활성 제약 성분(API) 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 유형별(일반 API 및 브랜드 API), 합성별(생물학적 API 및 합성 API) 및 지역 예측(2024~2032년)

2023년 전 세계 활성 의약품 성분(API) 시장 규모는 1,969억 9천만 달러였습니다. 시장은 2024년 2,098억 달러에서 2032년까지 3,591억 2천만 달러로 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.9%로 성장할 것으로 예상됩니다.< /p>

API(활성 제약 성분)는 의도한 결과를 얻기 위해 모든 약물에 사용됩니다. 이들은 대량 약물이라고도 알려져 있습니다. 이는 화학적 또는 생물학적 공정을 통해 제조됩니다. 다양한 제약 및 생명공학 기업의 치료 약물의 발전과 혁신을 향한 추세가 커지면서 시장은 긍정적인 전망을 보일 것으로 예상됩니다. 만성 질환의 유병률 증가와 맞춤형 의학에 대한 수요 증가, 새로운 약물 전달 장치의 출현은 예측 기간 동안 활성 제약 성분(Active Pharmaceutical Ingredient) 시장 성장을 촉진하는 데 중요한 역할을 할 것으로 예상되는 요소 중 일부입니다.

그러나 최근 몇 년 동안 다양한 제약 및 생명공학 기업은 해외에 제조 시설을 설립하여 비용을 절감하는 방법을 선택했습니다. 이 계획으로 인해 생산 및 제조에 대한 규제 지침이 다양하게 변경되었습니다. 이러한 추세는 예측 기간 동안 글로벌 시장의 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.

원료의약품 시장은 코로나10 팬데믹으로 인해 중국 등 주요 국가의 다수 공장이 폐쇄되면서 부정적인 영향을 받아왔다. 게다가 원자재 부족으로 중국 공장도 폐쇄됐다. 또한 특정 선택 시술에 대한 의약품 수요 감소로 인해 2020년 시장 성장도 둔화되었습니다. 이러한 요인들이 종합적으로 작용하여 시장에 부정적인 영향을 미쳤습니다.

그러나 호흡기 의약품과 같은 생명을 구하는 의약품에 대한 수요가 급증하고 전 세계적으로 API 공장이 재개되면서 매출 성장이 반등하여 팬데믹 이전 수준에 도달할 것으로 예상됩니다.

활성의약품 시장동향

성장 전망 가속화를 위해 API 생산 아웃소싱 확대

제약 산업이 나날이 성장하고 있기 때문에 여러 국가에서는 제약 성분 생산에 대해 엄격한 규제 지침을 시행해 왔습니다. 이러한 지침은 회사에서 생산 품질을 규제하여 최종 제품의 잠재적인 임상 효과를 향상시키기 위해 시행되었습니다. 이는 내부 API 제조에 따른 간접비 증가로 인해 더욱 강화되었으며, 이로 인해 제약 회사는 내부 제조에 대한 초점을 줄였습니다. 따라서 많은 회사가 API 제조 프로세스를 아웃소싱하게 됩니다. 또한 API 제조를 아웃소싱함으로써 회사는 약물 disc개발 및 개발에 집중할 수 있습니다. 또한 이를 통해 제약회사는 주문형 전문 지식, 전문 리소스 및 인프라에 액세스할 수 있습니다.

아시아 태평양 지역은 제조 분야에서 엄청난 성장을 보인 지역 중 하나입니다. 이는 서부 국가에 위치한 회사들이 생산 아웃소싱에 대해 상대적으로 저렴한 비용의 대안을 언급했기 때문입니다.

현재 다양한 제조업체가 중국과 인도에서 탄탄한 입지를 확보하고 있으며 이로 인해 바이오제약 산업이 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)과의 파트너십을 모색하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 10월 SUANFARMA는 Willow Biosciences Inc.와 협력하여 대량의 항감염제 API를 개발했습니다. 따라서 이들 조직은 대규모 API 제조를 위한 기술적 노하우와 역량을 보유하고 있으며, 이는 예측 기간 동안 활성 제약 성분 시장 성장을 가속화할 것으로 예상됩니다.

무료 샘플 요청 이 보고서에 대해 자세히 알아보려면.

활성 제약 성분(API) 시장 성장 요인

시장 성장 촉진을 위한 의약품에 대한 탄탄한 수요

노인 인구의 증가, 앉아서 생활하는 생활의 증가, 도시화로 인해 전 세계적으로 만성 질환의 부담이 급격히 증가하고 있습니다. 이로 인해 활성 제약 성분 시장에서 치료 약물에 대한 수요가 계속 증가하고 있습니다. 2021년 6월 인도브랜드자산재단(IBEF) 분석에 따르면 미국 제네릭 브랜드 수요의 40%, 영국 전체 의약품 수요의 25.0%가 인도 제약회사에서 충족되고 있다. 또한, 인도 경제 조사 2022-2023에 따르면 인도의 국내 제약 시장은 2030년에 1,300억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 또한 이 조사에서는 인도 제약 부문이 전 세계 백신 제조의 60.0%를 차지하는 것으로 나타났습니다.

