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근위축성 측색경화증 치료제 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 약물 유형별(Tofersen, Edaravone, Riluzole 등), 투여 경로별(경구 및 비경구), 유통 채널별(병원 약국, 소매 및 온라인 약국) 2024~2032년 지역 예측

마지막 업데이트: December 02, 2024 | Format: PDF | 신고번호: FBI110139

 

주요 시장 통찰력

2023년 전 세계 근위축성 측삭 경화증 치료제 시장 규모는 10억 1천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2024년 7억 7천만 달러에서 2032년까지 18억 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 11.3%를 나타낼 것으로 예상됩니다.


루게릭병으로도 알려져 있는 근위축성 측삭 경화증은 근육을 약화시키고 신체 기능에 영향을 미치는 진행성 신경계 장애입니다. 근위축성 측삭 경화증(ALS)은 신체 검사, 신경학적 검사, 혈액 및 소변 검사, 근전도 검사, 기타 진단 방법을 통해 진단할 수 있습니다. ALS에는 치료법이 없기 때문에 특정 약물, 보조 장치, 물리 및 언어 치료, 기타 치료법이 질병의 진행을 늦추는 데 도움이 될 수 있습니다. 근위축성 측삭 경화증 치료용으로 승인된 약물로는 증상 완화에 도움이 되는 토페르센, 에다라본, 리루졸 등이 있습니다.


루게릭병의 유병률이 증가함에 따라 효과적인 치료를 위해 이러한 약물에 대한 수요가 높아지고 있습니다. 



  • 예를 들어 John Wiley & Sons, Inc.가 2021년에 발표한 연구에 따르면 ALS는 전 세계적으로 2015년 222,000건에서 2040년 376,000건으로 증가할 것으로 예상됩니다.


또한 Asha Ek Hope, ALS Association, I AM ALS, Asociación Colombiana de Esclerosis Sider Amiotrófica(ACELA), Asociación ELA Argentina, ALS 네덜란드 등의 조직에서는 질병에 대한 인식을 높이는 데 초점을 맞추고 있습니다. 효과적인 치료에 대한 수요가 더욱 증가하고 있습니다. 이러한 height증가된 인식과 수요는 전 세계 근위축성 측삭 경화증 치료제 시장 성장을 촉진하고 있습니다.


코로나19 팬데믹 기간 동안 전 세계 근위축성측삭경화증 치료제 시장은 가치 하락을 겪었다. 바이러스 확산을 막기 위해 루게릭병 진단과 치료를 위해 한의원과 병원을 찾는 인원이 제한됐기 때문이다. 또한 공급망 중단으로 인해 ALS 약물 판매로 시장 참가자가 창출한 수익도 부정적인 영향을 받았습니다.


그러나 2021년과 2022년에는 질병 부담 증가와 효과적인 치료 및 진단을 위해 의사를 찾는 환자의 증가로 인해 근위축성측삭경화증 치료제 시장이 크게 성장했습니다.


근위축성 측색경화증 치료제 시장동향


근위축성 측삭 경화증의 효과적인 치료를 위한 새로운 약물 개발 증가가 최신 추세입니다< /em>


루게릭병의 유병률은 상당한 속도로 증가하고 있습니다. 효과적인 치료를 위한 새로운 약물 개발에 대한 시장 참가자의 관심이 높아지면서 이러한 증가하는 현상은 근위축성 측삭 경화증 치료제 시장 성장을 촉진하고 있습니다.



  • 예를 들어, 2021년 9월, AL-S Pharma는 근위축성 측삭 경화증의 효과적인 치료를 위한 약물 후보 AP-101의 2상 임상 시험을 시작했습니다. 임상시험 완료 예상일은 2025년 1월이다.

  • 마찬가지로 Clene Nanomedicine은 안전성과 효능을 연구하기 위해 2상 임상 시험을 시작했습니다. 2021년 12월 루게릭병 치료에 약물 후보 CNMAu8을 투여합니다. 예상 완료일은 2024년 12월입니다.


