重症筋無力症治療薬の市場規模、シェア、新型コロナウイルス感染症の影響分析（コリンエステラーゼ阻害剤、コルチコステロイド、免疫抑制剤、IVIg、モノクローナル抗体）。流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）および地域予測、2021 ～ 2028 年

世界の重症筋無力症治療市場規模は、2020 年に 11 億 5,000 万米ドルと評価され、2021 年の 12 億 2,000 万米ドルから 2028 年には 20 億 3,000 万米ドルに成長すると予測されており、2021 年から 2028 年の期間で 7.5% の CAGR で成長します。当社の分析によると、2020 年の世界市場の成長率は 4.6% と、2017 年から 2019 年の平均前年比成長率よりも鈍化しました。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的な影響は前例のない驚異的なもので、パンデミックのさなか、重症筋無力症の治療はあらゆる地域で悪影響を及ぼしている。 CAGR の急激な上昇は、この市場の需要と成長率に起因しており、パンデミックが終息するとパンデミック前のレベルに戻ります。

重症筋無力症 (MG) は、抗体によって引き起こされる神経と筋肉の間の伝達の遅れにより、骨格筋の衰弱と疲労を引き起こす稀な自己免疫疾患です。高齢化人口の増加に伴い、近年、この状態の有病率が世界的に増加しています。この状態の有病率は人口 100,000 人あたり 11 ～ 50 人の範囲です。たとえば、Value in Health Journal に掲載された 2020 年の記事によると、オーストラリアの有病率は約 11.7 であるのに対し、イタリアの有病率は 79.9 です。同様に、この病気に苦しんでいる患者は世界中で 700,000 人以上、米国では約 36,000 ～ 60,000 人であると推定されています。

いくつかの組織、統治団体、および業界は、一般および患者集団の間でこの状態に対する認識を高めることに重点を置いています。たとえば、アメリカ重症筋無力症財団 (MGFA) は、6 月をこの病気の啓発月間として認識するためのさまざまな方法を推進しています。同財団は一般の意識を高めるキャンペーンを実施しており、23 ページのツールキットを提供し、この症状と利用可能な治療の選択肢について一般の人々を教育しています。これにより、この症状の治療を必要とする患者数の増加につながります。

人口の増大する需要に応えるため、Argenx、CSL Behring、F. Hoffmann-La Roche Ltd. などの市場関係者は、この症状に対する新しい薬や治療法の開発に力を入れています。たとえば、Argenx が開発した薬剤 Efgartigimod は現在、この症状を治療するために米国 FDA と審査中です。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

パンデミック中の患者の来院数が大幅に減少し、市場の成長を阻害

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の発生は、市場全体に悪影響を及ぼしています。患者は通常、免疫系を弱める免疫抑制剤を服用しています。したがって、これらの患者は、新型コロナウイルス感染症を含む感染症にかかりやすいです。このため、パンデミック中の 2020 年には病院や診療所の患者数が大幅に減少しました。

• 国立希少疾患機構 (NORD) は、さまざまな希少疾患に苦しむ患者の治療アクセスに対するパンデミックの影響を分析するために、2020 年に米国で調査を実施しました。分析によると:
  
  
  
  • 患者の 70% 以上が医師の不在を理由に予約をキャンセルされました
  
  
  • 患者の約 30% は医療を受けることが困難でした。
  
  
  
  

一方、主要メーカーは、新型コロナウイルス感染症のパンデミックの最中に、サプライチェーンの問題と臨床試験のハードルに直面しました。両社は新しい治療法から多額の収益を予測していたが、患者の重症筋無力症治療の中断により減少を目の当たりにした。たとえば、アレクシオン ファーマシューティカルズでは、この適応症の薬剤ソリリスの 2020 年の収益予測が 5% 減少しました。上記のこれらすべての要因により、重症筋無力症治療市場の成長が鈍化すると予想されます。

