬の売上増加によるものです。

• たとえば、ノバルティスの Adakveo は、2022 年の純売上高が 1 億 8,600 万ドルとなり、2020 年比 77.1% の成長を遂げました。

最新トレンド

遺伝子治療の採用の増加により、効果的な SCD 治療法の開発が強化されました

遺伝子治療は、さまざまな慢性疾患の究極の治療法として登場しました。遺伝性疾患の場合、遺伝子治療は病気の根本原因を標的とする革命です。病気の治療のための遺伝子変異の修正に関する研究が増加するにつれ、市場関係者は研究開発の焦点を遺伝子治療に移しています。

• たとえば、2018 年 2 月、デビッド ウィリアムズ氏はボストン小児病院と協力して、γ グロビンを標的とする低分子ヘアピン (sh) RNA をコードするレンチウイルス遺伝子導入ベクターの投与の実現可能性と安全性を判断する臨床研究を開始しました。重度の SCD 患者における遺伝子リプレッサー BCL11A。この研究は現在第 1 相試験中であり、2024 年 4 月に完了する予定です。

同様に、CRISPR Therapeutics と Vertex Pharmaceuticals は、CRISPR-Cas9 遺伝子編集療法 CTX001 の臨床試験を実施しています。現在、第 3 相臨床試験が行われており、2024 年 10 月に完了する予定です。CTX001 に関する肯定的な臨床研究は、このパイプライン候補が市場に発売されたときにブロックバスター薬になる可能性があることを示唆しています。この要因により、世界市場は今後数年間で成長すると予想されます。

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推進要因

病気に関連する重症度の高さと有病率の増加により、効果的な治療手順への需要が急増

世界中で何百万人もの人々が鎌状赤血球症に罹患しています。鎌状赤血球症の有病率の増加が市場の拡大を推進しています。

• たとえば、疾病管理予防センター（CDC）によると、2022 年 5 月には SCD が約 10 万人のアメリカ人に影響を及ぼしました。

鎌状赤血球症の若者と成人は、血管閉塞危機 (VOC) として知られる極端な結果を頻繁に経験します。突然の急性不快症状による患者の救急医療のニーズの高まりが、市場の拡大を後押ししています。

• 国立バイオテクノロジー情報センター（NCBI）の 2021 年の調査研究によると、この病気に苦しむ患者は年間最大 18 個の VOC に遭遇する可能性があります。

主要な市場プレーヤーがこれらの病気の重症度を軽減するための薬剤の導入にますます重点を置いていることが、市場の拡大を支えています。

• たとえば、2019 年 11 月に食品医薬品局 (FDA) は、鎌状赤血球症の成人患者と 12 歳以上の小児を適応とするファイザーのオックスブリタの承認を加速しました。 2021 年、FDA は米国における 4 歳以上の患者に対する医薬品の使用拡大を承認しました。

SCD の有病率の増加と、VOC の可能性を減らす疾患治療用製品の有効性により、患者の間での導入が増加しています。

市場の成長に貢献する新しい治療ソリューションの登場

以前は、骨髄移植と輸血のみが SCD 管理に含まれていました。鎌状赤血球症の発生率の増加とそれに対する意識の高まりにより、効率的な治療手順の導入が促進されました。

大手企業は、この病気の治療と患者の需要を満たすための新製品の発売に一層注力しています。

• たとえば、2017 年に FDA は、5 歳以上の鎌状赤血球症患者向けに Emmaus Life Sciences の薬剤 Endari を承認しました。それまでは、Endari が数十年ぶりに承認されたブランド薬だったため、この病気の治療法を開発するためのイノベーションにはあまり焦点が当てられていませんでした。

Endari の発売後、Oxbryta (Global Blood Therapeutics)、Adakveo (Novartis)、Zynteglo (bluebird bio, Inc.)、PYRUKYND (Agios Pharmaceuticals、 Inc.)。

さらに、FDA と欧州医薬品庁 (EMA) は、迅速な製品承認を提供することで大きな役割を果たしています。 FDA は、満たされていない医療ニーズに対処するために、重篤な病気の治療薬を迅速に承認します。

• 2019 年 11 月、法的に当局の措置が必要とされる時期の 3 か月前に、Global Blood Therapeutics（ファイザー社）は、FDA がオックスブライタを承認したと報告しました。

