滅菌インジケーターテープ市場規模、シェアおよび業界分析、タイプ別（蒸気インジケーターテープおよび過酸化水素テープ）、エンドユーザー別（医療施設、製薬および医療機器会社、その他）、および地域予測、2024年から2032年

世界の滅菌インジケーターテープ市場規模は、2023 年に 1 億 3,360 万米ドルと推定されています。市場は、2024 年の 1 億 4,000 万米ドルから 2032 年までに 2 億 610 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に 5.0% の CAGR を示します。

現在のシナリオでは、特に医療施設において、効率的な滅菌モニタリングに対する継続的かつ強いニーズが存在します。医療関連感染症（HAI）や手術部位感染症（SSI）の蔓延により、医療施設や製薬会社におけるインジケーターテープなどの滅菌モニタリング製品の需要が増加し、滅菌インジケーターテープ市場の成長に貢献しています。

• たとえば、ミネソタ大学が発表した論文によると、中心線関連血流感染症（CLABSI）の標準感染率（SIR）は、2020 年第 4 四半期に、2020 年の同時期と比較して 47.0% 増加しました。 2019年。同様に、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）も同期間に33.8%増加しました。このような感染症の発生率が増加しているため、滅菌器やインジケーターテープなどの滅菌機器の導入が進んでいます。

さらに、二次汚染を回避するための医薬品製造会社の滅菌プロセスに関する厳格な規制ガイドラインにより、予測期間中の世界市場の成長が促進されると予想されます。

新型コロナウイルス感染症のパンデミックは、滅菌処理の需要にプラスの影響を与えました。歯科診療や外科手術において汚染を避けるため、滅菌済みで感染のない医療器具の重要性が強調されるようになったため、滅菌処置の数が大幅に増加し、これらのインジケーターテープの採用が増加しました。

しかし、2021 年に新型コロナウイルス感染症の感染者数が減少したため、医療施設やバイオ医薬品会社は日常業務に変化を取り入れました。これらの変化により、市場はパンデミック前のレベルに戻りました。市場は、予測期間を通じて一貫した成長パターンを目撃すると予想されます。

滅菌インジケーターテープ市場動向

滅菌モニタリングの需要を急増させるため医療施設での滅菌を重視

病院や専門診療所などの医療機関は、日常のワークフローに不可欠な手順として滅菌を採用しています。手術に使用する器具や器具は徹底的に滅菌処理を行っております。さらに、医療施設は院内感染を防ぎ、さらなる医学的合併症を避けるために、厳格な滅菌規則を遵守し始めています。

主に病院やクリニックでは、メス、鉗子、ランセットなどの手術器具を滅菌するために蒸気オートクレーブを使用します。化学インジケーターテープは効率が高いため、主に滅菌プロセスを検証して手順が成功したことを示すために使用されます。滅菌プロセスを成功させることは、相互汚染を回避し、患者から患者への病気の感染を防ぐために非常に重要です。滅菌プロセスの失敗は院内感染（HAI）の増加につながり、患者に不快感を与え、患者の安全を妨げる可能性があることが指摘されています。

• たとえば、2022 年 3 月に TriMedika が発行した報告書によると、140 万人以上が院内感染に苦しんでいると推定されています。さらに、報告書では、高度な外科手術と抗生物質に対する人々の抵抗力の増大により、過去 20 年間で HAI が 36% 増加したとも述べています。

これらの感染症は、医療施設で厳格な滅菌プロセスを採用することで回避できます。このように、手術部位感染症（SSI）と院内感染症（HAI）の蔓延により、滅菌プロセスの採用が増加し、滅菌インジケーターテープの需要が急増しています。

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滅菌インジケーターテープ市場の成長要因

製薬およびバイオテクノロジー業界における製品アプリケーションの増加は市場の成長を促進します

滅菌は、製薬およびバイオテクノロジービジネスにおいて最も重要な手順の 1 つです。これらの企業の研究開発活動には、滅菌された製品や機器を使用した無菌環境が必要です。その結果、開発または製造プロセス中に無菌性を達成するためのプロセスを検証するために、化学的および生物学的インジケーターを含む複数の滅菌装置が利用されます。市場の拡大は主に、これらの商品の普及によるものです。

• たとえば、米国製薬研究製造業者によると、PhRMA 会員企業は 2021 年に新製品の研究開発に 1,023 億米ドルを投資しました。先進地域における医薬品の研究開発活動の拡大により、テープなどの滅菌インジケーターを含む滅菌検証製品の需要が急増すると予想されます。

その結果、過去 10 年間の製薬およびバイオテクノロジー産業の急速な拡大により、滅菌手順の数が増加しました。インジケーターテープやその他の滅菌検証製品の使用が奨励される可能性があります。

