薬剤溶出性ステント（DES）市場規模、シェアおよび業界分析、タイプ別（冠状動脈ステント留置および末梢ステント留置）、足場別（コバルトクロム、白金クロム、ニチノールなど）、薬剤別（シロリムス、パクリタキセル、ゾタロリムス、エベロリムスなど）、エンドユーザー別（病院、専門クリニック）、および地域予測、2019 ～ 2026 年

世界の薬剤溶出性ステント (DES) 市場規模は、2018 年に 57 億 1,000 万米ドルと評価され、2026 年までに 95 億 8,000 万米ドルに達すると予測されており、予測期間中に 6.6% の CAGR を示します。

薬剤溶出ステントは、金属製で薬剤がコーティングされた半硬質のチューブ状のデバイスです。この薬剤はゆっくりと放出され、動脈閉塞の再狭窄や再発の予防に役立ちます。ステント設計およびステント送達システムにおける技術の急速な進歩により、最も複雑な病変であっても再狭窄の症例が減少すると予想されます。主要な市場関係者による技術的に進歩したステントの導入により、早期および晩期の血栓症のリスクが制限されることが期待されます。

市場動向

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生体吸収性ポリマーを使用した薬剤溶出ステントの導入は市場の成長を促進すると予想されます

薬剤溶出ステントの進化により、心血管疾患の治療における経皮的冠動脈インターベンションへの新たな道が開かれました。完全生体吸収性ポリマーの開発と導入は、再狭窄を回避し、患者の安全を確保し、処置の臨床転帰を改善することを目的としています。いくつかの市場関係者は研究開発に注力しており、生体吸収性ポリマーを使用した先進的なステントを発売しています。 DES は血管の治癒を促進し、組織への損傷を最小限に抑えます。たとえば、2019 年 2 月に、Biotronik の「Orsiro」と呼ばれる DES が FDA の承認を得ました。 Orsiro は、超薄型の生体吸収性ポリマーでコーティングされた初の DES です。

さらに、2016 年 7 月に、アボットは生体吸収性ポリマーベースの DES である Absorb GT1 について FDA の承認を取得しました。 Absorb GT1 生体再吸収性血管足場システム (BVS) は、エベロリムス薬剤を放出して瘢痕組織の成長を制限し、3 年間かけて徐々に体内に吸収されます。生体吸収性ポリマーベースのステントの発売により、需要が高まり、その後の市場の成長が促進されると予想されます。

市場の推進力

心血管疾患の有病率の上昇が薬剤溶出ステント市場を牽引

喫煙、糖尿病、肥満、ライフスタイルの変化などの多くの要因により、心血管疾患 (CVD) の負担が世界的に増加しています。国立保健統計センターによると、米国の死亡者の 4 人に 1 人は冠動脈疾患 (CAD) が原因です。 2017 年には、米国の 20 歳以上の成人 1,820 万人が CAD に苦しんでいると推定されています。 European Heart Network によると、2015 年にヨーロッパでは 1,130 万人を超える心血管疾患患者が新たに診断されました。発展途上国における冠状動脈疾患の有病率の上昇と医療費の増加は、世界市場でこれらのステントの需要を高めると予測される要因です。

さらに、末梢動脈疾患 (PAD) の有病率の上昇は、薬剤溶出性ステント市場の成長を促進すると予想されるもう 1 つの要因です。たとえば、国立慢性疾患予防健康増進センターによると、40歳の人口は約850万人です。米国では、以上の人々が PAD に苦しんでいます。

これにより、世界中で末梢ステント留置術における DES の需要がさらに高まることが予想されます。

先進的薬剤溶出ステントの導入により、世界市場での採用が促進されると予測されています

心血管介入に関する強力な研究開発と生体吸収性ポリマーベースの DES の導入は、DES 市場におけるメーカーの戦略的拡大において重要な役割を果たす可能性があります。技術的に高度なステントの導入は、予測期間中に市場の成長を促進すると予想される主要な要因の 1 つです。

