骨空隙充填剤市場の規模、シェア、業界分析、タイプ別（脱灰骨マトリックス、コラーゲンマトリックス、硫酸カルシウム、リン酸三カルシウムなど）、形態別（ゲル、顆粒、ペースト、パテなど）、エンドユーザー別（病院、専門クリニックなど）、地域別予測、2025～2032年

最終更新: March 24, 2025 | フォーマット: PDF | 報告-ID: FBI101015

重要な市場の洞察

世界のボーンボイドフィラー市場規模は2024年に35億1,000万米ドルと評価されていました。市場は2025年の37億3,000万米ドルから2032年までに58億7000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中は6.7％のCAGRを示しています。北米は2024年に47.27％のシェアで世界市場を支配しました。

骨ボイドフィラー（BVF）は、四肢、後外側脊椎、骨盤などの骨格系の隙間やボイドを埋めるために使用される吸収性、生体適合性、生物活性、および骨伝導性生物学的材料です。生物学的材料は安定性を提供し、細胞の増殖を増加させ、複数のタイプの整形外科用途の骨再生の強化をもたらします。

骨ボイドフィラー市場の成長は、骨腫瘍や感染症などのさまざまな骨疾患の有病率の増加に起因しています。さらに、骨折や骨の損傷を起こしやすい老年人集団の増加は、今後数年間でこれらの怪我を治療するための製品の需要を急増させると予想されています。さらに、骨の抗生物質溶出フィラーに対する需要の増加と、市場プレーヤーによる新製品の発売の増加は、予測期間中に市場の拡大を促進すると予想されます。

2021年9月、Orthofixは、整形外科手順用のマグネシウムベースの沈降可能な骨ボイドフィラーであるOpus MGセットの発売を発表しました。

このような製品の打ち上げイニシアチブの増加は、長期的に市場収益を増やすと予想されます。

Covid-19の出現により、選択的整形外科手術のキャンセルと遅延を考慮して、骨に使用される充填剤の需要が低下しました。主要市場のプレーヤーは、Covid-19のパンデミックによる収益の大幅な減少を記録しました。特に2020年前半に販売は影響を受けました。収益の面では、市場は2020年に8.9％の減少を目撃しました。しかし、2021年には、整形外科手術や外傷手術などの選択的手術が、さまざまな国の政府が課した規制がリラックスしたため再開し始めました。これにより、2021年にこれらの製品の需要が増加しました。

ボーンボイドフィラー市場の動向

抗生物質溶出骨ボイドフィラーの発射に向けて焦点を増やして市場の成長を促進する

手順中の骨感染などの臨床的制限により、抗生物質溶出ボイドフィラーの採用に焦点が当てられています。市場のプレーヤーは、R＆D活動の増加と、その後の抗生物質溶出ボイドフィラーの発売に焦点を当てており、治療中に骨感染も減少しています。

たとえば、2022年5月に、Bonesupport ABは、市場で抗生物質溶出ボイドフィラーの発売の規制当局の承認を受け、かなりの数のパイプライン製品を持っています。

さらに、骨疾患の治療のための製品を導入するための臨床試験に対する市場プレーヤーの焦点の拡大は、市場の成長を促進すると予想されます。

事例を引用して、2021年6月にElute、Inc。は、同社が抗生物質溶出ボイドフィラー製品を使用するために米国FDAから最初の臨床試験承認を受けたと発表しました。これは、骨感染症を治療するために患者のトブラマイシンを使用してEP顆粒を使用する最初のFDA許可でした。

このような革新的な製品の紹介は、予測期間中に市場の成長を促進するために予想されています。

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骨ボイドフィラー市場の成長因子

市場の成長を促進するための合成BVFの採用の増加

硫酸カルシウムやリン酸トリカルシウムなどの合成骨ボイドフィラーの採用の増加は、市場の成長を促進すると予想されます。他の骨移植片代替物の代わりに、これらのタイプの充填剤の無菌性、罹患率のリスクが低いなど、これらのフィラーに関連するいくつかの利点があります。これは、予測期間中に製品の需要を促進すると予想されます。

フィラーは、骨導管リン酸カルシウムであるトリリン酸コルシウムで構成されており、ヒト骨と最も類似した化学組成を持っていると考えられています。

さらに、Bonesupport ABやBiocompositesなどの主要なプレーヤーが合成セグメントで製品を発売しました。これらの企業は、製品の採用が増加しているため、近年、強力な成長を遂げています。最近、これらの企業は、ヨーロッパのいくつかの国で販売されている製品の承認を受けています。

