항염증성 생물학적 제제 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 약물 종류별(항종양 괴사 인자(TNF), 인터루킨 길항제, 야누스 키나제(JAK) 억제제, 기타), 용도별(류마티스 관절염, 건선 및 기타), 투여 경로별(경구 및 주사(피하 및 정맥 주사)), 유통 채널별(병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국) 및 지역 예측(2020-2027년)

세계 항염증 생물학제제 시장 규모는 2019년 648억 4천만 달러로 평가되었으며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 11.0%를 기록하며 2027년에는 1,498억 4천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

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항염증 생물학적 제제가 자가면역 염증성 질환 치료의 빛나는 스타로 떠오르고 있습니다. 건선, 궤양성 대장염, 류마티스 관절염, 염증성 장 질환 등 염증성 질환의 유병률이 증가하고 있으며 이에 따라 생물학적 제제에 대한 수요도 증가하고 있습니다. 항종양괴사인자(TNF), 인터루킨 길항제, JAK(야누스 키나제) 억제제에 대한 지속적인 연구를 통해 승인을 기다리고 있거나 임상 단계에 있는 잠재적인 약물 후보가 추가되고 있습니다. 이 외에도 바이오시밀러 출시가 늘어나면서 시장에 괄목할 만한 성장이 기대된다. 애브비의 블록버스터 약품인 휴미라(Humira)의 바이오시밀러 총 5개가 FDA 승인을 받았으며 2023년 미국에서 출시될 것으로 예상됩니다. 이는 예측 기간 동안 시장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

시장 동향

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비용 효과적인 치료법을 제공하기 위한 바이오시밀러 개발에 집중

주요 생물학적 제제의 특허 만료로 인해 바이오시밀러가 큰 관심을 받고 있습니다. 바이오시밀러는 바이오시밀러 승인에 대한 정부의 적극적인 지원으로 인해 대조 생물학적 제제에 대한 비용 효율적인 대안을 제공합니다. 제조업체는 상당한 R&D 투자, 연구 협력, 신제품 출시를 통해 기회를 활용하고 있습니다. 이는 중요한 시장 추세가 되었습니다. 암젠은 2019년 12월 인플릭시맙 바이오시밀러인 아브솔라(Avsola)에 대해 USFDA 승인을 받았다. Avsola는 4번째 infliximab 바이오시밀러 승인을 받았습니다. 미국에서는 이는 예측 기간 동안 시장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

시장 동인

시장에 유리한 염증성 질환의 유병률 증가

건선, 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 염증성 장질환, 궤양성 대장염 등과 같은 자가면역 염증성 질환의 유병률 증가는 시장 성장을 이끄는 주요 요인입니다. 국립건선재단(National Psoriasis Foundation)에 따르면, 2017년 기준 전 세계적으로 1억 2,500만 명이 건선을 앓고 있는 것으로 추산됩니다. 이는 예측 기간 동안 시장을 육성할 것으로 예상됩니다. 이 외에도 염증성 질환 치료를 위한 생물학적 제제의 신속한 채택과 생물학적 치료에 대한 유리한 보상이 시장 성장에 유리할 것으로 예상됩니다.

시장 성장을 위한 잠재적 파이프라인 후보

많은 거대 제약회사들이 생물학적 제제 개발을 위한 연구 활동에 적극적으로 투자하고 있습니다. 이로 인해 임상 시험에서 잠재적인 약물 후보가 존재하게 되었습니다. 이러한 잠재적인 파이프라인 후보의 예상 출시는 항염증제 시장 성장에 상당한 도움이 될 것으로 예상됩니다. 단일클론 항체의 출현과 기술 발전으로 항염증 작용을 하는 새로운 생물학적 치료법이 개발될 수 있습니다. 예를 들어, 2019년 12월 UCB S.A.는 건선 치료. 이 외에도 기존 생물학적 제제를 루푸스, 미만성 전신 경화증 등 기타 희귀 항염증 질환에 적용하기 위한 연구를 통해 시장이 확대될 가능성이 높습니다.

