炎症性腸疾患治療市場規模、シェアおよび業界分析、疾患適応別（潰瘍性大腸炎およびクローン病）、投与経路別（経口および注射剤）、薬剤クラス別（IL阻害剤、TNF阻害剤、抗インテグリン、JAK）阻害剤、コルチコステロイド、ASA 薬、その他）、流通チャネル別（病院薬局および小売薬局およびその他）、および地域予測、2024 ～ 2032 年

世界の炎症性腸疾患治療市場規模は、2023 年に 265 億 5000 万米ドルと評価され、2024 年の 295 億 7000 万米ドルから 2032 年までに 440 億 8000 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中 (2024 年～) は 5.8% の CAGR で成長します。 2032年）。世界的に、人々のライフスタイルの変化や環境要因などにより、潰瘍性大腸炎やクローン病の有病率が増加しています。たとえば、2023 年に Indian Journal of Gastroenterology に掲載された記事によると、世界的な健康上の重大な懸念の 1 つは炎症性腸疾患 (IBD) であり、世界人口の 0.3% 以上が罹患しています。さらに、先進国では病気の早期診断、病気の診断率の向上、適切な償還政策がますます重視されており、市場の成長を支えています。これにより、IBD の治療を受ける患者数が増加し、市場における TNF 阻害剤、IL 阻害剤、JAK 阻害剤などの炎症性腸疾患治療薬の需要が増加しました。

生物学的製剤やコルチコステロイドなどの薬剤の利点についての認識の高まりにより、炎症性腸疾患治療薬の採用が世界的に増加しています。例えば、南米のサイエンス・ダイレクトが実施した調査研究によると、研究対象となった合計655人の患者のうち、クローン病に苦しむ患者の36.4％、潰瘍性大腸炎に苦しむ患者の9.1％が生物学的療法を利用した。< /p>

新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の影響により、予測期間中に炎症性腸疾患治療市場の成長が鈍化しました。世界の多くの国での診断センターの閉鎖、渡航制限、ロックダウンなど、いくつかの要因がこの病気の治療速度の遅れの原因となっています。しかし、2021年に政府による規制が緩和され、その結果、病院や診断センターへの訪問が増加しました。炎症性腸疾患治療薬の需要は、主要な市場プレーヤーがこの疾患の治療法を拡大するために自社製品の規制当局の承認取得を重視しているため、予測期間中に着実に増加すると予測されています。

炎症性腸疾患治療市場の動向

市場の成長を促進するために炎症性腸疾患治療の研究開発に重点を置く

単一細胞 RNA シーケンスの使用などの技術開発は、炎症性腸疾患の治療において医療従事者を支援しています。単一細胞 RNA シーケンスやマスサイトメトリーなどの高次元技術が、クローン病や潰瘍性大腸炎に苦しむ患者から収集された腸標本に対して実行されています。

病気の分子基盤を理解するために使用される単一細胞 RNA シーケンス解析の利点には、新しい治療法の開発、個々の医薬品の最適化、病気の予防などがあります。

• たとえば、2020 年 8 月、カリフォルニア大学とVA サンディエゴ ヘルスケア システム（VASDHS）は、トランスクリプトームおよび抗原受容体の配列決定戦略を使用して、潰瘍性大腸炎の有無にかかわらず個人の組織と免疫細胞の特徴を特徴付けました。

さらに、いくつかの企業や組織が、これらの病気の治療選択肢を増やすために臨床研究活動を開始しています。このようなシナリオは市場の成長を促進すると予想されます。 2022 年 10 月、Verily と非営利団体であるクローン病・大腸炎財団は戦略的パートナーシップを拡大し、長期的なレジストリを構築しました。これにより、クローン病と潰瘍性大腸炎の研究が加速します。

こうしたテクノロジーの進歩により、健康と病気における免疫細胞ネットワークについて、これまでにない視点が提供されています。潰瘍性大腸炎やクローン病に苦しむ患者に個別化された医療アプローチを提供します。

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炎症性腸疾患治療市場の成長因子

病気の有病率の上昇により、治療を受けている患者が多数となっています

潰瘍性大腸炎やクローン病の罹患率の増加には、遺伝的素因、環境要因、免疫系の障害など、多数の要因が考えられます。潰瘍性大腸炎やクローン病に苦しむ患者の大多数には、その病気の家族歴があります。