たとえば、2020年に、Bonesupport ABは、骨のボイドフィラーとして使用されるセラメントBVFの米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けました。

このような製品の発売は、予測期間にわたって市場の成長を促進すると予想されます。さらに、抗生物質溶出骨ボイドフィラー（ABVF）は、抗菌誘導および骨誘導特性の両方を提供し、整形外科デバイス関連の感染症の速度をより効果的に減少させます。この重要な財産は、彼らの需要を急増させ、市場の成長を促進すると予想されます。

骨疾患およびその他の骨関連のインシデントの負担の増大は、市場拡大を促進する

骨腫瘍や骨髄炎などの骨関連疾患の有病率の増加は、市場の成長を促進しています。さらに、他のタイプの外傷、骨病変、および骨骨折には、これらのフィラーの投与も必要です。

American Cancer Society、Inc。によると、一次骨がんの診断された症例の推定数は2022年に3,910になります。

これらのフィラーの主要な用途エリアは、慢性骨髄炎の治療にあります。この病気は、整形外科医の臨床的課題です。ただし、抗生物質特性を備えたボイドフィラーを使用することは、安全で信頼性が高く、汚染の治療に効果的です。

骨関連疾患のこのような高い発生率は、今後数年間で世界市場の成長を促進すると予想されます。

抑制要因

浸透および骨の空白フィラーの特定の臨床的制限が市場の成長を制限する

臨床的制限の増加と骨空中充填材の浸透下では、養子縁組が減少しました。この採用の減少は、材料の使用に関連する高いリスクによるものです。これらには、組織の有害反応、不完全な骨形成または骨形成の欠如、軟部組織と骨の感染、および微粒子形成の有無にかかわらずフィラーの破壊が含まれます。副作用を考慮すると、外科医はしばしば実績があるため、確立された技術を好みます。これは、骨ボイドフィラーの限られた利用につながり、市場の成長を妨げます。

これらのフィラーに関連するリスクの増大は、米国FDAによる製品リコールにもつながり、一部の市場プレーヤーのブランドイメージとポジションに悪影響を及ぼしました。

たとえば、2021年2月に、米国FDAは、LLCの骨格式RMX 10ccの骨格動態のリコールを発表しました。米国FDAは、製品キットがラベル付けされた貯蔵寿命の期間の設定特性を維持していないと述べました。

さまざまな研究者によると、自家および同種移植骨移植は依然として一般的に実行されている手順であり、それによってこれらのフィラーの採用が制限されます。さらに、これらのフィラーの侵襲性は、推定期間にわたって世界中の採用を制限する可能性があります。

ボーンボイドフィラー市場セグメンテーション分析

型分析による

脱灰マトリックスの採用の上昇は、セグメントの優位につながる

タイプに基づいて、市場は脱灰骨マトリックス、コラーゲンマトリックス、硫酸カルシウム、リン酸トリカルシウムなどにセグメント化されています。

2024年に脱灰色の骨マトリックスセグメントは最高の市場シェアを保持し、予測期間中に支配を継続することが期待されています。セグメントの成長は、マーケットプレーヤーの製品ポートフォリオにおける脱灰骨マトリックスの強い存在に起因しています。さらに、豊富なドナー源、自家移植に関連する合併症の減少、および短い回復時間は、予測期間中の分節の成長を促進すると予想されます。

硫酸カルシウムセグメントは、2025年から2032年にかけて最高のCAGRで拡大すると予想されます。成長は、その抗生物質特性に起因しており、低出現骨髄炎治療のユーザーが観察した結果をもたらします。さらに、硫酸カルシウムなどの合成ボイドフィラーの発射数の増加と採用は、予測期間中にセグメントの成長を促進すると予想されます。

たとえば、2019年4月に、Exactechは、太平洋のバイオセラミクスによって製造されたインターセップを使用して最初の成功手術を実施しました。 Intersepは、治癒中の骨の完全な吸収と置換に使用される合成硫酸カルシウム骨孔フィラーです。

コラーゲンマトリックスセグメントは、2024年にかなりの市場シェアを保持し、予測期間（2024-2032）に重要なCAGRで拡大すると予想されています。このセグメントの成長は、主に、使いやすさ、侵襲性が最小限、治癒時間が速いため、コラーゲンマトリックスに対する外科医と患者の好みの高まりの影響を受けます。さらに、コラーゲンマトリックスを、成長因子や脱灰マトリックス（DBM）などの他の骨ボイドフィラーと組み合わせて、パフォーマンスと機能を向上させることができます。これにより、骨再生へのよりターゲットを絞ったアプローチが可能になり、セグメントの成長を促進します。

