電気生理学デバイスの市場規模、シェアおよび業界分析、タイプ別（アブレーションカテーテル、診断カテーテル、マッピングシステム、アクセサリなど）、アプリケーション別（心房細動、上室性頻拍（SVT）、心室頻拍など）、エンドユーザー別(病院と ASC、専門クリニックと診断センター)、および地域予測、2020 ～ 2027 年

世界の電気生理学デバイスの市場規模は、2019 年に 51 億米ドルと評価され、2027 年までに 97 億 1000 万米ドルに達すると予測されており、予測期間中に 10.8% の CAGR を示します。

電気生理学装置は、主に、心房細動、心室細動、頻脈など、心臓に影響を与える症状の診断と治療に使用されます。アブレーションおよび診断用カテーテル、マッピング システムなど、電気生理学技術に基づいたさまざまな種類のデバイスが、医療提供者によってこれらの症状の診断と治療に使用されています。

疾病管理予防センター (CDC) によると、心房細動は米国で推定 270 万人から 600 万人が罹患しています。米国心臓病学会によると、心血管疾患は米国の主な死因となっています。 2016 年の推定死亡者数は 840,800 人で、心血管疾患が原因と考えられています。心房細動などの心血管疾患の診断と治療における電気生理学デバイスの採用の増加と、継続的なモニタリングのための心調律管理デバイスの需要の増加が、予測期間中に市場の成長率を推進すると予想されるいくつかの要因です。

新型コロナウイルス感染症と心血管疾患は市場にさまざまな影響を及ぼします

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックの突然の発生は、世界の医療機器市場にさまざまな影響を与えました。一部のセグメントでは、世界的に病院を訪れる患者数が減少したため、全体的にマイナスの影響を受けました。しかし、既存の心臓病を患い、新型コロナウイルス感染症に罹患している患者は、心臓発作のリスクが高くなったり、うっ血性心不全を発症したりする傾向が高くなります。心筋炎と呼ばれるさらに珍しい状態が、世界中の救急外来に入院している新型コロナウイルス感染症患者で観察されている。さらに、中国国家衛生健康委員会 (NHC) は、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) と診断された患者総数 (サンプル数 46,248) の 35.0% が高血圧を患っており、17.0% が冠状動脈性心疾患を患っていることを実証しました。

しかし、さまざまな研究によると、米国では、2020 年 3 月から 4 月にかけて、急性心筋梗塞 (MI) による入院と診断のための入院が 40.0% から 50.0% 減少しました。北カリフォルニアでは、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の期間中、心疾患による週当たりの入院率が約 48.0% 減少しました。

イタリアで実施された研究では、2020 年の第 1 四半期と第 2 四半期に急性心筋梗塞患者の入院が 2019 年と比較して 49.4% 減少したことが明らかになりました。この減少により電気生理学装置の需要が制限され、市場の成長が妨げられています。 。さらに、この市場で活動している主要な市場関係者は、2020 年上半期にこれらのデバイスから得られる収益の減少を目の当たりにしました。

最新トレンド

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需要を促進する電気生理学の技術進歩

技術的に先進的なデバイスの導入は、市場の成長に影響を与える主要な要素の 1 つです。心拍リズムのモニタリングの改善を支援するさまざまな高度なマッピングおよびガイダンス システムの使用により、予測期間中にこれらのデバイスの導入が増加すると予想されます。

現在、医療業界に技術的に高度なソリューションを提供しているのは、市場で活動しているほんの一握りの企業だけです。たとえば、2019 年 1 月にアボットは、心房細動治療用のセンサー対応 TactiCath コンタクト フォース アブレーション カテーテルを発売しました。この製品により、アブレーション処置中に心臓の正確な画像化が可能になります。心房細動の有病率の上昇と、技術的に進んだソリューションの導入により、予測期間中に市場が押し上げられると予想されます。

推進要因

心臓病の有病率の上昇により世界的な製品需要が促​​進

心房細動、上室性頻拍、その他の心臓疾患の有病率の上昇により、電気生理学装置の需要が増加しています。たとえば、CDC によると、世界人口の 0.5% が心房細動に苦しんでいます。さらに、2019 年には世界の 65 歳未満の人口の約 2.0% が心房細動を患っており、65 歳以上の人口の約 9.0% が心房細動を患っていました。

心室頻拍も重篤な疾患であり、米国だけで毎年 30 万人が死亡していると推定されています。したがって、心血管障害の有病率の増加は、診断とモニタリングのためのこれらのデバイスの需要を促進する主な要因の 1 つです。米国心臓協会によると、米国の成人のほぼ半数が心血管疾患に苦しんでいます。さらに、ジョンソン・エンド・ジョンソン サービス会社である Biosense Webster Inc. が発行した報告書によると、アジア太平洋地域で 1,600 万人以上が心房細動 (AF) に罹患しており、2050 年までに 7,200 万人に増加すると予想されています。

抑制要因

頻繁な製品リコールが市場の成長を妨げる

アブレーション処置に使用されるデバイスに関連する頻繁な製品リコールは、予測期間中の世界市場の成長を妨げると予想される主要な要素の 1 つです。たとえば、2017 年 5 月に、Sterilmed Inc. は EP アブレーション ケーブルをリコールしました。それに先立ち、2015 年に Biosense Webster は、引き込みが困難なため、クラス 2 Lasso NAV Duo Loop エコ カテーテルをリコールしました。

さらに、先進国と発展途上国の両方で適切な償還政策が欠如しているため、これらのデバイスの導入は制限されています。これらは、市場の成長機会を抑制する主な要因の一部です。

セグメンテーション

タイプ別分析

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アブレーション カテーテル セグメントが市場シェアを独占

