筋萎縮性側索硬化症治療薬の市場規模、シェアおよび業界分析、薬剤の種類別（トフェルセン、エダラボン、リルゾールなど）、投与経路別（経口および非経口）、流通チャネル別（病院の薬局、小売およびオンライン薬局）、および地域別の予測、2024 ～ 2032 年

世界の筋萎縮性側索硬化症治療薬市場規模は、2023 年に 10 億 1,000 万米ドルと評価されています。市場は 2024 年の 7 億 7 千万米ドルから 2032 年までに 18 億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に 11.3% の CAGR を示します。

筋萎縮性側索硬化症はルー・ゲーリッグ病としても知られ、筋肉が弱くなり身体機能に影響を与える進行性の神経系疾患です。筋萎縮性側索硬化症（ALS）は、身体検査、神経学的検査、血液検査、尿検査、筋電図、その他の診断方法によって診断できます。 ALS には治療法がないため、特定の薬物療法、補助器具、理学療法や言語療法、その他の治療法が病気の進行を遅らせるのに役立ちます。筋萎縮性側索硬化症の治療薬として承認されている薬には、症状の軽減に役立つトフェルセン、エダラボン、リルゾールなどがあります。

ルー・ゲーリッグ病の有病率の増加により、効果的な治療のためのこれらの薬剤の需要が高まっています。 

• たとえば、John Wiley & Sons, Inc. が 2021 年に発表した調査研究によると、ALS は世界中で 2015 年の 222,000 人から 2040 年には 376,000 人に増加すると予想されています。

さらに、Asha Ek Hope、ALS Association、I AM ALS、コロンビア・デ・エスクレラーシス・ラテラル・アミオトロフィカ協会（ACELA）、ELAアルゼンチン協会、オランダALSなどの団体は、この疾患に関する意識向上にますます注力してきました。効果的な治療に対する需要がさらに高まっています。この意識と需要の高まりが、世界の筋萎縮性側索硬化症治療薬市場の成長を促進しています。

新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) のパンデミック中、世界の筋萎縮性側索硬化症治療薬市場はその価値の低下を経験しました。これは、ウイルスの蔓延を抑制するために、ALSの診断と治療のために医師の診療所や病院を訪れる人の数が制限されていたためです。さらに、サプライ チェーンの混乱により、市場関係者が ALS 治療薬の販売から得た収益が悪影響を受けました。

しかし、筋萎縮性側索硬化症治療薬市場は、2021 年と 2022 年に、筋萎縮性側索硬化症の負担が増大し、効果的な治療と診断を求めて医師を訪れる患者数の増加により、大幅な成長を遂げました。

筋萎縮性側索硬化症治療薬の市場動向

筋萎縮性側索硬化症の効果的な治療のための新薬開発の増加が最新の傾向です。

ルー・ゲーリッグ病の有病率は大幅に増加しています。このような発生の増加は、効果的な治療のための新薬の開発に対する市場関係者の注目の高まりとともに、筋萎縮性側索硬化症治療薬市場の成長を促進しています。

• たとえば、AL-S ファーマは 2021 年 9 月に、筋萎縮性側索硬化症の効果的な治療を目的とした薬剤候補 AP-101 の第 2 相臨床試験を開始しました。トライアルの完了予定日は 2025 年 1 月です。


• 同様に、Clene Nanomedicine は、ルー ゲーリッグ病の治療における薬剤候補 CNMAu8 の安全性と有効性を研究する第 2 相臨床試験を 2021 年 12 月に開始しました。試験の完了予定日は 2024 年 12 月です。

製薬会社が効果的な治療のための新薬の開発と商品化にますます重点を置くことで、予測期間の市場の成長が促進されると予想されます。

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筋萎縮性側索硬化症治療薬市場の成長因子

筋萎縮性側索硬化症の負担の増大と政府の取り組みの強化により、効果的な薬剤の需要が高まることが予想されます

トフェルセン、エダラボン、リルゾールなどの薬剤は ALS の治療に効果的です。たとえば、2022年に国立バイオテクノロジー情報センター（NCBI）が発表したデータによると、ALSの治療用として米国食品医薬品局（FDA）によって承認された田辺三菱製薬のラジカヴァ（エダラボン）は、次のようなことが観察されています。病気の進行を遅らせます。

このため、ルー・ゲーリッグ病の治療におけるこれらの薬剤の需要が大幅に増加しています。したがって、この病気による高い負担が世界市場の成長を促進しています。

• たとえば、NCBI が 2023 年 11 月に発表した調査によると、イタリアのサルデーニャ島における ALS 有病率は、2015 年 1 月の 10 万人あたり 15.26 人から、2019 年 1 月には 10 万人あたり 18.31 人に増加したと報告されています。