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フォーム分析による

Puttyセグメントの優位性を促進するために製品の発売を増やす

フォームに基づいて、市場はゲル、顆粒、ペースト、パテなどにセグメント化されています。

Puttyセグメントは2024年に最高の市場シェアを保持し、予測期間中に最高のCAGRで拡大すると予測されています。骨疾患の有病率の増加は、特に他のフィラーと比較してDBMに依存している発展途上国では、パテの形態の脱灰骨マトリックスの需要を増加させると予想されます。さらに、マーケットプレーヤーによる新製品の発売は、長期的にはセグメント的な成長を促進することが期待されています。

たとえば、2019年に日本では、Medtronic PLCは、パテの形式で存在するGrafton DBMと呼ばれる脊椎および整形外科手順の日本初のDBM骨移植製品の発売を発表しました。

ペーストセグメントは、予測期間中に大幅な成長率で拡大すると予想されます。貼り付けフォームの高い好みと継続的に増加する採用は、他の形態よりも生体適合性や骨伝導の改善などの利点が原因です。さらに、貼り付けフィラーの利点を高めるための成長する研究研究は、予測期間中に需要を高めることが期待されています。

たとえば、2020年2月に、フィンランドとポーランドの臨床センターでBBS生物活性骨代替物によって臨床調査が開始されました。この研究では、Artebone Pasteは、足首と微妙な関節の注入のための骨虚化フィラーとして使用されました。ペーストフォームは、安全性の懸念や製品関連の合併症を示さなかった。合成骨成長因子製品に関連する既知のリスクと罹患率を減らしました。

調査研究からのこのような肯定的な結果は、予測期間中に貼り付けフォームの採用を増やすことが期待されています。

エンドユーザー分析による

病院の整形外科手術の急増は、セグメント成長を促進する

エンドユーザーに基づいて、市場は病院、専門クリニックなどにセグメント化されています。

病院セグメントは、予測期間中に世界市場を支配することが期待されています。成長は、先進国および発展途上国の病院の数の増加に起因しています。さらに、治療のために病院を訪問し、病院施設で実施される整形外科手術の数の増加は、分析期間中のセグメントの成長に貢献すると予想されます。さらに、スポーツの割合と偶発的な負傷の増加による入院数の増加も、予測期間中に市場の成長を急増させると予想されます。

たとえば、2020年にカナダ保健情報研究所（CIHI）が発行した年次統計概要によると、カナダで63,496の股関節置換手順が実施されました。

専門クリニックセグメントは、予測期間中にかなりの市場シェアを占めると予想されています。セグメントの成長は、政府や他の組織による整形外科治療と投資の増加を提供する専門クリニックの数に起因しています。さらに、骨ボイドの治療と管理には専門的なケアが必要であり、専門クリニック全体のこれらのフィラーの採用は今後数年で増加すると予想されます。

その他のセグメント（医療機関、ASC、および外傷センターを含む）は、同日外科ケアの需要が増加するため、中程度のCAGRで成長すると予想されます。

地域の洞察

地域に基づいて、グローバル市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、および中東とアフリカで研究されています。

North America Bone Void Fillers Market Size, 2024 (USD Billion)

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北米が骨ボイドフィラーの市場シェアを支配し、2024年に16億6,600万米ドルを占め、予測期間中も支配を継続すると予想されています。リン酸トリカルシウムや硫酸カルシウムなどのさまざまな材料タイプを含む合成ボイドフィラーの迅速な採用と、市場プレーヤーによる高度な製品の発射の増加は、この地域の市場の成長を促進すると予想されます。さらに、骨疾患、骨手術の増加、およびこの地域の主要市場プレーヤーの強い存在感に苦しむ患者の数は、北米の市場の成長を促進すると予想されています。

ヨーロッパは2023年に2番目に高い市場シェアを保持しており、予測期間中にかなりのCAGRで拡大すると予想されています。この成長は、バイオコンポジットやボーンズポートABなどの強力で新興のマーケットプレーヤーの存在に起因しています。さらに、骨ボイドの管理と治療に使用される製品の承認は、ヨーロッパの市場の成長を促進することが期待されています。

たとえば、2020年4月に、ボーンズポルトABは、刺激剤の製品を提供することで、ボイドフィラーのバンコマイシン、ゲンタマイシン、トブラマイシンなどの抗生物質を混合するために欧州連合から新しいCEマークを受け取ったことを発表しました。感染した骨と軟部組織の管理において治療オプションとして使用できます。