世界市場の成長は、厳格な滅菌関連の規制政策と適正製造慣行を管理する現在の規制によって促進されています。命を救う治療薬や医薬品などの医薬品およびバイオテクノロジー製品の無菌性を維持することも、市場拡大の重要な要素です。その結果、医薬品やバイオテクノロジーのメーカーは新しい滅菌インジケーターを採用し、滅菌インジケーターテープなどの滅菌検証消耗品業界の拡大に貢献しています。

テープやペレットなどの化学インジケーターは、安価で製薬業界やバイオテクノロジー業界のさまざまな目的に使用できるため、生物学的インジケーターよりも製造、研究、開発の専門家に好まれています。さらに、市場関係者による新しい製品の導入と、医薬品の安全性と無菌性に対する懸念の高まりにより、これらの製品の世界的な採用が増加しています。

院内感染の有病率の上昇が市場の成長を促進

医療施設または医療機関に入院した患者は、院内感染 (HAI) とも呼ばれる院内感染に感染する可能性があります。これらの感染症は、退院後 30 日以内、または入院後 48 時間以内の入院治療中に患者に広がる可能性があります。これらの感染症の最も一般的な原因は、不適切な衛生プロトコルまたは不成功の機器滅菌手順です。

その結果、HAI の蔓延を阻止するために、世界中の医療施設は滅菌機器の使用を規定する厳格な滅菌ガイドラインを採用し始めています。その結果、化学インジケーターテープなどの滅菌モニタリング製品が増加しました。

• たとえば、ミネソタ大学が発表した論文によると、中心線関連血流感染症（CLABSI）の標準感染率（SIR）は、2020 年第 4 四半期に、2020 年の同時期と比較して 47.0% 増加しました。同様に、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）も同期間に 33.8% 増加しました。このような感染症の発生率が増加しているため、滅菌器やインジケーターテープなどの滅菌機器の導入が進んでいます。

手術部位の感染症も、滅菌装置の使用を促す重要な要因です。これらの感染症は、術後のケアの不注意の結果として頻繁に発生します。患者における SSI の主な原因には、創傷被覆材や患者の健康状態を監視するために使用される医療機器の不適切な滅菌が含まれます。

その結果、そのような状況を避けるために、医療施設では蒸気滅菌器と過酸化水素滅菌器を利用してデバイスの汚染を防ぎます。滅菌器は広く使用されており、その後、生物学的および化学的インジケーターなどのこれらの機器の消耗品の需要が増加しています。これにより、市場全体が拡大します。

抑制要因

発展途上国における滅菌モニタリングの普及率の低さが市場拡大を妨げる可能性がある

先進国では、製造施設や医療施設での滅菌プロセスを監視するために滅菌インジケーター製品が広く使用されています。しかし、低所得国および中所得国では、不妊手術の手順に一貫性がない状態が続いています。したがって、滅菌テープの使用が制限され、市場の成長に影響を及ぼします。

先進国の製造施設および医療施設に対する厳格な規制政策と定期的な監査により、滅菌プロトコルが厳密に遵守されていることを保証します。しかし、発展途上国では、滅菌モニタリングや滅菌器の定期的な評価に関する厳格な政策が欠如しており、規制ガイドラインや滅菌基準の採用が制限されています。また、病院、診療所、老人ホーム、研究所、地元の医療メーカーは、コスト削減策として滅菌インジケーターの使用を避けています。その結果、低中所得国（LMIC）は、手術部位感染（SSI）などの未治療の術後合併症に過度に苦しんでいます。

さらに、医療施設における標準化手順の無知は、滅菌インジケーターテープの需要に悪影響を及ぼします。さらに、医療施設が滅菌検証を無視または回避するため、滅菌指標の必要性は減少すると予想されます。

• たとえば、2023 年 1 月にハイデラバードでタイムズ オブ インディアに掲載された記事によると、マラクペット地区の病院で最近発生した帝王切開による死亡事故は、ドレッシング材などの不適切な滅菌に起因する感染症が原因である可能性があります。手術後に使用するガーゼパッド

その結果、滅菌インジケーターテープの需要は、前述の要因と、滅菌器の監視と日常的な評価が遵守されていないことによって制限されています。

滅菌インジケーターテープ市場セグメンテーション分析

タイプ別分析

セグメントの成長を促進するために医療施設でのスチーム インジケーター滅菌器の導入が増加

滅菌インジケーター テープの市場は、タイプに基づいて、蒸気インジケーター テープと過酸化水素テープに分類されます。蒸気インジケーターテープセグメントは、2023 年の市場で最大のシェアを占めました。長年にわたる外科手術の数の増加に伴い、再利用可能な器具の採用が増加しました。したがって、蒸気滅菌は、再利用可能な器具を滅菌するための最も好ましい方法の 1 つです。さらに、蒸気滅菌は依然として医療機器の滅菌のゴールドスタンダードです。その結果、再利用可能な器具が広く使用される限り、蒸気インジケーターテープの使用は継続されます。

