エンドユーザー（病院、ハイドロモルフォン、クロニジン、その他）による薬物（疼痛管理と痙縮）、薬物によるアプリケーション（疼痛管理と痙縮）による米国の内部ポンプ、シェアおよび業界分析、エンドユーザー（病院、外来外科センター、痛み臨床、疼痛クリニックなど）、および国の予測、2025-2032

米国の髄腔内ポンプ市場規模は、2024年には3億5,551百万米ドルと評価されていました。市場は2025年の358.60百万米ドルから2032年までに378.21百万米ドルに増加すると予想され、予測期間中は0.8％のCAGRを示しました。

疼痛ポンプとしても知られる髄腔内ポンプは、脊髄を囲む脳脊髄液に直接薬を送達する外科的に埋め込まれたデバイスです。ポンプは、少量の薬を中枢神経系に直接送達するようにプログラムされています。これは、貯水池から薬を引っ張り、カテーテルを介して脊髄に送り込むことによって行われます。したがって、この方法は口や静脈内で薬を服用するよりも効果的であるため、髄腔内ポンプは脊髄と神経に直接薬を供給するために使用されます。これらのポンプは、さまざまなオピオイド疼痛薬、疼痛管理のための麻酔薬、痙縮管理、麻酔、化学療法とともに使用されます。髄腔内投与に必要な投与量は、静脈内、筋肉内、経口経路の投与量よりもはるかに低い。したがって、ポンプに関連する慢性疾患の有病率と利点は、米国の髄腔内ポンプ市場の成長を推進すると予想されます。

• たとえば、2023年4月に米国疾病管理予防センター（CDC）が発表したデータは、2021年に米国の約5160万人の成人が慢性疼痛に苦しみ、1710万人が衝撃的な慢性疼痛を経験していることを示しています。このシナリオにより、市場の成長に貢献するオピオイドを含む髄腔内ポンプを処方する医師の数が増加しました。

さらに、Medtronicなどの強力な市場プレーヤーの存在は、髄腔内ポンプ市場での高度な製品提供と、高度な製品を立ち上げるための堅牢な戦略的イニシアチブを備えています。

さらに、市場は、患者の髄腔内薬物送達の外来患者の設定への移行の増加などの傾向を目撃しています。この移行により、患者の利便性とアクセシビリティが向上し、より効率的な慢性疼痛管理と痙縮管理が可能になります。さらに、遠隔医療の統合は、髄腔内薬物療法のリモートモニタリングにおいて重要な役割を果たし、医療提供者が頻繁な対面訪問を必要とせずに治療を管理し、投与量を調整できるようにします。最後に、新しいFDAのガイドラインや承認を含む新たな規制の傾向は、革新的な髄腔内薬物送達システムと治療法の採用を促進します。

covid-19の影響

Covid-19パンデミックの間、市場はその価値の点で悪影響を目撃しました。このマイナスの影響は、発生によって引き起こされる医療システム全体の混乱によるものでした。 Covid-19の症例の管理に焦点が合っているため、髄腔内ポンプの移植などの選択手順は遅れました。このシナリオにより、ポンプなどの新しいデバイスの需要が大幅に低下しました。

さらに、パンデミックの状況に対処するために主要なリソースがリダイレクトされたため、髄腔内ポンプのいくつかの研究開発活動が遅れました。しかし、選択手順が再開されると市場は徐々に回復し、リモートモニタリングと遠隔医療の採用が増加し、2025年から2032年の予測期間中に市場の成長につながりました。

マーケットダイナミクス

マーケットドライバー

標的治療の需要の増加と成長する需要の増加は、市場の成長を促進する

米国での外科的処置後の腰痛、癌の痛み、痛みなどの慢性疼痛疾患の有病率の増加は、薬物の効果的な送達のために髄腔内ポンプの需要を促進すると予想されます。

慢性疼痛の長期的な管理は、主に口腔鎮痛薬で達成されます。それでも、鎮痛薬の継続的な投与により、毎日の用量は、耐えられない副作用または効果のない疼痛制御のポイントまでエスカレートする可能性があります。 保守的な方法は、鎮痛の適切な効果を実証することができず、疼痛緩和が不十分になりました。したがって、脊椎症や脊椎誤差などの脊椎障害や、関節リウマチ、結合組織障害、慢性膵炎などの非脊椎関連疼痛障害などの脊椎障害には、髄腔内薬物送達システムが使用されます。したがって、現在の治療方法の増加と非効率性は、米国のポンプ市場の成長を促進しています。