SCD の有病率の増加と予想される新薬の導入により、予測期間中の市場の成長が促進されると予想されます。

抑制要因

新興国では SCD 治療の選択肢が不足しており、市場の成長が制限されている

鎌状赤血球症治療の薬物療法は、ヒドロキシ尿素といくつかのブランド薬で構成されます。ヒドロキシ尿素は病気治療の第一選択と考えられており、多くの医療専門家によって推奨されています。しかし、世界中の発展途上国で治療選択肢が利用できないことが、抑制要因として際立っています。

• 米国血液学会によると、サハラ以南のアフリカ地域では、毎年約 30 万人の乳児が SCD を持って生まれています。ヒドロキシウレアはWHOの小児必須医薬品モデルリストに含まれているにもかかわらず、この地域では依然として入手できない。また、この薬はアフリカでは高すぎると考えられています。

さらに、SCD 管理のための輸血はドナーの有無にも依存します。たとえドナーがアクセス可能であっても、不適切なスクリーニングが行われ、輸血による感染症の増加につながる可能性があります。

アフリカ諸国における公的および民間の資金は、病気に苦しむ患者が必要とする医療施設やケアを改善するには不十分です。

さらに、新興経済国の人口におけるこの病気に対する意識の欠如と相まって、予測期間中の世界市場の成長が制限される可能性があります。

セグメンテーション

治療法別分析

脳卒中管理の治療法の効率化を背景に輸血部門が牽引

市場は、治療手段の観点から、輸血、骨髄移植、薬物療法に分かれています。薬物療法セグメントは、ブランド製品とヒドロキシ尿素に分類されます。

輸血セグメントは 2022 年に最も高い収益を上げ、予測期間中は停滞した CAGR で成長すると予想されます。輸血は、SCD の重篤な症状の 1 つである脳卒中を管理するための最も効果的な治療法です。 SCD 患者の脳卒中発症数の増加により、輸血治療の需要が増加しています。この要素がセグメントの優位性の原因となります。

さらに、薬物療法セグメントは、予測期間中に最も速い CAGR で成長すると予想されます。この部門の高い成長率は、新しいブランドの薬物療法薬の発売と、これらの薬の早期発売に対する政府の取り組みの強化によるものです。さらに、現在市場で利用可能な治療オプションが限られていることも、予測期間におけるこのセグメントの成長の原因となります。米国、インドなどの国の政府は、資金提供や希少疾病用医薬品、ファストトラック、優先審査などの指定を通じて鎌状赤血球症治療の研究活動を支援しています。これらの要因により、新しいラベル付き薬物療法薬の導入が加速され、薬物療法分野に大きな勢いがもたらされると予想されます。

• たとえば、インドでは、2023 年の連合予算で導入された国家鎌状赤血球貧血撲滅プログラムは、特に国内の部族住民における鎌状赤血球症などの重大な健康問題に対処することに焦点を当てていました。

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エンドユーザー分析による

病院を訪れる患者の増加により病院部門が優勢

エンドユーザーに基づいて、市場は病院、専門クリニックなどに分類されます。

病院部門は、2022 年の鎌状赤血球症治療市場で大きな世界シェアを占めました。この部門の大きなシェアは、SCD の有病率の増加と鎌状赤血球症治療のための入院数の増加に起因しています。

• WHO によると、世界中で約 2,000 ～ 2,500 万人がこの病気を抱えて暮らしています。さらに、患者数は 2050 年までに 30% 増加すると予測されており、これにより病院部門の成長が促進されます。

専門クリニック部門は、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると推定されています。この部門の成長は、鎌状赤血球症の治療とケアを提供する専門クリニックの増加によるものです。

地域に関する情報

米国市場は、2022 年に 14 億 4,000 万米ドルの収益を生み出しました。この国の市場の優位性は、SCD 治療へのより良いアクセス、潜在的なパイプライン候補、政府の強力な支援、および治療改善のための協力の増加によるものと考えられています。病気。

• 2019 年 12 月、Global Blood Therapeutics, Inc. は、SCD およびベータサラセミアの新しい治療法の開発と商品化を目的とした Syros Pharmaceuticals Inc. との研究提携を発表しました。

2022 年にはヨーロッパが大きな市場シェアを占め、予測期間中に大幅な成長を遂げると予測されています。ヨーロッパでの市場の成長は、有利な償還政策、病気の蔓延の増加、そしてこの地域でのサービスの拡大に対する市場参加者の関心の高まりによるものと考えられます。

