米国プレフィルドシリンジ市場規模、シェア、分析、材料別（ガラスおよびプラスチック）、閉鎖システム別（ステークニードルシステム、ルアーコーンシステム、およびルアーロックフォームシステム）、製品別（完全なシリンジセットおよびコンポーネントおよび付属品）、設計別 (シングル チャンバー、ダブル チャンバー、およびマルチ チャンバー)、エンドユーザー別 (製薬およびバイオテクノロジー企業、受託研究および製造組織など)、および国別の予測、2024 ～ 2032 年

米国のプレフィルドシリンジ市場規模は、2023 年に 28 億 7,000 万ドル相当で、予測期間中に 11.3% の CAGR で成長すると予想されています。 

プレフィルドシリンジは、注射する薬剤があらかじめ装填された単位用量の送達デバイスです。これらのシリンジは使い捨てで、薬剤を正確に充填できるため、効率的な投与量の精度が得られます。これらの注射器に関連する利便性、使いやすさ、安全性の向上、正確な投与、薬剤廃棄物の削減などの利点は、これらの製品の採用増加につながる重要な要因です。

さらに、生物製剤に対する医療提供者の嗜好が高まっているため、これらの注射器の需要はさらに高まっています。これらの機器は、薬剤の無駄を減らし、二次汚染を回避することで高価な生物製剤を使わずに済むからです。 2020 年、新型コロナウイルス ワクチンの投与を容易にするためにこれらの注射器が迅速に使用されたため、新型コロナウイルス感染症のパンデミックが米国市場に与えた影響はプラスでした。さらに、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に米国でそのような注射器の需要が増加しました。

最新トレンド

市場の成長を促進するために生物製剤および特殊医薬品への段階的な移行

生物製剤と特殊医薬品は、生物由来の複雑な分子です。これらの薬剤には特定の保管および取り扱い要件があり、プレフィルドシリンジが重要な役割を果たします。これにより、製薬会社やバイオ医薬品会社によるこれらの注射器の採用が増加しています。

また、生物製剤の用途の増加とより効果的な性質により、生物製剤への急速な移行が見られ、主要企業の注目を集めています。これらの製品への投資の増加は承認の増加につながり、これらの注射器の採用が増加すると予想されます。

• たとえば、2023 年 5 月、バイオ医薬品会社である Celltrion USA は、潰瘍性大腸炎やクローン病を含む 8 つの疾患の治療を目的としたヒュミラ バイオシミラーの高濃度クエン酸塩不使用製剤であるユフリマについて USFDA の承認を取得しました。この薬は、米国で承認された同社の 5 バイオシミラーおよび 2² の抗 TNF バイオシミラーです。また、同社はプレフィルドシリンジおよび自動注射器による投与を通じてこの製品を発売することを計画していました。さまざまな好みやニーズを満たすオプション。                             


• 2021 年 12 月に発表された研究「深冷保管におけるワクチン接種とプレフィルドシリンジの将来」では、プレフィルドガラスバレルが冷蔵保管温度下で正常に機能することが明らかになりました。

推進要因

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市場の成長を促進するための研究開発投資の増加と新製品の導入

主要な市場関係者が革新的な製品の開発にますます注力することで、膨大な患者プールに対応する幅広い製品による市場の拡大につながります。既存製品および新製品にイノベーションを組み込むために、主要企業は研究開発と製品承認に多額の投資を行っており、それが市場の成長をさらに促進する新製品につながります。

• たとえば、BD は 2022 年 9 月に、化粧品、加工性、完全性、汚染に対する仕様を備えたガラス製プレフィル可能注射器である BD Effivax の発売を発表しました。この製品は、ワクチン製造の複雑なニーズをサポートするために製薬会社と協力して開発されました。また、BD はプレフィルシリンジの製造能力と技術を拡大およびアップグレードするために約 12 億米ドルを投資しました。

