호주 및 뉴질랜드 프로트롬빈 복합 농축물 시장 규모, 점유율 및 코비드-19 영향 분석, 제품별(4 인자 PCC 및 3 인자 PCC), 애플리케이션별(후천성 응고 인자 결핍 및 선천성 응고 인자 결핍 및 최종 사용자별(병원) 및 외래 수술 센터, 전문 클리닉 및 기타), 2020-2027

호주와 뉴질랜드의 프로트롬빈 복합 농축액 시장 규모는 2019년 1,780만 달러였으며, 2027년에는 4,040만 달러에 이를 것으로 예상되며 예측 기간 동안 CAGR 10.9%를 나타냅니다.

프로트롬빈 복합 농축물(PCC)이 사용됩니다. 비타민 K 길항제(VKA)로 인한 심각한 출혈 및 선천성 출혈 장애를 신속하게 역전시키는 데 사용됩니다. PCC는 비비타민K 길항제에 의한 항응고의 신속한 역전이 필요한 상황에 적용할 수 있습니다. 이를 통해 PCC는 경구 항응고제의 일반적인 해독제가 될 수 있습니다. 와파린 및 기타 항응고제의 사용량 증가와 출혈 질환의 유병률 증가로 인해 예측 기간 동안 시장 성장이 확대될 가능성이 높습니다. 더욱이, 새로운 제품 출시에 있어 긍정적인 정부 지원과 핵심 업체들의 높은 투자가 향후 몇 년 동안 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.

COVID-19 상황 속에서도 PCC 제품의 안정적인 매출 성장으로 시장 영향 최소화

COVID-19 전염병은 호주와 뉴질랜드 프로트롬빈 복합 농축액 시장에 최소한의 영향을 미쳤습니다. 이 분야에 관련된 주요 제조업체는 전염병으로 인해 제품 판매에 큰 영향을 미치지 않으면서 안정적인 성장을 보고했습니다. 예를 들어, 시장을 지배하는 업체 중 하나인 CSL Limited의 2020년 분기 보고서에 따르면, 새로운 코로나바이러스로 인해 특수 제품 부문의 성장이 10%로 실질적인 수익 영향은 없는 것으로 나타났습니다.

경증 코로나바이러스 감염 환자의 대다수는 수혈이 필요하지 않습니다. ICU에 입원한 중증 코로나바이러스 감염의 중환자 그룹, 특히 명백한 위장 출혈이 있는 환자 그룹은 대부분 농축 적혈구 수혈이 필요하며, 프로트롬빈 복합 농축물(PCC) 신선 냉동 혈장(FFP) 제품에 대한 요구 사항은 더 적습니다. 새로운 코로나바이러스에 걸린 몇몇 환자들은 섬유소 용해 감소와 내인성 항응고 장애를 특징으로 하는 뚜렷한 응고항진 상태를 경험했습니다. 따라서, 코로나19 진단 환자에 대한 PCC 사용은 금지되며, 그렇지 않을 경우 부작용이 발생할 수 있습니다.

최신 동향

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시장 성장 촉진을 위해 FFP 대신 PCC 채택에 대한 권장사항

생명을 위협하는 와파린 유발 출혈을 시간을 절약해 관리하는 것이 공공 당국의 최우선 과제입니다. 다양한 국가의 정부에서는 PCC 사용을 권장하고 있습니다. 와파린 역전을 위한 응급 제품 사용에 관한 정부 지침에서는 신선동결혈장(FFP)이 부분적인 효과만 가지며 심각한 출혈 사례가 없는 경우 와파린 역전을 위해 절대 사용해서는 안 된다고 명시하고 있습니다. 따라서 많은 국제 지침과 다양한 연구 보고서에서는 작용 개시가 빠르고 부작용이 적기 때문에 FFP보다 PCC를 권장합니다. 이는 예측 기간 동안 호주와 뉴질랜드의 프로트롬빈 복합 농축액 시장 성장을 촉진할 가능성이 높습니다.

요인

성장 촉진을 위한 비타민 K 길항제 채택 증가

다양한 비타민K 길항제 제품, 특히 와파린이 출시되면서 프로트롬빈 복합 농축액 사용이 급증했습니다. 새로운 경구용 항응고제의 가용성에도 불구하고, 와파린의 낮은 가격으로 인해 전 세계적으로 흡수율이 상대적으로 높습니다. 항응고제는 생명을 위협하는 출혈 상태를 초래할 수 있으므로 이에 대한 처방 수가 증가함에 따라 PCC의 수요가 증가할 것으로 추정됩니다. 예를 들어, 호주 국립생명공학정보센터(NCBI)가 발표한 기사에 따르면 전체 인구의 최소 1~2%가 와파린 치료를 받고 있는 것으로 추정됩니다.

제한 요인

시장 성장을 억제하기 위한 PCC 채택과 관련된 혈전성 합병증

프로트롬빈 복합 농축물(PCC)은 생명을 위협하는 상태의 와파린 관련 출혈에 사용하기 위해 전 세계적으로 인정을 받았지만 PCC 사용과 관련된 혈전증 합병증은 호주와 뉴질랜드의 프로트롬빈 복합 농축물 시장 성장을 방해할 가능성이 높습니다. 혈전은 정맥 혈전색전증, 미세혈관 혈전증, 파종성 혈관내 응고(DIC) 및 심근경색과 같은 혈전성 합병증을 유발할 수 있습니다. 이 외에도 알레르기 반응, 구토, 두통, 졸음 등의 사소한 부작용이 있습니다. PCC 사용과 관련된 이러한 혈전성 합병증은 환자 안전에 대한 우려를 불러일으켜 PCC 사용을 제한합니다.

