米国のデジタル PCR 市場規模、シェアおよび業界分析、タイプ別 (ドロップレット デジタル PCR、チップベース デジタル PCR、その他)、製品別 (機器、試薬および消耗品)、適応症別 (感染症、腫瘍学、遺伝性疾患、およびその他）、エンドユーザー別（病院およびクリニック、製薬およびバイオテクノロジー産業、診断センター、および学術および研究機関）、および国別予測、2024 ～ 2032 年

米国のデジタル PCR 市場規模は 2023 年に 2 億 3,950 万ドルに達し、予測期間中に 23.2% の CAGR で成長すると予測されています。 

米国人口における感染症、がん、遺伝性疾患の有病率の上昇と、臨床検査室によるデジタル PCR 技術の採用の増加は、予測期間中に市場の成長を促進すると予測される重要な要因の一部です。さらに、デジタル デバイスの技術進歩の高まりが市場の成長に寄与すると予想されます。

• 2021 年 10 月、Stilla は 6 つの蛍光チャンネルを備えたデジタル ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) システムである Naica を発売しました。 Naica システムは、細胞治療や遺伝子治療の研究、がんやリキッドバイオプシーの研究、廃水や食品中の感染症の検出をサポートします。

新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) のパンデミックの影響により、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の効果的な診断に対する需要が高まり、診断センターや研究機関でのこれらのデバイスの採用が増加したため、2020 年の市場は大幅に成長しました。

最新トレンド

医療システム全体でのデバイスの導入率の高さ

高感度検査や絶対定量など、従来の PCR 検査に比べてデジタル検査には潜在的な利点があるため、米国のいくつかの医療システムでこれらの検査や機器が広く採用されるようになりました。さらに、先進技術に対する意識の高まりにより、国内のチップベース技術などにより、米国のデジタル PCR 市場の成長がさらに促進されます。

• 2022 年 12 月に SDI レポートで発表された研究統計によると、米国の研究所で調査対象となった 248 人の科学者における dPCR の採用率は 40.0% 以上でした。

したがって、国中でさまざまな病気を診断するためのこれらのシステムの採用が増加しており、市場の成長が推進されています。

推進要因

市場の成長を促進するために技術的に高度な dPCR デバイスの導入が増加

医療システム全体で革新的な PCR 装置に対する需要が高まり、主要な業界関係者による研究開発の取り組みが増加していることにより、より大きなメリットを提供するさまざまなテクノロジーの導入が行われています。

主要な市場プレーヤーによる、液滴、チップベース、クリスタルデジタルポリメラーゼ連鎖反応などのさまざまな技術に基づく革新的なデバイスの導入により、その採用が増加し、市場の成長がさらに拡大すると予想されます。

• 2021 年 9 月、Thermo Fisher Scientific Inc. は、90 分以内に高精度で一貫した結果を提供するように設計された初の完全統合型 dPCR システムを発売しました。

デジタルポリメラーゼ連鎖反応におけるこのような技術の進歩により、2023 年から 2030 年の予測期間中に市場が成長すると予想されます。

抑制要因

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市場の成長を抑制するデバイスの使用の制限

リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応などの代替手段と比較して、デバイスの初期コストが高いことやサンプル汚染のリスクが高いことなど、デジタル PCR に関連する特定の制限が、これらのデバイスの採用を制限する要因となっています。 p>

• たとえば、2022 年 8 月の Frontiers Media S.A. の記事によると、NGS と比較して分析機器の価格が高いことや試薬の汎用性が低いなどのデジタル PCR の限界により、デジタル PCR の導入は限られています。一般生化学研究室

これらのデジタル デバイスの使用に伴うこのような制限や、他の経済的な代替テストの存在により、今後数年間の米国市場の成長が抑制される可能性があります。

セグメンテーション

タイプ別分析

市場はタイプ別に、ドロップレット デジタル PCR、チップベース デジタル PCR、その他に分類されます。

2022 年には、市場関係者が感染症診断用の液滴 dPCR の開発と商業化に重点を置いたため、液滴デジタル PCR セグメントが最高の市場シェアを獲得しました。さらに、米国の医療システム全体で飛沫 PCR の採用が増加しているため、この分野の成長が促進されると予想されます。

• 2023 年 4 月、Bio-Rad Laboratories, Inc. は新しい QX600 ドロップレット システムを発売しました。このデバイスは、ddPCR テクノロジーを維持しながら、QX200 システムと同じ液滴生成および処理プロトコルを利用し、高度な多重化機能を簡単に導入できます。