さらに、関節リウマチ、多発性硬化症、ホルモン補充療法 (HRT) などの慢性疾患に苦しむ患者が増加しているため、薬物送達用のプレフィルドシリンジの需要が高まっています。したがって、慢性疾患や障害の有病率の増加により、これらの注射器の需要がさらに高まり、予測期間中の米国のプレフィルド注射器市場の成長に寄与すると予想されます。

抑制要因

製品リコール数の増加によりブランド価値が破壊され、市場の成長が制限される

注射器の複雑な製造および薬剤充填プロセスにより、複数の感染の可能性が生じます。プレフィルドシリンジには 4 つのコンポーネントがあり、いずれかのコンポーネントに汚染があると、その国の FDA の注目を集める可能性があります。リコールはメーカーに多大な経済的損失をもたらし、財務状況に影響を及ぼし、メーカーの研究開発への投資を制限し、市場の成長をさらに制限します。

• たとえば、2021 年 8 月にカーディナル ヘルスは、米国内で 2 億 6,721 万 7,860 個のモノジェクト生理食塩水フラッシュ プレフィルド シリンジの自主回収を発表しました。これはクラスに該当すると記憶しています。同社は、プランジャーを引く際に注射器内に空気が入る危険性があるため、これらの注射器の 3 モデルをリコールしました。

セグメンテーション

材料分析による

材料に基づいて、市場はガラスとプラスチックに二分されます。                                                                                    

2022 年には、ガラス部門が最大の市場シェアを獲得しました。これは、環境への影響が少なく、プラスチックに比べてガラスの受け入れが高く、材料としてのガラスの普及が進んでいることによるものです。ただし、材料の破損や薬剤への浸出の可能性が高いため、プレフィルドプラスチック注射器への急速な移行が見られ、予測期間中に顕著な成長率を記録すると予想されます。

• たとえば、2021 年 9 月に BD が実施した調査では、極低温保管の温度がコンテナの寸法の変化を引き起こす可能性があることが明らかになりました。ただし、材料としてのガラスは、このような低温でも良好に機能します。同社は、ガラス製プレフィルシリンジに対する -20 °C や -40 °C などの温度の影響を分析するためにガラス素材に関する調査を実施したところ、所定の温度では薬剤や素材の特性に影響が及ばないことが判明しました。

システム分析を終了することで

閉鎖システム セグメントは、ルアー ロック フォーム システム、ルアー コーン システム、ステーク ニードル システムに分類されます。

杭打ち針システム部門は、医療過誤のリスクの軽減とワークフローの改善と合理化により、2022 年に大きなシェアを獲得しました。しかし、ルアーロックフォームシステムは、シリンジと針の間の強力な漏れ防止接続により、偶発的な取り外しの可能性が減少するため、より急速な成長を記録すると予想されます。また、これらのシステムは、フィルター、延長ライン、輸液セットなどの他のアクセサリとの互換性が高く、より多くの製品の採用につながります。したがって、ルアー ロック フォーム システムに関連する利点と製品発売の増加は、予測期間中の市場の成長に寄与すると考えられます。

• たとえば、2023 年 4 月、Hikma Pharmaceuticals PLC は、プレフィルドシリンジ形式のリガデノソン注射剤の米国での発売を発表しました。プレフィルドプラスチックシリンジには、ルアーロックフィッティングが付いた 0.4 mg/5 mL の単位用量が含まれています。

製品分析別

製品セグメントは、コンポーネントとアクセサリ、および完全なシリンジ セットに分類されます。                                                                     

完全な注射器セットセグメントは、患者の間で自己注射非経口器具の採用が増加し、完全な注射器セットに対する需要が増加したため、2022 年の米国のプレフィルド注射器市場でより大きなシェアを占めました。また、糖尿病の有病率の増加は、インスリンの自己投与を行う際に完全な注射器セットの使用を奨励する重要な要因の 1 つです。