• たとえば、Hopkins Medicine が実施した調査研究によると、クローン病に苦しむ患者の約 10 ～ 15% にこの疾患の家族歴があります。潰瘍性大腸炎に罹患している患者の約 5～7% に、潰瘍性大腸炎の家族歴があります。

さまざまな政府機関が、これらの病気の症状、診断、治療法について教育することで、人々の意識を高めています。したがって、炎症性腸疾患治療薬のさまざまな選択肢の利用可能性についての意識の高まりと、発展途上国における疾患の診断率の増加が、予測期間にわたる市場の成長をサポートすると予想されます。

したがって、上記の要因により、炎症性腸疾患治療薬の需要が増加しています。

予測期間中の製品発売を増やすパイプライン分子の強力なポートフォリオ

クローン病と潰瘍性大腸炎の有病率の上昇と、この病気に対する世界的な認識の高まりは、炎症性腸疾患治療市場の成長を担う要因の一部です。したがって、さまざまな主要な業界関係者が研究開発に注力し、IBD 治療の新たな潜在的候補を探索しています。

• たとえば、ClinicalTrials.gov によると、潰瘍性大腸炎とクローン病に関して 145 以上の臨床研究が進行中です。大部分の分子は臨床試験の第 3 相と第 4 相にあります。


• 2022 年 12 月、Roivant Sciences は、PF-06480605 (現在の RVT-3101) を開発および商品化するために新しい Vant を設立しました。 RVT-3101 は、TL1A を標的とする完全ヒトモノクローナル抗体で、現在潰瘍性大腸炎 (UC) を対象とした第 2b 相開発段階にあります。 Vant には、最近フェーズ 1 に入った次世代 TL1A 指向抗体に関してファイザーと協力する独占的なオプションがあります。

イーライリリー アンド カンパニーは、中等度から重度の潰瘍性大腸炎またはクローン病の小児および青少年に対するミリキズマブの長期有効性と安全性を評価するため、臨床試験の第 3 相でミリキズマブ薬を使用しました。

さらに、これらの症状を治療するための生物製剤の需要が高まっているため、市場関係者はポートフォリオを拡大し、世界中で医薬品を商品化することに影響を与えています。したがって、主要企業が発売した医薬品に対する規制当局の承認の増加と、その医薬品に対する患者の嗜好の増加により、予測期間中の炎症性腸疾患治療薬の採用が促進されると予測されます。

抑制要因

市場の成長を制限する高額な医薬品と限られた償還政策

発展途上国では炎症性腸疾患に対する認識が不足しており、治療を受ける患者の数が減少しています。さらに、薬剤費やその他の費用を含む高額な治療費により、今後数年間、炎症性腸疾患の治療薬の患者への採用が制限されると予測されています。

• 2023 年に BMC Gastroenterology が発表した研究によると、米国における UC と CD の患者 1 人当たりの年間平均費用は、それぞれ 6,217 米ドル～11,477 米ドル、11,034 米ドル～18,932 米ドルでした。

さらに、潰瘍性大腸炎やクローン病の治療に生物製剤の採用が増加していますが、生物製剤の治療に伴う高額なコストが市場の成長を制限しています。

• たとえば、国立バイオテクノロジー情報センター (NCBI) によると、英国における 1 人当たりのアダリムマブの年間平均費用は約 12,343 米ドルです。

インド、中国、ロシアなどの新興国では、IBD 治療に対する償還制度が不足しており、この地域でのこれらの薬剤の採用は制限されています。したがって、発展途上国における炎症性腸疾患治療薬の高額と償還政策の欠如により、炎症性腸疾患治療薬の需要が制限されています。

炎症性腸疾患治療市場セグメンテーション分析

疾患適応別分析

クローン病の有病率の増加がセグメントの成長を支配

疾患の適応症に基づいて、市場はクローン病と潰瘍性大腸炎に分類されます。

クローン病セグメントは、予測期間にわたって炎症性腸疾患治療市場で主要なシェアを保持すると予想されます。このセグメントの成長は、世界的にクローン病の有病率が増加し、クローン病の治療を受けている患者の数が増加していることに起因しています。たとえば、Deutsches Ärzteblatt によると、ドイツにおけるクローン病の有病率は 100,000 人あたり約 100 ～ 200 人です。