• たとえば、米国疾病管理予防センター（CDC）が発行したデータによると、18年間で約5320万人のアメリカ人成人が2021年に関節炎と診断されました。
  

市場拘束

市場の成長を妨げるための髄腔内薬物に関連する髄腔内ポンプの移植と副作用の高コスト

髄腔内ポンプの需要の増加にもかかわらず、これらのポンプを介して投与される髄腔内薬物の高コストと総コストは、他の代替治療オプションのそれよりも比較的高いです。

• たとえば、Medtronic同期ポンプのコストは13,000米ドルから14,000米ドルです。これらのデバイスの払い戻しは与えられていますが、特定の条件があります。したがって、ポンプのこのような高コストは、採用を妨げ、市場の成長を妨げると予想されます。

さらに、脳脊髄薬漏れ、医療機器部位血腫、感染、嘔吐、体重増加、尿維持などの副作用は、これらの薬物の過剰摂取に関連する合併症です。これにより、予測期間中の市場の成長にも影響するいくつかの医学的合併症が発生する可能性があります。

マーケットチャンス

疼痛管理を超えた症例のための髄腔内ポンプの採用の増加は、市場の成長を促進します

パーキンソン病や多発性硬化症などの新しい治療分野での髄腔内薬物送達の使用は、薬の標的で持続的な放出を提供する能力に注目を集めています。さらに、これらの疾患の有病率の増加と、効果的な運動症状制御のための標的療法オプションの需要の増加は、予測期間中に市場の成長を促進すると予想されます。

• たとえば、パーキンソンズ財団によると、米国の約100万人がパーキンソン病（PD）とともに住んでいます。この数字は2030年までに120万人に上昇すると予想されます。

患者プールのこの大幅な成長は、経口薬が不十分な進行療法の必要性を生み出します。したがって、このようなシナリオは、米国の市場拡大を推進することが期待されています

市場の課題

デバイスに関連する制限は、市場の成長を制限する可能性があります

髄腔内ポンプデバイスの潜在的な利点にもかかわらず、患者間の採用に対する障害の問題と障壁は、市場の成長に対する重要な課題です。これらのポンプには、5〜7年ごとに外科的交換が必要な有限のバッテリー寿命があります。運動機能障害、閉塞、カテーテルのねじれは、患者の安全性を損なうポンプに関連する障害の問題です。

さらに、初期コストが高く、保険の補償が限られており、外科的介入の恐怖は、市場の成長に挑戦するいくつかの要因です。

市場動向

個別化医療へのシフトは顕著な市場動向

髄腔内療法は、脊髄損傷やCNS感染症などの重大な状態を治療します。精密医療を調整し、遺伝子構造、ライフスタイル、環境などの個々の特性に対する医療処理と介入。したがって、このアプローチは、パーソナライズされたソリューションが治療をより効果的にするパーキンソン病などの複雑な神経障害の髄腔内療法を強化します。したがって、個別化医療と遺伝子治療に対する需要の増加に伴い、髄腔内薬物送達は、標的薬の投与と患者の転帰の改善において重要な役割を果たします。

• たとえば、2024年3月、Nexus Pharmaceuticals LLCは米国のBaclofen注射を開始しました。多発性硬化症、脳性麻痺、脊髄損傷、および筋肉のけいれんを引き起こすその他の状態の患者を治療するために髄腔内に投与されます。

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貿易保護主義

米国の髄腔内ポンプ市場は、医療機器やコンポーネントの輸入に影響を与える高い関税と規制の影響を受ける可能性があります。国の医療政策、特にメディケア、メディケイド、民間保険に関連する政策は、髄腔内ポンプの採用率と払い戻し率を決定する上で重要な役割を果たしています。これは、これらのデバイスへの患者のアクセスに直接影響します。このような政策は貿易にも影響を与え、市場の成長に影響を与えます。