最新トレンド

無料サンプルをリクエストする このレポートの詳細については、こちらをご覧ください。

収益性の高い市場成長をもたらす新規治療法に向けた主要企業による強力な取り組み

従来の治療法には副作用があるため、この疾患に対する患者は徐々に新しい治療法に移行しています。また、この病気の有病率と認知度の増加に伴い、国民の診断率も増加しています。その結果、治療を必要とする患者の数が増加しています。これは、現在の患者集団の満たされていないニーズと相まって、新しい治療法に対する需要が高まっていることをもたらします。

これらの要因により、この病気の治療薬の研究開発とその承認に向けた企業の取り組みが促進されます。たとえば、2021年7月、Alexion Pharmaceutical, Inc.は、全身性重症筋無力症に対するヒト化モノクローナル抗体であるウルトミリスの第III相試験で肯定的な結果を発表し、その結果に基づいて、同社は米国、EUで規制当局への申請を行う予定である。 、日本は 2022 年初めに予定されています。

さらに、市場の主要企業数社は、国民の間で在宅医療の需要が高まっていることから、この症状に対する皮下 Ig (SCIg) 療法に焦点を当てています。たとえば、CSL Behring は、皮下免疫グロブリン (SCIg) の治験を実施しました。これは、皮膚の下に注射して症状を治療する治験中の免疫療法です。

推進要因

重症筋無力症の有病率上昇により治療需要が増大

世界的に、この状態の有病率は過去数十年間で大幅に増加しています。この増加は、新興国および先進国の人口におけるこの疾患に対する認識と診断率の上昇によるものと考えられます。各国の症状に対する償還政策の改善も市場の成長を促進しています。

• また、国立希少疾患機構 (NORD) が実施した調査によると、米国におけるこの疾患の有病率は 100,000 人あたり約 14 ～ 40 人で、患者数はおよそ 50,000 人に相当します。さらに、英国におけるこの病気の有病率は 10 万人あたり 15 人と推定されており、時間の経過とともに増加しています。

この病気の診断率の向上と有利な償還政策により、新しい治療法への需要も高まっています。これにより、市場の主要企業によるこの病気の新薬の開発と承認獲得に向けた取り組みが強化されています。

たとえば、F. ホフマン ラ ロッシュ社は、Enspyrng という商品名で重症筋無力症治療薬のパイプラインを開発中で、2024 年に申請が行われる予定です。これらの要因が、この危機の間に市場を牽引すると予想されます。予測期間。

さらに、人口の年齢構成も市場の成長を促進する要因です。ユーロスタットの報告書によると、2020 年にはヨーロッパの人口の 5 分の 1 以上、つまり 20.6% が 65 歳以上でした。ヨーロッパの 80 歳以上の人口は、2010 年から 2010 年にかけて 5.9% から 14.6% へと大幅に増加しました。 2020. MDPI Journal of Clinical Medicine によると、この症状の発生率は年齢とともに確実に増加します。最も高い発生率は60～89歳の年齢層に見られます。したがって、国民の平均寿命が延びるにつれて、この病気の有病率は上昇しています。

• Value in Health Journal に掲載された 2020 年の重症筋無力症の疫学に関する論文によると、若年層と比較して高齢者層での重症筋無力症の罹患率が高いことが報告されています。たとえば、英国の高齢者人口におけるこの疾患の有病率は 100,000 人あたり 46.3 人であったのに対し、若年層では 100,000 人あたり 12 人でした。

抑制要因

市場の成長を妨げる新興国の高額な治療費と不適切な償還政策

症状の有病率の増加と継続的な研究開発の焦点にもかかわらず、特定の側面が予測期間中の市場の成長を制限します。 FDA によるこの薬の承認は、重症筋無力症の治療費が高額であり、償還制度が限られていることを条件としています。

• たとえば、米国の NCBI (国立バイオテクノロジー情報センター) による 2018 年の研究によると、この病気の治療費は他の多くの慢性神経疾患よりも高額です。この調査によると、IVIg は米国の年間総薬局費用の 85% を占めています。

