遅発性ジスキネジア治療薬の市場規模、シェア、新型コロナウイルス感染症の影響分析、薬剤別（デューテトラベナジン、バルベナジン、その他）、流通チャネル別（病院薬局、ドラッグストアおよび小売薬局、オンライン薬局）、および地域予測、2023～2030年

世界の遅発性ジスキネジア治療薬市場規模は、2022 年に 23 億 3,000 万米ドルと評価され、2023 年の 27 億 7 千万米ドルから 2030 年までに 50 億 9 千万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に 9.1% の CAGR を示します。

遅発性ジスキネジア (TD) は、舌、顔、体幹、四肢の不随意運動を引き起こす薬剤誘発性の運動障害です。これは、抗精神病薬などの特定の種類の精神科薬の長期使用によって引き起こされる副作用です。この状態は、抗精神病薬の長期使用を処方されている統合失調症、統合失調感情障害、または双極性障害の患者に最も一般的ですが、他の患者にも発生することがあります。この病気には既知の治療法はありませんが、この症状に対して承認されている 2 つの薬剤、バルベナジン (INGREZZA) とデューテトラベナジン (AUSTEDO) を使用することで症状を軽減できます。これらの薬剤は、ハンチントン病や遅発性ジスキネジアなどの運動障害の治療に使用される VMAT2 阻害剤（小胞性モノアミントランスポーター 2 阻害剤）の薬剤クラスに属します。

遅発性ジスキネジアはヨーロッパや北米などの地域で広く蔓延しており、研究期間中に業界関係者が新薬を導入、発表することが大きな期待となっています。 John Wiley & Sons, Inc.が 2022 年 8 月に発表した論文によると、ヨーロッパにおける遅発性ジスキネジアの有病率は、抗精神病薬による治療を受けている精神科患者の 23.3% です。政府当局、協会、民間市場関係者は、この症状に対して実施される支援策についての認識を高めるための取り組みを導入しています。たとえば、HealthWell Foundation は、共同保険、自己負担金、控除額、健康保険料、その他の医療費の自己負担など、処方薬に関連する費用を支払うための経済的支援を大人と子供に提供する非営利団体です。 。これは、研究期間中の治療手段の需要の増加と市場の成長につながります。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

パンデミック中の来院数の減少により市場の成長が鈍化

新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の流行時には、安全性への懸念から課された制限により、新型コロナウイルスに関連しない医療サービスや処置の減少が見られました。これは特に遅発性ジスキネジアなどの稀な疾患に関連しており、診断数やその後の治療の面で障害が見られました。診断へのアクセスを維持する試みにもかかわらず、適切な薬物療法を必要とする一部の患者の治療はロックダウンの制限により妨げられました。治療薬の承認プロセスが遅れ、緊急時以外の事業の閉鎖によりこの病気の処方箋総数が減少しました。これが製薬会社にとって大きな抑止力となっていました。

• たとえば、Teva Pharmaceutical Industries Ltd. は、AUSTEDO の売上高の伸びが鈍化していることを観察しました。 AUSTEDO は、2018～2019 年に 102.5%、2019～2020 年に 54.6% という年間成長を示しました。

この成長は 2021 年度も続きましたが、パンデミック前のレベルに比べてペースは鈍化しました。これらの製品の着実な成長は、規制当局の承認を得て世界中のさまざまな地域で継続的に拡大していることに起因しています。

• Neurocrine Biosciences, Inc. の米国 FDA 承認製品である INGREZZA によって生み出された収益は、2019 ～ 2020 年度に 31.9% の増加を示しましたが、2020 ～ 2021 年度の前年比成長率は 8.9% でした。

しかし、「対面」での病院受診の代わりに遠隔医療の利用が増加したことで、パンデミック中の主要市場への悪影響は最小限に抑えられました。この遠隔医療サービスの利用の増加により、希少疾患の治療に関連する製品の売上が急増しています。たとえば、AUSTEDO 薬の処方数は、2021 年の 156,994 件から 2022 年には 240,527 件近くまで大幅に増加しました。このような傾向は、市場が予測期間中に着実な成長を遂げる準備ができていることを示しています。