研究開発

精密な薬物送達、生体適合性、およびスマート接続の進歩は、米国内腔内ポンプ市場の成長を促進します。将来の研究開発の取り組みは、人工知能（AI）の統合により、使いやすいミニチュアデバイスに焦点を当てています。

また、薬物送達のスケジュールと用量を最適化するためのポンプで人工知能を採用することは、使いやすく、患者の快適さが医療機関の企業に高度なデバイスを開発するよう促しています。さらに、個別化された薬とリアルタイムの監視の需要の高まりにより、革新的なデバイスの開発が向上します。非オピオイド疼痛管理や再生医療などの兆候の増加は、市場の成長の可能性をさらに高めることになります。これらの革新は、手頃な価格とアクセシビリティの課題に対処しながら、患者の転帰を改善する可能性があります。

セグメンテーション分析

アプリケーション分析による

慢性疼痛疾患と製品の発射の増加は、疼痛管理における製品の使用を推進する

アプリケーションに基づいて、市場は痙縮と痛みの管理に分かれています。

疼痛管理セグメントは、2024年に重要な米国の髄腔内ポンプ市場シェアを保有していました。国の慢性疼痛疾患の増加と過剰摂取とオピオイド依存の症例の増加は、より速い薬物送達と即時の疼痛緩和のために髄腔内ポンプの需要を推進します。さらに、疼痛管理のために髄腔内薬物の立ち上げに重要なプレーヤーの焦点の上昇は、2025年から2032年の予測期間中のセグメントの成長を促進します。

• たとえば、2024年7月に、Tersera Therapeutics LLCは、2024年の多分析コンセンサス会議（PACC）ガイドラインを発表し、重度の慢性疼痛の治療におけるPrialt（Ziconotide）の役割を強化しました。このガイドラインは、慢性疼痛のための第一選択治療オプションとしてPrialtを推奨しました。

痙縮セグメントは、予測期間中に成長すると予想されます。筋肉の痙縮につながる脳卒中と脊椎損傷の有病率の増加は、ポンプを介してより長い間、標的薬物治療と持続的な薬物送達の需要を推進しています。したがって、このようなシナリオは、セグメントの成長を促進します。

薬物

モルヒネの需要は、痛みを効果的に管理するために増加しました

薬物に基づいて、市場はモルヒネ、バクロフェン、ジコノチド、ブピバカイン、ヒドロモルフォン、クロニジンなどに分割されています。

モルヒネセグメントは、2024年に米国の重要な内部ポンプ市場シェアを保有していました。慢性疼痛、特にがんや外科的痛みの管理におけるこの薬物の利用は、重要な市場動向です。したがって、モルヒネは、髄腔内薬物送達システムで使用するための選択の薬物療法となっています。さらに、Morphineで新製品を発売する主要なプレーヤーの焦点は、セグメントの成長を促進します。

• たとえば、2019年3月に、ピラマルクリティカルケアは、米国市場の難治性慢性疼痛患者の10 mg/mlおよび25 mg/ml濃度でのミチゴ（モルヒネ硫酸注射、USP-防腐剤なし）の発売を発表しました。

ブピバカインセグメントは、米国の髄腔内ポンプ市場で2番目に大きいシェアを保持しています。下腹部の処置と労働と配達中の疼痛緩和剤としてのこの薬の採用の増加は、セグメントの成長を推進しています。

Ziconotide、Baclofen、Clonidine、Hydromorphone、およびその他のセグメントは、予測期間中に成長すると予想されます。痙縮や慢性疼痛などの慢性疾患の有病率の増加は、これらの薬物の堅牢な需要につながり、髄腔内送達に使用されます。このようなシナリオは、セグメントの成長を促進します。

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エンドユーザー

病院の成長を促進するための病院への患者の好みのシフト

エンドユーザーに基づいて、。市場は、病院、外来外科センター、疼痛クリニックなどにセグメント化されています。

病院セグメントは、2024年に米国市場の支配的なシェアを保有していました。病院での脳卒中、がん、脳損傷などの慢性疾患に苦しむ患者の増加、および必要な医療トレーニングと精度を備えたポンプを設置するための熟練した専門家の存在は、セグメントの成長を高めます。さらに、国内の病院の数の増加は、市場でのセグメントの成長を後押しします。

