米国移植市場規模、シェアおよび新型コロナウイルス感染症の影響分析、製品タイプ別（組織製品、免疫抑制剤、保存液）、用途別（臓器移植および組織移植）、エンドユーザー別（病院、移植センター、その他） )、および国別予測、2023 ～ 2030 年

米国の移植市場規模は 2022 年に 34 億米ドルに達し、予測期間中に 9.1% の CAGR で成長すると予測されています。

移植とは、臓器または組織製品をドナーから取り出し、体の別の部分または別のレシピエントに移植する医療処置を指します。

米国では、臓器不全の症例が増加しているため、これらの処置に対する大きな需要があります。臓器不全の症例数が増加しているのは、米国人口の間で慢性疾患や外傷の症例が増加しているためです。このような処置に対する需要の高まりと移植センターの数の増加が、最終的に市場の成長に貢献しています。

• Donor Alliance Inc. によると、米国には 250 以上の移植センターがあるため、専門の移植ケア施設の増加が市場の成長を推進しています。

また、強力な研究開発イニシアティブを通じて新製品を発売する主要企業によるイニシアチブの急増が市場の成長を促進すると予想されます。さらに、市場では臓器移植方法におけるさまざまな技術の進歩が見られます。このような要因は、2023 年から 2030 年の予測期間中に市場の成長を促進します。

新型コロナウイルス感染症のパンデミックは、企業のサプライチェーンにおける手続きの制限や障害により、米国市場の成長に悪影響を及ぼしました。

米国移植市場の動向

これらの手順を強化するためのさまざまな組織間の戦略的取り組みは、市場の前向きな傾向です

米国市場では、これらの医療施設および製品に対する強い需要が見られます。臓器不全の症例と移植の長い待機リストは、組織および臓器移植を支援するためのさまざまな組織や政府による戦略的活動の増加に貢献しています。こうした取り組みにより経済的負担が軽減され、手続きの頻度が増加します。さまざまな主要企業や組織による取り組みの拡大は、市場の拡大に大きく貢献しています。

• たとえば、2022 年 4 月、国立腎臓財団（NKF）は提携し、米国移植学会（AST）の生体ドナー サークル オブ エクセレンス（サークル オブ エクセレンス）プログラムのメンバーになりました。サークル オブ エクセレンスは、ドナーが手術から回復するまでに失われた賃金を提供する雇用主を表彰することで、生体臓器ドナーの数を増やすことを目的としています。

米国移植市場の成長要因

市場の成長を促進するこれらの手順に対する強い需要

腎不全、がん、慢性閉塞性肺疾患 (COPD)、狼瘡などの慢性疾患の罹患率は、組織や臓器に悲劇的な損傷をもたらすことが多く、ここ数十年で大幅に増加しています。さらに、臓器不全の数の急増は、米国におけるこれらの手術の最も一般的な原因の 1 つであり、市場の成長をさらに促進しています。

• たとえば、臓器調達・移植ネットワーク (OPTN) の暫定データによると、2021 年には米国で約 41,354 件の臓器移植が実施され、2020 年と比べて 5.9% 増加しました。累計40,000件を超えました。その結果、市場は今後数年間で大きな成長を遂げると予想されます。

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2022 年に臓器提供および移植に関する国際レジストリー (IRODaT) が公表した統計によると、米国における死亡した臓器提供者の実際の数は 14,903 人です。さらに、2022 年に IRODaT が公表した統計によると、実際の数は米国における生体臓器提供者の割合は 6,462 人です。臓器提供により、臓器不全の長期治療に比べて医療費全体が削減されます。

抑制要因

ジェネリック免疫抑制剤による競争の激化が市場の成長を妨げている

免疫抑制剤はこれらの手術で広く使用されていますが、いくつかの障壁が米国の移植市場の成長を制限すると予想されます。近年、医薬品市場ではジェネリック医薬品産業が飛躍的に成長しています。ジェネリック医薬品は、同等のブランド医薬品よりも比較的安価です。したがって、これらは、処方薬に対する国家支出を、そうでなければはるかに高額になるものから削減するという点で、重要な役割を果たしてきました。

この市場で一般的に使用されている免疫抑制剤には、タクロリムス、シクロスポリン、ミコフェノール酸モフェチル、アザチオプリン、エベロリムス、シロリムス、グルココルチコイド (ステロイド) などがあります。同時に、一部のジェネリック医薬品メーカーが米国の移植市場で激しい競争を繰り広げています。

• 2020 年 4 月、ルパンは米国市場でジェネリックのミコフェノール酸遅延放出錠剤を発売しました。腎移植患者の臓器拒絶反応を防ぐために使用されます。

米国移植市場セグメンテーション分析

製品タイプ別の分析

市場は製品タイプ別に、ティッシュ製品、免疫抑制剤、保存液に分けられます。

免疫抑制剤セグメントは、2022 年の米国移植市場で最大のシェアを占めました。これらの薬剤は、移植された臓器を拒絶する体の能力を低下させるように作用します。移植処置におけるこれらの薬剤の強力な使用により、予測期間におけるセグメントの成長が促進されると予想されます。