製品分析別

製品に基づいて、市場は機器、試薬および消耗品に分類されます。

機器セグメントは、新しいシステムの発売と市場でのこれらのデバイスのアプリケーションの増加に対する市場関係者の取り組みの増加により、2022 年に最大の市場シェアを占めました。

• 2023 年 8 月、F. Hoffmann-La Roche AG は、がんやその他の病気と戦うために Digital LightCycle System を発売しました。このデバイスは次世代の dPCR であり、臨床研究者が遺伝性疾患、がん、感染症をより正確に予測できるように支援します。

適応症による分析

適応症に基づいて、市場は感染症、腫瘍学、遺伝性疾患などに分類されます。

米国国民の間で遺伝子検査の数が増加していることと、検出の感度と特異性が高いため、遺伝子変異を特定するためのこれらのデバイスの採用が増加していることにより、2022 年には遺伝性疾患セグメントが市場を支配しました。

• 遺伝子検査登録データによると、2023 年に NCBI が発行した記事によると、2022 年 11 月に米国で 約 129,624 件の遺伝子検査が実施されました。

エンドユーザー分析による

市場は、エンドユーザーに基づいて、病院と診療所、製薬とバイオテクノロジー産業、診断センター、学術と研究組織に分類されます。

学術研究機関セグメントは、腫瘍学、遺伝病などのいくつかの用途にわたる技術的に高度なデバイスの製造に研究機関が重点を置いているため、最大の市場シェアを保持しました。

さらに、研究機関の間でこれらのデバイスに対する高い需要があり、国内の主要企業による新しい dPCR アッセイおよびソリューションの発売の増加が、市場の成長をさらに推進しました。

• 2023 年 2 月、Thermo Fisher Scientific Inc. は、新しいデジタル PCR 研究ソリューションである Applied Biosystems QuantStudio Absolute Q AutoRun dPCR スイートの発売を発表しました。

主要な業界関係者

業界関係者は市場での地位を強化するためのオーガニック戦略に重点を置いています

市場で活動している主要企業は、Thermo Fisher Scientific Inc.、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Qiagen です。

Bio-Rad Laboratories, Inc. は、米国のデジタル PCR 市場シェアで最高の市場を独占しました。同社の市場支配力は、生産のための新しい dPCR メーカーとの提携や既存の製品ポートフォリオの世界的な拡大など、無機戦略に重点を置いたことによるものでした。これらの要因が、市場における同社の成長をさらに推進しています。

• 2022 年 8 月、Bio-Rad Laboratories, Inc. は Curiosity Diagnostics, Sp. の買収を発表しました。 Z.O.o. は、ポーランドを拠点とする医療診断およびヘルスケア市場向けの革新的なテクノロジー ソリューションの開発会社です。

同様に、米国市場における他の著名なプレーヤーには、Stilla、Sysmex Corporation、Standard BioTools Inc. (Fluidigm Corporation) などがあります。これらの企業は、全米での流通チャネルの拡大に向けた戦略的取り組みに注力しており、予測期間中の米国市場の成長をさらに押し上げています。

• 2023 年 3 月、Stilla と AtilaBiosystems は、共同ラベルのデジタル PCR キットを販売する契約を締結しました。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• QIAGEN (ドイツ)


• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）


• Bio-Rad Laboratories, Inc. (米国)


• スティラ (フランス)


• シスメックス株式会社（日本）


• Standard BioTools Inc. (米国)


• Biocompare (米国)


• プレシゲノム LLC。 (米国)

主要な業界の発展:

• 2022 年 7 月に、Qiagen は、顧客、特にバイオ医薬品業界に関わる顧客の間での利用拡大を促進するために設計された dPCR 装置 QIAcuity シリーズのコラボレーションによる一連の機能強化を発表しました。


• 2022 年 1 月 - QIAGEN と Atila BioSystems は、QIAGEN のデバイス フランチャイズに非侵襲的出生前検査 (NIPT) ソリューションを提供するための提携を発表しました。この提携により、将来的に QIAGEN のデバイス ソリューションが拡大することになります。

レポートの対象範囲

のインフォグラフィック表現 米国のデジタル PCR 市場

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調査レポートは、詳細な競争状況と市場動向を提供します。慢性疾患の蔓延、主要国/地域による規制シナリオ、市場における dPCR 消耗品の概要などの重要な側面に焦点を当てています。さらに、このレポートは、主要な業界の発展に関する情報と、主要企業が供給する消耗品の詳細な製品マッピングを提供します。さらに、このレポートには、デバイスの技術進歩と新型コロナウイルス感染症の市場への影響に関する洞察が含まれています。

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