難解検査の市場規模、シェア、新型コロナウイルス感染症の影響分析、技術別（酵素免疫吸着法、化学発光免疫測定法、質量分析法、フローサイトメトリー、ポリメラーゼ連鎖反応など）、検査タイプ別（感染症検査、内分泌検査、腫瘍学検査、毒性学検査、その他）、エンドユーザー別（病院拠点の検査機関および独立系および紹介検査機関）、および地域予測、2023 ～ 2030 年

世界の難解なテスト市場規模は、2022 年に 222 億 1,000 万米ドルで、2023 年の 243 億 7,000 万米ドルから 2030 年までに 492 億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に 10.6% の CAGR を示します。

難解な検査とは、日常的には実施されず、多くの場合高度な技術や技術が必要となる特殊な医療検査を指します。希少疾患診断に対する需要の増加、高齢者人口の増加、分子生物学の進歩など、いくつかの顕著な要因が市場の拡大を推進しています。

• たとえば、米国癌協会によると、2023 年の米国の新規癌患者数は 1,958,310 人と予測されています。さまざまな種類のがんを患っているこのような多数の人々により、難解な診断の需要が高まることが予想されます。

これに加えて、市場関係者による調査活動の取り組みの拡大により、予測期間中の市場の成長が促進されると予想されます。これらの取り組みは、さまざまな希少疾患の診断のための新しい技術の開発に採用されています。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

新型コロナウイルス感染症のパンデミック下で疾患診断の需要の増加が市場拡大を促進

新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) のパンデミックは市場の成長にプラスの影響を与えました。新型コロナウイルス感染症の診断需要の急激な増加、感染者数の増加、正確な診断に対するニーズの高まりなどが、市場にプラスの影響を与えた主な要因の一部です。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックにより、世界中で医療システムがこれらの検査サービスにさらに重点を置くようになりました。さらに、2020 年には、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) を検出するためのリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) 検査および酵素結合免疫吸着測定法 (ELISA) 検査の需要が増加しました。

たとえば、2020 年に米国 FDA は、Laboratory Corporation of America Holdings に緊急使用許可 (EUA) を付与し、同社が新型コロナウイルス感染症の疑いのある患者から自己採取した鼻腔ぬぐい液サンプルを RT-PCR 検査で検査することを許可しました。このテストは、LabCorp の Center for Esoteric Testing および同社が設計したその他の Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) 認定の高複雑なラボで実施されました。

さらに、ロックダウン制限の緩和に伴い、2021 年には慢性疾患のクリニック受診数が大幅に増加しました。慢性疾患の診断から回復した収益により、2021 年には市場が世界的にプラス成長を遂げました。市場は今後も成長すると予想されています。パンデミック中にこれらの検査サービスの認知度が高まったため、予測期間中に大幅な成長率で成長すると予想されます。

難解なテストの市場動向

難解なテストにおける技術の進歩は重要な傾向であることが確認されています

近年、市場では、いくつかの技術の進歩により、複雑な物質や希少疾患の診断に役立つ難解な検査が採用されるようになってきています。難解な検査の採用は、その精度と正確さのために急増しています。これは、次世代シーケンサー (NGS)、質量分析法、高度なイメージング技術などの高度なテクノロジーによるものと考えられます。これらのテクノロジーにより、医療提供者は希少疾患、遺伝性疾患、複雑な状態を診断できるようになりました。

これらのテクノロジーの発展は、個別化医療の機会ももたらしました。個人の遺伝子構造、バイオマーカー、固有の分子プロファイルを分析することで、医療専門家は、結果を最適化し、副作用を最小限に抑えることで、各患者の特定のニーズに応える治療計画と治療法を提供できます。さらに、さまざまな研究所が、より良いサービスを提供するために、テストに高度なテクノロジーを組み込むことに重点を置いていることが観察されています。

