米国のインスリンポンプ市場規模、シェア、新型コロナウイルス感染症の影響分析、製品タイプ別（ポンプ[テザーポンプ、パッチポンプ、その他]および消耗品）、疾患適応別（1型糖尿病および2型糖尿病）、流通チャネル別（病院薬局、小売およびオンライン薬局)、および地域予測、2023 ～ 2030 年

米国のインスリンポンプ市場規模は、2022 年に 25 億 8,000 万米ドルと推定されています。市場は 2023 年の 29 億 8 千万米ドルから 2030 年までに 85 億 3,000 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に 16.2% の CAGR を示します。 p>

インスリン ポンプは、糖尿病患者の血糖値の管理に役立つ携帯用医療機器です。定常流（基礎）または食事中の追加量（ボーラス）のいずれかによって、速効型インスリンを継続的かつカスタマイズされた用量で送達します。米国人口における1型糖尿病の有病率の上昇により、インスリン送達装置の需要が増加しています。さらに、ポンプ療法や持続血糖モニター (CGM) などの糖尿病管理技術の導入と利用の増加により、患者は病気の管理においてより自立できるようになりました。したがって、米国におけるこれらの携帯型インスリン装置の認知度の高まりと入手の容易さにより、これらのポンプの採用が勢いづくと予想されます。

• 2022 年に NCBI が発表した記事によると、米国にはインスリンポンプ使用者が推定 35 万人おり、そのうち 90% が 1 型糖尿病、10% が 2 型糖尿病を患っています。

また、これらのポンプは、アドヒアランスが高く侵襲性が低いなど、従来のペンや定量吸入器（MDI）療法に比べて優れた利点があるため、患者の間での採用がさらに促進され、市場の成長がさらに推進されています。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

新型コロナウイルス感染症のパンデミックによる市場の阻害による糖尿病診断の減少と製品売上の減少

新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) のパンデミックは、予測期間中の市場の成長に大きな影響を与えました。パンデミックにより、全国的なロックダウンが課され、全米で医療機器や消耗品の供給が停滞しました。また、医療従事者が新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の治療に重点を置いたため、インスリン療法のために病院や医療センターを訪れる糖尿病患者の数も減少しました。 -影響を受ける人口。さらに、主要な市場関係者は、2020 年の需要と売上の減少により、インスリン ポンプの収益が減少したと報告しました。

• イプソメッドの 2020 年の半期報告統計によると、同社の mylife YpsoPump の売上は 2019 年と比較して 13.7% 減少しました。

しかし、ロックダウン措置の解除により、患者の間で糖尿病の診断とその治療が急増しました。したがって、診断率の上昇により、パンデミック後に携帯型インスリン送達装置および消耗品に対する患者の需要が増加しました。さらに、技術的に進歩したポンプに対する規制当局の承認の増加と、新しいデバイス生産のための戦略的提携により、市場の成長がさらに加速しました。

• 2020 年 11 月、イーライリリー アンド カンパニーとイプソメッドは、リリーのコネクテッド糖尿病ソリューションの一部として自動インスリン投与システムを製造する世界的合意を発表しました。このパートナーシップを通じて、イーライリリーは、イプソメッドが開発、製造した新しいシステムとインスリン ポンプを商品化しました。


• 2020 年 2 月、アボットと Insulet Corporation は、最適な糖尿病ケアを実現するために、次世代インスリン センシング プラットフォームと自動インスリン投与技術を統合する提携を発表しました。

このように、新型コロナウイルス感染症のパンデミック後の主要企業による新製品発売のためのコラボレーションの急増と、国民の間でのポンプの普及率の高さが、米国のインスリンポンプ市場の成長を推進しました。

最新トレンド

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市場成長を促進するために市場関係者による新世代ポンプの発売が急増

1 型糖尿病の有病率が高いため、米国国民の間でインスリン送達デバイスの認知度は高くなります。このシナリオにより、十分なサービスを受けられていない糖尿病患者の間で、新世代ポンプに対する高い需要と導入が生じています。さらに、患者の嗜好の高まりや糖尿病の自己管理に対する医療専門家の推奨が市場の成長をさらに促進する可能性があります。

