米国の膣萎縮治療市場規模、シェア、業界分析、治療法別（薬物療法{エストロゲンベース[インベクシー、プレマリンなど]、非エストロゲンベース[イントラローザ、オスフェナなど]）}、および非薬物療法{光線療法、レーザー、その他})、投与経路別 (経口、非経口、局所)、流通チャネル別 (病院の薬局、小売店と薬局、オンライン チャネル)、および国別の予測、2024 ～ 2032 年

米国の膣萎縮治療市場規模は、2023 年に 11 億 5,000 万米ドルと評価されています。市場は 2024 年の 11 億 9 億米ドルから 2032 年までに 16 億 3,000 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に 4.1% の CAGR を示します。< /p>

膣萎縮は、更年期障害性泌尿生殖器症候群 (GSM) としても知られ、膣壁の乾燥、炎症、菲薄化を引き起こす症状であり、体内のエストロゲンレベルが低いために発生します。この症状は閉経後の人々に蔓延しており、閉経後の人口の半数以上が罹患しています。

• 高度婦人科泌尿器科センターが 2022 年 6 月に発表したデータによると、患者の 47% が閉経時に外陰膣萎縮（VVA）の症状を経験します。

さらに、有病率の増加とその女性の健康への多大な影響により、この分野での新しい治療法を開発および導入するための研究開発活動にますます重点が置かれています。いくつかの非ホルモン療法は処方箋なしで利​​用でき、軽度の症状を持つほとんどの女性に十分な症状を緩和します。

膣 DHEA (デヒドロエピアンドロステロン デヒドロエピアンドロステロン)、低用量膣エストロゲン、オスペミフェン、全身エストロゲン療法は、中等度から重度の GSM の膣萎縮治療に効果的な選択肢の一部です。

さらに、レーザー技術 (フラクショナル CO2 レーザーやモナリザ タッチ) や光技術などの技術の採用の増加により、膣萎縮治療市場に新製品を導入するために企業間の激しい競争が生じています。いくつかの企業は、臨床試験を実施し、膣拡張器やレーザーなどの医療機器を既存のポートフォリオに含めるための研究開発活動に投資しています。しかし、これらの技術は、膣の健康を回復し、影響を受けた個人の全体的な生活の質を向上させるために適応外で使用されることがよくあります。企業は提供する製品を多様化することで、この症状の軽減を求める女性のニーズや好みに応えています。

• たとえば、2023 年 9 月、女性の健康イノベーションにおけるソリューションを提供する企業、Daré Bioscience, Inc. は、タモキシフェンの治験製剤である DARE-VVA1 の第 1/2 相臨床研究の結果を発表しました。ホルモンを使用せずに女性の VVA を治療するための膣内投与

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは、サプライチェーンの混乱、治療の遅れ、医薬品の供給不足により、市場の成長に悪影響を及ぼしました。医療施設では、婦人科の定期受診や待機的処置などのサービスに混乱が生じました。これにより、患者の診断と膣萎縮の治療が遅れ、治療選択肢の需要に影響を与え、市場に悪影響を及ぼしました。

米国膣萎縮治療市場動向

非エストロゲンベースの治療への患者集団の優先的移行

エストロゲンベースの治療の副作用に関する懸念の高まりにより、VVA の非エストロゲンベースの治療への優先的な移行が推進されています。一部の女性にとって、市販の保湿剤や潤滑剤などの非ホルモン剤が症状の軽減に効果的であるか、医薬品と組み合わせて使用​​されています。さらに、非エストロゲンベースのほてり治療は、一部の人々にとってより効果的な治療選択肢であると考えられています。

• 2023 年 5 月、FDA はほてりや寝汗の治療に使用できる新薬フェゾリネタントを承認しました。この療法は、ホルモン補充療法を希望しない女性、またはホルモン感受性のがんの治療を受けた女性に効果的です。