2019 年 2 月、Biotronik は、経皮的冠動脈インターベンション処置での使用を提案された Orsiro 極薄 DES について FDA の承認を取得しました。 2019 年 5 月、ボストン サイエンティフィックは第 3 世代プラチナ クロム DES TAXUS を発売しました。 TAXUS エレメント ステントは、冠状動脈ステント用途向けに特別に設計されたプラチナ クロム合金を特徴とし、同社の第 3 世代の薬剤溶出ステント技術を代表します。

さらに、2018 年 9 月、テルモ株式会社は日本で Ultimaster Tansei 薬剤溶出ステント (DES) を発売しました。 Ultimaster Tansei DES の導入により、医師は Ultimaster DES の包括的な臨床プログラムの結果に基づいて、橈骨アクセスと大腿アクセスの両方で複雑な解剖学的構造に自信を持って到達し、治療できるようになります。

市場規制

頻繁な製品リコールは、市場の成長を妨げると予想される主要な要素の 1 つです

心血管疾患の有病率の上昇と、新しく技術的に進んだ薬剤溶出ステントの導入にもかかわらず、さまざまな主要市場関係者によっていくつかの製品リコールが発生しています。主要な市場関係者による頻繁な製品リコールは、DES 市場の成長を妨げる可能性があります。たとえば、2017 年 11 月、ボストン サイエンティフィック社は、血管外傷を引き起こす部分的なステントの展開に関する登録された問題の数が増加しているため、150mm の Eluvia 薬剤溶出血管ステントと、180mm および 200mm の Innova 自己拡張型ステント システムの自主回収を開始しました。インプラント手術の延長。

セグメンテーション

タイプ別分析

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末梢ステント留置術は、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予想されます

適応症に基づいて、市場は冠動脈ステント留置術と末梢ステント留置術に分類されます。冠動脈ステント留置セグメントは、2018年にステント留置セグメントの大半を占めました。冠動脈疾患の有病率の増加と、世界中の医療提供者による薬剤溶出性ステントの選好の高まりが、このセグメントの成長を促進すると予測されています。末梢ステントセグメントは、2019年から2026年の予測期間中に大幅なシェアを獲得し、有利な機会を提供する可能性があります。これは、末梢血管疾患の治療のための薬剤溶出血管ステントの需要の増加に起因すると考えられます。末梢血管疾患の有病率の上昇は、DES の需要増加が予想され、このセグメントの成長を促進する要因の 1 つです。

薬物分析による

シロリムスはこのセグメントの優位性を高めると期待されています

医薬品に関しては、市場はシロリムス、パクリタキセル、ゾタロリムス、エベロリムス、その他に分類されます。シロリムスセグメントは、エンドユーザーの間での高い選好により、予測期間中に大幅なCAGRで成長すると推定されています。シロリムスでコーティングされたステントの特徴としては、後期の内腔喪失や血管造影による再狭窄の制限または軽減が挙げられます。古い世代の DES はシロリムスとパクリタキセルでコーティングされており、これらの薬剤はどちらも再狭窄の予防に臨床効果を示しています。しかし、新世代の DES は、冠状動脈疾患や末梢疾患の治療におけるゾタロリムス、エベロリムス、その他の薬剤の信頼性が高いことが示されています。 2018年2月、メドトロニックは米国で初めての2.0 mm薬剤溶出ステントResolute Onyxを発売しました。Resolute Onyxはゾタロリムス溶出冠動脈ステントシステムです。エベロリムスでコーティングされた DES は、血管炎症の軽減と急速な内皮化における臨床効果を実証しています。このため、医療従事者はこれらの薬剤でコーティングされた DES を好む傾向が高まっています。

足場分析による

コバルト クロム セグメントは、予測期間中により速いペースで成長すると予想されます

足場に基づいて、市場はコバルト クロム、プラチナ クロム、ニオナルなどに分類されます。コバルトクロムセグメントは、コバルトクロムステントの使用の増加と、コバルトクロムベースのステントを製造するさまざまな主要市場プレーヤーによる投資により、2019年から2026年の予測期間中に市場を支配すると予想されています。コバルト クロム ベースの薬剤溶出ステントの柔軟性、長い保存寿命、優れた生体適合性は、これらのステントの需要の増加が予想される主要な要因の一部であり、その結果、セグメントの成長を促進します。