さらに、治療法の選択肢を提供するために、多くの国の政府機関は効果的な治療法開発への投資に重点を置いています。

• たとえば、2023 年 6 月にカナダ政府が発表したデータによると、カナダ政府保健当局はカナダ保健研究所（CIHR）を通じてルー ゲーリッグ病の研究に約 4,000 万米ドルを投資しました。
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したがって、この病気の有病率の増加と、多くの国の政府当局による効果的な治療選択肢の開発への関心の高まりが、世界中で市場の成長を促進しています。

抑制要因

市場の成長を制限する ALS 治療薬の使用に伴う高コストと副作用

ALS の負担の増大と、この病気に対する認識の高まりにより、効果的な治療選択肢への需要が高まっています。しかし、高額な治療費、これらの治療法に伴う副作用、代替治療選択肢の存在などの特定の要因により、これらの治療法の導入が制限されています。

現在、ALS を治癒できる治療法はありません。ただし、一部の薬は病気の症状の治療に役立ちます。たとえば、田辺三菱製薬の製品である Radicava ORS による治療は、年間約 USD 171,000.0 と非常に高額になる可能性があります。

さらに、これらの薬は、めまい、衰弱、呼吸困難、膀胱痛、かすみ目などの特定の副作用を引き起こす可能性があります。これらの薬の使用には副作用と高額な費用がかかるため、患者は栄養補給、言語療法、理学療法、手術などの代替治療オプションを選択することを好みます。したがって、代替治療選択肢への患者の好みの変化により、これらの薬剤の採用が制限され、市場の成長が制限されています。

筋萎縮性側索硬化症治療薬市場セグメンテーション分析

薬剤の種類別の分析

レリブリオの好調な販売によりその他部門が優位

筋萎縮性側索硬化症治療薬の市場は、薬剤の種類に基づいて、トフェルセン、エダラボン、リルゾールなどに分類されます。

その他のセグメントが 2023 年に最大の市場シェアを占めました。この優位性は、AMYLYX Pharmaceuticals 製品である Relyvrio によって生み出された多大な収益によるものです。しかし、この薬は後期臨床試験の失敗により2024年4月に中止された。さらに、その他のセグメントは、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予想されます。これは、CNMAu8、MRG-001、AP-101 などの薬剤候補がパイプラインに存在するためであり、これらは予測期間中に承認される予定です。

エダラボンセグメントは、予測期間中に市場を支配すると予想されます。この優位性は、米国、ブラジル、カナダ、スイス、中国、タイなどの主要国でのエダラボンの承認によるものと考えられます。さらに、この薬は経口剤と非経口剤の両方の形態で存在します。この要因がこの薬の好調な売り上げの原因となっています。

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投与経路別の分析

経口ブランド医薬品の存在により経口セグメントが牽引

投与経路に基づいて、市場は経口投与と非経口投与に分類されます。 

経口セグメントは、2023 年に市場を支配しました。このセグメントの優位性は、2023 年のレリブリオの好調な売上によるものです。さらに、筋萎縮性側索硬化症治療薬の中で承認されたすべての薬剤のうち、そのほとんどは経口剤です。ラディカヴァ、リルテク、ティグルティク。さらに、特に CORT113176 や BRAVYL (WP-0512) などの経口パイプライン薬の数の増加により、予測期間中の市場の成長が促進されると予想されます。

さらに、非経口セグメントは、予測期間中に最も高い CAGR で成長すると予想されます。このセグメントの成長は、ルー・ゲーリッグ病を適応とするバイオジェン ブランドの医薬品である QALSODY の承認によるものです。

流通チャネル分析による

よく訓練されたスタッフの存在により、病院薬局が市場を独占しました

筋萎縮性側索硬化症治療薬市場は、流通チャネルに基づいて、病院薬局と小売およびオンライン薬局に分類されます。

病院薬局は、2023 年に市場の過半数のシェアを獲得しました。この部門の高いシェアは、十分な訓練を受けたスタッフの存在による患者人口の病院薬局への傾向に起因しており、投薬ミスや投薬ミスが減少しています。患者に対する関連リスク。

小売およびオンライン薬局セグメントは、予測期間中に最も速い CAGR で成長すると予想されます。この部門の成長は、世界中で小売薬局の数が増加していることと、希少医薬品が承認されていない国でオンライン プラットフォームを介して販売されていることに起因しています。

