심방 세동 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 약물 종류별(항응고제 및 항부정맥제), 투여 경로별(경구, 정맥 주사 및 기타), 유통 채널별(병원 약국, 온라인 약국 및 소매 약국) 및 지역 예측(2026~2034년)

2025년 전 세계 심방세동 시장 규모는 172억 4천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026년 172억 4천만 달러에서 2034년까지 257억 5천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 4.59%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 북미는 2025년 기준 38.33%의 시장점유율로 심방세동 시장을 장악했다.

심방세동(Afib)은 불규칙한 심박수로 인해 혈전이 발생하는 질환입니다. 이 상태를 치료하지 않고 방치하면 뇌졸중 위험이 증가할 수 있으며 고혈압, 죽상동맥경화증, 심근병증 등 심혈관 질환을 앓고 있는 사람들에게 흔히 나타납니다. 또한 연령 증가, 비만, 흡연 등과 같은 요인으로 인해 인구 집단에서 이러한 상태가 발생할 위험도 증가합니다. 전 세계적으로 이 질환의 유병률이 증가하는 것은 약물에 대한 수요를 높이는 주요 요인 중 하나입니다.

• 2021년 미국 국립생명공학정보센터(National Center for Biotechnology Information)에 게재된 기사에 따르면 심방세동 유병률은 전 세계 약 3,750만 명으로 추산되며, 2050년까지 60.0% 이상 증가할 것으로 예상된다.

또한 신약 승인, 환자 치료를 위한 신약 개발을 위한 기업의 투자 증가, 개발도상국 환자의 인식 제고, 이러한 약물에 대한 환자 접근성을 향상시키기 위한 정부 기관의 이니셔티브 증가 등이 시장 성장을 촉진하는 요인 중 하나입니다. 

글로벌 심방세동 시장 스냅샷 및 하이라이트

시장 규모 및 예측:

• 2025년 시장 규모: 172억 4천만 달러
• 2026년 시장 규모: 179억 9천만 달러
• 2034년 예상 시장 규모: 257억 5천만 달러
• CAGR: 2026~2034년 4.59%

시장 점유율:

• 지역: 북미는 2025년 38.33%의 점유율을 차지하며 시장을 장악했습니다. 이는 심방세동의 유병률 증가, 신약 개발 및 승인에 도움이 되는 규제 환경, 노인 인구 증가, 고혈압과 같은 관련 질환의 높은 발병률에 의해 주도됩니다.
• 약물 종류별: 항응고제 부문은 2026년 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. Afib와 관련된 뇌졸중 예방에 사용하도록 영국 NICE와 같은 보건 기관의 강력한 권장 사항과 이 범주에 대한 임상 시험 및 신약 승인의 증가로 인해 항응고제 부문의 지배력이 강화되었습니다.

주요 국가 하이라이트:

• 일본: 심방세동 치료를 위한 β1 차단제 경피 패치 출시와 같은 새로운 약물 전달 시스템의 도입과 빠르게 성장하는 아시아 태평양 시장 내에서 해당 상태에 대한 인식이 높아짐에 따라 시장이 성장하고 있습니다.
• 미국: 이 질환의 높은 유병률, 비강 스프레이와 같은 신약 적용을 지원하는 규제 환경, 대규모 노인 인구로 인해 성장이 촉진됩니다. 그러나 시장은 제조 관행 위반으로 인한 의약품 리콜 등의 어려움에도 직면해 있습니다.
• 중국: 가장 빠르게 성장하는 아시아 태평양 지역의 핵심 국가로서 시장은 빠르게 확장되고 있으며, 2050년까지 이 지역의 7,200만 명이 Afib로 고통을 겪을 것으로 예상되어 효과적인 치료법에 대한 상당한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.
• 유럽: 시장은 노인 인구 증가와 심장병 유병률 증가로 인해 뒷받침되고 있습니다. 새로운 Afib 치료법에 대한 자금을 확보하는 덴마크 회사와 같은 지역 생명공학 회사의 상당한 투자도 주요 성장 동력입니다.