このため、複数の企業が、糖尿病患者のモニタリングと管理のための市場における高度なポンプの発売と商品化に注力しています。インスリン ポンプ療法と組み合わせた持続血糖モニタリング (CGM) テクノロジーと自動インスリン送達 (AID) アルゴリズムの最近の継続的な開発は、インスリン依存性糖尿病に苦しむ患者にいくつかの利点をもたらします。

• 2023 年 2 月に Sequenex が公開したデータによると、メドトロニックの最新ポンプ モデルである MiniMed 780g は FDA の承認を受け、2023 年に米国市場で発売される予定です。


• 2020 年 1 月、Tandem Diabetes Care, Inc. は、時間範囲の拡大を支援するように設計された高度なハイブリッド閉ループ システムである、control-IQ テクノロジーを搭載した t:slim X2 インスリン ポンプの商業発売を発表しました。このシステムは、高血糖と低血糖を防ぐために自動補正ボーラスを投与し、インスリンレベルを調整することが許可されています。このシステムは、キャリブレーションや糖尿病治療の決定のために、Dexcom G6 Continuous Glucose Monitoring（CGM）と統合されています。

したがって、米国における糖尿病患者のインスリン送達システムに対する意識の高まりと、技術的に進んだポンプや消耗品の承認の増加が、市場の成長を促進すると考えられます。

推進要因

製品需要を促進する有利な償還ポリシー

1 型糖尿病の有病率の上昇と成人と子供の間でのインスリンの必要性により、これらのポンプの需要は高まっています。しかし、新たな技術の進歩や医薬品供給の制約により、機器や消耗品のコストが上昇しており、その採用が制限されています。したがって、政策立案者、健康保険会社、規制当局は、新しい糖尿病管理技術の普及と使用を増やすための新しい政策を開始しています。また、米国政府当局によるインスリンとその投与装置のコストをカバーするための新しい戦略の開発により、糖尿病患者へのこれらの装置の導入が促進されるでしょう。

• 2020 年 11 月に発行された Healthline の記事によると、メディケア メディケイド センター（CMS）のポリシーに従って、米国の医療保険（パート A）に加入している患者のポンプ費用の約 80% がメディケアによって払い戻されます。


• 2023 年 1 月に計画評価次官補 (ASPE) が発表した記事によると、インフレ抑制法 (IRA) に基づき、メディケアにおけるインスリンの自己負担額は月額 35 米ドルに制限されています。この規制により、米国におけるインスリン摂取にかかる高額なコストが削減されました。

さらに、医療保険会社による技術的に進んだポンプに対する既存の補償プランの新たな改革により、これらの機器に対する国民の需要がさらに高まるでしょう。

• 2021 年 12 月、メドトロニック plc は、米国メディケアおよびメディケイド サービス センター (CMS) が補助的および非補助的 CGM を含むあらゆる種類の持続血糖モニター (CGM) に対するメディケアの適用範囲を拡大したと発表しました。これらには、メドトロニックのインスリン ポンプと統合された CGM も含まれていました。

したがって、新しい償還ポリシーを通じた費用負担のこのような取り組みは、患者間の製品需要を高め、市場の成長をさらに促進するでしょう。

抑制要因

ポンプに関連する有害事象が市場の成長を制限する可能性がある

インスリン ポンプは、1 型糖尿病患者の高血糖レベルを監視および管理するために使用されます。ただし、これらのポンプを長期間使用すると、糖尿病患者の低血糖、皮膚感染症、電解質障害などの有害事象が発生する可能性があります。さらに、これらのデバイスの患者による導入の急増により、国民の間で有害事象の報告が増加し、市場の成長がさらに制限される可能性があります。