ティッシュ製品セグメントは、2022 年に 2 番目に大きな市場シェアを保持しました。外傷および傷害の増加により、製品需要が大幅に増加しています。いくつかの市場関係者による新製品発売への取り組みの拡大により、2023 年から 2030 年にかけてこの分野の成長が促進されると予想されます。

• たとえば、2021 年 12 月、Paragon 28 は、追加の構造的価値が必要な場合に皮膚の下に適用するための構造的同種移植片を提供する ParaDerm NF ダーマル マトリックスを発売しました。

アプリケーション分析による

市場は用途によって臓器移植と組織移植に分けられます。

組織移植セグメントは、2022 年の収益シェアの点で市場を独占しました。このセグメントの目覚ましい成長に起因する主な要因のいくつかは、次のような十分な施設の存在による組織手術数の急増です。米国の高度な保存システムと有利な償還ポリシー

• たとえば、米国組織バンク協会（AATB）の 2022 年のデータによると、米国では推定 250 万件の組織処置が行われ、約 330 万件の同種移植片が配布されています。

がん、腎不全、COPD、狼瘡などのさまざまな慢性疾患の増加により、臓器の需要による移植手術の数が増加する中、臓器セグメントは市場で重要な位置を占めています。

エンドユーザー分析による

エンドユーザーに基づいて、市場は病院、移植センターなどに分類されます。

2022 年には、病院部門が大きなシェアを占めました。よく発達した病院インフラ、訓練を受けた医療従事者の存在、多臓器移植手術室や肝臓、腎臓、腎臓などの移植 ICU などのサービスの存在が挙げられます。心臓手術がこの分野の成長を推進しています。

また、こうした手続きの増加と待機リストを解消するための取り組みが、部門別の成長を促進しています。

• 2021 年 1 月から 12 月 31 日までに死亡したドナーからの移植率が最も高かった施設のデータによると、フロリダ州ゲインズビルにある UF ヘルス シャンズ病院が 158 件の移植で最高位を占めました。

移植センター部門は、2022 年に重要な地位を占めました。先進地域および発展途上地域におけるこれらの専門機関の増加が、この部門の成長に寄与すると予想されます。

米国移植市場の主要企業のリスト

市場は非常に細分化された競争環境を描いており、ティッシュ製品、免疫抑制剤、保存液などの各セグメントの市場プレーヤーとして、さまざまなバイオテクノロジー企業や医療機器企業が存在します。 Zimmer Biomet は、その堅牢な製品提供により、ティッシュ製品の有力企業の 1 つです。同様に、アステラス製薬は、PROGRAF (タクロリムス) と呼ばれる主要な免疫抑制薬の堅調な販売により、市場を独占しました。

• たとえば、PROGRAF は 2022 年度に 1,840.5 米ドルの売上を記録し、2021 年と比較して前年比 9.0% の成長率を記録しました。

保存ソリューションに関しては、BioLife Solutions は拡張された生物保存媒体製品により、市場プレーヤーとみなされています。さらに、提携や合併、米国での製品発売などの戦略的活動を通じて、多数の企業が市場に参入し、拡大しています。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• ノバルティス AG (スイス)


• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (イスラエル)


• Arthrex, Inc. (米国)


• F. Hoffmann-La Roche Ltd (スイス)


• ジマー バイオメット (米国)


• アステラス製薬株式会社（日本）


• Veloxis Pharmaceuticals, Inc. (旭化成株式会社) (米国)


• バイオライフ ソリューションズ (米国)


• トランスメディックス (米国)

主要な業界の発展:

• 2023 年 1 月 – Zimmer Biomet Holdings, Inc. は Embody, Inc. を買収する最終契約を締結しました。この買収には、生体統合インプラントである TAPESTRY を含む、EMbody のコラーゲンベースの生体統合ソリューションの完全なポートフォリオが含まれます。腱の治癒、および腱板修復のための最初の関節鏡インプラント システムの 1 つである TAPESTRY RC


• 2021 年 7 月 – TransMedics Group, Inc. は、冷蔵保存技術を使用した移植に使用する OCS 肺ソリューションについて、規制機関である米国食品医薬品局から 510(k) 認可を取得しました。


• 2020 年 12 月 – バイオコンは米国でタクロリムス カプセルを発売しました。これは臓器移植患者に使用されるカルシニューリン阻害剤で、移植された臓器を拒絶する体の能力を低下させるのに役立ちます。

レポートの対象範囲

米国の移植市場レポートでは、臓器移植の数、主要な業界の発展、製品の発売、規制シナリオ、主要な傾向、米国市場に対する新型コロナウイルス感染症のパンデミックの影響など、市場の包括的な分析が提供されています。これには、製品タイプ、アプリケーション、エンドユーザーを含むセグメントの2019年から2030年の研究期間における完全な米国移植市場予測が含まれています。さらに、市場分析レポートは、主要な市場プレーヤーのプロファイル、ダイナミクス、および市場の成長に寄与するその他の要因についての洞察を提供します。

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