코로나19 영향

시장은 공급망 일시적 중단으로 인한 전염병 속에서 성장 둔화를 목격했습니다.

시장은 대유행 기간 동안 느린 성장을 보였습니다. 엄격한 폐쇄 시행, 수요 및 공급망 중단, 다양한 진료소의 임시 폐쇄 등 다양한 요인이 이 시장에 영향을 미쳤습니다. 전염병은 또한 모든 유형의 심방 질환에 대해 의료 전문가가 채택한 치료 전략에 영향을 미쳤습니다.

2022년 Journal of Clinical Medicine에 게재된 기사에 따르면 임상의가 침습적 중재 및 비침습적 치료 전략을 선택하는 데 상당한 차이가 관찰되었습니다. 또한, 카테터 절제술과 경피적 좌심방이 폐쇄술 시행도 크게 감소했습니다. 대조적으로, 약물요법은 팬데믹 기간 동안 의료 전문가들이 선호하는 옵션이었습니다.

게다가 2020년에는 성장이 둔화되었습니다. 그러나 대유행 이후 정상 수준으로 회복되었습니다. 이러한 반등은 의료 시설 재개, 진단 증가, 약물 수요 증가에 기인합니다.

심방세동 시장 동향

주요 플레이어의 단일클론항체에 대한 관심 증가

질환의 유병률이 증가함에 따라 질환을 효과적으로 관리하기 위해 새롭고 혁신적인 약물 개발에 대한 요구가 촉진되고 있습니다. 시장에서 활동하는 주요 제조업체는 증가하는 수요에 부응하기 위해 인간 단일클론 항체와 같은 새로운 약물을 도입하는 데 초점을 맞추고 있습니다.

• 예를 들어 Anthos Therapeutics는 완전 인간 단일클론 항체인 abelacimab을 개발하고 있습니다. 이 약물은 지혈을 절약하는 항응고 기능을 갖춘 새로운 이중 작용 인자 XI/XIa 억제제입니다.

또한 규제 기관은 적절한 치료를 위해 임상 과정을 가속화하고 이러한 약물의 조기 출시를 가속화하기 위해 약물에 대한 다양한 승인 및 지정을 제공하여 주요 업체가 다양한 약물을 개발하도록 권장하고 있습니다.

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심방세동 시장 성장 인자

노인 인구의 부담 증가와 심혈관 질환의 유병률 증가로 시장 성장 촉진

전 세계적으로 증가하는 심혈관 질환 부담은 심방세동 및 관련 합병증의 위험을 증가시키는 주요 요인 중 하나입니다. 많은 연구자들은 고혈압, 기저 심장 질환, 갑상선 기능 저하증 등을 앓고 있는 사람들이 이 질환이 발생할 위험이 더 크다는 사실을 입증했습니다.

• 세계보건기구(WHO) 2023년 자료에 따르면 30~79세 성인 약 12억8000만명이 고혈압을 앓고 있다.

고혈압은 특히 심실 충만 장애, 심방 전도 속도 저하, 좌심방 비대 등 심장 생리 장애와 가장 흔히 관련됩니다. 이러한 요인들은 심장 부정맥 발병 위험을 증가시킬 가능성이 높습니다.

더욱이, 대부분의 심장 관련 합병증은 노년층에서 흔히 발생하며, 연령이 증가할수록 이 질환의 가능성도 높아집니다. UN 2023 보고서에 따르면 65세 이상 인구는 2050년까지 16억 명에 이를 것으로 예상됩니다. 따라서 노인 인구 증가와 함께 심혈관 질환 부담 증가로 인해 이러한 약물에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

제한 요인

대체 치료법의 존재와 제품 리콜 증가로 인해 시장 성장이 제한될 수 있음

상태의 적절한 관리와 신약 출시를 위한 탄탄한 연구 개발에 대한 인식이 높아지고 있음에도 불구하고 안전 문제, 잘못된 라벨링, 제조와 관련된 품질 문제 등으로 인해 일부 제품에 대한 자발적인 리콜이 증가하는 것은 시장 성장을 방해할 수 있습니다. 제품 리콜의 증가는 브랜드 존재감을 저해하고 환자의 선호도를 대체 치료 방법으로 전환시켜 이러한 약물의 채택을 제한할 가능성이 높습니다.