過酸化水素テープセグメントは、予測期間中に着実に成長すると予想されます。部門拡大の主な推進要因の 1 つは、過酸化水素で滅菌される熱に弱い材料の需要の高まりです。さらに、予測期間中、過酸化水素インジケーターテープの需要は、低温滅菌における過酸化水素の使用増加の影響を受けると予想されます。過酸化水素滅菌には、蒸気インジケーター滅菌器と比較して、低温、高速サイクル、幅広い材料との適合性などの利点があり、患者、スタッフ、機器、および周囲環境全体の安全性が向上します。これらの利点により、いくつかの医療施設、製薬会社、その他の分野での採用が増えており、その結果、過酸化水素専用のインジケーターテープの需要が増加しています。

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エンドユーザー分析による

市場の成長を促進するために医療施設での相互汚染を防ぐための重要な取り組み

市場はエンドユーザーに基づいて、医療施設、製薬会社および医療機器会社などに分類されます。ヘルスケア施設セグメントは、予測期間中に最大の市場シェアを占めると予測されています。病院、診療所、滅菌プロセスの成功を検証する研究所などの医療施設における滅菌製品の需要の増加が市場の成長を支えています。さらに、院内感染の急増により、汚染を防ぐために滅菌テープの使用が奨励されており、医療施設での市場の成長を促進しています。病院やその他の医療施設では何百万件もの手術が行われるため、患者の組織や粘膜が医療機器や手術器具と接触し、感染を引き起こす可能性のある病原体が伝播するリスクが高まります。このように、これらの感染症を回避するための多大な取り組みにより、医療施設における滅菌インジケーターテープの需要が増加しています。

• たとえば、2022 年 5 月に NCBI に掲載された記事によると、オーストラリアの公立病院に入院している成人では約 170,574 件の医療関連感染症 (HAI) が発生しています。さらに、これらの感染症により年間 7,583 人が死亡しています。

製薬および医療機器企業セグメントの占める割合は低かったが、医薬品および医療機器の製造施設における滅菌の重要性が高まっているため、予測期間中に大幅に成長すると予想されている。滅菌の需要が高まっているのは、規制当局による厳しい規制が原因であると考えられています。

地域に関する情報

地域に基づいて、世界市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東とアフリカに分類されます。

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北米の市場規模は、2023 年に 4,910 万米ドルでした。この地域の市場の成長を牽引する主な要因は、これらの製品の採用の増加、確立された医療インフラの存在、病院の数の増加です。この地域の医療機器の滅菌に関する厳格な規制政策。

さらに、この地域での研究開発活動の増加により、滅菌インジケーターテープなどの滅菌検証製品の需要が急増しています。

• たとえば、2022 年 1 月、イーライ リリー アンド カンパニーは、ノースカロライナ州コンコードに新しい製造工場を建設するために 10 億米ドルを投資する計画を発表しました。この施設は、非経口製品およびデバイスの製造に使用されます。

ヨーロッパは近い将来、滅菌インジケーターテープ市場で大きなシェアを握ると予測されています。院内感染を避けるための厳格な滅菌基準、医薬品製造に関連する厳格な規制政策、医療器具やその他の機器の安全性と無菌性を確保するための滅菌プロセスの重視により、地域市場の成長が促進されると予想されます。

• たとえば、医療機器推進協会によると、EN 17180 は現在欧州規格草案であり、滅菌剤として過酸化水素の蒸発水溶液を使用する VH2O2 滅菌器の要件とテストについて言及しています。これらの滅菌器は、特に熱に不安定で湿気に敏感な医療機器を滅菌することを目的としています。

アジア太平洋地域は、予測期間中に最高の CAGR を記録すると予測されています。この地域における院内感染や手術部位感染の蔓延は、再利用可能な器具の滅菌などの滅菌製品の需要に影響を与えています。

• たとえば、『Surgery and Surgical Research』に掲載されたレポートによると、2019 年から 2020 年にかけて、インドでは 23,286 件の術後手術部位感染が目撃されました。

また、この地域での医薬品生産の増加により、このプロセスを検証するための滅菌インジケーターテープの需要が増加すると予想されます。

ラテンアメリカは 2023 年に比較的低い市場シェアを記録しましたが、医療処置と再利用可能な器具の滅菌の大幅な増加により、予測期間中に堅調な成長が見込まれると予想されます。さらに、バイオテクノロジーおよび製薬業界における蒸気滅菌の採用の増加や、器具を滅菌するための産業研究により、成長がさらに加速するでしょう。

同様に、医療施設の数の増加と政府当局による医療インフラの改善への注力は、中東とアフリカの市場の成長に影響を与えています。医療現場の増加に伴い、滅菌装置や医療用インジケーターテープなどの消耗品などの医療機器や消耗品が必要になります。