• International ASET Inc. が 2022 年に発表した記事によると、FDA 有害事象報告システム (FAERS) データによると、ポンプの使用に起因する年間有害事象は 2016 年の 111,428 件から 2021 年には 361,071 件に増加しており、これは2016 年から 2021 年にかけて全体で 224% 増加しました。

また、機器の故障により、患者に高血糖または低血糖に関連する副作用が引き起こされる可能性があります。これらのデバイスの故障の原因としては、機械的故障、輸液セット内の詰まり、輸液部位の合併症、ポンプ内に保管されているインスリンの不安定性、およびユーザーのミスが考えられます。

• 2022 年に NCBI が発表した記事によると、2019 年に Tandem T:slim X2 Basal-IQ インスリン ポンプに関して FDA に報告された有害事象の合計のうち、約 28.7% がシステムの機能不全によるもので、11.2% が有害事象によるものでした。低血糖症の場合。

したがって、ポンプとシステムに関連する有害事象の増加と、患者の治療に対する悪影響により、ポンプの採用が制限され、市場の成長がさらに妨げられる可能性があります。

セグメンテーション

製品タイプ別の分析

ポンプの独特の利点による採用の増加により、セグメントの成長が促進される

製品タイプに基づいて、市場はポンプと消耗品に分類されます。

ポンプ部門は 2022 年に最大の市場シェアを占め、主にインスリン リザーバーとバッテリーが含まれています。これらの製品に対する需要が高まっているのは、糖尿病患者の間で基礎疾患に対する速効型インスリンの必要性と採用が高まっていることが原因です。さらに、他の利用可能なインスリン療法と比較したポンプ療法の明確な利点と認知度の向上により、米国人口の間でこれらのデバイスとポンプ関連の供給品に対する需要が引き続き生み出され、このセグメントの成長率がさらに加速すると考えられます。

• Tandem Diabetes Care の年次報告書の推定によると、2022 年に米国で糖尿病患者によって推定 750,000 台のポンプが使用されました。

消耗品セグメントは、予測期間中に大幅な CAGR を記録すると予想されます。この部門の成長は、米国の主要企業による新しいアナログ製品の生産と導入の増加によるものです。さらに、最新のテクノロジーを使用した新しい製品を開発するための市場参加者間のパートナーシップの強化により、この部門の成長がさらに促進されるでしょう。

• 2022 年 11 月に Medical Device Network が発行した記事によると、メドトロニック plc は、装着期間が最長 7 日間のポンプ用の新しい注入セット (インスリン セット挿入デバイス) を発売しました。同社は Convatec Inc. と協力して新しいセットを開発しました。これにより、インスリン保存剤の損失を最小限に抑え、インスリンの流量と安定性を維持し、注入セットの装着時間を 2 倍にすることができました。

疾患別の適応症の分析

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1 型糖尿病の有病率上昇によりインスリン ポンプの需要が増加

疾患の適応症に基づいて、市場は 1 型糖尿病と 2 型糖尿病に分類されます。

1 型糖尿病セグメントは、予測期間中に堅調な CAGR を示すと予想されます。これは、患者の間で 1 型糖尿病を治療するためのインスリンおよびインスリン送達デバイスの需要が高まっているためです。さらに、成人と小児におけるこの病気の有病率の上昇により、セグメント別の成長率はさらに増大すると考えられます。

• NCBI が 2021 年に発表した記事によると、2020 年全国糖尿病統計報告書によると、2020 年に約 150 万人のアメリカ人が 1 型糖尿病と診断されました。

2 型糖尿病セグメントは、米国人口における有病率が大幅に増加しているにもかかわらず、2 型糖尿病患者の間でこれらのポンプに対する需要が中程度であるため、1 型糖尿病セグメントよりも成長が遅いと推定されています。

• Modular Medical Inc. による投資家向けプレゼンテーションによると、2020 年、米国ではインスリン依存性の 2 型糖尿病患者の約 8% が​​インスリン ポンプを使用していました。

流通チャネル分析別:

