米国ポイントオブケア診断市場規模、シェア、新型コロナウイルス感染症の影響分析、製品別（血糖モニタリング、感染症検査、心臓代謝性疾患検査、妊娠・妊孕性検査、血液検査など）、サンプル別（血液、鼻腔および血液検査）口腔咽頭スワブ、尿、その他）、エンドユーザー別（病院のベッドサイド、医師の診察室、救急医療および小売クリニック、在宅医療/自己検査）、および国別予測、2023 ～ 2030 年

米国のポイントオブケア診断市場規模は、2022 年に 134 億 7,000 万ドル相当で、予測期間中に 7.9% の CAGR で成長すると予想されています。

ポイントオブケア診断とは、患者の治療現場またはその近くで実施される医療検査を指します。これらの検査では結果が迅速に得られるため、医療専門家は治療法を迅速に決定できます。慢性疾患の有病率の上昇、技術の進歩、在宅医療検査に対する消費者の需要の高まりなどの要因により、米国におけるポイントオブケア診断キットの需要が高まると予想されます。

• 疾病管理予防センター (CDC) が発行した報告書によると、2021 年には 3,730 万人が糖尿病を患っており、米国人口の約 11.3% を占めています。これら 3,770 万人の糖尿病人口のうち、約 2,870 万人が糖尿病と診断されました。しかし、約 850 万人が診断されていない糖尿病を患っていました。

さらに、個別化医療への移行が進んでおり、ポイントオブケア診断の需要にさらに影響を与えています。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診断用のいくつかの新しいPOC検査の開発と発売のおかげで、この国の市場の成長を大きく推進し、市場にプラスの影響を与えました。

最新トレンド

POC テスト アプリケーションを拡大するために多重テスト製品への注目が高まる

多重化とは、単一のアッセイで複数の分析を同時にテストできる機能です。これらの検査では単一のサンプルで複数の疾患を検出できるため、多重化機能を備えたポイントオブケア診断への傾向が高まっており、より短い時間枠で包括的な診断情報が得られます。この成長傾向は多くの市場関係者の注目を集め、新製品の開発を奨励しました。

• たとえば、2022 年 7 月、分子診断会社 BioGX は、CE-IVD マークが付いた POC 検査である 3 遺伝子多重 COVID-19 検査の開始を発表しました。この多重検査は、SARS-CoV-2 の新たな変異株の検出における冗長性を高めるために、N1、RdRp、M 遺伝子領域をターゲットとしています。

推進要因

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感染症の発生率の増加により製品の需要が増加

感染症の伝染力の高さにより、米国の医療システムへの負担が増大し続けています。主要な感染症のリストには、インフルエンザ、HIV、肺炎、肝炎、結核などが含まれます。感染症の発生率の上昇により、ポイントオブケア診断の需要が増加し、予測期間中の市場の成長を推進しています。

• 汎米保健機関 (PAHO) によると、年間約 23,000 人が B 型肝炎で死亡し、約 10,000 人が新たに B 型肝炎と診断されていると報告されています。また、世界保健機関 (WHO) の C 型肝炎の推定では、年間 67,000 人が新たに感染し、84,000 人が死亡していることが示されています。

さらに、米国における結核の発生率の増加により、米国におけるポイントオブケア診断の需要がさらに高まり、予測期間中の市場の成長を推進します。

抑制要因

比較的低い精度により製品リコールが増加し、市場の成長が制限される

厳格なガイドラインにより、規制当局は製品の品​​質と問題の原因を厳密に調査できます。近年、製品に対する監視の強化により複数の製品リコールが発生し、製品の採用に影響を与えています。

• たとえば、2021 年 9 月、Meridian Bioscience, Inc. の子会社である Magellan Diagnostics は、ポイントオブケア (CLIA 免除) 血液鉛検査システムである LeadCare II のクラス I リコールを発表しました。このリコールは、妊娠している人や幼い子供などの特別な集団の健康を危険にさらす可能性がある、誤って低い結果が生じる重大なリスクを理由に開始されました。

したがって、このような製品のリコールは、米国のポイントオブケア診断市場の成長に悪影響を及ぼします。

セグメンテーション

製品分析別

市場は製品に基づいて、感染症検査、血糖モニタリング、妊娠および生殖能力検査、心臓代謝疾患検査、血液学検査に分類されます。

血糖モニタリング部門は、国内の糖尿病有病率の上昇により、2022 年に米国のポイントオブケア診断市場で最大のシェアを占め、糖尿病迅速検査キットの需要増加につながりました。この部門の成長はさらに、製品の発売の増加と血糖モニタリング システムの採用の増加によるものであると考えられます。