さらに、発展途上地域では償還政策が不十分であり、自己負担額の増加につながっています。これは、予測期間中の市場の成長を決定する重要な要素です。例えば、中国都市基礎医療保険の2018年の調査によると、重症筋無力症の治療費の払い戻し総額は73.1％から58.7％に大幅に減少した。これにより、患者の自己負担額は 14.7% から 22.6% に増加しました。

さまざまな医療機関や当局は現在、新興国での疾患の診断と治療のための償還ポリシーの導入と即応化に注力しています。

したがって、上記の要因と十分に確立された医療インフラの欠如は、新興国市場の成長を比較的制限する抑制要因の一部となっています。

セグメンテーション

薬物クラス分析による

当社のレポートがビジネスの改善にどのように役立つかを知るには、 アナリストと話す

比較的高コストの IVIg により、このセグメントは支配的なシェアを占めることができました

世界市場は、薬物クラスに基づいて、コリンエステラーゼ阻害剤、コルチコステロイド、免疫抑制剤、IVIg などに分類されます。

IVIg セグメントは、2020 年に主要なシェアを占めました。この優位性は、患者集団の間で IVIg の導入が増加していることによるものと考えられます。これは、従来の治療法によって引き起こされる副作用により優先度が低いためです。また、IVIG 治療は、従来の治療法に反応しない患者に安全で効果的な長期治療を提供します。たとえば、オーストラリアの医療サービス諮問委員会が発行した 2018 年の報告書によると、患者における IVIg 治療の採用は 2016 年から 2018 年にかけて 12.6% 増加しました。これに伴い、コストの上昇と主要企業の高度な研究開発が行われました。この症状に対する新しい IVIg 薬の導入は、予測期間中のこのセグメントの成長に貢献すると予想されます。

一方、モノクローナル抗体セグメントは、予測期間中に大幅に成長すると予想されます。人口におけるこの病気の有病率の増加と、この病気の標的療法に対する需要の高まりが、2021 年から 2028 年にかけてセグメント別の成長を促進すると予想される要因です。

流通チャネル分析による

入院者数の増加により、2020 年には病院薬局が市場を独占できるようになる

2020 年は病院薬局部門が圧倒的なシェアを占めました。これは入院率と医師の受診率が上昇したためです。約 15 ～ 20% が、治療中に薬の副作用により筋無力症を発症し、入院が必要になります。さらに、先進国で確立された医療インフラも、このセグメントの成長を促進する要因となっています。

一方、オンライン薬局セグメントは、予測期間中に最高の CAGR を記録すると予想されます。確立された国々における処方薬のオンライン販売に関する監視ガイドラインの変更は、ドイツ、英国などの国々における有力な電子薬局プレーヤーの存在と相まって、オンライン薬局に対する患者の傾向の変化につながります。

地域に関する洞察

この市場の地域分析の詳細については、 無料サンプルをリクエストする

2020 年の北米の市場規模は 5 億 6,000 万米ドルでした。この地域における病気の有病率の上昇と高齢者人口の増加が、予測期間中の市場の成長に寄与する要因です。さらに、この地域の発展した医療インフラと有利な償還政策により、新興国と先進国の両方で病気の診断率と治療が向上しています。これらの要因は、予測期間中に市場を牽引すると予想されます。

ヨーロッパは世界市場で 2 番目に大きなシェアを占めました。これは、重症筋無力症のような希少疾患の診断と治療のためのさまざまな医療機関の資金提供と設立が増加しているためです。ヨーロッパの全国誌に掲載された2019年の記事によると、関連するEU加盟国での効果的な治療法を開発し、希少疾患の診断を改善するために、希少疾患に関する欧州共同プログラムが設立されました。同様に、英国国立 Ig データベース年次報告書 2019-2020 によると、患者数は合計 733 名で、IVIg の使用量は 197 kg で、これは神経内科で使用される IVIg の総量の約 8% に相当します。さらに、この地域でのこの疾患の有病率と診断の増加により、この疾患に対する新しい治療法を開発する主要企業による取り組みの増加につながっています。上記のこれらすべての要因は、予測期間中に市場を牽引すると予想されます。