最新トレンド

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革新的なキャンペーンにより患者の関与を高める取り組みが急増

世界市場で見られる一般的な市場傾向は、さまざまなキャンペーンを通じてこの症状の治療に関する意識を高める市場関係者の取り組みの高まりです。現在、この適応症に対して承認されている薬剤は、デューテトラベナジン (AUSTEDO) とバルベナジン (INGREZZA) の 2 つだけで、それぞれ Teva Pharmaceutical Industries Ltd. と Neurocrine Biosciences, Inc. の製品です。これらの市場関係者は、この疾患に関連する症状についてガイドする革新的なキャンペーンを導入することで自社の医薬品の顧客ベースを拡大しており、これにより治療プロセスにおける患者の関与の増加につながります。

• 2021 年 4 月、Teva は初の消費者キャンペーンを導入し、TD 疾患を持つより多くの人々にアプローチするために AUSTEDO のマーケティング戦略を推進しました。遅発性ジスキネジアなどの希少疾患に苦しむ限られた患者を対象とした消費者直販（DTC）の取り組みの傾向は、INGREZZA とともに成長し続けています。

市場関係者や公的機関によるこうした取り組みの急増は、この症状に利用できる治療法についての患者の意識の向上に貢献しています。これにより、これらの薬剤の採用率が高まり、遅発性ジスキネジア治療薬市場の成長につながります。

推進要因

遅発性ジスキネジアの有病率上昇が市場の成長を促進

世界市場にプラスの影響を与える重要な要因の 1 つは、この病気の世界的な蔓延が大幅に増加していることです。これは、抗精神病薬などの特定の種類の精神科薬の長期使用の副作用として発生する可能性のある運動障害の一種です。統合失調症、統合失調感情障害、双極性障害の治療における抗精神病薬の使用が増加するにつれて、この病気の有病率も増加しています。

• 2020 年 5 月の Teva Pharmaceutical Industries Ltd. のプレスリリースによると、中国における遅発性ジスキネジアの有病率は高く、長期にわたる治療を受けている統合失調症患者の割合は 33.7% であると報告されています。抗精神病薬。これは、これらの薬で治療されている統合失調症患者の最大 3 分の 1 が、副作用として統合失調症を発症する可能性があることを意味します。

有病率の増加により、この病気のより効果的な治療手段への需要が促進され、予測期間中の市場の成長を促進します。

市場の成長を促進するために、この障害に対する認識を高めるための政府の取り組みの強化

この病気の有病率の上昇を受けて、多くの国が、症状の原因、症状、利用可能な治療法について国民や医療専門家を教育することを主な目的として、意識を高めるための政府プログラムを立ち上げるようになりました。

• たとえば、2022 年 5 月、米国政府は 5 月の最初の丸一週間に遅発性ジスキネジア啓発週間を開催しました。この啓発プログラムには、この孤児の病気と誤解されがちな病気に対する認識を高めるために、米国の 50 州すべてとコロンビア特別区が参加しています。この間、米国政府は、この症状の影響を受ける米国内の約 60 万人の人々を擁護するための協力的な取り組みを強化しました。政府の取り組みの増加により、予測期間中の市場の成長が促進されると予想されます。

抑制要因

製薬会社による限られた研究開発投資が市場の成長を妨げる可能性

研究開発における希少疾患治療薬の大きな課題の 1 つは、臨床試験に参加できる患者数が少ないことです。希少疾患は少数の人に影響を与えますが、そのうち臨床試験に参加できる患者は数百人または数千人だけです。このため、新しい治療法の有効性を証明するために通常必要とされる大規模なランダム化対照試験の実施が困難になる可能性があります。さらに、製薬会社は、コストが高く投資収益率が不確実であるため、研究への投資を躊躇する可能性があります。この症状に対する新しい治療法の開発には、費用と時間がかかります。この症状に対する研究開発と規制当局の承認には高額なコストがかかるため、製薬会社による投資の魅力が薄れる可能性があります。

• Neurocrine Biosciences, Inc. の 2021 年の年次報告書によると、同社は製品の研究開発に 3 億 2,810 万米ドルを割り当てましたが、研究と発見に投資されたのはそのうちの一部、具体的には 5,050 万米ドルのみでした。プロセス。

