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バイオシミラーは、既存の先発バイオ医薬品に類似した分子として定義されます。バイオシミラーは、先発品の特許を有するさまざまなスポンサーによって製造されたバイオ医薬品製品の法的に承認されたバージョンとしても定義されます。さらに、これらは生物学的製品であり、FDA が承認した生物学的製剤との間に臨床的な違いはありません。さらに、バイオシミラーは、先発品バイオ医薬品の有効性と安全性に焦点を当て、類似性を生み出すことで、同様の薬力学、薬物動態、免疫原性を実証する必要があります。これに加えて、バイオシミラーの承認プロセスでは、互換性のある生物学的ライセンス申請の提出が許可されています。このプロセス全体では、バイオシミラーの申請者は、予測期間中に市場の成長を促進するブランド製品と比較して、純度、安全性などに違いがないことを証明する必要があります。
眼科用バイオシミラー市場は、予測期間中に堅調な成長を遂げると予想されます。市場の成長にプラスの影響を与えている主な要因は、眼科疾患の有病率の増加、網膜疾患の再発の増加、高齢者人口の増加、糖尿病症例の増加などです。研究によると、45~85歳の世界的な加齢黄斑変性症の有病率は、早期加齢黄斑変性症が8.7%、後期加齢黄斑変性症が0.4%と予測されています。さらに、創薬の増加、医療成果を向上させるための即席の薬物送達、患者治療の改善のための医療従事者によるバイオシミラーの採用の増加などが、予測期間中の市場の成長を大幅に押し上げています。また、市場動向に応じて医薬品のパイプラインを拡充するための研究開発活動が増加し、政府や医療機関による眼科疾患に対する啓発やバイオシミラーの治療への活用に向けたさまざまな取り組みが顕著に普及することが予想されます。今後数年間の市場の成長。
Key Market Driver -
Increasing prevalence of ophthalmological disorders
Key Market Restraint -
High cost of the treatment and patent expiration of the biologics
しかし、製薬およびバイオテクノロジー分野におけるドラッグデリバリーの進歩により、薬剤費が上昇しており、治療継続に対する患者のアクセスに関する懸念により、この治療法は成長を妨げると予想されています。さらに、大ヒット生物製剤の特許失効は生物製剤の生産に悪影響を及ぼし、近い将来の市場の成長を妨げています。
世界的に、眼科用バイオシミラー市場は、薬剤の種類、適応症、流通チャネル、地域に基づいて分割されています。薬物の種類に基づいて、市場はアダリムマブ、アフリベルセプト、ラニビズマブなどに分類されます。適応症に基づいて、市場は黄斑変性症、糖尿病性黄斑浮腫、網膜剥離などに分類されます。流通チャネルに基づいて、市場は病院薬局、小売薬局とドラッグ ストア、オンライン薬局などに分類されます。
眼科用バイオシミラー市場は地理的に、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分割されています。
世界の眼科用バイオシミラー市場レポートで取り上げられている主要企業には、Zydus Cadila、Biocon、Formycon AG、Xbrane Biopharma、Pfenex Inc.、Coherus BioSciences、Biocad、Allergen、mAbxience、Intas Pharmaceuticals Ltd などが含まれます。
世界の眼科用バイオシミラー市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分割されています。眼科疾患の増加、糖尿病患者の増加、眼科用バイオシミラーのパイプライン解析に注力するメーカーによる研究開発の増加などにより、北米が市場を独占すると予想されている。さらに、ヨーロッパとアジア太平洋地域では、高齢者人口の増加、糖尿病患者の増加、医療支出の増加、協力や合併などによるより良い医療提供の強化による政府による医療意識の高まりにより、市場の大幅な成長が予測されています。主要キープレーヤーの間。例えば、中国西部における眼疾患の有病率は、3,469 人の子供の間で報告されており、屈折異常は 20.69%、結膜炎は 11.76%、色覚異常は 0.52%、黄斑変性は 0.03% と計算されています。その他。ラテンアメリカ、中東、アフリカは、医療に対する意識と支出の低さなどにより、初期の成長を経験すると予想されています。
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