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難解なテスト市場の成長要因

市場の成長を促進するために増大する慢性疾患の負担

機能性胃腸障害、湿疹、関節炎、がん、喘息、慢性閉塞性肺疾患、自己免疫疾患、遺伝性疾患、その他のウイルス疾患などの慢性疾患の有病率の増加は、市場に寄与する主な要因の 1 つです。難解なテストの増加。たとえば、世界保健機関 (WHO) が発表したデータによると、2020 年の肺がん患者数は 221 万人、乳がん患者数は 226 万人と推定されています。

これらの要因と、状態診断のための新しい高度な製品および技術の開発と導入に対する市場関係者の関心の高まりと相まって、予測期間中の製品の採用が促進されると予想されます。

市場の成長を促進する病気の早期診断に対する意識の高まり

世界中で慢性疾患の有病率が高まっているため、医療従事者の間で難解な検査の採用が増加しています。これらの高度な診断による病気の早期発見に対する世界中の意識の高まりにより、導入の増加がさらに加速しています。

たとえば、国立希少疾患機構は、さまざまなプログラムを通じて希少疾患の診断、特定、治療を目指しています。これらのプログラムには、患者サービス、権利擁護、研究、教育などが含まれます。

さらに、新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより、診断検査に対する意識が高まりました。世界中で慢性疾患検査キャンペーンが行われ、正確かつタイムリーな診断の重要性が示され、PCR 検査や血清学検査などの検査技術の価値に注目が集まりました。たとえば、2023 年 7 月、アン & ロバート H. ルーリー小児病院は、新生児スクリーニング後の嚢胞性線維症の診断の見逃しまたは診断の遅れを減らすための啓発キャンペーンを開始しました。遺伝的および非遺伝的希少疾患の複雑な診断に関する知識を拡大するこのような取り組みは、予測期間中に難解な検査市場の成長を推進すると予想されます。

抑制要因

難解なテストの専門家の不足が市場の成長を制限する可能性がある

難解なテストには、希少疾患を診断するための高度に専門化された複雑な診断手順が含まれます。しかし、特に発展途上地域では、訓練を受けた専門家の不足がいくつかの課題を引き起こし、市場の成長を妨げています。

これらの検査では、多くの場合、洗練された機器、高度な検査技術、複雑な疾患についてのより深い理解が必要です。発展途上地域では十分な訓練を受けた専門家へのアクセスが不十分であるため、市場でのこれらの検査サービスの導入が妨げられています。これは結果の誤解や不適切な治療につながり、患者ケアに悪影響を与える可能性があります。

さらに、熟練した専門家の不足により、検査を効率的に処理する研究所の能力が制限されています。検査にはさらに長い時間がかかり、検査能力の低下により医師や研究者がこれらの検査を利用できなくなる可能性があり、患者ケアに影響を与え、将来の収益創出が妨げられる可能性があります。

• たとえば、BMJ Journals が発表した調査によると、インドの熟練した医療従事者は、WHO が推奨する人口 10,000 人あたり熟練労働者 22.8 人の最低基準を満たしていません。

特に発展途上地域における熟練した専門家の不足は、難解なテスト市場の成長にとって大きな障壁となっています。

難解なテスト市場セグメンテーション分析

テクノロジー分析による

慢性疾患の負担増大により、化学発光免疫分析部門が 2022 年に主要なシェアを握る

市場はテクノロジーに基づいて、酵素免疫測定法、化学発光免疫測定法、質量分析法、フローサイトメトリー、ポリメラーゼ連鎖反応などに分類されます。

化学発光イムノアッセイ部門は、2022 年に最高の市場シェアを保持しており、予測期間中に大幅な CAGR で拡大すると予想されます。このセグメントの大きなシェアは、より高い感度、広いアッセイ範囲、精度、効率、低レベルのバイオマーカーを検出する能力などのこの技術のプラスの要因によるものと考えられます。さらに、がん、肥満、糖尿病などの慢性疾患の蔓延により、化学発光免疫測定法の需要が増加すると予想されます。

質量分析セグメントは、分析期間中に大幅な CAGR で成長すると予想されます。このセグメント的な拡大は、関連する利点によるこのテクノロジーの需要の増加に起因すると考えられます。これらには、正確さと広範囲の分子を分析する能力が含まれます。さらに、感染症、肝炎、神経疾患の有病率の増加と、これらの診断検査サービスの需要の急増により、将来的にその需要が高まることが予想されます。