• 예를 들어, 2023년 8월 Sun Pharmaceuticals는 완제품에 대한 현행 우수제조관리기준(CGMP) 규정을 위반하여 도페틸리드 캡슐 360병을 리콜했습니다. 이 약물은 이 질환을 가진 환자의 정상적인 동율동 유지를 위해 처방됩니다.
• 또한 2023년 9월 말렉스 파마슈티컬스는 라벨 혼동으로 인해 0.25mg 디곡신정 1개 로트와 0.125mg 디곡신정 1개 로트를 리콜했습니다. 약물의 라벨 혼동으로 인해 환자가 하위 효능 또는 초강력 용량을 투여받게 되어 부작용이 발생할 수 있습니다.

따라서 제품 리콜 수가 증가함에 따라 환자의 선호도가 대체 치료 방법으로 옮겨져 글로벌 시장 성장을 방해하고 있습니다.

심방 세동 시장 세분화 분석

약물 분류별 분석

항응고제 부문의 성장은 약물 승인 수가 증가함에 따라 주도됩니다.

약물 종류에 따라 시장은 다음과 같이 분류됩니다.항응고제그리고 항부정맥제.

항응고제 부문은 2026년 78.92%의 점유율로 가장 큰 시장을 차지했습니다. 상태 및 관련 합병증을 관리하기 위해 항응고제 사용을 늘리려는 정부의 강조가 점점 더 커지고 있는 것은 부문 성장에 기여하는 핵심 요소 중 하나입니다.

• 예를 들어, 2021년 11월 NICE(National Institute for Health and Care Excellence)는 Afib 관련 뇌졸중 예방을 위해 apixaban, dabigatran, rivaroxaban 및 edoxaban의 4가지 DOAC 사용을 권장했습니다.

게다가 점점 늘어나는임상 시험증가하는 수요에 부응하기 위해 주요 업체들이 새로운 항응고제를 출시하기 위해 시작한 것도 해당 부문의 성장을 촉진하고 있습니다.

반면, 상태 관리를 위한 항부정맥제 개발을 촉진하는 데 도움이 되는 연구 환경의 가용성, 제조업체의 초점을 신약 개발 및 승인 추구로 전환 등은 이 부문의 성장을 촉진하는 몇 가지 요인입니다.

• 2022년 6월, Eagle Pharmaceuticals는 Afib, 심방 조동 및 심실상 빈맥으로 고통받는 환자의 심실 박동수를 단기적으로 감소시키기 위해 개발된 베타-1 아드레날린 수용체 차단제인 약물 후보인 란디오롤에 대한 신약 신청서(NDA)를 미국 FDA에 제출했습니다.

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투여 경로별 분석

경구 부문의 지배력은 경구 투여 약물의 광범위한 가용성에 의해 주도됩니다.

투여 경로에 따라 시장은 경구, 정맥 주사 등으로 분류됩니다.

구강 부문은 2026년 84.98%의 점유율로 시장을 지배했으며 예측 기간 동안 계속해서 지배력을 유지할 것으로 예상됩니다. 이러한 약물의 폭넓은 가용성, 경구용 항응고제의 활용 증가, 경구 투여를 기반으로 한 신약 개발 및 출시를 위한 연구 개발 증가 등이 해당 부문의 성장을 뒷받침하는 요인입니다.

• 예를 들어, 2023년 11월 NHS England가 발표한 보도 자료에 따르면, 2022년 1월부터 약 460,000명이 직접 경구용 항응고제(DOAC)를 복용하기 시작하여 영국에서 약 17,000명의 뇌졸중과 4,000명의 사망을 예방했습니다.

정맥주사 부문은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 3.6%로 성장할 것으로 예상됩니다. 투여 기반 약물의 정맥 경로는 주로 질병의 급성 속도 조절을 관리하는 데 사용됩니다. 상태 및 심방 조동을 관리하기 위한 정맥 약물 개발에 대한 제한된 초점으로 인해 해당 부문의 성장이 둔화되고 있습니다.

