米国矯正歯科市場の規模、シェア、業界分析、製品タイプ別[器具および備品{固定式（ブラケット、バンド、頬骨チューブ、アーチワイヤー、その他）および取り外し可能（アライナー、リテーナー、その他）}]、年齢グループ別（10代および成人）、エンドユーザー別（歯科医および矯正歯科医が所有する診療所、その他）、および国別予測、2025～2032年

Q: 2024年の北米の蒸気および過酸化水素の生物学的指標市場の価値はどうでしたか？

2024年、北米の市場規模は2億6,200万米ドルでした。 続きを読む

Q: 市場はどのCAGRで、予測期間（2025-2032）に成長すると予測されていますか？

市場は、予測期間（2025-2032）に8.1％のCAGRで着実に成長します。 続きを読む

Q: 製品タイプごとに市場の主要なセグメントはどれですか？

製品タイプでは、自己完結型のバイアルセグメントが市場をリードします。 続きを読む

Q: 市場を推進する重要な要因は何ですか？

滅菌と製品の発売の増加に関する医療施設および製薬会社の焦点の拡大は、市場の主要な推進力です。 続きを読む

Q: 市場のトッププレーヤーは誰ですか？

3M、Steris、ASP、Getingeなどが市場のトッププレーヤーです。 続きを読む

最終更新: April 07, 2025 | フォーマット: PDF | 報告-ID: FBI105204

重要な市場の洞察

過酸化水素の生物学的指標の世界的な蒸気と水素の市場規模は、2024年の7億4,790万米ドルと評価されていました。市場は2025年の8,380万米ドルから2032年までに1,387.2百万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中は8.1％のCAGRを示しています。北米は2024年に35.14％のシェアでグローバル市場を支配しました。さらに、米国の蒸気および過酸化水素の生物学的指標市場規模は大幅に増加すると予測されており、2030年までに3億8770万米ドルの推定値に達し、手術部位感染の発生率の増加が増加することを要求しているため、ヘルスケア設定に焦点を当てることに焦点を当てています。

生物学的指標（BI）は、滅菌プロセスの有効性における致死性と保証の直接的な尺度を提供します。特定のタイプに応じて、過酸化水素、蒸気、エチレンオキシド、およびその他のガスを使用したさまざまな滅菌プロセスに生物学的指標を使用できます。

ヘルスケア施設、食品と飲料、バイオテクノロジーと製薬産業の滅菌に焦点を当てていることが、世界市場の成長を増強する主な要因です。さらに、主要なプレーヤーによる汚染と新製品の発売を防ぐための厳しい政府規制は、予測期間中の世界的な蒸気と過酸化水素の生物学的指標市場の成長を支持しています。

covid-19衝撃

Covid-19の発生は、製品の販売の成長を支持しました

Covid-19の出現により、医薬品、バイオテクノロジー、および医療技術の製造に関与する他の企業全体で、滅菌および消毒剤製品の需要が加速されました。 Covid-19の発生により、バイオテクノロジーと製薬会社が蒸気と過酸化水素の生物学的指標の需要を同時に増加させた滅菌モニタリングステップにもっと焦点を当てるようになりました。

さらに、パンデミックは、医療機器を積み込む前に、病院、歯科診療所、その他の医療施設で滅菌監視の必要性を明らかにしました。パンデミックはまた、ウイルス性または細菌の病院感染（HAI）を避けるために、歯科診療中の滅菌および感染のない医療機器の重要性と侵襲的な外科的処置の重要性を強調しています。したがって、これにより、蒸気と過酸化水素の生物学的指標の需要と採用の急増が生じました。したがって、世界市場は2020年会計年度に積極的な成長を目撃しました。

さらに、市場で活動している著名なプレーヤーは、製品販売の増加により、パンデミック中に収益が大幅に増加することも目撃しました。

たとえば、3M Companyの医療ソリューションは、2020年には過去数年と比較して25.9％の収益成長率を観察しました。医療ソリューションビジネスセグメントは、生物学的およびその他の指標で構成されています。

ただし、すでに在庫のある製品の利用、外科的処置の上昇、外科部位感染症の発生率を減らすための焦点の増加などのさまざまな要因のために、市場は普通に成長すると予想されます。

蒸気および過酸化水素生物学的指標市場成長因子

市場の成長を推進するための医療施設の滅菌に焦点を合わせている

グローバルに、慢性疾患の有病率の増加、医療費の増加、および診断の増加により、外科的処置を受けている大規模な患者プールが提示されました。たとえば、世界保健機関（WHO）が発行した西太平洋地域（2021〜2030）での安全で手頃な手術のためのアクションフレームワーク（WHO）によると、世界中で毎年3億1,300万件の手術が行われています。