潰瘍性大腸炎セグメントの成長は、規制当局による潰瘍性大腸炎治療薬の承認の増加と、世界的に潰瘍性大腸炎の治療率が上昇していることに起因すると考えられます。

• たとえば、2023 年 10 月にファイザー社は、成人向け経口 1 日 1 回選択的スフィンゴシン 1-リン酸（S1P）受容体調節剤 VELSIPITY（エトラシモド）について米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎（UC）を患っている


• 2022 年 3 月、アッヴィは、中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎の成人の治療薬 RINVOQ（ウパダシチニブ）の米国食品医薬品局（FDA）の承認を発表しました。

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投与経路別分析

生物製剤の急速な普及により、注射剤部門が最大の市場シェアを維持

世界市場は投与経路によって経口剤と注射剤に分けられます。

注射剤セグメントは、潰瘍性大腸炎およびクローン病の治療における生物製剤の採用の増加や生物製剤の製品承認の増加などの要因により、最大の市場シェアを保持すると予想されています。たとえば、2021年2月にアッヴィ社は、小児患者の中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎の治療に対するヒュミラのFDA承認を発表した。ヒュミラは皮下注射によって投与されます。したがって、IBD 治療用の生物学的製剤の需要の増加が、注射剤セグメントの成長を支えています。

経口セグメントの成長は、IBD 治療用の経口薬が容易に入手できることと、軽度から中等度の潰瘍性大腸炎およびクローン病を治療するための経口薬の自己投与の利便性に起因すると考えられます。

薬物クラス分析による

主要市場プレーヤーによる開発の増加により、TNF 阻害剤セグメントが市場を支配

炎症性腸疾患治療薬の市場は、薬剤クラスの観点から、IL 阻害剤、TNF 阻害剤、抗インテグリン、JAK 阻害剤、コルチコステロイド、ASA 薬などに分類されます。

TNF 阻害剤セグメントは市場でトップシェアを占めました。モノクローナル抗体は、炎症性腸疾患患者の寛解を誘導し維持するためのターゲティングに使用されており、これがこの部門の市場成長を支えています。さらに、主要な市場プレーヤーが TNF 阻害剤の開発に注力していることが、この分野の優位性の原因となっています。

• たとえば、セルトリオンは、中等度から重度のクローン病を治療する可能性を評価するために、TNF 阻害剤である CT-P13 SC (インフリキシマブ) の第 3 相試験を実施しています。したがって、製薬会社の強力なポートフォリオと炎症性腸疾患治療用の TNF 阻害剤のパイプラインがこの分野の成長を促進すると予想されます。

JAK 阻害剤セグメントは、JAK 阻害剤の製品承認の増加、経口投与経路、および迅速な作用発現により、重要な市場シェアを保持しました。

流通チャネル分析による

開発途上国の償還政策により、病院薬局部門が大きな市場シェアを保持

流通チャネルの観点から見ると、市場は病院薬局と小売薬局およびその他に分類されます。

病院薬局部門は、発展途上国における高額な医薬品の償還政策により、大きなシェアを獲得して市場を独占しました。たとえば、Baylor Scott & White によると、米国では、注射薬などを含む薬局の費用の約 45.0% がカバーされています。

小売薬局およびその他の部門の成長は、小売薬局で簡単に入手できるコルチコステロイドである JAK 阻害剤などの医薬品の需要の増加によるものです。また、世界的にオンライン薬局の導入が増加していることも、この分野の成長を支えています。

地域に関する情報

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北米の市場規模は、2023 年に 108 億 9,000 万米ドルに達しました。これは、潰瘍性大腸炎とクローン病の治療における生物製剤の採用の増加、治療に対する有利な償還政策、および北米でのこれらの疾患の有病率の増加によって促進されました。米国とカナダ。たとえば、国立バイオテクノロジー情報センター (NCBI) によると、カナダにおける炎症性腸疾患の有病率は 2021 年に 0.75% を超えると予想されています。

同様に、主要企業による戦略的活動が地域の成長を促進すると期待されています。 2023 年 4 月、メルクとプロメテウス バイオサイエンス社は最終契約を締結し、メルクはプロメテウスを 1 株当たり現金 200.00 ドルで買収し、総資本価値は約 108 億ドルになりました。この取り組みにより、同社の免疫学パイプラインが強化されることになります。

ヨーロッパは、2021 年に市場で 2 番目に大きなシェアを占めました。市場の成長を促進する主な要因には、この地域での疾患の治療人口の増加が含まれます。病気に対して利用できるさまざまな治療法が、ヨーロッパ市場の成長を促進する要因の一部です。