さらに、近年、効果的な非エストロゲンベースの治療の利用可能性が拡大し、患者にこの症状を管理するための幅広い選択肢が提供されています。

2022 年 4 月、オハイオ州立大学は、性交中の膣の乾燥や不快感に対する非ホルモン性保湿剤の使用の潜在的な利点を述べた論文を発表しました。これらの製品はドラッグ ストアやオンライン小売店で簡単に入手できます。

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米国膣萎縮治療市場の成長因子

VVA の有病率の上昇と、治療需要を促進するための意識の向上

平均余命の延長と閉経期に入る女性の数の毎年の増加により、VVA の有病率が上昇しており、革新的な治療選択肢への需要が高まっています。

• 国立衛生研究所（NIH）が 2022 年 5 月に発表したデータによると、米国では毎年約 100 万人の女性が閉経を経験しています。閉経は通常 45 歳から 55 歳の間に起こります。

したがって、VVA の有病率が増加すると、いくつかの社会的および教育的なキャンペーンや意識向上プログラムを通じて女性の間で意識が高まり、より多くの人々が関連する症状について話すようになるため、女性の間での社会的偏見がさらに軽減されるでしょう。これらの要因により、適切な膣萎縮治療の選択肢に対する需要がさらに高まることになります。

需要の高まりに応えるため、市場関係者は、臨床試験を実施し、既存の製品ポートフォリオを拡張して膣萎縮治療用の新薬や医療機器を発売することで、革新的な膣萎縮治療の選択肢をもたらすことに常に取り組んでいます。したがって、前述の要因が米国の膣萎縮治療市場の成長に貢献しています。

• たとえば、2023 年 9 月、女性の健康イノベーションにおけるソリューションを提供する企業、Daré Bioscience, Inc. は、タモキシフェンの治験製剤である DARE-VVA1 の第 1/2 相臨床研究の結果を発表しました。ホルモンを使用せずに女性の外陰膣萎縮を治療するための膣内投与用。 

抑制要因

治療薬に伴う潜在的な副作用が市場の成長を妨げる可能性がある

膣萎縮の症状は、早期に治療しない限り進行性であり、持続します。 VVA の症状の治療には、ホルモン療法や非ホルモン療法など、いくつかの治療選択肢があります。エストロゲンをベースとしたホルモン剤は症状の改善に重要な役割を果たしています。ただし、心血管イベント、乳がん、血栓症、子宮内膜増殖症のリスク増加など、ホルモン剤の使用に伴うさまざまな副作用により、その導入が制限される可能性があります。

• 国立バイオテクノロジー情報センターが発表した記事によると、2023 年にはエストラジオール単独で乳がんのリスクが 10% 増加します。


• 同様に、ファイザー社は、いくつかの警告を述べながら、自社製品 Estring (エストラジオール膣システム) を商品化しました。ファイザーが発表したデータによると、エストロゲン単独療法では、子宮内膜がん、心血管疾患、認知症などが発生する可能性が高まります。

したがって、これらの要因により、非ホルモンベースの治療やその他の補完療法などの代替治療オプションに優先順位が移ってきています。さらに、国立バイオテクノロジー情報センター（NCBI）が2020年に発表したデータによると、女性は膣軟化剤、膣用ジェル、潤滑剤の使用など、膣萎縮を改善できる非ホルモン的な方法を好む傾向にあるとのことです。副作用が軽減された症状。したがって、代替の膣萎縮治療選択肢が利用可能になると、薬物ベースの治療の採用が制限される可能性があります。

米国膣萎縮治療市場セグメンテーション分析

治療タイプ別の分析

医薬品の承認と上市の数の増加が薬物療法部門の優位性をもたらした

治療の種類に基づいて、市場は薬物療法と非薬物療法に分類されます。

薬物療法は、エストロゲンベースのものと非エストロゲンベースのものにさらに分類されます。さらに、エストロゲン系セグメントはインベクシー、プレマリンなどに分類され、非エストロゲン系セグメントはイントラローザ、オスフェナなどに細分化されます。同様に、非薬物療法はさらに光療法、レーザー療法などに分類されます。