• たとえば、Uni24.co.za によると、現在南アフリカには 315 の政府病院と 215 の私立病院があります。

滅菌インジケーターテープ市場の主要企業のリスト

3M、Advanced Sterilization Products (ASP)、STERIS plc の強力な製品ポートフォリオが優位性をもたらしました

世界市場には、多数のプレーヤーが活動し、支配的な地位を獲得するために競争しています。市場はいくつかの確立されたプレーヤーと国内レベルの新興企業で構成されています。ただし、3M、Advanced Sterilization Products (ASP)、および STERIS plc は、2023 年にかなりの市場シェアを保持しました。

これらの主要企業は、滅菌検証のための堅牢なポートフォリオと強力な販売ネットワークにより、大きな市場シェアを占めています。これらの関係者は、製品の開発とマーケティングのための戦略的コラボレーションや契約に積極的に関与しています。

• たとえば、2021 年 6 月に、STERIS plc は滅菌処理製品の提供を拡大するために Cantel Medical の買収を発表しました。

ASP、GKE GmbH、Terragene などの他の企業も、滅菌インジケーター製品の強力な製品ポートフォリオを持っています。これらの企業は、世界博覧会に製品を出展することで、世界市場での存在感を着実に高めています。この取り組みにより、企業は世界中の顧客と関わることができるようになり、世界中での存在感が徐々に高まっていきます。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• STERIS plc. (米国)


• 3M (米国)


• Healthmark Industries Company, Inc. (米国)


• ASP (米国)


• GKE GmbH (ドイツ)


• テラジーン (アルゼンチン)


• Getinge AB (スウェーデン)


• Propper Manufacturing Co., Inc.（米国）


• PMS (トルコ)


• Kartell S.p.A (イタリア)


• デルタラボ (スペイン)


• Young Mydent LLC (米国) による擁護


• シンバ医科器械株式会社(中国)


• 広東新時代新材料技術有限公司 (中国)


• エクセルシオール サイエンティフィック (英国)


• 4A メディカル (トルコ)


• BRAND GMBH + CO KG (ドイツ)

主要な業界の発展:

• 2023 年 11 月 - Shanghai JPS Medical Co., Ltd は、最新のイノベーションである高度医療滅菌インジケーター テープを発表しました。この製品は、包装材や医療器具の滅菌プロセスを改善するために発売され、滅菌の成功を示す信頼性の高い視覚的なインジケーターを提供します。


• 2023 年 10 月 - ASP は、医療施設の滅菌処理部門がより有効かつ確実に滅菌状態を確保できるよう、SEALSURE 蒸気インジケーター テープなどの新しい蒸気モニタリング製品による滅菌モニタリング ポートフォリオの拡大を発表しました。結果。


• 2023 年 10 月 - GKE-GmbH は、滅菌インジケーター事業と認定された独立試験機関である SAL GmbH が、重要な品質管理ソリューションを設計および製造する会社である Mesa Laboratories, Inc. に買収されたと発表しました。ライフ サイエンス ツール


• 2022 年 12 月 - ゲンティンゲ AB は、低侵襲手術の製品メーカーであるアプライド メディカル ヨーロッパが、オランダのアメルスフォールトにある新しい滅菌施設にゲティンゲの GEE エチレンオキサイド滅菌システムを選択したと発表しました。


• 2022 年 4 月: 米国 FDA は、3M Attest Super Rapid Steam Biological Indicator 1592 を承認しました。これは、ソフトウェア バージョン 4.0 を備えた 3M Attest Auto-reader 490 で使用するように設計された内蔵型生物学的インジケータです。 .0 以降。


• 2021 年 8 月: Microcare, LLC は、特殊清掃および消毒製品メーカーである Certol International の買収を発表しました。


• 2020 年 7 月: 3M は、24 分間の社内滅菌モニタリング ソリューションである Attest Mini Auto-reader 490M を発売しました。この新製品は同社の既存の滅菌装置ポートフォリオの一部であり、その提供範囲を世界中に拡大します。


• 2020 年 3 月: 米国 FDA は、顧客用途向けの STERIS VHP LTS-V 低温滅菌器を承認しました。この滅菌装置は、バイオテクノロジー、製薬、医療機器の製造、および関連業界をサポートするように設計されています。

レポートの対象範囲

調査レポートは、市場の詳細な分析を提供します。主要地域別の疾病負荷、医療の概要 - 一部の国、滅菌インジケーターテープへの新型コロナウイルス感染症の影響、顧客の概要、業界動向 - 成長を促進する新興市場、競争環境、主要な合併などの重要な側面に焦点を当てています。 、および買収とパートナーシップ。これに加えて、レポートは市場動向に関する洞察を提供し、重要な業界のダイナミクスに焦点を当てています。上記の要因に加えて、近年の世界市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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