米国の膣萎縮療法の市場規模、シェアおよび産業分析、治療タイプ（薬物療法{エストロゲンベースの[Imvexxy、Premarinなど]、非エストロゲンベースの[内部、その他]}、および非麻薬療法{光療法、レーザー、その他＆薬局、およびオンラインチャネル）、および国予測、2025-2032

米国膣萎縮治療市場の市場規模は2024年の119億米ドルと評価されていました。市場は2025年の12億3,000万米ドルから2032年までに16億3,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中は4.1％のCAGRを示しています。
閉経（GSM）の泌尿生殖器症候群としても知られる

膣萎縮は、体内のエストロゲンレベルが低いために発生する膣壁の乾燥、炎症、薄化を引き起こす状態です。この状態は閉経後の人口の間で一般的であり、閉経期の半分以上に影響します。

• 2022年6月に高度なGyn＆Urogynecologyセンターが発行したデータによると、患者の47％が閉経になったときに外陰部および膣萎縮（VVA）の症状を経験しています。

さらに、女性の健康への有病率の増加とその大きな影響は、この分野で新しい治療オプションを開発および導入するための研究開発活動に焦点を当てています。いくつかの非ホルモン療法が処方箋なしで利​​用可能であり、軽度の症状のあるほとんどの女性に十分な緩和を提供します。

膣DHEA（デヒドロエピアンドロステロンデヒドロエピアンドロステロン）、低用量膣エストロゲン、オスペミフェン、および全身性エストロゲン療法は、中程度から重度のGSMの膣萎縮治療の効果的な選択肢の一部です。

さらに、レーザー技術（分数CO2レーザーやモナリサタッチ）や光技術などの技術の採用が拡大しているため、膣萎縮治療市場で新製品を導入するために企業間で計り知れない競争が生まれました。いくつかの企業は、臨床試験を実施し、既存のポートフォリオに膣拡張器やレーザーなどの医療機器を含めるためにR＆D活動に投資しています。ただし、これらの技術は、膣の健康を回復し、影響を受ける個人の生活全体の質を向上させるために、ラベル外でしばしば使用されます。製品の提供を多様化することにより、企業はこの状態の症状から救済を求めている女性のニーズと好みに応えます。

• たとえば、2023年9月に、女性の健康革新のソリューションを提供する企業であるDaréBioscience、Inc。は、女性の使用を使用せずにVVAを治療するためにVVAを治療するために使用されるタモキシフェンの調査定式化であるDARE-VVA1の第1/2臨床研究の結果を示しました。
  

Covid-19のパンデミックは、サプライチェーンの混乱、治療の遅延、および薬物の利用可能性の不足により、市場の成長に悪影響を及ぼしました。医療施設は、日常の婦人科訪問や選択手順など、サービスの混乱を経験しました。これにより、患者の診断と膣萎縮治療の遅延が発生し、治療オプションの需要に影響を与え、市場に悪影響を与えました。

米国膣萎縮治療市場の動向

患者集団の非エストロゲンベースの治療への優先的なシフト

エストロゲンベースの治療の副作用に関する懸念の高まりは、VVAの非エストロゲンベースの治療に向けて優先的なシフトを促進しています。数人の女性の場合、市販の保湿剤や潤滑剤などの非ホルモンの選択肢は、症状の緩和に効果的であるか、医薬品の準備と組み合わせて使用​​されます。さらに、ほてりのための非エストロゲンベースの治療法は、複数の人々にとってより効果的な治療オプションであると考えられています。

• 2023年5月、FDAは新薬Fezolinetantを承認しました。これは、ほてりや寝汗の治療に使用できます。この治療は、ホルモン補充療法を服用したくない、またはホルモン感受性がんの治療を受けた女性に効果的です。

さらに、効果的な非エストロゲンベースの治療の利用可能性は近年拡大しており、この状態を管理するための幅広い選択肢を患者に提供しています。

2022年4月、オハイオ州立大学は、性交中の膣の乾燥または不快感のために非ホルモン保湿剤を使用することの潜在的な利点を示す記事を発表しました。これらの製品は、ドラッグストアやオンライン小売業者で簡単に入手できます。

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米国膣萎縮治療市場の成長因子

VVAの有病率の高まりに加えて、治療の需要を促進するための認識が高まっています

毎年閉経期に入る女性の数の増加と相まって、平均寿命の増加によるVVAの有病率の増加は、革新的な治療オプションの需要を促進しています。

• 2022年5月に国立衛生研究所（NIH）が発行したデータによると、米国の閉経期には毎年約1000万人の女性が閉経を経験します。
  

したがって、VVAの有病率を高めると、いくつかの社会的および教育的キャンペーンと意識向上プログラムを通じて女性の意識が高まり、より多くの人々が関連する症状について話すにつれて、女性の社会的汚名をさらに沈めるでしょう。これらの要因は、適切な膣萎縮治療オプションの需要をさらに促進します。