시장 제한

시장 성장을 제한하기 위한 1차 치료제로서 생물학적 제제에 대한 성향 부족

생물의약품이 건선 및 류마티스 관절염 치료에 매우 효과적임에도 불구하고 질병 수정 항류마티스 약물(DMARD)에 비해 생물의약품에 대한 선호도가 부족하여 시장 성장을 방해하는 주요 원인이 되었습니다. 메토트렉세이트와 같은 DMARD는 류마티스 관절염의 1차 치료법으로 사용됩니다. 마찬가지로 건선의 경우 코르티코스테로이드, 비타민 D 유사체와 같은 국소 약물이 1차 치료로 사용됩니다. 이에 비해 생물학적 제제는 두 질병 모두에 대한 3차 치료법으로 사용됩니다. 이는 약물에 대한 환자 풀을 줄여 시장 성장에 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

세분화

약물류 분석별

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휴미라의 높은 판매로 항TNF 부문 시장 장악

약품 종류에 따라 시장은 항종양괴사인자(TNF), 인터루킨 길항제, 야누스 키나제(JAK) 억제제 등으로 분류될 수 있습니다. 2019년 항TNF 부문이 최대 시장점유율을 차지했다. 이는 휴미라의 높은 매출과 아달리무맙 바이오시밀러 수요 증가에 따른 것으로 풀이된다. 또한, 엔브렐과 라미케이드는 제한된 질병 적응증에 대해 승인을 받은 다른 계열 약물에 비해 광범위한 염증성 질환에 승인을 받은 만큼 높은 판매 수혜를 받을 것으로 예상된다. 인터루킨 길항제 부문은 스텔라라에 대한 수요 증가와 건선 발병률 증가로 인해 확장될 것으로 예상됩니다. 반면, 야누스 키나제(JAK) 억제제는 연구 증가와 신제품 출시로 점차 시장 점유율을 높여가고 있다. 2019년 8월, AbbVie는 류마티스 관절염 치료를 위한 JAK 억제제인 ​​RINVOQ의 출시를 발표했습니다. RINVOQ의 매출이 크게 증가하면 JAK 억제제 부문이 활성화될 것으로 예상됩니다. 다른 부문은 류마티스 관절염 발병률 증가와 단클론 항체 도입 증가로 인해 급증할 것으로 예상됩니다.

애플리케이션 분석별

최대 점유율을 고려한 류마티스 관절염

응용 분야에 따라 항염증성 생물학적 제제 시장은 류마티스 관절염, 건선 등으로 분류됩니다. 류마티스 관절염 부문은 2019년에 최대 수익을 창출할 것으로 추정됩니다. 이 부문 성장의 주요 이유는 류마티스 관절염의 유병률 증가와 류마티스 관절염에 대한 더 많은 생물학적 제제의 가용성 때문입니다. 질병통제예방센터(CDC)에 따르면, 2040년까지 미국 성인 7,800만 명이 의사로부터 관절염 진단을 받을 것으로 추산됩니다. 이는 류마티스 관절염 부문을 더욱 부채질할 것으로 추정됩니다. 건선 부문은 상당한 연구 투자, 전략적 파트너십 및 신제품 출시로 인해 급증할 준비가 되어 있습니다. 기타 부문의 확장을 담당하는 주요 요인은 잠재적인 파이프라인 후보의 존재와 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염 등의 발병률 증가입니다.

투여경로 분석

최대 성장을 목격하기 위한 주입 세그먼트

투여 경로에 따라 시장은 경구용과 주사제로 구분됩니다. 주사 부분은 피하 주사와 정맥 주사로 더 분기될 수 있습니다. 주입 부문은 예측 기간 동안 시장을 지배할 것으로 추정됩니다. 항염증성 생물학적 제제의 최대량은 피하 또는 정맥 경로를 통해 투여되며, 이는 이 부문이 지배적인 점유율을 차지하는 주된 이유입니다. 경구용 생물학제제 도입에 주력하고 젤잔즈와 오테즐라의 판매량 증가가 경구용 부문 확대에 기여하는 요인이다.