중국의 제약 산업은 인도 다음으로 두 번째로 빠르게 성장하는 산업입니다. 만성질환의 복잡성 변화와 신규 발병 빈도의 증가로 인해 생물학적 의약품을 비롯한 혁신적 의약품에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 생물의약품 및 바이오시밀러에 대한 수요 증가는 예측 기간 동안 시장 성장을 주도할 가능성이 높습니다. 고도로 발전된 바이오의약품 개발을 위해 개발도상국으로부터 원료 의약품 성분을 수입하는 경우가 눈에 띄게 증가했습니다. 더욱이 시장에 혁신적인 약품을 도입하기 위해 많은 제약회사가 연구 개발 활동에 점점 더 중점을 두면서 예측 기간 동안 활성 제약 성분 시장의 성장을 이끌 가능성이 높습니다.

만성 질환 발병률 증가로 API 수요 증가

전 세계적으로 다양한 전염병과 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 혁신적인 약물 개발을 위한 API에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 2023년 10월 유럽연합 집행위원회 공동연구센터가 발표한 추정에 따르면, 2022년 유럽 지역의 신규 암 환자는 2020년 대비 2.3% 증가한 274만명에 이르렀고, 암으로 인한 사망도 2.4% 증가했다. %. 또한 WHO에 따르면 1,790만 명 이상이 심혈관 질환으로 사망했으며 이는 전 세계 사망자의 32.0%를 차지합니다. 이와 유사한 다양한 통계는 종양학 및 심혈관 질환과 같은 고급 치료 분야에서 새로운 화학물질의 제형을 생산하기 위해 여러 제약 및 생명공학 산업에 잠재적인 기회를 제공할 가능성이 높습니다.

신흥국의 1인당 의료비 지출 증가와 이들 국가의 진단율 증가로 인해 치료가 필요한 인구가 늘어나고 있습니다. 이는 글로벌 시장에서 의약품에 대한 수요를 더욱 증가시킬 것으로 예상됩니다. 의약품에 대한 수요가 지속적으로 증가함에 따라 활성 의약품 성분(API) 시장에서 제네릭 및 브랜드 제품에 대한 수요가 증가할 것입니다.

제약 요인

신흥국의 가격 변동으로 인해 시장 성장이 제한됨

대부분의 제조 회사가 위치한 신흥 지역에서 약품 가격 정책의 주기적이고 예상치 못한 변화는 예측 기간 동안 시장 성장을 방해할 것으로 예상됩니다. 중국에 대한 활성 성분 생산에 대한 선진국의 의존성은 중국의 가격 정책에 예상치 못한 변화를 가져왔습니다. 이는 이 시장의 전반적인 성장에 부정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.  

예를 들어, 2018년 8월 Hunan Er-Kang Medical Operation과 Henan Jiushi Pharmaceutical이 유일한 현지 공급업체로서의 지배력을 남용하면서 클로르페니라민 API 가격이 57배나 급등했습니다. 그러나 중국 국가시장규제총국(SAMR)의 개입과 규제 기관이 부과한 높은 벌금으로 인해 가격은 다시 정상 수준으로 돌아갔습니다.

활성 의약품 시장 세분화 분석

type 분석 작성

2024~2032년에 강력한 CAGR을 보일 일반 API 세그먼트

type를 기준으로 시장은 일반 API와 브랜드 API로 구분됩니다. 브랜드 API 부문은 2023년 활성 제약 성분 시장 점유율을 장악했습니다. 다양한 비용 효율적이고 혁신적인 제품 개발에 초점을 맞춘 상당한 R&D 프로그램으로 인해 다양한 플레이어가 시장에 혁신적인 약물을 출시하도록 추진되고 있습니다. 고효능 성분과 펩타이드를 포함하는 신세대 성분의 ​​치료 적용 증가는 브랜드 API 생산을 가속화하는 데 중요한 역할을 할 것으로 예상됩니다. 전 세계 생명공학 및 제약 회사의 급속한 성장은 예측 기간 동안 브랜드 API에 대한 수요를 증가시키는 또 다른 주요 원동력입니다.