エンドユーザー分析による

病院による導入の増加により、この分野の優位性が可能になります

発展途上国における医療費の増加と新しい病院の開発は、病院部門の優位性に起因する主な要因の一部です。冠動脈インターベンション処置の増加も、病院部門の成長を促進すると予想される追加要因の 1 つです。ただし、冠動脈インターベンションが病院から外来手術センターに移行すると、専門クリニック部門の成長にプラスの影響を与えると予想されます。

地域分析

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北米における世界の薬剤溶出性ステント市場規模は、2018 年に 17 億 6,000 万米ドルでした。北米は、この地域での心血管疾患の有病率の上昇に加え、有利な償還政策により、大きな市場シェアを保持すると予想されています。さらに、生分解性ポリマーベースの薬物溶出足場に対する需要の増加と、血管ステント開発のための研究開発活動の増加は、北米市場の成長を推進する主な要因の一部です。ヨーロッパは、CEマークを取得した第3世代DESの数の増加とステント製造用のポリマー技術の進歩により、より速いペースで成長すると予想されています。たとえば、2016 年 2 月にメドトロニックが発売した Resolute Onyx と呼ばれるステントは CE マークを取得しました。一方、アジア太平洋地域は、心血管疾患の有病率の増加と技術的に進んだ薬剤溶出ステントの導入により、大幅なCAGRで成長すると予想されています。ラテンアメリカ、中東、アフリカは、技術的に進んだソリューションの採用が少ないため、緩やかな成長が見込まれています。

主要な業界関係者

アボット、メドトロニック、ボストン サイエンティフィック コーポレーションは、市場をリードする企業の一部です

薬剤溶出性ステント市場は、少数の主要企業で構成される統合市場です。競争環境は、さまざまな適応症を対象とするさまざまなタイプのステントを開発している大企業、中堅企業、中小企業で構成されています。この市場は、アボット、メドトロニック、ボストン サイエンティフィック コーポレーションなど、シェアの 50.0% 以上を占める少数の主要企業によって主に支配されています。

DES におけるイノベーション、臨床試験の数と研究開発への投資の増加、地理的拡大への取り組みは、この市場で活動する主要な市場プレーヤーが採用する主要戦略の一部です。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• ボストン サイエンティフィック コーポレーション


• アボット


• メドトロニック


• バイオトロニク


• テルモ株式会社


• MicroPort Scientific Corporation


• サハジャナンド メディカル テクノロジーズ


• その他

主要な業界の発展:

• 2021 年 6 月 – アボットは、同社の製品ラインである XIENCE ステントが米国 FDA から 1 か月間のデュアル抗血小板療法 (DAPT) の承認を取得し、また欧州では最短血液として CE マークの承認を取得したと発表しました。米国地域の出血リスクが高い患者向けの痩身コース


• 2021 年 1 月 – Boston Scientific Corporation は、Synergy Megatron 薬剤溶出ステント システムについて米国 FDA の承認を取得したと発表しました。この DES システムは、大動脈の近くに存在する大きな近位部を治療するように設計されています。


• 2020 年 10 月 – メドトロニック社は、自社製品 Resolute Onyx が、高出血リスクに対する適応拡大の患者向けの 1 か月併用抗血小板療法ラベルとして米国 FDA の承認を取得したと発表しました。


• 2020 年 2 月 – BIOTRONIK は、Orsiro Mission 薬剤溶出ステント システムについて CE マーク認証を取得したと発表しました。この承認は、同社がヨーロッパ地域でデバイスを商品化するのに役立ちます。

レポートの対象範囲

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薬剤溶出性ステント市場レポートは、市場の詳細な分析を提供し、主要企業、製品タイプ、製品の主要な用途などの重要な側面に焦点を当てています。これに加えて、レポートは市場、現在の薬剤溶出ステント市場動向についての洞察を提供し、主要な業界の発展に焦点を当てています。さらに、このレポートには、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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