米国の難解検査市場規模、シェア、新型コロナウイルス感染症の影響分析、技術別（酵素免疫吸着法、化学発光免疫測定法、質量分析法、フローサイトメトリー、ポリメラーゼ連鎖反応など）、検査タイプ別（感染症検査、内分泌検査） 、腫瘍学検査、毒性検査、その他）、エンドユーザー別（病院ベースの検査機関、独立系および紹介検査機関）、および国別予測、2023 ～ 2030 年

米国の難解なテスト市場規模は 2022 年に 90 億 8,000 万ドルに達し、予測期間中に 11.0% の CAGR で成長すると予測されています。

難解な検査とは、通常の検査ではカバーできない稀な病状や複雑な病状を検出するために研究室で実行される特殊な診断手順を指します。米国では希少疾患の蔓延が見られ、これらの疾患の診断件数が増加しており、この種の検査の需要が増加すると予想されています。

この市場は、医療技術やゲノム研究の進歩、より正確で的を絞った治療アプローチへの需要など、いくつかの要因によって推進されています。さらに、高齢化人口の拡大と、難解な検査の利点に対する医療従事者の意識の高まりも、市場の成長に貢献しています。

2020 年、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）パンデミックのさなか、米国市場はプラスの成長を遂げました。プラスの成長は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）検査のために病院や診療所を訪れる患者数の増加によるものです。 2021年と2022年には、新型コロナウイルス感染症のワクチン接種の開始と新型コロナウイルス感染症検査の減少により、市場は正常化し、パンデミック前の時代に戻った。さらに、他の慢性疾患の診断のための医療施設の再開も、2022 年の市場正常化に貢献した要因の 1 つでした。

米国難解なテスト市場の動向

市場の成長を促進するテスト技術の進歩

難解なテストにおける技術の進歩は、現在進行中の重要な市場トレンドであり、市場でのこのテストの採用が増加しています。次世代シーケンス (NGS) や質量分析などのテクノロジーに対する需要の高まりにより、難解な検査の精度、速度、アクセスしやすさが向上し、最終的には患者ケアの向上につながり、 米国の難解な検査を促進すると予想されている市場の成長。さらに、さまざまな研究所が、より良いサービスを提供するために、テストにおいてそのようなテクノロジーにさらに重点を置いていることがわかります。

米国難解なテスト市場の成長要因

市場の成長を促進するために増加する希少疾患の負担

複雑で希少な病気の有病率の上昇が市場の成長を推進しています。これらの高度な検査は、複雑または稀な病状を特定し、医療専門家をより正確で効果的な治療戦略に導き、最終的に患者の転帰を向上させるために不可欠なものとなっています。

• たとえば、2020 年 6 月に NORD が発表したデータによると、3,000 万人以上のアメリカ人が罹患している 7,000 を超える希少疾患が存在します。

さらに、希少疾患に対する意識の高まりと個別化医療の必要性により、難解な検査の導入がさらに促進されています。さらに、腫瘍学、遺伝学、感染症などのさまざまな専門分野でこの検査の適用が拡大することにより、その有用性がより広く認識されるようになります。

抑制要因

市場の成長を妨げる高額な診断手順

難解な検査手順の高額な価格が、米国における難解な検査市場の成長の障壁となっています。これらの特殊な検査の費用の高さは、医療予算を圧迫し、患者のアクセスを制限し、特に検査数が増加した場合には医療提供者が検査を発注するのを妨げる可能性があります。手頃なオプションが利用可能です。保険適用範囲の制限と患者の自己負担も、この課題の一因となっています。

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米国では、2022 年の乳がん、腎臓がん、腎盂がんの推定症例数は 290,560 人、79,000 人です。

米国難解なテスト市場セグメンテーション分析

テクノロジー分析による

米国の難解な検査市場は、テクノロジーに基づいて、酵素免疫測定法、化学発光免疫測定法、質量分析法、フローサイトメトリー、ポリメラーゼ連鎖反応などに分類されます。

化学発光イムノアッセイ部門は、慢性疾患の有病率の増加と、この技術を備えた革新的な医療機器の開発における市場関係者の注目の高まりにより、2022 年に米国の難解検査市場で最大のシェアを獲得しました。