一方、アジア太平洋市場は、予測期間中に最高の CAGR を記録すると予測されています。この地域ではこの疾患の有病率が最も急速に増加しており、治療費の償還政策の改善により、この疾患の診断率が上昇し、治療を受ける患者の数も増加しています。例えば、オーストラリアのJournal of the Formosan Medical Associationが発表した2020年の論文によると、IVIgの適応症上位10位のうち、重症筋無力症が約8.1%を占めていた。これらの要因は、予測期間中にこの地域の市場の成長を促進すると予想されます。

当社のレポートがビジネスの改善にどのように役立つかを知るには、 アナリストと話す

新興の医療インフラと満足のいく償還ガイドラインの欠如により、世界のその他の地域では予測期間中に成長が鈍化すると推定されています。ただし、ラテンアメリカや中東などの地域におけるこの症状の治療に対する意識と需要の高まりが、2021 年から 2028 年の市場の成長を促進すると予想される要因です。

主要な業界関係者

競争を激化させる主要企業の強固なポートフォリオ

世界市場には、AstraZeneca、Bausch Health Companies Inc.、Astellas Pharma Inc.、Veloxis Pharmaceuticals, Inc、F. Hoffmann-La Roche Ltd. などの大手企業が参加しています。主要企業は革新的な製品の導入に絶えず集中しています。薬物療法と他の国内企業の製品ポートフォリオを強化するための戦略的調達。たとえば、2020 年 10 月、ジョンソン・エンド・ジョンソンは、自己免疫疾患やその他の神経疾患におけるリーダーシップを拡大することを目的として、モメンタ ファーマシューティカルズを買収しました。

他の多くの企業は、重症筋無力症の治療における既存薬の使用拡大に注力しています。これらの薬剤は現在、他の自己免疫疾患や神経疾患の治療に使用されています。例えば、臓器移植拒絶反応の予防に使用されるアステラス製薬の免疫抑制薬プログラフは、この疾患の治療法として研究されています。同様に、筋力低下を伴う症状のために Cytokinetics によって開発されている Tirasemtiv も、この症状に対してテストされています。

さらに、市場にはこの症状に対する薬の可能性を調査する臨床試験を実施している企業がいくつかあります。たとえば、UCB S.A. Pharmaceutical は、患者集団に焦点を当てた標的療法を開発するために、パイプライン薬であるロザノリキシズマブの治験を実施しています。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• アストラゼネカ (英国、ケンブリッジ)


• アステラス製薬株式会社（日本、東京）


• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (スイス、バーゼル)


• ノバルティス AG (スイス、バーゼル)


• Veloxis Pharmaceuticals, Inc. (デンマーク、ホースホルム)


• Bausch Health Companies Inc. (カナダ、ラヴァル)

主要な業界の発展:

• 2021 年 3 月 - Argenx は、全身性重症筋無力症治療のためのエフガルティギモドの BLA 申請を FDA が受理したと発表しました。


• 2021 年 3 月 - Horizo​​n Therapeutics plc は、ポートフォリオ、パイプライン、希少疾患治療への焦点を強化することを目的として Viela Bio, Inc. を買収

レポートの対象範囲

のインフォグラフィック表現 重症筋無力症治療市場

インフォグラフィック全体を表示

さまざまなセグメントに関する情報を取得するため、 ご質問をお寄せください

重症筋無力症治療市場調査レポートは、市場の詳細な分析を提供します。主要企業と新興企業、医薬品クラス、流通チャネルなどの重要な側面に焦点を当てています。これに加えて、市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界の発展に焦点を当てます。これらの要因に加えて、レポートでは、近年の市場の成長に寄与するいくつかの要因についての洞察が提供されます。

レポートの範囲と分割