需要の増加に対応するために、市場のプレーヤーは、臨床試験を実施し、既存の製品ポートフォリオを拡大して膣萎縮治療のために新薬と医療機器を発射することにより、革新的な膣萎縮治療オプションをもたらすことに常に取り組んでいます。したがって、前述の要因は、米国の膣萎縮治療市場の成長に寄与しています。

• たとえば、2023年9月に、女性の健康革新のソリューションを提供する企業であるDaréBioscience、Inc。は、HOMONEを使用してVulvovaginal Atrophyを治療するために膣内投与に使用される薬物であるTamoxifenの治験定式化であるDARE-VVA1の第1/2臨床研究の結果を示しました。 

抑制要因

治療薬に関連する潜在的な副作用は、市場の成長を妨げる可能性があります

膣萎縮の症状は、初期段階で治療されない限り進行性で持続的です。ホルモン療法や非ホルモン療法など、VVAの症状を治療するためにいくつかの治療オプションが利用できます。エストロゲンベースの薬物およびホルモン薬は、症状の改善に重要な役割を果たしてきました。しかし、心血管癌、乳がん、血栓症、子宮内膜過形成のリスクの増加など、ホルモン薬の使用に関連するさまざまな副作用は、その採用を制限する可能性があります。

• 2023年に国立バイオテクノロジー情報センターが発行した記事によると、エストラジオールだけで乳がんのリスクが10％増加します。


• 同様に、Pfizer Inc.は製品の概要（エストラジオール膣系）を商業化し、いくつかの警告を述べています。ファイザーが発表したデータによると、エストロゲン - アロン療法は、子宮内膜がん、心血管疾患、認知症などの可能性を高めます。

したがって、これらの要因は、非ホルモンベースの治療法やその他の補完療法などの代替治療オプションへの好みをシフトしています。さらに、2020年に国立バイオテクノロジー情報センター（NCBI）が発表したデータによると、女性は膣軟化剤、膣、ゲル、潤滑剤の使用などの非ホルモン方法を好む可能性が高く、膣萎縮症状が副作用の減少を伴う可能性があります。したがって、代替の膣萎縮治療オプションの利用可能性は、薬物ベースの治療法の採用を制限する可能性があります。

米国膣萎縮治療市場セグメンテーション分析

治療タイプ分析による

薬物承認と打ち上げの数の増加により、薬物療法セグメントの優位性が得られました

治療タイプに基づいて、市場は薬物療法と非薬物療法に分割されます。

薬物療法は、さらにエストロゲンベースと非エストロゲンベースに分割されます。さらに、エストロゲンベースのセグメントはImvexxy、Premarinなどにセグメント化されており、非エストロゲンベースのセグメントは、内部、球などに細分化されます。同様に、非薬物療法はさらに光療法、レーザー療法などに分割されます。

薬物療法セグメントは、Pfizer Inc.、Abbvie Inc.、Novo Nordisk Inc.などの市場企業による薬物承認と発売の増加により、2024年に米国膣萎縮治療市場シェアを支配しました。さらに、新しい革新的な薬物療法を開発するための主要なプレーヤーによる研究開発への投資の増加も、市場の成長に貢献する要因の1つです。

• 2023年12月、DaréBioscience、Inc。は、中程度から重度のデソパレニアを治療する非ホルモン治療オプションであるタモキシフェンの救急剤作物製剤であるDARE-VVA1の調査新薬（IND）アプリケーションの米国FDA許可を受けました。
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非薬物療法セグメントは、国内のレーザーや光などの高度な技術の潜在的な手順と潜在的な承認と承認への嗜好シフトの増加により、予測期間中に大幅な成長を目撃すると予測されています。レーザー療法により、医療提供者は、個人の好みに基づいて患者にパーソナライズされた治療オプションを提供するのを支援します。さらに、潤滑剤や保湿剤などの店頭製品は、薬局やオンライン小売業者の患者が簡単にアクセスできるため、患者は処方箋なしで簡単に購入できます。したがって、膣ゲルやクリームなどの製品が簡単に入手できることで、採用が増加し、セグメントの成長にさらに貢献します。

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管理ルート分析

局所セグメントにいくつかの製品を採用したことが、その優位性をもたらしました

管理ルートに基づいて、市場は口頭、非経口、および局所に分割されます。

幅広い製品が存在するため、局所セグメントが市場を支配しました。さらに、アプリケーションの容易さとカスタマイズ可能な投与オプションは、採用の増加に貢献している利点の一部です。さらに、局所送達は、非侵襲的な方法であり、使いやすいため、患者によって広く採用されています。

• 2019年7月、米国臨床腫瘍学会に掲載された記事は、局所エストロゲンで使用されたレーザー療法が膣の乾燥とデスパレニアの治療に有意な改善を示したと述べました。

非経口セグメントは、皮膚膜に直接浸透する注射を使用して、非経口投与経路が実行されるため、2番目の支配的なセグメントです。他の薬物投与ルートと比較してより良いバイオアベイラビリティを備えており、薬物の正確な用量を提供できるため、緊急時の薬物投与の好ましいルートです。