• たとえば、2021 年 5 月に、Inova Diagnostics は米国 FDA から QUANTA Flash SARSCoV2 IgG の緊急許可を取得しました。 BIOFLASH ランダム アクセス化学発光分析装置
で使用されます。

質量分析セグメントは、2022 年に大きな市場シェアを保持しました。セグメントの成長は、複雑な生体分子の分析における高い感度、精度、多用途性によるものです。さらに、高度な診断技術に対する需要の増加、臨床研究での応用の拡大、慢性疾患の有病率の増加により、セグメントの成長が促進されると予想されます。

テストタイプ分析による

市場は検査の種類に基づいて、感染症検査、内分泌検査、腫瘍検査、毒性検査などに分類されます。

感染症検査セグメントは 2022 年に最も高いシェアを占め、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予測されています。この部門の成長は、国内で感染症が蔓延していることに加え、これらの病気の診断のために診療所を訪れる患者の数が増加していることが原因と考えられます。

• たとえば、CDC によると、米国では、2019 年に感染症および寄生虫症のために診療所を訪れた件数は 1,020 万件でした。

腫瘍学検査セグメントは、予測期間中に顕著な CAGR で成長すると予想されます。この成長は、精密医療の進歩、がん罹患率の増加、個別化された治療オプションに対する需要の高まりによるものです。

エンドユーザー分析による

米国の難解検査市場は、エンドユーザーに基づいて、病院ベースの検査機関と、独立系の検査機関や紹介機関に分類されます。

独立系および紹介ラボのセグメントは、予測期間中に最も高い CAGR で成長すると予想されます。この成長は、さまざまな高度な難解なテストを提供する専門知識と柔軟性によるものです。これらのラボは、効率的でカスタマイズ可能な検査ソリューションを提供し、さまざまな医療専門分野における難解な診断に対する需要の高まりに応えています。

2022 年には、病院を拠点とする検査部門が市場の大きなシェアを占めました。部門別の成長は、病院を拠点とする検査部門内での包括的な診断サービスに対する需要の高まりによるものと考えられます。

米国の難解なテスト市場の主要企業のリスト

競争環境の観点から見ると、市場は市場で活動する企業の存在を表しています。 Quest Diagnostics Incorporated や Laboratory Corporation of America などの主要な市場プレーヤーが大きな市場シェアを保持していました。 Quest Diagnostics Incorporated は、市場における直接的および間接的な強力な存在感と幅広いテスト ポートフォリオにより、著名な企業の 1 つです。

ユーロフィン サイエンティフィック、ACM グローバル ラボラトリーズ、その他の中小規模の企業など、米国で大きな存在感を示すその他の企業。これらの企業は、市場でのシェアを高めるためにポートフォリオを強化することに重点を置いています。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• Eurofins Scientific (米国)


• Quest Diagnostics Incorporated (米国)


• Laboratory Corporation of America (米国)


• ACM グローバル ラボラトリーズ (米国)


• メイヨー財団 (米国)


• ARUP ラボラトリーズ (米国)


• OPKO Health, Inc. (米国)

主要な業界の発展:

• 2022 年 9 月 - Neogen Corporation は、カシューナッツ アレルギーを検出する Veratox VIP アッセイを導入しました。このアッセイは、Neogen の新しい Veratox VIP ELISA 製品ラインにおける 2 番目のアッセイです。


• 2022 年 3 月 - ウォーターズ コーポレーションは、コンパクトなベンチトップで高感度のタンデム質量分析計である Xevo TQ Absolute システムの発売を発表しました。


• 2021 年 2 月 - Quest Diagnostics と GRAIL, Inc. は協力して、GRAIL の多癌早期発見血液検査である Galleri をサポートする瀉血サービスを提供しました。

レポートの対象範囲

米国の難解なテスト市場分析では、市場の詳細な情報が提供されます。国内の主要な病気の蔓延など、重要な側面に焦点を当てています。さらに、市場セグメント、主要な業界の発展、市場での製品発売の概要も含まれています。さらに、このレポートには新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の影響も含まれており、パンデミック時の業界の概要もレポートで取り上げられています。

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