米国の鎌状赤血球症治療市場規模、シェア、新型コロナウイルス感染症の影響分析（治療手段別）[骨髄移植、輸血、薬物療法{ヒドロキシ尿素、ブランド製品（Endari、Adakveo、Oxbryta、Zynteglo、PYRUKYND（Mitapivat）、CTX001、Inlacumab）] 、MGTA-145、Vamifeport (VIT-2763)、ALXN1820、FT-4202、および GBT021601)}]、エンドユーザー別 (病院、専門クリニック、その他)、および国別の予測、2023 ～ 2030 年

米国の鎌状赤血球症治療市場規模は 2022 年に 14 億 4,000 万米ドルに達し、予測期間中に 17.3% の CAGR で成長すると予測されています。

鎌状赤血球症は、遺伝性の血液疾患のグループです。赤血球の変形を引き起こすヘモグロビン鎌状赤血球症、ヘモグロビン SS 病、鎌状赤血球貧血などが含まれます。治療には輸血、骨髄移植、薬物療法が含まれます。鎌状赤血球症の有病率は大幅に増加しています。

• たとえば、2020 年に疾病管理予防センターが発表したデータによると、約 100,000 人のアメリカ人が鎌状赤血球症にかかっています。

この病気の有病率の上昇により、この病気の効果的な治療法についての人々の意識が高まりました。さらに、市場関係者の効果的な医薬品開発への関心の高まりにより、米国市場での新薬の導入が進んでいます。これらの要因が、米国の鎌状赤血球症治療市場の成長を促進しています。

2020 年の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミック中、米国市場は影響を受けませんでした。これは、2019 年から 2020 年にかけて薬物療法分野で新薬が新たに承認され商品化されたためです。

最新トレンド

鎌状赤血球症治療のための研究開発の重要性が高まる

鎌状赤血球症の負担は大幅に増加しています。これを理由に、政府やその他の機関は病気治療へのアクセスの向上を重視しています。米国の政府機関は、国内でこの病気を管理するために、この病気と利用可能な治療選択肢についての認識を高めることに取り組んできました。

• たとえば、米国血液学会財団は、SCD の早期診断と治療に関する意識の向上に取り組んでいます。さらに、この組織は、効果的な治療法の研究開発と、病気を効果的に管理するための血液科医の訓練のための資金集めにも取り組んでいます。

このような取り組みは、鎌状赤血球症の効果的な治療法開発のための研究開発における資金提供と財政的支援を促進してきました。

• たとえば、国立衛生研究所 (NIH) 鎌状赤血球治療イニシアチブは、鎌状赤血球症の研究に 2020 年に 3 億 6,600 万ドル以上、2021 年に 1 億 6,800 万ドル以上の資金を提供しました。鎌状赤血球症研究に対するその他の NIH の資金は、2008 年の 8,000 万米ドルから 2020 年には 1 億 4,200 万米ドルに増加しました。

推進要因

市場の成長を促進する先進的薬物療法薬の承認

鎌状赤血球症の患者は、この病気の最も一般的な合併症の 1 つである血管閉塞クリーゼ (VOC) によって引き起こされる急性の痛みを経験することがよくあります。たとえば、米国血液学会（ASH）は2019年に16,092人の患者を含む研究を発表しました。研究期間は2001年1月から2018年6月まででした。患者全体のうち、約14.0%の患者が1年に少なくとも1回のVOCに苦しんでいました。さらに、同じ研究によると、患者の 21.2% が 1 年に少なくとも 2 つの VOC に苦しんでいます。

市場関係者は、疾患の重症度を制御し、疾患に関連する合併症を予防するための革新的な医薬品の発売にますます注力しています。

• 2022 年 2 月、Agios Pharmaceuticals, Inc. は、成人の溶血性貧血 (鎌状赤血球貧血の症状) およびピルビン酸キナーゼ (PK) 欠損症を適応とする製品 PYRUKYND (ミタピバット) について米国 FDA の承認を取得しました。

このような薬物療法薬の承認の増加と、病気を効果的に管理するためのこれらの薬に対する需要の高まりが、市場の成長を促進しています。

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ノボ ノルディスク A/S の FT-4202 は現在第 II 相臨床試験中であり、第 II 相臨床試験の完了予定は 2025 年 7 月です。FT-4202 は 2028 年に商品化される予定です。同様に、Dianthus Therapeutics のMGTA-145 は第 II 相臨床試験中であり、商業化は 2027 年と推定されています。さらに、ファイザー社のインクラクマブは第 III 相臨床試験中であり、2025 年に発売される予定です。