これにより、医療施設では、クランプ、はさみ、鉗子などの手術器具と再利用可能なデバイスに対する大きな需要が生まれます。外科的処置の主なリスクは、病原性微生物の開始であり、病院での感染（HAI）につながることです。 HAISの発生率の拡大を減らすために、規制機関は、患者の安全性を確保し、HAISに関連するコストを削減するために、ヘルスケア環境での滅菌に増え続けるさまざまなガイドラインを適用することに焦点を当てています。これにより、世界中の医療施設による新規および高度な滅菌剤に対する需要が高くなります。

滅菌剤の需要と採用の増加は、蒸気や過酸化水素の生物学的指標を含む監視装置の需要を促進します。この要因は、市場のプレーヤーによる生物学的指標の革新と組み合わせて、市場でのこれらの製品の受け入れを促進します。

たとえば、2020年12月に、Sterisは、Stem SterilizationのためのSpordexの自己完結型バイアル生物学的インジケーター（SCBI）アンプルの発売を発表しました。

抑制因子

市場の成長を制限するための代替製品の存在

生物学的指標は、最も耐性のある微生物株を使用することにより、医学的または医薬品環境の滅菌を評価するための最も重要な方法でした。ただし、生物学的指標や化学的指標と比較して明確な機能的利点を持つ酵素指標などの代替製品は、生物学的指標の採用を制限すると予想されます。

従来の生物学的指標とは異なり、酵素インジケーターは即時の結果を提供し、正確なデータキャプチャを提供し、簡単で使いやすく、手頃な価格です。さらに、酵素は非毒性リスクを示し、プロセスのどの部分でも使用できます。

マーケットプレーヤーは、戦略的なコラボレーションと買収を通じてR＆Dに投資し、過酸化水素の生物学的指標の承認を求めています。

たとえば、2021年12月に、米国FDAは、Trueを示すLLCによって開発された酵素インジケーターであるInstant 20Sインジケーターを承認しました。酵素指標は、121°C、30分（重力）、132°C、4分で蒸気滅菌プロセスを監視することを目的としています。（前後）、および135°C、3分。（Pre-Vacuum）。

上記のすべての要因と過酸化水素の生物学的指標の高コストは、採用を制限しており、予測期間の市場の成長をさらに妨げています。

セグメンテーション

製品タイプ分析

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自己完結型バイアルセグメントが支配的なシェアを保持する生物学的指標の採用率の増加

製品タイプに基づいて、市場は自己完結型のバイアル、胞子ストリップ、胞子の懸濁液にセグメント化されています。

自己完結型バイアルセグメントは、グローバルな蒸気および過酸化水素の生物学的指標の市場シェアを支配しました。支配は、さまざまな利益のために、先進国と発展途上国の両方での採用率が高いことによって推進されています。自己完結型の生物学的指標（SCBI）は、効果的な滅菌プロセスを保証する高速で目に見える、一貫した、信頼できる結果を提供します。これは、さまざまな斬新で革新的な製品の発売と相まって、予測期間中に市場の成長を促進します。

胞子ストリップセグメントは、予測期間中に2番目に大きい市場シェアを保持します。胞子ストリップの比較的低いコストは、小さな診療所やヘルスケア施設のプロセスチャレンジデバイスの滅菌モニタリングにおいて、これらの製品の需要が高くなります。

アプリケーション分析

ヘルスケア施設における滅菌に焦点を当てることができました

アプリケーションに基づいて、市場は製薬および医療機器会社、ヘルスケア施設などにセグメント化されています。

ヘルスケア施設セグメントは2024年にグローバル市場を支配しました。このセグメントの支配は、入院感染の有病率が増加するため、滅菌プロセスを強調する医療施設の数が増加しているためです。

たとえば、国家の院内感染症サーベイランス（NNIS）システムの推定によると、患者の約5％〜10％が、汚染された機器、オブジェクト、およびその他の原因により少なくとも1つの入院感染症を獲得します。

医薬品および医療機器会社のセグメントは、2番目に大きい市場シェアを占めています。製品の増加による汚染を防止し、滅菌を受けるための厳しい政府の規制は、予測期間中に製薬および医療機器会社の市場の成長を想起します。