다양한 핵심 약물의 특허가 만료되고 제약 산업의 통합으로 인해 브랜드 API에 대한 수요는 수년에 걸쳐 점차 감소했습니다. 결과적으로 일반 API 부문은 브랜드 의약품의 특허 만료로 인해 예측 기간 동안 상당한 성장률을 보일 가능성이 높습니다. 개발도상국의 충족되지 않은 임상 요구와 일반의약품 수용 증가로 인해 의약품 및 제네릭 의약품의 비용 절감으로 인해 제네릭 부문은 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

합성 분석 기준

우리 보고서가 귀하의 비즈니스 최적화에 어떻게 도움이 되는지 알아보려면, 분석가와 상담하세요

예측 기간 동안 시장을 장악할 합성 API

합성 type 측면에서 시장은 합성과 생물학적으로 분류됩니다.

시장은 합성 API 부문이 지배하고 있는데, 이는 화학적으로 합성된 성분의 생산 비용이 낮고 합성 성분 생산에 사용되는 원자재의 가격이 상대적으로 낮기 때문입니다. 이러한 분자 개발을 위한 보다 쉬운 프로토콜 또한 이 부문의 성장을 주도합니다.

생물의약품 부문은 생물의약품에 대한 수요 증가와 다양한 질병 상태에 대한 충족되지 않은 높은 의학적 수요를 해결하기 위한 생물의약품의 혁신 증가로 인해 예측 기간 동안 비교적 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 또한 생물학적 API 부문은 수익성이 높은 부문이 될 것으로 예상되어 주요 제약 및 바이오제약 회사를 유치합니다. 백신, 혈액 성분, 재조합 단백질을 포함한 생물학적 약물에 대한 FDA 승인 건수가 증가하면 예측 기간 동안 생물학적 부문의 성장이 상당한 속도로 증가할 것으로 보입니다. 예를 들어, 2020년 7월 인도의 생명공학 회사인 Richcore LifeSciences는 재조합 단백질 생산을 위한 새로운 제조 시설 확장을 발표했습니다. 이 조직은 바이오의약품, 세포 배양, 식품 산업과 같은 다양한 목적을 위한 재조합 단백질을 생산하기 위한 180,000리터의 발효 시설을 보유하게 됩니다.

지역 통계

지역을 기준으로 글로벌 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 기타 지역으로 분류할 수 있습니다.

이 시장의 지역 분석에 대한 자세한 정보를 얻으려면, 무료 샘플 요청

2023년 북미 시장 규모는 955억 1천만 달러로 예측 기간 동안 이 지역이 글로벌 시장에서 지배적인 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 북미 시장은 만성 질환 발병률이 증가하고 혁신적인 약물 개발을 위한 정부 이니셔티브가 증가하는 것이 특징입니다. 이와 함께 다양한 만성 질환 치료를 위해 환자들 사이에서 생물학적 약물이 빠르게 채택되면서 북미에서는 생물학적 API 부문에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 예를 들어 알츠하이머협회에 따르면 미국 내 65세 이상 노인 인구는 약 620만명이며, 2050년에는 그 수가 1,270만명으로 늘어날 것으로 추산된다. 장애로 인해 북미 지역에서 이 시장의 성장이 확산되었습니다.

유럽 지역은 이 지역의 주요 시장 참가자의 존재와 함께 연구 프로그램 자금의 증가로 인해 예측 기간 동안 긍정적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 유럽의 다양한 제약 및 바이오제약 회사의 R&D 프로그램 증가도 이 지역 API 시장의 성장을 촉진할 것입니다. 예를 들어 유럽제약산업협회연맹(EFPIA)은 2020년 유럽의 총 의약품 생산량이 전체 글로벌 시장의 23.4%를 차지했다는 보고서를 발표했습니다. 이러한 추세는 이 지역의 시장 성장을 이끌 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록하여 북미와 유럽의 성숙한 시장을 능가할 것으로 예상됩니다. 다양한 국가의 위탁 제조 조직 및 제약 산업의 수 증가 중국, 인도 등이 아시아 태평양 시장을 추진할 가능성이 높습니다. 이들 국가는 낮은 인건비와 생산을 위한 원자재의 풍부한 가용성 등의 요인으로 인해 활성 성분 제조를 아웃소싱하는 매력적인 목적지가 되었습니다. 더욱이, 아시아 태평양 지역의 우호적인 규제 정책은 많은 제조업체들이 이 지역에서 제조 역량을 확장하도록 장려하고 있으며, 이는 이 지역 시장의 성장을 촉진하고 있습니다.