• たとえば、米国病院統計2024米国病院協会によると、米国には6,120の病院があります

外来手術センターセグメントは、2番目に大きい市場シェアを保持していました。 ASCには、高度なヘルスケアインフラストラクチャの存在や高度に訓練された経験豊富な医療専門家など、いくつかの利点があります。また、ASCで実行される手順は通常、一晩滞在を必要とせず、外来患者の環境で安全に実行できます。さらに、米国の多くの外来手術センターの存在は、セグメントの成長を促進します。

さらに、米国の多くの外来手術センターは、髄腔内ポンプの採用を促進し、それによってセグメントの成長を促進することを目指しています。

• 2022年12月、外来外科センター協会によると、米国には6,200人のメディケア認定ASCがありました。
  

さらに、疼痛クリニックやその他のセグメントは、予測期間中に成長すると予想されます。疼痛管理のために新薬を発射するための臨床研究の増加は、セグメントの成長を後押しすると予想されます。

将来の見通し

米国内腔内ポンプ市場は、予測期間中に成長する態勢が整っています。慢性疼痛障害、がん、神経学的条件の増加と、戦略的なイニシアチブと資金調達で製品の提供を進めることに重要なプレーヤーの焦点が増え、将来の市場の成長を推進します。

さらに、技術の進歩は、薬物送達システムとスマート監視能力の改善により製品の有効性を高め、疼痛管理のためのオピオイドの魅力的な代替品となっています。主要なプレーヤー間の戦略的コラボレーションと相まって、効果的な疼痛管理戦略に焦点を当て、市場の拡大をさらに推進します。さらに、医療専門家と患者の間での髄腔内療法の認識と受け入れの高まりは、養子縁組を増やす可能性があります。ただし、潜在的な合併症、継続的な管理ニーズ、さまざまな払い戻しポリシーなどの課題は、市場の将来にとって重要な考慮事項です。全体として、髄腔内ポンプ市場の見通しは依然として前向きであり、患者のケアと生活の質の改善を約束します。

キー業界のプレーヤー

戦略的活動と主要なプレーヤーによる堅牢な製品ポートフォリオは、市場の位置を維持するのに役立ちます

競争力のある景観は、高度に統合された構造を反映しています。 Medtronic、Tricumed Medizintechnik GmbH、およびFlowonix Medical Inc.は、米国の髄腔内ポンプ市場で事業を展開している主要なプレーヤーです。 Medtronicは、戦略的活動と強力な製品ポートフォリオのために市場で強い存在感を持っています。

• たとえば、2022年5月に、国立バイオテクノロジー情報センター（NCBI）の米国疼痛神経科学協会（ASPN）によって調査が発表されました。ここでは、医療専門家の大多数が患者が製造したポンプを使用して慢性疼痛と痙縮を管理するために使用しています。
  

プロファイルされた主要市場プレーヤーのリスト：

• Medtronic（アイルランド）


• tricumed medizintechnik gmbh （ドイツ）


• Flowonix Medical Inc.（米国）

重要な業界の開発

• 2023年10月：Medtronicは、慢性疼痛、癌痛、重度の痙縮患者のための同期III III髄腔内薬物送達システムの米国食品医薬品局（FDA）の承認を発表しました。


• 2022年5月： Flowonix Medical、Inc。は、Miratech Medicalと提携して、ターゲットドラッグデリバリー製品を配布しました。新しい契約の下で、Miratechは、旗艦埋め込み可能な薬物注入ポンプであるPrometra IIを含むFlowonixの製品ラインの唯一の米国ディストリビューターになります。


• 2020年2月：Flowonix Medical、Inc。は、髄腔内バクロフェンで使用するプロメトラIIプログラム可能なポンプシステムを販売するための米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けました。

報告報告

レポートは、ドライバー、抑制、機会、トレンドなどの業界の概要と市場のダイナミクスに焦点を当てています。さらに、主要な病気の有病率と、市場のプレーヤーによる新しいデバイスの概要に関連する情報を提供します。さらに、米国市場分析は、主要な業界の開発と主要企業による新製品の発売にも焦点を当てています。さらに、Covid-19の影響、およびパンデミック中の詳細な企業の概要と業界の概要については、レポートで説明しています。

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