アジア太平洋は、予測期間中に最高のCAGRで拡大すると予想されます。この地域で最も高いCAGRは、関節形成術と外傷手術の増加と増加する老人集団に起因しています。さらに、市場のプレーヤーによる製品の発売の増加と、骨のボイドの治療に関連する認識の高まりは、予測期間中に市場の成長を促進すると予想されます。

ラテンアメリカと中東およびアフリカ市場は、予測期間中に比較的低いCAGRで拡大すると予想されています。この成長は、医療費の増加、選択的整形外科手術の増加、および予想される時間枠中にこれらの地域で製品を発売するための市場プレーヤーの焦点の増加に起因します。

骨ボイドフィラー市場の主要企業のリスト

最大の市場シェアを保持する強力な製品ポートフォリオを備えた企業

Zimmer Biomet、Stryker、およびDepuy Synthesは、市場の著名なプレーヤーであり、2023年に重要な市場シェアを占めています。これらの企業の市場シェアは、骨の充填剤の最大の用途エリアである脊椎のアプリケーションエリアに焦点を当てた強力な製品ポートフォリオなどの要因に起因しています。さらに、製品の導入と他の企業の買収は、市場でのこれらの企業の地位を強化することが予想される主要な要因です。

たとえば、2020年11月に、ストライカーはWright Medicalを買収して、骨ボイドフィラーを含む会社の生物学的ポートフォリオを強化しました。

骨ボイドフィラーの他の企業には、Biocomposites Ltd、Bonesupport AB、Collagen Matrix、Inc。、およびいくつかの地域プレーヤーが含まれます。これらの企業は、合併や買収、高度な機能を備えた新製品の発売、未開発の市場全体の拡大など、さまざまな戦略的開発に焦点を当てています。

プロファイルされた主要企業のリスト：

Bonesupport AB（スウェーデン）

Biocomposites（英国）

Collagen Matrix、Inc（米国）

Zimmer Biomet（U.S。）

ストライカー（米国）

Arthrex、Inc。（米国）

Depuy Synthes（U.S。）

graftys（フランス）

重要な業界の開発：

2023年4月： abyrx、Inc。は、骨の空白フィラーと頭蓋骨セメントの両方として、モンタージュの沈下可能な吸収性のある骨毛のために追加の米国FDAクリアランスを受け取ったと発表しました。

2022年10月： Orthofix Medical Inc.は、脊椎の外傷性怪我を負った患者の空白とギャップを埋めるためのパテである、その遺産脱塩骨マトリックス（DBM）の市場リリースと最初のインプラントを発表しました。

2022年7月： Bonesupport ABのCerament Gは、吸収性のあるゲンタマイシン溶出セラミック骨voidフィラーであり、米国FDAによるde novo分類を受けました。この骨ボイドフィラーは、骨髄炎の外科的治療の一部として使用することを目的としています。

2022年1月： Synergy Biomedical、LLCは、合成生物活性骨移植片、生物圏フレックスSP四肢を発売しました。この製品は、多孔質コラーゲンまたはヒアルロン酸ナトリウムキャリアと組み合わされた革新的な球状の生物活性ガラス顆粒で構成されるシートパテです。

2022年1月： Bone Solutions Incは、米国の骨ボイドフィラーであるMg Osteoinjectを発売しました。これは、骨の健康と発達の重要な成分であるマグネシウムに組み込まれています。

2022年1月： Bonesupport ABは、米国内の小児病院にセラメント骨ボイドフィラーを配布するために、整形外科協会との流通契約を発表しました。

2021年7月： Arthrex、Inc。は、整形外科医学およびスポーツ医学のためのCelularityの生体材料製品を配布および商品化するためのCelularity Inc.との独占的なパートナーシップを発表しました。

2020年12月：Collagen Matrix、Inc。は、骨移植片代替物のガイド科を含むSunstarの分解性ソリューション部門の買収を発表しました。

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研究レポートは、詳細な競争の環境を提供します。市場での新製品の発売などの重要な側面に焦点を当てています。さらに、フィラーのガイドラインの概要、適応症、骨ボイド充填材料の配置サイト、合併、パートナーシップ、買収などの主要な業界開発が含まれます。さらに、さまざまなセグメントの地域分析、主要市場プレーヤーの企業プロファイル、およびCovid-19の市場への影響をカバーしています。これに加えて、このレポートは骨腫瘍の疫学を提供します。また、このレポートには、市場の成長に貢献する定性的および定量的な洞察も含まれます。

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