たとえば、2023年2月に、米国FDAは、潜在的な細菌汚染のために、世界の製薬によって開発されたエズリケア人工涙を自発的に思い出しました。したがって、そのような製品の汚染を防ぐために、滅菌と監視の必要性が高まっています。

地域の洞察

North America Steam and Hydrogen Peroxide Biological Indicators Market Size, 2024 (USD Million)

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北米市場は2024年に2億6,200万米ドルでした。北米は、予測期間中に世界の蒸気と過酸化水素の生物学的指標市場シェアを支配すると予想されています。滅菌に関するヘルスケア施設、製薬、医療機関の企業のより高い重点は、主にこの地域の支配を担当しています。

たとえば、2021年にカナダ歯科協会のジャーナルが発行した記事によると、ほとんどの北米の管轄区域では、一般的な歯科診療で生物学的指標（BIS）を使用するためのガイドラインは、少なくとも毎週テストを推奨しています。

さらに、革新的な蒸気と過酸化水素の生物学的指標の導入に市場のプレーヤーの絶え間ない焦点は、今後数年間の北米の支配の原因となるもう1つの主要な要因です。

ヨーロッパは、予測期間中に重要なCAGRを登録すると予想されています。病院の滞在が長い慢性障害に苦しむ老人患者の大きなプールは、この地域の病院での感染の増加につながります。したがって、これは医療施設の滅菌プロセスに重点を置いていることに貢献し、蒸気および過酸化水素の生物学的指標を含む滅菌監視デバイス/製品の需要を高めます。

Asia Pacificは、予測期間中に最高のCAGRを登録する予定です。中国、インド、およびその他の国での医薬品および医療機器の製造業の急速な成長は、これらの国の滅菌の需要を促進しています。これは、生物学的指標の必要性を同時に増強し、予測期間中に市場の成長を支持します。

ラテンアメリカと中東＆アフリカは、過酸化蒸気と水素の生物学的指標に関する人口の意識が低いことに起因する比較的低い市場シェアを占めています。

キー業界のプレーヤー

Mesa Labs、Inc。および3Mの強力なポートフォリオがグローバル市場をリードするのに役立つ

グローバル市場は、3M、Steris、ASP、Getinge、およびMesa Labs、Inc。を含む主要なプレーヤーと統合されており、最大のグローバル市場シェアを構成しています。 3Mは、2024年に最高の市場シェアを持つグローバル市場の大手プレーヤーです。グローバル市場での同社の支配的な地位は、その堅牢な流通ネットワーク、生物学的指標の強力なポートフォリオ、強力なブランドの存在に起因しています。

SterisやGetingeなどの他の主要なプレーヤーは、製品ポートフォリオと地理的存在を拡大するためにさまざまな戦略的ビジネス活動に従事しており、高い市場シェアに貢献しています。

たとえば、2021年11月、Getingeは蒸気滅菌ワークフローの迅速な生物学的指標の開発者であるVerrixを買収しました。

Tuttnauer、Bioquell、Ecolab Solution、Terrageneなどの他のプレーヤーは、新興地域でフットプリントを確立するための戦略的拡張イニシアチブに継続的に関与しています。

過酸化水素生物学的指標市場でプロファイリングされている主要企業のリスト：

3m（米国）

steris（U.S。）

Getinge（スウェーデン）

Mesa Labs、Inc。（米国）

Tuttnauer（U.S。）

バイオケル、エコラブソリューション（英国）

テラゲン（アルゼンチン）

主要な業界開発：

20222- 3mは3Mのマーケティング承認を受けました。

2022年3月 - Tuttnauerは、滅菌機器の流通と製造を専門とする英国に本拠を置くPrestige Medical Limitedを買収しました。この買収を通じて、同社は選択された国で流通ネットワークを拡大することを目指しました。

2022年4月 - エティガムBVは、過酸化水素生物学的指標の中止を発表しました。この決定を通じて、会社は蒸気の生物学的指標やその他にもっと焦点を当て、継続的なセグメントの市場認識を得るでしょう。

2021年12月 - Terrageneは、カナダ外科製品会社であるKeir Surgical Ltd.との商業パートナーシップを設立しました。このパートナーシップを通じて、同社は蒸気とプラズマの滅菌と即時蒸気の生物学的指標のための生物学的指標を提供する予定です。

2021年6月 - Sterisは、感染予防製品およびサービスのグローバルプロバイダーであるCantel Medical LLCの買収を完了しました。この買収により、Steris Healthcare and Life ScienceセグメントへのCrosstex Biological Indicator製品が追加され、市場での地位が強化されました。