기타 국가 부문은 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카를 포함한 지역을 다룹니다. 라틴 아메리카 시장은 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 저렴한 인건비로 인해 다양한 기업들이 라틴아메리카로 매력을 느끼고 있다. 비록 이 지역은 여전히 ​​기반 시설의 어려움을 겪고 있지만 앞으로 몇 년 안에 개선될 것으로 예상됩니다. 브라질은 라틴 아메리카에서 가장 빠르게 성장하는 국가입니다. 최근 브라질의 규제 변화로 인해 이 지역 시장이 활성화될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2020년 4월 브라질의 ANVISA는 활성 성분 제조에 관한 새로운 규정을 발표했습니다. 이러한 새로운 규제 프레임워크는 API 제조업체와 당국의 직접적인 상호 작용을 보장합니다. 중동 및 아프리카 지역은 API 시장이 느리게 성장하고 있는 지역입니다. 이는 이들 지역을 핵심 기업이 운영하기 어려운 시장으로 만드는 엄격한 규제 체계와 다양한 규제 요건에 기인합니다.

활성 의약품 성분 시장의 주요 회사 목록

강력한 기술 역량으로 AbbVie, Teva 및 Mylan이 글로벌 시장에서 최고의 위치를 ​​차지하게 되었습니다

경쟁 환경은 다양한 type 제조업체가 존재하는 세분화된 활성 제약 성분 시장을 보여줍니다.  AbbVie Inc., Teva Pharmaceutical Industries Ltd. 및 Mylan N.V.는 활성 성분 제조를 위한 최첨단 기술과 결합된 다양한 제품 포트폴리오를 갖춘 최고의 API 제조 회사입니다. 원자재 확보를 위한 국내 업체와의 전략적 파트너십과 함께 이들 회사가 API 생산에 중점을 두는 것은 이들 회사가 시장을 장악하는 데 중요한 역할을 했습니다.

현재 많은 계약 제조 조직은 시장에서 수익성 있는 기회를 이유로 생물학적 API 개발에만 집중하고 있습니다. 이 시장은 또한 아시아 태평양 지역의 많은 플레이어가 일반 API 개발에 중점을 두고 있는 반면 유럽과 북미의 제조업체는 생물학적 API 제조로 이동하고 있다는 특징이 있습니다. 다른 주요 업체로는 Cipla Inc., Biocon, Amgen Inc., Dr. Reddy's Laboratories Ltd, Sun Pharmaceutical Industries Ltd. 등이 있습니다.

소개된 주요 회사 목록:

• Teva Pharmaceutical Industries Ltd  (Petah Tikva, 이스라엘)


• AbbVie Inc. (미국 북부 시카고)


• Abbott (미국 애보트파크)


• Aurobindo Pharma(인도 하이데라바드)


• Cipla Inc. (인도 뭄바이)


• 박사. Reddy's Laboratories Ltd(인도 하이데라바드)


• Sun Pharmaceutical Industries Ltd(인도 뭄바이)


• Amgen Inc.(미국, Thousand Oaks)


• Biocon(인도 벵갈루루)


• Mylan N.V.(미국 캐넌스버그)


• Boehringer Ingelheim International GmbH(독일 잉겔하임 암 라인)

주요 산업 발전:

• 2023년 10월 - Lonza는 고객을 위한 항체-약물 접합체의 상업적 공급을 위한 새로운 충전 라인의 출시를 발표했습니다.


• 2023년 6월 - Vertex Pharmaceuticals Incorporated는 Lonza와 협력하여 type 당뇨병 환자를 위한 시험용 줄기 세포 유래 완전 분화 인슐린 생산 섬 세포 치료법으로 구성된 Vertex의 포트폴리오 제조를 지원했습니다. .


• 2023년 3월 - AGC Pharma Chemicals는 새로운 치료제 개발 및 제조를 위해 CatSci Ltd와 파트너십을 맺었습니다.


• 2021년 3월 – Amgen은 소분자 치료법 개발에 주력하는 바이오제약 회사인 Rodeo Therapeutics의 인수를 확인했습니다. 이번 인수를 통해 Amgen은 염증 API 포트폴리오를 확장할 수 있게 되었습니다.


• 2021년 2월 – Wavelength Pharmaceuticals는 Vanamali Organics Pvt.의 대주주 지분 인수를 완료했습니다. Ltd.는 글로벌 공급망을 강화하기 위해 인도 텔랑가나에 본사를 두고 있습니다.

보고서 범위

활성 제약 성분(API) 시장 보고서는 시장에 대한 자세한 분석을 제공하고 코로나19 영향, 주요 기업, 제품 ##791454 및 다양한 ##의 주요 치료 응용과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 혁신적인 API와 같은 API #791454. 이 외에도 보고서는 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 발전을 강조합니다. 앞서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.

시장에 대한 포괄적인 통찰력을 얻으세요, 커스터마이징 요청

보고서 범위 및 세분화