薬物療法セグメントは、ファイザー社、アッヴィ社、ノボ ノルディスク社などの市場関係者による医薬品承認および上市件数の増加により、2023 年の米国の膣萎縮治療市場シェアを独占しました。さらに、新しい革新的な薬物療法を開発するための主要企業による研究開発への投資の増加も、市場の成長に寄与する要因の 1 つです。

• 2023 年 12 月、Daré Bioscience, Inc. は、中等度から重度の性交痛を治療するための非ホルモン療法の選択肢であるタモキシフェンの膣内専用製剤である DARE-VVA1 の治験新薬 (IND) 申請について米国 FDA の承認を取得しました。

非薬物療法セグメントは、国内における膣萎縮治療のための低侵襲処置への選好の変化と、レーザーや光などの先端技術の認可や承認の可能性により、予測期間中に大幅な成長を遂げると予測されています。レーザー治療は、医療提供者が個人の好みに基づいて患者に個別化された治療オプションを提供するのに役立ちます。さらに、患者は潤滑剤や保湿剤などの市販製品を薬局やオンライン小売店で簡単に入手できるため、処方箋なしで簡単に購入できます。したがって、膣用ジェルやクリームなどの製品が簡単に入手できるようになると、その採用が促進され、セグメントの成長にさらに貢献します。

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投与経路別の分析

話題の分野での複数の製品の採用が優位性をもたらしました

投与経路に基づいて、市場は経口、非経口、局所に分類されます。

幅広い製品が存在するため、話題のセグメントが市場を独占しました。さらに、その適用の容易さと投与オプションのカスタマイズが、その採用増加に貢献している利点の一部です。さらに、局所送達は非侵襲的で使いやすい方法であるため、患者に広く採用されています。

• 2019 年 7 月に米国臨床腫瘍学会に掲載された論文では、局所エストロゲンを使用したレーザー治療が膣の乾燥と性交痛の治療に大幅な改善を示したと述べています。

非経口セグメントは、皮膚膜に直接浸透する注射を使用して非経口投与経路が実行されるため、2 番目に主要なセグメントです。これは、他の薬物投与経路と比較して生体利用効率が高く、正確な用量の薬物を送達できるため、緊急時の薬物投与に推奨される経路です。

経口セグメントは、予測期間中に収益性の高い成長を遂げると予測されています。オスペミフェンは、VVA 症状の治療に使用される唯一の FDA 承認の非ホルモン性経口薬です。オスペミフェンはホルモン剤よりも副作用が少なく、心血管イベントやがんなどのリスクを軽減するといういくつかの研究結果が発表されています。したがって、これらの要因により女性の間で経口薬の嗜好が高まり、今後数年間で経口薬の需要がさらに高まると考えられます。

流通チャネル分析による

小売店や薬局でいくつかの医薬品が入手しやすく入手しやすいことが、その優位性をもたらしました

市場は、流通チャネルに基づいて、小売店と薬局、病院薬局、オンライン チャネルに分類されます。

小売店と薬局部門が市場を独占しました。商品の品揃えが豊富で、個人でも簡単に入手できるため、女性にとって店頭での購入が便利です。これらの製品は処方箋なしで購入できます。製品には潤滑剤、保湿剤などを含むいくつかの形式があり、お客様は好みやニーズに応じて製品を選択できます。

オンライン チャネル セグメントは、幅広い製品の入手可能性とより優れた製品価格設定により、市場で 2 位の地位を獲得しました。お客様は、さまざまな製品を柔軟に比較し、情報に基づいてどの治療法が自分に最適であるかを決定できます。

女性は膣の乾燥や性交痛などの更年期障害の初期症状があるときに、オンラインや小売店から直接製品を購入する傾向が高いため、予測期間中の病院薬局の成長は比較的鈍化すると予測されています。