抑制要因

高額な治療費が市場の成長を妨げている

鎌状疾患の有病率が大幅に増加しているため、効果的な治療選択肢への需要が高まっています。薬物療法薬は鎌状赤血球症の管理に非常に効果的であることが証明されています。ただし、これらの薬による治療には費用がかかります。

• たとえば、Novartis AG の Adakveo による年間治療費は、患者 1 人あたり約 88,000 米ドルです。

これらの薬の価格が非常に高いため、国民の間での普及が制限され、市場の成長に悪影響を及ぼします。

セグメンテーション

治療法分析による

米国市場は治療手段に基づいて、骨髄移植、輸血、薬物療法に分類されます。薬物療法セグメントは、ヒドロキシ尿素とブランド製品に分かれています。ブランド製品は、Adakveo、Oxbryta、Endari、Zynteglo、CTX001、PYRUKYND (Mitapivat)、Inclacumab、Vamifeport (VIT-2763)、ALXN1820、MGTA-145、FT-4202、GBT021601 にさらにサブセグメント化されています。

薬物療法セグメントは、予測期間中に最も速い CAGR で成長すると予想されます。パイプライン医薬品の承認と商業化は、予測期間中のこの部門の成長を促進すると予想されます。たとえば、Global Blood Therapeutics のパイプライン薬である Inclacumab は、現在第 III 相臨床試験が行われており、米国では 2025 年に発売される予定です。

エンドユーザー分析による

エンドユーザーに基づいて、米国市場は専門クリニック、病院、その他に三分化されています。

2022 年の市場は病院部門が大半を占めました。骨髄移植と輸血処置は主に病院で行われます。この要因がセグメントの優位性の原因となっています。さらに、VOC エピソードによる入院の増加も、このセグメントの成長を促進しています。

主要業界のプレーヤー

Global Blood Therapeutics Inc. (Pfizer Inc.)、Novartis AG、Emmaus Medical, Inc. などの市場プレーヤーは、2022 年の米国鎌状赤血球症治療市場で大きなシェアを占めました。市場におけるこれらの企業の成長は、これは、市場関係者が自社製品のアクセシビリティを拡大するためにパートナーシップをますます重視していることが原因です。

• 2021 年 11 月、Emmaus Life Sciences, Inc. は UpScript IP Holdings, LLC と提携しました。 （UpScript）、鎌状赤血球症患者に遠隔医療サービスを提供し、Endari のアクセシビリティを拡大する

市場の他のプレーヤーには、Forma Therapeutics, Inc.、Alexion Pharmaceuticals、Magenta Therapeutics, Inc.などがあります。これらのプレーヤーは、米国市場での地位を強化するために、高度な薬物療法製品の開発に一層注力しています。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（米国）


• アドメディカ (フランス)


• ノバルティス AG (スイス)


• Global Blood Therapeutics, Inc. (ファイザー社) (米国)


• Emmaus Medical, Inc. (米国)


• Bluebird Bio Inc. (米国)


• Agios Pharmaceuticals, Inc.（米国）

主要な業界の発展:

• 2022 年 8 月 – Bluebird Bio Inc. は、成人および小児患者のベータサラセミアの治療に対する ZYNTEGLO の承認を米国食品医薬品局 (FDA) から取得しました。


• 2019 年 8 月 – Emmaus Medical, Inc. は、Endari の販売に関して Oncology Supply と提携しました。


• 2019 年 3 月 – Emmaus Medical, Inc. は、薬局福利厚生マネージャー (PBM) である Express Scripts と契約を締結しました。この協定により、困っている患者がエマウスの Endari に確実にアクセスできるようになりました。

レポートの対象範囲

米国鎌状赤血球症治療市場分析レポートは、市場の詳細な分析を提供します。レポートには、市場の細分化、パイプライン分析などの重要なポイント、米国市場で活動する主要企業の製品ポートフォリオが含まれています。さらに、米国における薬物療法薬の採用、新製品の発売、合併、提携、買収などの主要な業界の発展、新型コロナウイルス感染症パンデミックの市場への影響も含まれます。これに加えて、このレポートは市場動向に関する洞察も提供し、主要な業界のダイナミクスを強調しています。前述の要因に加えて、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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