インドの国家希少疾病政策 2021 年によると、液体クロマトグラフィー - タンデム質量分析法による小分子の先天代謝異常に対する新生児スクリーニングが提供される必要があります。これは、出生前に診断を確立できなかった場合に提供されるべきです。

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テストタイプ分析による

さまざまな形態の感染症の診断需要の増加により、感染症検査部門が 2022 年に市場を独占

市場は検査の種類に基づいて、感染症検査、内分泌検査、腫瘍検査、毒性検査などに細分化されています。

感染症検査セグメントは、2022 年の難解検査市場で最も高いシェアを占め、調査期間中に大幅な CAGR で成長すると推定されています。数種類の感染症の発生率の増加と、診断のためのこれらの検査の需要の増加が、この分野の優位性を促進する主な要因です。部門別の成長は、分子診断技術の技術進歩と診断需要の増加によって促進されています。

腫瘍学検査セグメントは、2023 年から 2030 年の予測期間中に大幅な CAGR で拡大すると予想されます。このセグメントの成長は、がん診断に関する研究の増加に加え、がん症例の増加によるものと考えられます。

• たとえば、American Cancer Society, Inc. が発行した報告書によると、2022 年の乳がんの新規症例数は 287,850 人と推定されています。このような症例数の多さにより、このような検査サービスの導入が増加すると予想されます。米国などの主要市場で潜在性乳がんなどの適応症を対象とする

エンドユーザー分析による

独立系および紹介検査機関のセグメントは、大量の患者数により最高の CAGR で拡大する

市場はエンドユーザーに基づいて、独立した紹介研究所と病院ベースの研究所に分類されます。

2022 年には、独立系および紹介研究所セグメントが最高の市場シェアを保持し、2023 年から 2030 年の予測期間中に最高の CAGR で拡大すると予想されます。この分野別の成長は、世界中の医師からこれらの検査室での慢性疾患の診断に対する需要が高まっていることに起因しています。さらに、これらの研究所が世界中で大きな存在感を示していることや、複雑で難解な検査のためにさまざまな医療提供者が提携していることなどが、市場での優位性を後押ししています。

• 2022 年 6 月、SRL Diagnostics はインドのチェンナイにリファレンス ラボを導入しました。この検査室では、最も日常的な検査から難解な検査や遺伝子検査に至るまで、10 万件以上の検査を実施できます。

病院を拠点とする検査部門は、2023 年から 2030 年の予測期間中に大幅な CAGR で拡大すると予想されます。部分的な成長は、慢性疾患に苦しむ人口の増加と相まって、希少疾患や慢性疾患の早期診断に対する認識が高まったことによるものです。さらに、病院環境におけるオンサイト検査の利点により、予測期間中にセグメントの成長が促進されると予想されます。

地域に関する情報

地理に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、その他世界全体にわたって調査されています。

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北米は 2022 年に 100 億ドルの収益をあげて市場を独占しており、分析期間中もその優位性は続く予定です。質量分析やその他の高度な技術の急速な導入と、病気の早期診断に対する意識の高まりにより、この地域の市場拡大が促進されると予想されます。

さらに、がん患者数の増加とこの地域における企業の存在感の強さにより、この地域全体での産業の拡大が促進されると予想されます。

• たとえば、American Cancer Society, Inc. が発行した報告書によると、2022 年の米国における前立腺がんの新規症例数は 268,490 人と推定されています。このような症例数の多さにより、前立腺がんの導入が増加すると予想されています。国内の難解なテスト

欧州は 2022 年に市場で 2 番目に高いシェアを占め、分析期間中に緩やかな成長率で拡大すると推定されています。この成長は、感染症の蔓延の急増と、高度な診断をサポートする堅牢な医療インフラのおかげであると考えられています。さらに、精密診断に対する意識の高まりにより、疾患診断のための検査室訪問回数が増加し、この地域の市場を牽引しています。