유통채널 분석별

시장의 주요 부분을 차지하는 병원 약국

유통채널은 병원약국, 소매약국, 온라인약국으로 구분됩니다. 병원 부문은 2019년에 최대 수익을 창출했는데, 이는 단클론 항체 채택 증가, 염증성 질환의 유병률 증가, 유리한 건강 보상에 기인할 수 있습니다. 소매 약국 부문은 약국 수의 증가와 생물의약품 처방 증가로 인해 급증할 것으로 예상됩니다. 온라인 약국 부문의 성장은 가처분 소득 증가, 적극적인 정부 지원, 전자상거래의 급속한 도입으로 인해 더욱 가속화될 것으로 보입니다.

지역 분석

이 시장의 지역 분석에 대한 자세한 정보를 얻으려면, 무료 샘플 요청

2019년 북미 항염증 생물학적 제제 시장 규모는 286억 3천만 달러였습니다. 항TNF 약물에 대한 수요의 급격한 증가, 바이오시밀러 출시에 대한 정부 지원, 잠재적인 파이프라인 후보 등이 주요 요인입니다. 북미 시장의 성장. 또한, 주요 업체들의 전략적 위치와 라미케이드, 휴미라, 엔브렐의 높은 매출이 북미 시장을 확대할 것으로 추정된다. 유럽의 바이오시밀러 우호정책과 신제품 승인 등이 유럽 시장 확대에 기여하는 요인이다. 2018년 10월 Mylan은 adalimumab의 바이오시밀러인 Hulio의 상업적 출시를 발표했으며, 이는 유럽에서 생물학적 제제에 대한 수요를 증가시킬 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양 지역에서는 염증성 질환의 유병률 증가, 인구 노령화, 생물학적 제제에 대한 선호도 증가로 인해 시장이 확대될 것으로 추정됩니다. 라틴 아메리카, 중동, 아프리카에서는 환자 인구의 엄청난 미충족 수요, 의료 개혁 개선, 가처분 소득 증가로 인해 시장이 성장할 것으로 예상됩니다.

주요 산업 플레이어

AbbVie가 선두 자리를 차지하다

시장 수익 측면에서 AbbVie는 시장에서 선두 위치를 차지했습니다. 휴미라의 높은 매출, 상당한 연구 투자, 확고한 시장 입지는 AbbVie의 지배적인 점유율에 기인한 요소입니다. 2019년 회사는 휴미라 매각만으로 192억 달러를 창출하며 시장 선두주자로 자리매김했습니다. 그러나 Adalimumab 바이오시밀러와의 경쟁으로 인해 AbbVie의 시장 점유율이 점차 잠식되고 있습니다. 더욱이 바이오시밀러 출시로 인해 다른 회사들이 상당한 시장 지위를 확보할 수 있는 기회도 열렸습니다.

소개된 주요 회사 목록:

• AbbVie Inc.


• 머크 앤 컴퍼니


• 브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol-Myers Squibb Company)


• Johnson & Johnson Services, Inc.


• 화이자 주식회사


• 노바티스 AG


• UCB S.A.


• 엘리 릴리 앤 컴퍼니


• 암젠


• 바이오젠


• 기타

주요 산업 발전:

• 2019년 12월 – UCB S.A.는 건선 치료를 위한 Bimekizumab의 3상 임상 연구에서 긍정적인 결과를 발표했습니다.


• 2019년 12월 - Amgen은 infliximab의 바이오시밀러인 Avsola에 대해 USFDA 승인을 받았습니다. Avsola는 미국에서 승인된 4번째 인플릭시맙 바이오시밀러가 되었습니다


• 2019년 8월 - 2019년 8월, AbbVie는 류마티스 관절염 치료를 위한 야누스 키나제 억제제인 ​​RINVOQ의 출시를 발표했습니다.


• 2018년 10월 - Mylan은 아달리무맙의 바이오시밀러인 Hulio의 유럽 출시를 발표했습니다.

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