研究開発投資とこれらの薬の代替品の導入における市場関係者の焦点が限定的であるため、予測期間内の市場の成長が鈍化する可能性があります。

セグメンテーション

薬物分析による

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2022 年の高い採用率により、バルベナジン分野が市場を支配

市場は薬物に基づいて、デューテトラベナジン、バルベナジン、その他に分類されます。

バルベナジン部門は、2022 年に世界の遅発性ジスキネジア治療薬市場シェアを独占しました。この部門の成長は主に米国サテッツでの強い存在感によって推進されています。さらに、同社はさまざまな啓発キャンペーンを実施することで顧客ベースの拡大に注力しています。 2020 年 8 月、ニューロクリン バイオサイエンスは「Talk about TD」と呼ばれる教育キャンペーンを開始しました。これらのテレビ キャンペーン広告を通じて、同社はこの稀な病気についての認識をデジタルで広めています。このような珍しい疾患に対する認識を高めるために市場関係者が行うこのような取り組みは、採用の増加を促進し、調査期間中の市場の成長に戻ることが期待されます。

デュテトラベナジンセグメントは、2022 年に 2 番目に大きな市場シェアを占めました。この薬は中国やブラジルなどの国で承認を受けており、患者集団の間での採用率が高くなりました。 2021年10月、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社はブラジルでハンチントン病および遅発性ジスキネジア治療薬の販売承認を取得した。このような規制当局の承認により、この部門の成長が促進されることが期待されます。

その他のセグメントにはパイプライン候補とテトラベナジンが含まれており、市場への導入の可能性後、予測期間にわたって安定した成長を示すと予想されます。

流通チャネル分析による

病院薬局からの治療薬の入手増加により、2022 年にセグメントの優位性が可能となる

流通チャネルに基づいて、市場はドラッグ ストア、オンライン薬局、病院薬局、ドラッグ ストアと小売薬局に分類されます。

病院薬局から処方薬を調達する必要性が生じたため、2022 年の世界市場では病院薬局セグメントが最大の割合を占めました。この部門のガバナンスは、米国などの国の薬局に対する規制制度が病院薬局の優位性を重視しており、それが患者の間で病院薬局の選好をさらに強めているという事実によって特徴付けられます。

ドラッグ ストアと小売薬局のセグメントは、処方箋の補充を取得するためのこれらの設定により、2022 年には病院薬局に次いで圧倒的な市場シェアを保持しました。

オンライン薬局のセグメントは、デジタル医薬品プラットフォームの導入率が拡大し、玄関先での配達によって医薬品の調達プロセスが容易になるため、予測期間中に最大の CAGR を達成すると予想されます。

地域に関する洞察

地理的には、米国、アジア太平洋、ヨーロッパ、その他の地域にまたがる世界市場が調査されています。

米国市場は 2022 年に 22 億 4,000 万米ドルと評価されており、この病気に対する国民のかなりの意識と、研究基金を活用した多くの官民機関からの支援の増加により、調査期間時点で市場を支配する可能性があります。この病気の研究を急いでください。例えば、2022年8月に全米メンタルヘルス同盟（NAMI）が発表した記事によると、NAMI関連団体やNAMI州組織に属するNAMIシャンペーンを含む42団体がそれぞれ2,500米ドルの助成金を受け取った。このミニ助成金は、TD とそれが個人の日常生活にどのような影響を与えるかについて人々を教育するために使用されます。このような取り組みは、予測期間中の市場の進歩に貢献する可能性があります。

ヨーロッパ市場は、地域全体でこの症状の有病率が上昇しており、その治療需要の増加につながるため、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想されます。 2022 年 8 月に雑誌『精神医学および臨床神経科学』に掲載された研究論文によると、ヨーロッパにおける TD の有病率は 23.3% と推定されています。これは、市場参加者にとって、予測期間中に新しい製品を発売する有利な機会となります。