• たとえば、疾病管理予防センター (CDC) が発行した報告書によると、2021 年には 3,730 万人が糖尿病を患っており、これは米国人口の約 11.3% を占めています。また、病気の有病率は 14.7% の割合で増加しています。

設計分析による

設計セグメントは、マルチチャンバー、ダブルチャンバー、シングルチャンバーに分類されます。

2022 年には、単室セグメントが最大のシェアを占めました。このセグメントは、二重または複数のチャンバーと比較して、費用対効果、互換性、保管期間と保存期間が長いため、大幅な成長が見込まれています。ただし、デュアル チャンバー プレフィルド シリンジは、高品質で便利な薬物送達により、より適したソリューションとして台頭しており、顧客の注目を集めており、予測期間中に成長すると予想されます。

エンドユーザー分析による

エンドユーザーセグメントは、受託研究および製造組織、製薬およびバイオテクノロジー企業、その他に分類されます。

製薬会社およびバイオ医薬品会社の急速な拡大により、このセグメントはエンドユーザーの間で最大の市場シェアを占めました。また、医療従事者の生物製剤やバイオシミラーへの志向が高まっており、今後数年間でこの分野の成長に寄与すると予想されます。

主要な業界関係者

Becton Dickinson and Company (B.D.)、Gerresheimer AG、SCHOTT AG などの主要企業が、2022 年に大きな市場シェアを占めました。研究開発費の増加、製品承認数の増加、および主要市場企業の強力な販売ネットワークが、2022 年の市場シェアを大きく占めました。米国は、予測期間中に市場の成長を促進する主要な要因です。

• たとえば、BD は 2023 年 5 月に、看護ワークフローを簡素化し、感染予防ガイドラインを強化するために、プレフィルド食塩水フラッシュ シリンジ PosiFlush SafeScrub の提供範囲を拡大すると発表しました。

さらに、AptarGroup, Inc. や Nipro PharmaPackaging International などの他の新興企業は、展示会やその他の重要な戦略に積極的に参加し、製品の認知度を継続的に高めています。

• たとえば、2021 年 10 月、AptarGroup, Inc. は「PDA Universe of Prefilled Syringes & Injection Devices Conference」を後援し、プレフィルドシリンジ用のコンポーネントを展示しました。

したがって、製品提供の拡大と戦略的提携の増加により、企業は市場での存在感をさらに強化できると予想されます。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• BD (米国)


• Gerresheimer AG (ドイツ)


• SCHOTT AG (ドイツ)


• West Pharmaceutical Services Inc. (米国)


• Helvet Rubber & Plastic Technologies BV (オランダ)


• ニプロ ファーマパッケージング インターナショナル (ベルギー)


• AptarGroup, Inc.（米国）


• テルモ株式会社（日本）

主要な業界の発展:

• 2023 年 4 月: CSL は、50 ml プレフィルドシリンジの Hizentra について米国 FDA の承認を取得しました。 Hizentra は、慢性炎症性脱髄性多発神経障害および原発性免疫不全症のための免疫グロブリン皮下液です。


• 2023 年 3 月: ジェネリック注射剤会社である Techdow USA は、深部静脈血栓症患者向けのプレフィルドシリンジに入った防腐剤フリーのエノキサパリン ナトリウム注射剤であるジェネリック Lovenox について米国 FDA の承認を取得しました。
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• 2023 年 2 月: アストラゼネカは、プレフィルドシリンジによる自己投与用の呼吸器生物学的製剤である Tezspire について米国 FDA の承認を取得しました。この薬は 12 歳以上の患者の重度の喘息の治療に使用されます。

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米国プレフィルドシリンジ市場レポートは、市場の詳細な分析を提供します。規制シナリオ、市場動向、技術進歩などの重要な側面に焦点を当てています。さらに、新製品の発売、合併、提携、買収などの主要な業界の発展、新型コロナウイルス感染症の市場への影響も含まれます。これに加えて、このレポートでは主要な業界の動向にも焦点を当てています。

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