タイプに基づいて、市場はアブレーション カテーテル、診断カテーテル、マッピング システム、アクセサリなどに分類されます。アブレーション カテーテル セグメントは、2019 年の電気生理学デバイス市場で圧倒的なシェアを占めました。このセグメントは主に、心房細動の治療におけるアブレーション処置の使用増加によって推進されています。

ただし、診断用カテーテル部門は、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予想されます。新しいマッピング システムやカテーテルの開発に対する市場関係者による投資の増加は、今後数年間でこの分野の成長を推進すると予想される主要な要因の一部です。

アプリケーション分析による

2019 年は上室性頻脈 (SVT) がアプリケーション分野の大半を占めました

アプリケーションに基づいて、市場は心房細動、上室性頻拍 (SVT)、心室頻拍などに分類できます。 2019 年は上室性頻脈（SVT）がアプリケーション分野の大半を占めました。上室性頻拍の発生率の増加に加え、状態の治療におけるカテーテルアブレーション手順の優位性により、世界市場での需要が高まりました。

心房細動の有病率の上昇と、市場関係者による心房細動治療用の先進的なカテーテルやその他のデバイスの導入により、これらのデバイスの導入が促進されています。

エンドユーザー分析による

2019 年は病院および ASC 部門が圧倒的なシェアを獲得

この市場はエンドユーザーに基づいて、病院と外来手術センター (ASC)、専門クリニックと診断センターに分類されます。病院および ASC セグメントはかなりの市場シェアを保持しており、予測期間中に比較的大幅な CAGR で成長すると予想されます。病院のインターベンショナル心臓専門医による技術的に高度な電気生理学的処置と装置の採用により、病院からのこれらの装置に対する需要が高まっています。

また、心臓病学アブレーション処置に対する ASC への優先度が高いため、ASC で処置を受ける患者数が多くなっています。これにより、特に米国における ASC からのこれらのデバイスの需要が高まっています。専門クリニックおよび診断センター部門は、主に心臓カテーテル治療クリニックの出現と、この処置を実施する診断センターの数の増加により、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予想されます。

地域に関する洞察

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2019 年の北米の市場規模は 18 億 2,000 万ドルでした。市場におけるこの地域の優位性は、不健康なライフスタイルによる心不全 (HF)、心停止、不整脈の有病率の上昇に起因しています。喫煙とアルコールの摂取量の増加。この地域における適切な償還ポリシーの存在も、市場の成長を促進すると予想される主要な要素の 1 つです。

一方、ヨーロッパでは、電気生理学デバイス市場が大幅に成長すると予測されています。ヨーロッパでの心血管疾患の有病率の上昇により、この地域での電気生理学装置の需要が増加すると予想されます。たとえば、NCBI に掲載された記事によると、ドイツにおける心房細動の有病率は、国内の総人口の約 2.3% であると推定されています。

アジア太平洋地域は、心血管疾患の発生率が急速に増加しているため、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予想されます。この地域における医療インフラの急速な発展と医療支出水準の上昇により、この地域の主要市場プレーヤーによる投資が増加すると予想されます。これにより、アジア太平洋地域における新しい電気生理学装置の導入につながることがさらに期待されています。国内プレーヤーの出現により、激しい価格競争が起こり、この地域でのコスト効率の高いデバイスの需要が高まるでしょう。

ラテンアメリカ、中東、アフリカは、浸透していない巨大な市場が存在するため、市場に占める割合は比較的低くなりました。

主要な業界関係者

医療機器大手が市場競争を独占へ

市場のトッププレーヤーは、世界的な市場での地位を強化するために、合併と買収、コラボレーション、新製品の発売開発などの戦略に焦点を当てています。たとえば、2019年1月にメドトロニックは、心房細動（AF）を含む心臓不整脈の治療のための心臓アブレーションシステムの設計と製造に従事する医療機器会社EPIX Therapeuticsを買収した。この買収により、メドトロニックの心臓アブレーションのポートフォリオが拡大し、同社のブランド名が強化されます。

アボットやボストン サイエンティフィック コーポレーションなどの他の主要企業も、斬新で技術的に進んだデバイスを開発して市場競争に参入しています。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• アボット (米国、シカゴ)


• メドトロニック (アイルランド、ダブリン)


• ボストン サイエンティフィック コーポレーション (米国マサチューセッツ州)


• Johnson & Johnson Services, Inc. (米国ニュージャージー州)


• Stereotaxis, Inc. (米国ミズーリ州)


• AtriCure, Inc. (米国オハイオ州)


• AngioDynamics (ニューヨーク、米国)


• Biotronik, Inc. (ドイツ、ベルリン)


• 他のプレイヤー

主要な業界の発展:

• 2021 年 4 月 - メドトロニック plc は、米国 FDA から Emprint アブレーション カテーテル キットの画期的なデバイス指定を取得しました。このデバイスは米国ではまだ承認されていません。このカテーテルは、肺の悪性病変の低侵襲治療に使用できます。


• 2021 年 3 月 – ビューモント ヘルスは、パルスフィールド アブレーションを不規則な心拍の患者の治療に使用できるかどうかを研究することを目的として、心房細動に対する新しいアブレーション処置の開始を発表しました。


• 2020 年 12 月 – Acutus Medical は、AcQBlate 力感知アブレーション システムのヨーロッパでの発売を発表しました。同社は、AcQBlate Force アブレーション カテーテルと Qubic Force センシング モジュールの CE マークも取得しています。

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電気生理学デバイス市場調査レポートは、市場の詳細な分析を提供し、主要企業、製品タイプ、製品の主要なアプリケーションなどの重要な側面に焦点を当てています。これに加えて、レポートは市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界の発展に焦点を当てています。前述の要因に加えて、レポートには、近年の市場の成長と進歩に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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