• たとえば、2021 年 3 月に、米国に本拠を置く企業 Diabetomics, Inc. は、Insudex の立ち上げを発表しました。 Insudex は、発症前の T1D の病期分類と遅発性 1 型糖尿病の鑑別診断を容易にすることを目的とした、C ペプチドの迅速で使いやすい POC 検査です。

サンプル分析による

サンプルセグメントに基づいて、市場は鼻および口腔咽頭ぬぐい液、尿、血液などに分類されます。

血液セグメントには、病気の存在、進行、重症度を示す多数のバイオマーカーが含まれているため、2022 年にはより大きなシェアを占めました。血液は、必要な分析対象物を分解することなく、より長期間保存および保存できるため、診断の多用途性を提供するコアサンプルとして機能します。

• 2023 年 7 月、迅速ポイントオブケア診断開発会社である Lumos Diagnostics は、細菌性急性呼吸器感染症診断のための迅速 POC 検査である FebriDx について USFDA の承認を取得しました。この検査には、C 反応性タンパク質（CRP）とミクソウイルス耐性タンパク質 A（MxA）を測定するための、指刺し血液サンプルのイムノアッセイが含まれます。

エンドユーザー分析による

エンドユーザーセグメントに基づいて、市場は救急治療および小売クリニック、病院のベッドサイド、在宅医療/自己検査、医院検査室に分類されます。

病院のベッドサイド部門は、技術的に進歩したコンパクトでポータブルなデバイスの利用しやすさが向上し、患者の転帰の改善とより適切な治療決定につながったため、2022 年にはより大きなシェアを獲得しました。また、医療インフラへの支出の増加により、これらの製品の導入がさらに促進され、予測期間中のセグメントの成長に貢献します。

• たとえば、米国メディケアおよびメディケイド サービス センターが 2023 年 6 月に発行した報告書によると、2021 年の病院支出は約 4.4% 増加して 1 兆 3,239 億米ドルになりました。

主要な業界関係者

市場の競争環境は半統合されています。主要企業には、アボット、F. ホフマン・ラ ロシュ AG、および 2022 年に大きな市場シェアを占めたダナハー (Cepheid Inc.) などが含まれます。これらの企業の成長の要因としては、広範な製品ポートフォリオ、技術の進歩、および新製品の市場導入につながる巨額の研究開発投資。

さらに、これらの企業が従う主要な戦略と新規参入者のための資金調達機会の増加は、予測期間中の市場の成長にさらに貢献します。たとえば、2022 年 6 月、米国に本拠を置く診断会社 Visby Medical は、シリーズ E ラウンドで追加の 3,500 万米ドルの資金を受け取り、同じラウンドで合計 1 億 3,500 万米ドル以上を調達しました。したがって、資金調達の機会の増加、幅広い製品ポートフォリオ、戦略的提携の増加により、企業は市場での存在感をさらに強化できると予想されます。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd (スイス)


• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）


• アボット ラボラトリーズ (米国)


• Quest Diagnostics Incorporated (米国)


• BD (米国)


• ビオメリュー SA (フランス)


• カーディナル ヘルス社（米国）


• セファイド (米国)


• トリニティ バイオテック (アイルランド)


• Quidel Corporation (米国)


• Bio-Rad Laboratories Inc. (米国)

主要な業界の発展:

• 2023 年 7 月 – New Day Diagnostics, LLC と EDP Biotech は、資産の合併と垂直統合部隊の形成を発表しました。 New Day Diagnostics LLC は合併により、医師のポイントオブケア（POC）検査と医師の仲介直接消費者（DTC）検査の多様なパイプラインを合併後の事業体に導入しました。


• 2023 年 6 月 – Cue Health Inc. は、ポイントオブケア分子核酸増幅検査である Cue Covid-19 分子検査について USFDA の新規承認を取得しました。


• 2023 年 3 月 – InBios International, Inc. は、炭疽菌の POC 診断検査である Active Anthrax Detect Plus Rapid Test の販売権を USFDA から取得しました。この承認は、同等の機器が存在しない新しい医療機​​器または技術に対する FDA の De Novo プロセスを通じて付与されました。

レポートの対象範囲

のインフォグラフィック表現 米国のポイントオブケア診断市場

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米国のポイントオブケア診断市場レポートでは、詳細な市場分析が提供されています。米国のポイントオブケア診断市場における主要な適応症の普及、技術の進歩、償還シナリオ、新たなトレンドなどの重要な側面に焦点を当てています。さらに、新製品の発売、合併、提携、買収などの主要な業界の発展、新型コロナウイルス感染症の市場への影響も含まれます。これに加えて、このレポートでは主要な業界の動向にも焦点を当てています。

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