米国の膣萎縮治療市場における主要企業のリスト

企業が市場での優位性を維持できるよう支援する、実質的かつ多様な製品ポートフォリオ

競争環境の観点から見ると、米国の膣萎縮治療は統合された市場であり、広範な薬物療法と非薬物療法を提供する支配的な企業はほとんどありません。薬物療法を提供する企業には、Pfizer Inc.、TherapeuticsMD, Inc.、Novo Nordisk A/S、AbbVie Inc. などが含まれます。

ファイザー社は、米国市場でプレマリンという薬剤の採用と販売が増加したため、市場を独占しました。

• 2023 年に、プレマリン シリーズは米国で 3 億 6,100 万ドルの収益を上げました。プレマリンは主に更年期障害の治療のためのホルモン補充療法に使用されています。

非薬物療法は、継続的な技術進歩と低侵襲処置への優先的移行の増加により、大きな勢いを見せています。非薬物療法を提供する主要企業には、Joylux, Inc. や BioFilm IP LLC などがあります。両社は、膣萎縮の代替治療オプションとしてレーザーおよび光技術を提供しています。これらは適応外で使用されることが多く、米国で広く採用されています。企業は国内で FDA の承認を得るために常に努力しています。したがって、これらのテクノロジーの承認が期待されることは、その市場シェアに貢献するでしょう。

• 2023 年 1 月、Joylux, Inc. は、女性の健康ソリューションを提供する統合的な健康指導を行う企業である Canyon Ranch と提携しました。このパートナーシップは、膣の健康を改善する Joylux, Inc. のウェルネス デバイス（赤色光テクノロジー）を販売することを目的としています。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• ノバルティス AG (スイス)


• ファイザー社（米国）


• TherapeuticsMD, Inc.（米国）


• ノボ ノルディスク A/S (デンマーク)


• R.B.ヘルス（米国）LLC. (米国)


• ミリセント ファーマ株式会社 (アイルランド)


• ダチェズネー USA (米国)


• ASCEND Therapeutics US, LLC. (米国)


• Joylux, Inc. (米国)


• BioFilm IP LLC (米国)

主要な業界の発展:

• 2023 年 9 月: LifeMD は女性の健康を重視した特殊製薬会社 ASCEND Therapeutics と提携し、閉経後の女性向けのホルモン療法である EstroGel へのアクセスを改善しました。


• 2023 年 6 月: ファイザー社は、エストロゲンベースの更年期ホルモン療法である DUAVEE (結合型エストロゲン/バゼドキシフェン) を、パッケージを強化して米国市場で再発売しました。 DUAVEE は、更年期障害による中程度から重度のほてりの軽減に有望な結果を示しています。


• 2023 年 1 月: TherapeuticsMD, Inc.は、以前に発表した Mainne Pharma Group Limited との取引の完了を発表しました。これにより、Imvexxy を含む TXMD の製品を米国で商品化する独占的ライセンスが Mainne Pharma に付与されました。


• 2022 年 12 月: TherapeuticsMD, Inc. は、Mayne Pharma Group Limited と製品のライセンス供与に関する最終契約を締結しました。この契約において、TherapeuticsMD, Inc. は、メイン ファーマが米国で製品を商業化することを許可することに同意しました。


• 2022 年 8 月: TherapeuticsMD, Inc. は、Rubric Capital Management L.P. から 1,500 万米ドルの投資を調達しました。この資金調達により、同社は女性の健康とウェルネス製品のポートフォリオに対する大きな需要を満たすことができました。米国

レポートの対象範囲

米国の膣萎縮治療市場調査レポートでは、詳細な分析が提供されています。市場規模と予測、パイプライン分析、新製品の発売（主要企業）、普及データなどの重要な側面に焦点を当てています。さらに、このレポートは、最新の市場動向、市場統計、主要な業界の動向に関する洞察を提供します。上記の要因に加えて、レポートには、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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