小売およびオンライン薬局ネットワークを強化してセグメントの成長を促進するための取り組みを拡大

流通チャネルに基づいて、市場は病院薬局と小売薬局とオンライン薬局に分類されます。

小売およびオンライン薬局セグメントは、これらの薬局でのインスリン送達製品の直接売上の増加により、予測期間中により高い CAGR を記録すると予想されます。また、小売薬局チャネルを拡大することで流通ネットワークを強化する主要企業の取り組みの拡大により、セグメントの成長がさらに促進されるでしょう。

• 2022 年 8 月、Insulet Corporation は、同社の Omnipod 5 自動インスリン投与（AID）システムが、1 型糖尿病を患う 6 歳以上の個人向けに米国の小売薬局チャネルで完全に利用可能になったと発表しました。


• Insulet Corporation の 2022 年の年次報告書によると、Omnipod System の売上の 84% は仲介業者経由でした。仲介者は、米国内の独立した流通業者、卸売業者、薬局チャネルで構成されていました。

病院薬局セグメントは、予測期間中に大幅な CAGR を記録すると推定されています。この成長の原因は、全米の病院で糖尿病の診断率が上昇していることと、インスリン治療のために病院を訪れる患者数が増加していることです。

主要な業界関係者

大手企業は市場での地位を高めるためにコラボレーション戦略を使用しています

この市場は、Medtronic、Insulet Corporation、Tandem Diabetes Care, Inc などの有力企業によって特徴付けられています。メドトロニックは、強力な製品ポートフォリオと糖尿病ケアの世界的な流通チャネルの存在により、2022 年に圧倒的な市場シェアを保持しました。

• 2022 年 1 月、メドトロニックは、日本の 1 型糖尿病患者向けに、スマートフォン接続を備えた Minimed 770G インスリン ポンプ システムが FDA の承認を取得したと発表しました。

Ypsomed AG や Insulet Corporation などの他の主要企業は現在、この市場での地位を強化するために、先進的なポンプの導入と戦略的パートナーシップとコラボレーションの強調に注力しています。これらの要因により、市場における同社の地位が強化され、世界市場における米国のインスリンポンプ市場シェアがさらに高まることになります。

• 2022 年 11 月、インスリン投与および糖尿病テクノロジーの世界的な企業である Tandem Diabetes Care, Inc. は、スイスの Sigi パッチ ポンプの開発会社である AMF Medical SA を買収する最終契約を結んだと発表しました。
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プロファイルされた主要企業のリスト:

• メドトロニック (アイルランド)


• Tandem Diabetes Care, Inc. (米国)


• Insulet Corporation (米国)


• ViCentra B.V. (オランダ)


• F. Hoffmann-La Roche Ltd (スイス)


• モジュラー メディカル社（米国）


• SOOIL Developments Co., Ltd (韓国)


• CeQur Simplicity (スイス)


• EOFLOW CO., LTD (韓国)

主要な業界の発展:

• 2023 年 1 月: ウェアラブルドラッグデリバリーシステムのプロバイダーである EOFlow Co., Ltd. と自動糖尿病治療ソリューションのパイオニアである Diabeloop は、自動化されたシステムと組み合わせた EOFlow の EOPatch システムを商品化するための提携を発表しました。インスリン送達技術を活用し、米国で患者がインスリン ポンプに簡単にアクセスできるようにする


• 2022 年 6 月: SOOIL Developments Co., Ltd と Diabeloop は、米国での新しい臨床試験と商業発売を含む、インスリン ポンプ療法市場における世界的な開発および商業契約を発表しました。

レポートの対象範囲

市場に関する広範な洞察を得て、 カスタマイズ依頼

市場調査レポートは、詳細な市場分析を提供します。新製品の発売、技術の進歩、糖尿病の蔓延などの重要な側面に焦点を当てています。これに加えて、このレポートは最新の市場動向に関する洞察を提供し、合併、パートナーシップ、買収などの主要な業界の動向や市場に対する新型コロナウイルス感染症の影響に焦点を当てています。上記の要因に加えて、レポートには、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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