アジア太平洋地域は、分析期間を通じて最も高い CAGR で上昇すると予想されます。地域市場の拡大は、地域における医療インフラの改善と診断のための先進技術の導入の増加に重点が置かれていることが原因と考えられます。

世界のその他の地域の市場は、調査期間中、比較的低い CAGR で成長すると予想されます。この成長は、医療インフラの改善、医療支出の増加、地域全体での慢性疾患の早期発見に対する意識の高まりによるものと考えられます。

• たとえば、2022 年 3 月、GC Labs は、バーレーンの Bio Lab およびカンボジアの Biotrust という 2 つのパートナーとともに、新しい臨床検査サービス契約を発表しました。この戦略的パートナーシップにより、ラテンアメリカにおける検査の導入が促進されるでしょう。

難解なテスト市場の主要企業のリスト

Quest Diagnostics Incorporated は、多様化した検査ポートフォリオにより、2022 年に市場で主導的地位を維持

難解なテストの市場は、大きな市場シェアを持つ著名なプレーヤーの存在により統合されています。 Quest Diagnostics Incorporated や Laboratory Corporation of America Holdings などの業界プレーヤーが、2022 年の市場の主要プレーヤーでした。

Quest Diagnostics Incorporated は、2022 年の市場を支配しました。同社の多様なテスト サービス ポートフォリオは、市場での優位性に寄与する重要な要因の 1 つです。さらに、直接的および間接的な市場での強力な存在感や診断における先進技術の採用などの要因により、市場シェアはさらに強化されると予想されます。

ユーロフィン サイエンティフィック、ACM グローバル ラボラトリーズ、メイヨー医学教育研究財団などの他の企業も、予測期間中に市場シェアを拡大​​するためにさまざまな戦略的活動に取り組んでいます。これには、テスト サービス ポートフォリオの拡大、買収、合併に向けた取り組みが含まれます。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• Eurofins Scientific (ルクセンブルク)


• Quest Diagnostics Incorporated (米国)


• Laboratory Corporation of America Holdings (米国)


• ACM グローバル ラボラトリーズ (米国)


• メイヨー医学教育研究財団（米国）


• Sonic Healthcare Limited (オーストラリア)


• ARUP ラボラトリーズ (米国)


• OPKO Health, Inc. (米国)


• チロケア (インド)

主要な業界の発展:

• 2022 年 8 月: Myriad Genetics, Inc. は、BRAC 分析診断システムの使用に対する日本の保健省による補助金対象範囲の拡大を発表しました。このシステムは、乳がん患者を特定するためのコンパニオン診断として使用される予定です。


• 2022 年 6 月: Sentinel Diagnostics は、自動化されたハイスループットの糞便検査装置である SENTiFIT 800 を導入しました。 SENTiFIT 800 は、便潜血およびカルプロテクチンの定量および消化器疾患の診断用です。これらのデバイスは、難解なテストにもさらに活用できます。


• 2021 年 11 月: ARUP Laboratories は PacBio と協力して、希少疾患症例の解決率を向上できるかどうかを評価する研究を行いました。これらの希少疾患は、難解な検査を通じて検出できます。


• 2021 年 5 月: Inova Diagnostics は、BIO-FLASH ランダム アクセス化学発光分析装置での使用について、米国 FDA による QUANTA Flash SARS-CoV-2 IgG の緊急使用許可を発表しました。これらのアナライザーは、難解なテストにもさらに使用できます。


• 2021 年 2 月: Quest Diagnostics Incorporated と GRAIL, Inc. が提携しました。このパートナーシップは、GRAIL が提供する複数のがんの早期発見血液検査である Galleri をサポートするために瀉血サービスを提供することを目的としていました。

レポートの対象範囲

難解なテスト市場調査レポートは、提供される製品とサービスに関する定性的および定量的な洞察と、市場の規模と成長率の詳細な分析を提供します。これに加えて、このレポートは主要国における主要な病気の発生率と有病率、および競争環境を提供します。レポートで提供される主要な洞察には、技術の進歩、市場の主要な業界の発展、主要な業界のトレンドが含まれます。さらに、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の影響とパンデミック時の業界の概要についてもレポートで取り上げています。

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