• 欧州医薬品庁のデータによると、2019 年、欧州経済領域 (EEA) では約 10,000 人に 1 人がこの病気を抱えて暮らしていました。

世界のその他の地域の市場は、今後数年間で大幅な CAGR で拡大すると予想されます。この地域の市場拡大は、中東とアフリカ、地中海地域、南米で最も高いSCD罹患率と可処分所得の増加によって推進されています。さらに、SCD に対する意識の高まりとブランド医薬品の強力なパイプラインも、この地域の市場成長を促進すると予想されます。

主要業界のプレーヤー

鎌状赤血球症治療薬の売上高で競争を優位に立つ企業

Global Blood Therapeutics Inc. (Pfizer Inc.)、Novartis AG、Emmaus Medical, Inc. がこの市場の著名なプレーヤーであり、2022 年にはかなりの世界市場シェアを獲得しました。

Global Blood Therapeutics Inc. (Pfizer Inc.) は、SCD 治療用の Oxbryta の好調な売上により、2022 年に大きな市場シェアを占めました。

• たとえば、Oxbryta は 2021 年に 1 億 9,500 万ドルの収益を上げ、前年比 57.5% 増加しました。

同様に、ノバルティス AG は、複数の政府機関とのパートナーシップへの注目が高まったため、2022 年にはかなりの市場シェアを保持しました。このパートナーシップにより、同社は患者集団の満たされていないニーズに対処できるようになる可能性があります。さらに、同社が製品の世界中での利用可能性の拡大を重視していることも、市場における同社の重要な地位に貢献しています。

• 2020 年 6 月、ノバルティス AG は、ウガンダおよびタンザニアの保健省との 2 つの新しい覚書により、アフリカ鎌状赤血球症プログラムを東アフリカに拡大することを発表しました。このプログラムは、サハラ以南アフリカの SCD 患者の寿命を改善し、延命することを目的としています。

さらに、輸血部門も、輸血療法によって予防できる脳卒中などの SCD 合併症の増加により、大幅な収益を上げました。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（米国）


• アドメディカ (フランス)


• ノバルティス AG (スイス)


• Global Blood Therapeutics, Inc. (ファイザー社) (米国)


• Emmaus Medical, Inc. (米国)


• ブルーバード バイオ社 (米国)


• Agios Pharmaceuticals, Inc.（米国）

主要な業界の発展:

• 2023 年 3 月 - AddMedica は、ベルギー、オランダ、ルクセンブルクでの Siklos (ヒドロキシ尿素) の販売に関して Abacus Medicine Pharma Services と提携しました。この治療は 2 歳以上の患者に適応されます。


• 2022 年 8 月 - 高度な成果ベースの契約サービスや包括的な患者サポート プログラムなど、ZYNTEGLO への迅速なアクセスを支援するために、bluebird bio Inc. は米国の商業インフラストラクチャの詳細を発表しました。
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• 2021 年 11 月 – Emmaus Life Sciences, Inc. は、UpScript IP Holdings, LLC との提携を発表しました。 (UpScript)、患者に遠隔医療ソリューションを提供し、Endari へのアクセスを拡大します。


• 2020 年 10 月 – ノバルティス AG は、16 歳以上の鎌状赤血球症患者の再発性血管閉塞性危機 (VOC) を予防するための Adakveo の承認を欧州委員会 (EC) によって発表しました。
• 2020 年 9 月 – クウェート、カタール、バーレーン、サウジアラビア、オマーン、アラブ首長国連邦でオックスブリタを調剤するために、Global Blood Therapeutics, Inc. は Biopharma-MEA と独占契約を締結しました。リ＞
  

レポートの対象範囲

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市場調査レポートは、詳細な競争環境を提供します。これには、鎌状赤血球症の蔓延や、パートナーシップ、合併、買収などの主要な業界の発展が含まれます。さらに、市場における新製品の発売などの重要なポイントに焦点を当てています。さらに、このレポートでは、鎌状赤血球症治療の主要企業のさまざまなセグメントの地域分析と、各企業の事業概要、財務データ、SWOT分析などの企業プロフィールも取り上げています。さらに、レポートには市場動向と新型コロナウイルス感染症が市場に与える影響も含まれています。レポートは、市場の成長に貢献する定量的および定性的な洞察で構成されています。

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