アジア太平洋地域の市場は、この地域における潰瘍性大腸炎とクローン病に対する意識の高まりと、これらの疾患の治療薬の承認の増加により、予測期間中により高いCAGRを示すと予想されます。たとえば、EA ファーマ株式会社は 2022 年 3 月に、潰瘍性大腸炎の治療を適応とする CAROGRA について日本で承認を取得しました。

ラテンアメリカ市場は、クローン病と潰瘍性大腸炎の有病率の増加、さまざまな治療選択肢の利用可能性、医療支出の増加、地域におけるこれらの疾患に対する意識の高まりにより成長しています。

中東およびアフリカ市場は、人々のライフスタイルの変化と喫煙率の増加により、予測期間中にかなりの市場シェアで拡大し続け、病気の有病率の上昇に寄与すると予想されます。さらに、これらの病気の治療を求める人の数も増加しており、この地域の市場成長を推進しています。

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炎症性腸疾患治療市場の主要企業のリスト

AbbVie Inc. は強力な医薬品ポートフォリオで市場をリードしています

市場は統合されており、数社の主要企業が市場の大きなシェアを占めています。業界リーダーである AbbVie Inc. は、潰瘍性大腸炎とクローン病の治療用の強力な生物製剤ポートフォリオで圧倒的な地位を占めています。主要な地域への浸透に成功したことで、同社は世界の主要企業になりました。武田薬品工業株式会社、セルジーン株式会社、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス株式会社などが市場の主要企業です。これらの主要な市場プレーヤーによる新製品の発売と合併と買収が、市場におけるこれらのプレーヤーの優位性を支えています。

• たとえば、2021 年 10 月、ブリストル マイヤーズ スクイブ カンパニーは、中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎（UC）を患う成人の治療薬として、ヒト用医薬品委員会（CHMP）によるゼポシア（オザニモド）の承認を発表しました。 .


• 2023 年 5 月、CELLTRION INC. は、クローン病や潰瘍性大腸炎を含む 8 つの適応症に対するユフリマ（アダリムマブ-aaty）バイオシミラーの承認を米国 FDA から取得しました。

プロファイリングされた主要プレーヤーのリスト:

• アッヴィ株式会社（米国）


• 武田薬品工業株式会社（東京）


• UCB S.A. (ベルギー)


• Bausch Health Companies Inc. (カナダ)


• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社 (米国)


• ファイザー社（米国）


• CELLTRION INC. (韓国)


• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社（米国）

主要な業界の発展:

• 2024 年 2 月: ファイザー社は、欧州連合における VELSIPITY (エトラシモド) の販売承認に対する欧州委員会 (EC) の助成金を受け取りました。 16 歳以上の中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎（UC）患者の治療に使用されます。


• 2023 年 10 月: サノフィとテバ ファーマシューティカルズは、アセット TEV'574 を共同開発および共同商品化するために協力しました。現在、潰瘍性大腸炎とクローン病の 2 種類の治療を目的とした第 2b 相臨床試験が行われています。炎症性腸疾患


• 2023 年 5 月、AbbVie Inc. は、中等度から重度の活動性クローン病を治療するための RINVOQ (ウパダシチニブ) の承認を米国 FDA から取得しました。


• 2023 年 4 月 AbbVie Inc. は、中等度から重度の活動性クローン病を治療するための RINVOQ について欧州委員会から承認を取得しました。


• 2023 年 2 月 イーライリリーとヤンセン ファーマシューティカルズは、クローン病の小児薬剤研究に伴う障害を克服し、評価プロセスを加速するために協力しました。


• 2022 年 3 月 AbbVie Inc. は、中等度から重度の潰瘍性大腸炎（UC）成人治療薬として RINVOQ（ウパダシチニブ）の承認を米国食品医薬品局（FDA）から取得しました。
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• 2021 年 5 月 ブリストル マイヤーズ スクイブ カンパニーは、中等度から重度の活動性 UC の成人治療薬としてゼポシア (オザニモド) 0.92 mg の米国食品医薬品局 (FDA) の承認を取得しました。

レポートの対象範囲

調査レポートでは、詳細な市場分析が提供されます。主要企業、医薬品クラス、疾患適応症、流通チャネルなどの重要な側面に焦点を当てています。これに加えて、市場動向、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の影響、潰瘍性大腸炎とクローン病の有病率などの重要な洞察も提供します。上記の要因に加えて、レポートには、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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