효과적인 치료를 위한 신약의 개발 및 상업화에 대한 제약회사의 강조가 증가함에 따라 예측 기간 동안 시장 성장이 가속화될 것으로 예상됩니다.


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근위축성 측색경화증 치료제 시장 성장 인자


근위축성 측삭 경화증에 대한 부담 증가와 정부 계획의 증가로 효과적인 약물에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다< /p>

토페르센, 에다라본, 리루졸 등의 약물은 ALS 치료에 효과적입니다. 예를 들어, 2022년 국립생명공학정보센터(NCBI)가 발표한 데이터에 따르면 ALS 치료용으로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 Mitsubishi Tanabe Pharma의 Radicava(edaravone)는 다음과 같은 것으로 관찰되었습니다. 질병의 진행을 늦추세요.


이로 인해 루게릭병 치료를 위해 이들 약물에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다. 따라서 질병의 높은 부담이 글로벌 시장 성장을 촉진해 왔습니다.



  • 예를 들어, 2023년 11월 NCBI가 발표한 연구에 따르면 이탈리아 사르디니아의 ALS 유병률은 2015년 1월 100,000명당 15.26명에서 2019년 1월 100,000명당 18.31명으로 증가했습니다.


게다가 치료 옵션을 제공하기 위해 많은 국가의 정부 기관에서는 효과적인 치료법 개발에 투자하는 데 중점을 두었습니다.



  • 예를 들어, 2023년 6월 캐나다 정부가 발표한 데이터에 따르면 캐나다 정부 보건 당국은 캐나다 보건 연구소(CIHR)를 통해 루게릭병 연구에 약 4,000만 달러를 투자했습니다.


따라서 효과적인 치료 옵션 개발에 대한 많은 국가의 정부 당국의 관심이 높아지고 질병의 유병률이 증가하면서 전 세계적으로 시장 성장이 가속화되고 있습니다.


제약 요인


시장 성장을 제한하기 위한 ALS 치료제 사용과 관련된 높은 비용 및 부작용


ALS에 대한 부담이 커지고 질병에 대한 인식이 높아짐에 따라 효과적인 치료 옵션에 대한 수요가 높아지고 있습니다. 그러나 높은 치료 비용, 이러한 치료법과 관련된 부작용, 대체 치료 옵션의 존재 등 특정 요인으로 인해 이러한 치료법의 채택이 제한되어 왔습니다.


현재 ALS를 치료할 수 있는 치료법은 없습니다. 그러나 일부 약물은 질병의 증상을 치료하는 데 도움이 됩니다. 예를 들어, Mitsubishi Tanabe Pharma 제품인 Radicava ORS를 사용한 치료는 연간 약 USD 171,000.0로 상당히 비쌀 수 있습니다.


또한 이러한 약물은 현기증, 쇠약, 호흡 문제, 방광 통증, 시야 흐림 등의 특정 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 약물 사용과 관련된 부작용 및 높은 비용으로 인해 환자들은 영양 지원, 언어 치료, 물리 치료 및 수술과 같은 대체 치료 옵션을 선호합니다. 따라서 대체 치료 옵션에 대한 환자 선호도의 변화로 인해 이러한 약물의 채택이 제한되어 시장 성장이 제한되고 있습니다.


근위축성 측삭 경화증 치료제 시장 세분화 분석


약물 type별 분석


Relyvrio의 판매 호조로 기타 부문 지배


약물 type를 기준으로 근위축성 측삭 경화증 치료제 시장은 토페르센, 에다라본, 리루졸 등으로 분류됩니다.


기타 부문은 2023년 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 이러한 지배력은 AMYLYX Pharmaceuticals 제품인 Relyvrio가 창출한 상당한 수익에 기인합니다. 그러나 이 약물은 후기 단계 임상시험의 실패로 인해 2024년 4월에 철회되었습니다. 또한 기타 부문은 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 예측 기간 동안 승인이 예상되는 파이프라인에 CNMAu8, MRG-001, AP-101 등의 약물 후보가 존재하기 때문이다.