유통채널 분석별

소비자 중심과 전략적 투자로 인한 소매약국의 지배력

유통채널을 기준으로 시장은 병원약국, 온라인약국, 소매약국으로 분류됩니다.

소매 약국 부문은 가장 큰 점유율을 차지했으며 2026년 전 세계적으로 48.03%를 차지하며 앞으로도 계속해서 지배력을 유지할 것으로 예상됩니다. 소비자 만족도에 대한 높은 초점, 채널 확장을 위한 소매 약국의 투자 증가, 온라인 약국의 경우와 같이 배송비 절감을 통한 비용 효율성 등 다양한 장점이 시장 점유율에 기여하는 몇 가지 요소입니다.

• 예를 들어, 2023년 Reliance Retail은 첸나이에 최초의 독립형 약국 매장인 Netmeds를 설립하고 소매 제약 시장에 진출했습니다.

또한 온라인 약국 부문은 향후 몇 년 동안 수익성 있는 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 전자약국에 대한 환자 선호도의 변화는 편의성, 의약품에 대한 높은 할인율, 택배, 교통비 절감 등의 요인에 기인합니다.

지역적 통찰력

지역에 따라 이 시장은 유럽, 중동 및 아프리카, 북미, 라틴 아메리카 및 아시아 태평양으로 구분됩니다.

북아메리카

이 시장의 지역 분석에 대한 추가 정보를 얻으려면, 무료 샘플 다운로드

북미는 2025년 시장을 장악했으며 가치는 66억 1천만 달러로 평가되었습니다. 이 지역에서 심방세동의 증가하는 유병률과 신약 개발 및 승인을 위한 유리한 환경의 가용성은 이 지역에서 이러한 약물의 채택을 촉진하는 몇 가지 요인입니다.

• 예를 들어, 2023년 10월 Milestone Pharmaceuticals는 심방 세동 및 발작성 심실상 빈맥(PSVT)으로 고통받는 환자를 위해 개발된 비강 스프레이인 Etripamil에 대한 신약 신청서(NDA)를 미국 FDA에 제출했습니다.

더욱이 노년층의 부담 증가, 고혈압 유병률 증가 등도 북미 시장 성장을 뒷받침하는 몇 가지 요인입니다. 미국 시장은 2026년까지 61억 4천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

유럽

유럽은 2025년 세계 시장에서 2위를 차지했습니다. 다양한 심장 질환의 유병률 증가, 이 지역의 노인 인구 증가, 지역 제약 제조업체의 약물 개발 투자 증가는 시장 성장에 기여하는 몇 가지 주요 요인입니다. 영국 시장은 2026년까지 6억 8천만 달러, 독일 시장은 2026년까지 11억 2천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

• 2023년 9월 덴마크 생명공학 회사인 Acesion Pharma는 시리즈 B 자금 조달 라운드에서 4,700만 달러를 받았습니다. 회사는 이번 자금을 통해 심방세동치료제 'AP31969' 개발을 목표로 하고 있다.

아시아 태평양

아시아 태평양 지역은 향후 몇 년 동안 눈부신 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 지역 내 신규 제품 출시 증가, 인지도 상승, 노인 인구 급증, Afib 사례 증가 등이 지역 시장 성장에 기여하는 요인입니다. 일본 시장은 2026년 6억 9천만 달러, 중국 시장은 2026년 8억 9천만 달러, 인도 시장은 2026년 6억 4천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

• 존슨앤드존슨이 2021년 발간한 '이코노미스트 임팩트(Economist Impact)' 보고서에 따르면 2050년까지 아시아태평양 지역에서 약 7,200만 명이 Afib로 고통받을 것으로 추산된다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카

또한 라틴 아메리카와 중동 및 아프리카 지역은 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 상태와 적절한 치료에 대한 인식을 높이기 위한 정부 계획의 증가, 노인 인구의 증가, 기타 심혈관 질환으로 고통받는 인구는 약물 채택을 촉진하는 몇 가지 요인입니다.