アジア太平洋地域は、2022 年に 2 番目に大きな市場シェアを占めました。この地域の成長は主に、この症状に効果的な治療ソリューションを提供するための研究開発活動の増加によるものです。 2021年8月、田辺三菱製薬株式会社はタイから遅発性ジスキネジア治療薬としてバルベナジンの承認を取得しました。アジア諸国でこのような承認が得られれば、地域全体でのこれらの治療法の採用率が高まるでしょう。

中東、アフリカ、ラテンアメリカを含む世界のその他の地域では、医療費が限られていることと、この病気の診断と治療についての人々の認識が不足しているため、予測期間の成長が鈍化することが示されています。

主要な業界関係者

Neurocrine Biosciences, Inc. は、好調な製品販売により 2022 年に市場を独占しました

世界の遅発性ジスキネジア治療市場の競争状況では、Neurocrine Biosciences, Inc. が米国市場での承認製品 INGREZZA (バルベナジン) の好調な売上により、市場を独占しました。同社は、製品の存在感を拡大するために規制当局の承認を取得することにも注力しています。 Teva Pharmaceutical Industries Ltd. も市場の支配的なプレーヤーです。 2017 年に米国 FDA に承認された AUSTEDO (デューテトラベナジン) は、着実な成長を遂げている薬剤です。同社は、革新的なキャンペーンの導入を通じて、TD 患者の製品提供に対する認識を高めることに重点を置いています。

市場の他の主要プレーヤーには、田辺三菱製薬株式会社が含まれます。同社は、アジア諸国での TD 用の DYSVAL (バルベナジン) 製品の規制当局の承認取得に注力しています。さらに、遅発性ジスキネジア治療用の新薬を開発・導入するための臨床試験を実施している市場関係者が複数存在します。その中には、SOM Biotech (スペイン) や Luye Pharma Group (中国) などがあります。これらの企業のパイプライン候補は将来的に市場のかなりの部分を占めることになる。したがって、これらすべての要因が累積的に世界市場を牽引すると予想されます。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• SOM BIOTECH (スペイン)


• Luye Pharma Group (中国)


• 田辺三菱製薬株式会社 (三菱化学グループ株式会社) (日本)


• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (イスラエル)


• ニューロクリン バイオサイエンス社 (米国)

主要な業界の発展:

• 2022 年 3 月: 厚生労働省は、田辺三菱製薬株式会社に対し、小胞性モノアミントランスポーター 2 型 (VMAT2) 阻害剤である DYSVAL カプセル 40mg の使用について規制当局の承認を与えました。遅発性ジスキネジアの治療法


• 2021 年 12 月: 田辺三菱製薬株式会社およびヤンセン ファーマ株式会社は、日本における遅発性ジスキネジア治療薬としての使用を目的とした小胞性モノアミントランスポーター 2 型（VMAT2）阻害剤である MT-5199 の共同プロモーション契約を締結しました。


• 2021 年 11 月: 田辺三菱製薬株式会社は、遅発性ジスキネジア治療薬としてバルベナジン (INGREZZA) の承認を韓国から取得しました。


• 2021 年 9 月: Luye Pharma Group は、次世代の小胞性モノアミントランスポーター 2 (VMAT2) 阻害薬 LY03015 が、TD の適応症のクラス 1 新薬として臨床試験の許可を取得したと発表しました。中国国家医薬品監督管理局（NMPA）の医薬品評価センター（CDE）による


• 2020 年 5 月: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. は、成人のハンチントン病および遅発性ジスキネジアに関連する舞踏病の治療薬として、中国国家医薬品監督管理局 (NMPA) から AUSTEDO の認可を取得しました。

レポートの対象範囲

のインフォグラフィック表現 遅発性ジスキネジア治療薬市場

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調査レポートは、世界市場に関する定性的および定量的な洞察と、市場で考えられるすべてのセグメントの世界市場規模と成長率の詳細な分析を提供します。これに加えて、このレポートは、遅発性ジスキネジア治療薬の市場力学と競争環境の詳細な分析を提供します。報告書で提示されているさまざまな重要な洞察は、主要国別の病気の蔓延状況、主要産業の発展、パイプライン分析、病気の治療にかかる経済的コスト負担、主要地域別の規制と償還シナリオ、新型コロナウイルスの影響などである。 19 が市販されています。

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