에다라본 부문은 예측 기간 동안 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 이러한 우위는 미국, 브라질, 캐나다, 스위스, 중국, 태국 등 주요 국가에서 에다라본이 승인을 받은 데 기인합니다. 또한, 이 약물은 경구 및 비경구 형태로 존재합니다. 이 요인은 약물의 높은 판매를 담당합니다.


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투여경로 분석


경구 브랜드 약물의 존재로 인해 경구 부문 주도


투여 경로에 따라 시장은 경구용과 비경구제로 분류됩니다. 


2023년 경구용 부문이 시장을 장악했다. 이 부문의 지배력은 2023년 릴리브리오의 높은 판매에 기인한다. 또한 근위축성측삭경화증 치료제 중 승인된 모든 약물 중 대부분은 다음과 같은 경구제제이다. 라디카바, 릴루텍, 티글루틱. 또한 CORT113176 및 BRAVYL(WP-0512)과 같은 경구 파이프라인 약물의 수가 증가하면서 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.


또한 비경구 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 루게릭병 치료에 사용되는 바이오젠 브랜드 약물인 QALSODY의 승인에 기인합니다.


유통채널 분석별


잘 훈련된 직원의 존재로 병원 약국이 시장을 장악


유통 채널을 기준으로 근위축성 측삭 경화증 치료제 시장은 병원 약국과 소매 및 온라인 약국으로 분류됩니다.


병원 약국은 2023년 시장의 대부분을 차지했습니다. 이 부문의 높은 점유율은 잘 훈련된 직원의 존재, 투약 오류 및 투약 감소로 인해 병원 약국을 찾는 환자 인구의 경향에 기인합니다. 환자와 관련된 위험.


소매 및 온라인 약국 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 전 세계적으로 소매 약국 수가 증가하고 희귀 의약품 판매에 기인합니다. 이러한 약물이 승인되지 않은 국가의 온라인 플랫폼을 통해.


지역적 통찰력


지역을 기준으로 근위축성 측삭 경화증 치료제 시장은 유럽, 북미, 아시아 태평양 및 기타 지역에서 연구됩니다.


North America Amyotrophic Lateral Sclerosis Therapeutics Market Size, 2023 (USD Billion)

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2023년에는 북미가 시장을 장악하여 전 세계 근위축성 측삭 경화증 치료제 시장의 7억 2천만 달러를 차지했습니다. 북미 선진국에 약물을 도입하는 데 주요 업체들의 관심이 높아지고 있는 것은 이 지역 시장 성장을 이끄는 핵심 요소입니다. 주요 업체들은 이 지역의 다발성 경화증 치료를 위한 제품 포트폴리오를 확장하기 위해 미국 FDA 및 기타 규제 기관의 승인을 목표로 하고 있습니다.


2023년에는 유럽 시장이 상당한 시장 점유율을 차지했습니다. 이 지역의 시장 성장은 QALSODY와 Radicava의 상용화에 기인합니다. 이와 함께 예측 기간에 PTC857 및 AP-101과 같은 파이프라인 약물의 예상 승인이 이 지역의 근위축성 측삭 경화증 치료제 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.


아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 성장은 근위축성 측삭 경화증 치료제의 효율성에 대한 인식이 높아지고 PTC Therapeutics 및 Clene Nanomedicine과 같은 시장 참여자가 해당 지역에서 약물 후보에 대한 임상 시험을 수행하는 데 점점 더 집중하고 있기 때문입니다.


전 세계 시장은 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 근위축성 측삭 경화증의 유병률 증가와 해당 지역의 희귀 질환에 대한 인식 증가에 기인합니다.


주요 산업 플레이어


시장 참여자들은 제품 포트폴리오 강화를 위해 인수합병에 집중


Biogen, Mitsubishi Tanabe Pharma 및 Sanofi와 같은 시장 참여자는 2023년에 전 세계 근위축성 측삭 경화증 치료제 시장에서 상당한 점유율을 차지했습니다. 시장에서 이러한 플레이어의 강력한 존재는 제품을 전 세계적으로 상업화하는 데 중점을 두었기 때문입니다.< /p>


  • 예를 들어 Mitsubishi Tanabe Pharma는 미국, 일본, 브라질, 캐나다, 스위스 등의 국가에서 Radicava 제품을 상용화하고 있습니다.