口頭セグメントは、予測期間中に有利な成長を目撃すると予測されています。オスペミフェンは、VVA症状の治療に使用される唯一のFDA承認の非ホルモン経口薬です。オスペミフェンは、ホルモン薬よりも副作用が少ないという、オスペミフェンが心血管イベントや癌のリスクを減らしたことを発表しています。したがって、これらの要因は女性の間の経口薬の好みを高め、今後数年間でその需要をさらに促進します。

流通チャネル分析による

小売店や薬局でのいくつかの薬物の簡単なアクセシビリティと可用性は、その優位性につながりました

市場は、流通チャネルに基づいて小売店と薬局、病院の薬局、およびオンラインチャネルにセグメント化されています。

小売店と薬局セグメントが市場を支配しました。個人が簡単にアクセスできる製品の幅広い入手可能性は、女性がカウンターでそれらを購入するのが便利です。これらの製品は、処方箋なしで購入できます。製品は、潤滑剤、保湿剤などを含むいくつかの形式で存在します。これにより、顧客は好みやニーズに応じて製品を選択できます。

オンラインチャネルセグメントは、幅広い製品とより良い製品価格が利用できるため、市場で2番目のポジションを獲得しました。顧客は、さまざまな製品を比較し、どの治療法が自分に最適かについて情報に基づいた意思決定を行う柔軟性を持っています。

病院の薬局は、女性は、膣の乾燥や性交中の痛みなど、閉経の初期症状があるときにオンラインまたは小売店から直接製品を購入する可能性が高いため、予測期間中に比較的遅い成長を目撃すると予測されています。

米国膣萎縮治療市場の主要企業のリスト

企業が市場の支配を維持するのを支援するための実質的で多様化した製品ポートフォリオ

競争力のある景観の観点から、米国の膣萎縮治療は統合された市場であり、幅広い薬物療法と非薬物療法を提供する支配的なプレーヤーはほとんどありません。薬物療法を提供している企業には、Pfizer Inc.、TherapeuticsMD、Inc.、Novo Nordisk A/S、Abbvie Inc.などがあります。

pfizer Inc.は、米国市場での薬物プレマリンの採用と販売の増加により、市場を支配しました。

• 2023年、プレマリン科は米国で3億6,100万米ドルの収益を生み出しました。
  

非薬物療法は、継続的な技術の進歩と、低侵襲手順への優先的なシフトの増加により、かなりの勢いを目撃しています。非薬物療法を提供する主要企業には、Joylux、Inc。およびBiofilm IP LLCが含まれます。企業は、膣萎縮の代替治療オプションとして、レーザーとライトテクノロジーを提供しています。これらはしばしばラベル外で使用され、米国で広く採用されている企業は、国内でのFDA許可を受け取ることに常に取り組んでいます。したがって、これらのテクノロジーの予想される承認は、その市場シェアに貢献します。

• 2023年1月、Joylux、Inc。は、女性の健康ソリューションを提供するために統合ウェルネスガイダンスを活用しているCanyon Ranchと提携しました。このパートナーシップは、膣の健康を改善するJoylux、Inc。ウェルネスデバイス（Red Light Technology）を販売することを目的としています。

プロファイルされた主要企業のリスト：

• ノバルティスAG（スイス）


• Pfizer Inc.（米国）


• TherapeuticsMd、Inc。（米国）


• novo nordisk a/s（デンマーク）


• R.B。健康（米国）LLC。 （米国）


• Millicent Pharma Ltd.（アイルランド）


• Duchesnay USA（米国）


• Ascend Therapeutics U.S.、LLC。 （米国）


• Joylux、Inc。（米国）


• Biofilm IP LLC（U.S。）

重要な業界の開発：

• 2023年9月： Lifemdは、女性の健康中心の専門の医薬品会社と提携して、閉経後女性のためのホルモン療法であるエストロゲルへのアクセスを改善するために治療法を昇進させます。


• 2023年6月： Pfizer Inc.は、エストロゲンベースの閉経ホルモン療法であるDuavee（共役エストロゲン/バゼドキシフェン）を再起動しました。 Duaveeは、閉経により中程度から深刻なほてりを減らすことで有望な結果を示しています。


• 2023年1月： TherapeuticsMd、Inc。は、以前に発表されたMayne Pharma Group Limitedとの取引の完了を発表しました。
  
• 2022年12月： TherapeuticsMd、Inc。は、Mayne Pharma Group Limitedとの製品のライセンスを取得するための決定的な合意に署名しました。本契約では、TherapeuticsMd、Inc。は、Mayne Pharmaが米国の製品を商品化できるようにすることに同意しています


• 2022年8月： TherapeuticsMd、Inc。は、ルーブリックキャピタルマネジメントL.P.から15.0百万米ドルの投資を調達しました。
  

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