주요 산업 플레이어

업계 리더들의 확장 노력과 혁신적인 제품이 시장 성장을 주도합니다

글로벌 시장은 Bayer AG, Daiichi Sankyo, Sanofi, Bristol Myers Squibb 등 몇몇 업체로 반통합되어 있습니다. 지리적 입지를 확장하고 혁신적인 약물 출시에 대한 관심이 높아지는 주요 업체의 초점이 높아지는 것은 전 세계 심방 세동 시장 점유율을 높이는 데 기여하는 몇 가지 요인입니다. 또한, 시장에서 이들 회사의 강력한 유통 네트워크와 브랜드 존재감은 높은 시장 점유율에 도움이 됩니다.

• 예를 들어, 2019년 1월 Daiichi Sankyo는 유럽에서 심혈관 포트폴리오를 강화하기 위해 Esperion Therapeutics와 라이선스 계약을 체결했습니다. 이번 계약을 통해 1일 1회 복용하는 항응고제인 에독사반과 1일 1회 복용하는 항혈소판제인 프라수그렐의 상용화를 확대할 예정이다.

Johnson & Johnson, Pfizer, Inc., Eisai Co., Ltd. 등과 같은 일부 다른 회사는 신흥 국가에서 입지를 구축하기 위해 무기 사업 활동에 지속적으로 참여하고 있습니다.

최고의 심방세동 회사 목록:

• Bristol-Myers Squibb Company(미국)
• 사노피(프랑스)
• 주식회사 에자이(일본)
• 존슨 앤 존슨(우리를.)
• Daiichi Sankyo, Inc.(일본)
• 파제약(미국)
• 바이엘 AG(스위스)
• 화이자(미국)

주요 산업 발전:

• 2023년 11월: 바이엘 AG는 연구 약물인 아순덱시안(asundexian)에 대한 3상 임상 시험 프로그램을 확대했습니다. 회사는 뇌졸중이나 색전증의 위험이 높은 심방세동을 앓고 있는 환자의 잠재적 치료법으로 이 약물을 연구하고 있습니다.
• 2023년 3월:Bristol Myers Squibb은 연구용 경구 인자 XIa(FXIa) 억제제(항혈전제)인 Milvexian을 평가하기 위해 Janssen Pharmaceuticals와 협력하여 중추적인 3상 Librexia 프로그램을 시작했습니다. 이번 임상시험은 심방세동 환자의 뇌졸중 예방에 있어 밀벡시안과 아픽사반을 비교하는 것을 목표로 하고 있다.
• 2022년 7월:InCarda Therapeutics, Inc.는 발작성 심방세동 치료를 위한 자사 제품 InRhythm의 중추적인 3상 연구인 Restore-1 시험에 첫 번째 환자를 등록했습니다.
• 2022년 6월:캐나다 제약회사인 Apotex Inc.가 캐나다에서 APO-Apixaban 정제인 Eliquis의 제네릭 버전을 출시했습니다. 이 약물은 2.5mg 및 5mg 정제로 제공됩니다.
• 2019년 6월:TOA EIYO Ltd.는 Astellas Pharma, Inc.와 협력하여 β1 차단제 경피 패치인 Bisono Tape 2mg을 일본에서 출시했습니다. 이 패치는 심방세동으로 고통받는 환자를 치료하기 위한 것입니다.

보고서 범위

이 보고서는 상세한 시장 분석 및 시장 규모를 제공합니다. 신제품 출시 및 기술 발전과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 또한 부문, 주요 산업 발전, 합병, 파트너십 및 인수에 대한 개요도 포함됩니다. 또한 다양한 부문, 주요 추세, 주요 시장 참가자의 회사 프로필, 경쟁 환경 및 코로나19가 시장에 미치는 영향에 대한 지역 분석을 다룹니다. 또한 이 보고서는 시장 동향, 시장 기회 및 시장이 이해관계자에게 미치는 영향에 대한 개요를 제공합니다. 이 보고서는 시장 성장에 기여하는 질적 및 양적 통찰력을 더 포함합니다.

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보고서 범위 및 세분화