또한 Corcept Therapeutics, Annexon, Inc., PTC Therapeutics, Revalesio Corporation, Clene Nanomedicine 등 다른 기업들도 새로운 치료제 출시를 위한 임상시험 수행에 주력해 왔습니다.



  • 예를 들어 Corcept Therapeutics는 근위축성 측삭 경화증 치료를 위한 약물 후보 CORT113176의 안전성과 효능을 연구하기 위한 2상 임상 시험을 시작했습니다.


상위 목록 근위축성 측삭 경화증 치료제 회사:



  • Biogen(미국)< /li>
  • Mitsubishi Tanabe Pharma(일본)

  • 사노피(프랑스)

  • EDW Pharma, Inc.(미국)

  • Aquestive Therapeutics(미국)

  • 오츠카제약(일본)

  • Novartis Pharmaceuticals(스위스)

  • Zydus Lifesciences Limited(인도)

  • Clene Nanomedicine(미국)

  • Annexon, Inc.(미국)


주요 산업 발전:



  • 2024년 5월 – Biogen은 유럽에서 근위축성 측삭 경화증 치료에 사용되는 약물 QALSODY의 상용화에 대해 유럽 위원회의 승인을 받았습니다.

  • 2022년 5월 – Mitsubishi Tanabe Pharma는 근위축성 측삭 경화증 치료에 사용되는 약물 Radicava에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다.

  • 2022년 5월 – Sanofi는 근위축성 측삭 경화증 환자를 대상으로 후보 SAR443820에 대한 2상 HIMALAYA 연구를 시작했습니다.

  • 2022년 3월 – Aquestive Therapeutics는 중국에 Riluzole 경구용 필름을 공급하기 위해 Haisco Pharmaceutical Group과 라이센스 계약을 체결했습니다.

  • 2021년 1월 – Aquestive Therapeutics는 미국에서 EXSERVAN을 배포하기 위해 Mitsubishi Tanabe Pharma America와 라이센스 및 공급 계약을 체결했습니다.


보고서 범위


글로벌 시장 보고서는 상세한 경쟁 상황과 시장 통찰력을 제공합니다. 또한 파트너십, 합병, 인수를 다루는 주요 산업 발전과 같은 주요 통찰력도 포함됩니다. 또한 시장의 새로운 솔루션 출시와 같은 핵심 사항에 중점을 둡니다. 또한 이 보고서는 다양한 시장 부문에 대한 지역 분석, 주요 시장 참가자 프로필, 시장 동향 및 코로나19가 시장에 미치는 영향을 다루고 있습니다. 보고서는 시장 성장에 기여한 정량적, 정성적 통찰력으로 구성되어 있습니다.


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보고서 범위 및 세분화



















































속성



세부정보



학습 기간



2019-2032



기준 연도



2023



예상 연도



2024



예측 기간



2024-2032



과거 기간



2019-2022



성장률



2024~2032년 CAGR 11.3%



단위



가치(10억 달러)



 


세분화



약물 type



  • 토페르센

  • 에다라본

  • 리루졸

  • 기타



투여 경로별



  • 구술

  • 비경구



유통 채널별



  • 병원 약국

  • 소매 및 온라인 약국



지역별



  • 북미(약물 type별, 투여 경로별, 유통 경로별 및 국가별)


    • 미국

    • 캐나다


  • 유럽(의약품 type별, 투여 경로별, 유통 경로별, 국가/하위 지역별)


    • 영국

    • 독일

    • 프랑스

    • 스페인

    • 이탈리아

    • 나머지 유럽


  • 아시아 태평양(약물 type별, 투여 경로별, 유통 채널별, 국가/하위 지역별)


    • 일본

    • 중국

    • 호주

    • 인도

    • 아시아 태평양 지역


  • 나머지 국가(약물 type별, 투여 경로별, 유통 경로별)



  • 2019-2032
  • 2023
  • 2019-2022
  • 100

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