地域に関する洞察

地理に基づいて、筋萎縮性側索硬化症治療薬の市場は、ヨーロッパ、北米、アジア太平洋、その他の世界全体で調査されています。

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2023 年には北米が市場を支配し、世界の筋萎縮性側索硬化症治療薬市場の 7 億 2,000 万米ドルを占めました。北米の先進国での医薬品の導入において主要企業がますます注目を集めていることが、この地域の市場の成長を推進する重要な要因となっています。主要企業は、この地域の多発性硬化症治療薬の製品ポートフォリオを拡大するために、米国 FDA やその他の規制機関からの承認を目指しています。

ヨーロッパ市場は、2023 年にかなりの市場シェアを占めました。この地域の市場成長は、QALSODY と Radicava の商品化によるものです。これに加えて、予測期間内に PTC857 や AP-101 などのパイプライン医薬品が承認されることが予想され、この地域の筋萎縮性側索硬化症治療薬市場の成長を促進すると予想されます。

アジア太平洋市場は、予測期間中に最も速い CAGR で成長すると予想されます。この地域の成長は、筋萎縮性側索硬化症治療薬の有効性に対する意識の高まりと、PTC Therapeutics や Clene Nanomedicine などの市場関係者がこの地域での薬剤候補の臨床試験の実施に重点を置いていることに起因すると考えられます。

世界のその他の地域の市場は、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予想されます。この増加は、この地域における筋萎縮性側索硬化症の有病率の増加と、希少疾患に対する意識の高まりによるものと考えられます。

主要業界のプレーヤー

市場参加者は自社の製品ポートフォリオを強化するために合併と買収に重点を置いています

バイオジェン、田辺三菱製薬、サノフィなどの市場プレーヤーは、2023 年に世界の筋萎縮性側索硬化症治療薬市場で大きなシェアを占めました。市場におけるこれらのプレーヤーの強い存在感は、彼らが製品の世界的な商業化に注力していることに起因しています。< /p>

• たとえば、田辺三菱製薬は、米国、日本、ブラジル、カナダ、スイスなどの国で自社製品「Radicava」を商品化しています。

さらに、Corcept Therapeutics、Annexon, Inc.、PTC Therapeutics、Revalesio Corporation、Clene Nanomedicine などの他の企業も、新しい治療薬の発売に向けた臨床試験の実施に注力しています。

• たとえば、Corcept Therapeutics は、筋萎縮性側索硬化症の治療薬候補 CORT113176 の安全性と有効性を研究する第 2 相臨床試験を開始しました。

トップ 筋萎縮性側索硬化症治療会社のリスト:

• バイオジェン (米国)


• 田辺三菱製薬 (日本)


• サノフィ (フランス)


• EDW ファーマ社（米国）


• Aquestive Therapeutics (米国)


• 大塚製薬株式会社（日本）


• ノバルティス ファーマシューティカルズ (スイス)


• Zydus Lifesciences Limited (インド)


• クレン ナノメディシン (米国)


• アネクソン社（米国）

主要な業界の発展:

• 2024 年 5 月 – バイオジェンは、ヨーロッパにおける筋萎縮性側索硬化症の治療を適応とする自社薬 QALSODY の商品化について欧州委員会の承認を取得しました。


• 2022 年 5 月 – 田辺三菱製薬は、筋萎縮性側索硬化症の治療を適応とする医薬品ラジカヴァについて米国 FDA の承認を取得しました。


• 2022 年 5 月 – サノフィは、筋萎縮性側索硬化症患者を対象とした自社候補 SAR443820 の第 2 相ヒマラヤ試験を開始しました。


• 2022 年 3 月 – Aquestive Therapeutics は、中国でリルゾール経口フィルムを供給するためのライセンス契約を Haisco Pharmaceutical Group と締結しました。


• 2021 年 1 月 – Aquestive Therapeutics は、米国で EXSERVAN を販売するために、Mitsubishi Tanabe Pharma America とライセンスおよび供給契約を締結しました

レポートの対象範囲

世界市場レポートは、詳細な競争状況と市場の洞察を提供します。また、パートナーシップ、合併、買収をカバーする業界トップの動向などの重要な洞察も含まれています。さらに、市場での新しいソリューションの発売などの重要なポイントに焦点を当てています。さらに、このレポートでは、さまざまな市場セグメントの地域分析、主要な市場プレーヤーのプロファイル、市場動向、および市場に対する新型コロナウイルス感染症の影響についても取り上げています。レポートは、市場の成長に貢献した定量的および定性的な洞察で構成されています。

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