4인자 프로트롬빈 복합체 농축액을 사용한 비타민 K 길항제 역전 후 혈전색전증 사건에 대한 연구에 따르면, 4인자 PCC 투여 후 혈전색전증 사건이 발생한 환자의 비율은 7.3%였습니다.

세분화

제품별 분석

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4팩터 PCC 채택 확대로 지배력 강화

제품 type에 따르면 4-팩터 PCC는 예측 기간 동안 호주와 뉴질랜드 프로트롬빈 복합 농축물에서 선두 부문이 될 것으로 예상됩니다. 이는 3인자 PCC보다 4인자 PCC의 임상적 효능이 더 좋고, 와파린을 복용하는 환자 수가 증가하고, 혈전색전증 발생률이 증가하고 있기 때문입니다. 혈액 희석제 사용으로 인해 출혈 위험이 증가하여 장기 부전 및 뇌졸중으로 이어질 수 있습니다. 4팩터 PCC 제품은 이러한 증상 관리에 효과적인 것으로 입증되었습니다. 이는 예측 기간 동안 4팩터 PCC에 대한 수요와 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.

4팩터 PCC에 비해 가격이 저렴하기 때문에 3팩터 PCC의 활용이 증가하면서 이 부문의 성장이 촉진되고 있습니다. 3인자 PCC인 Prothrombinex-VF는 현재 호주와 뉴질랜드에서 와파린 역전을 위해 일상적으로 사용되는 유일한 제품입니다.

애플리케이션 분석별

응고 인자 결핍 부문 인수로 최고 점유율로 시장 장악

적용 측면에서 획득된 응고인자 결핍 부문은 가장 높은 성장률로 호주와 뉴질랜드의 프로트롬빈 복합 농축액 시장을 장악할 것으로 예상됩니다. 호주에서 가장 흔하게 접하게 되는 항응고제 중 하나는 예측할 수 없는 약리학적 특성에도 불구하고 와파린입니다. 그리고 와파린 사용과 관련된 문제가 증가함에 따라 PCC에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이는 예측 기간 동안 부문별 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

한편, 개선된 의료 시설과 선천성 응고 인자 결핍증 치료를 위한 정부 이니셔티브의 증가는 예측 기간 동안 해당 부문의 성장에 기여합니다.

최종 사용자 분석별

주도할 병원 및 외래 수술 센터

최종 사용자 측면에서 볼 때, 병원 및 외래 수술 센터 부문은 예측 기간 동안 호주 및 뉴질랜드 프로트롬빈 복합 농축액 시장을 지배할 것으로 추정됩니다. 침습적 수술의 증가와 함께 병원 및 외래 수술 센터의 수가 증가하는 것이 이 부문의 성장을 담당하고 있습니다. 또한, 병원 내 적절한 시설과 프로트롬빈 복합 농축액의 용이한 가용성은 예측 기간 동안 해당 부문의 성장에 기여합니다.

호주와 뉴질랜드의 전문 클리닉 수 증가, 인구 노령화, 침습적 수술의 증가는 예측 기간 동안 전문 클리닉 부문을 확대하는 주요 원동력입니다.

기타 세그먼트는 응급 치료 센터, 긴급 치료 센터, 진료소, 진료소 등으로 구성됩니다.

주요 산업 플레이어

CSL Limited와 Takeda Pharmaceutical Company Limited, 전 세계적으로 강력한 입지를 바탕으로 지배력 확보

수익 측면에서 2019년에는 CSL Limited와 Takeda가 시장을 장악했습니다. CSL Limited는 참신한 제품 출시와 유통망 확장을 통해 PCC 시장에서 전략적 위치를 유지하고 있습니다. Shire(Takeda Pharmaceutical Company Limited)는 희귀 혈액학 분야에서의 놀라운 기여와 4인자 PCC 회사 매각에 대한 다각화된 운영으로 인해 매출 측면에서 글로벌 PCC 시장에서 두 번째로 눈에 띄는 업체로 간주됩니다.

이 보고서에 소개된 주요 시장 플레이어 목록:

• CSL Limited< /a> (호주 멜버른)
• Grifols, S.A.(스페인 바르셀로나)  
• Octapharma AG(스위스 라헨)
• Kedrion S.p.A(이탈리아 루카)
• Sanquin(네덜란드 암스테르담)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited(인도 뭄바이)
• 기타 저명한 선수

주요 산업 발전:

• 2019년 7월 - Portola Pharmaceuticals는 인자 XA 억제제에 의한 트롬빈 생성 억제에 직접적인 효과가 없는 4인자 프로트롬빈 복합 농축액(4F-PCCS)을 입증하는 새로운 시험관 내 데이터를 발표했습니다. 이 시연은 호주 멜버른에서 열린 국제 학회 연례 혈전증 및 지혈 회의(ISTH 2019) 포스터 세션에서 진행되었습니다.
• 2018년 8월 - Grifols는 재조합 단백질을 개발하기 위한 새로운 통합 제조 시설(CMF)에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 이를 통해 면역글로불린 및 기타 혈장 유래 제품을 생산하기 위한 혈장의 안정적인 공급이 더욱 보장될 것입니다.

보고서 범위

An Infographic Representation of Australia and New Zealand Prothrombin Complex Concentrate Market

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호주 및 뉴질랜드 프로트롬빈 복합 농축물 시장 보고서는 제품에 대한 정성적 및 정량적 통찰력을 제공하고 시장의 가능한 모든 부문에 대한 시장 규모 및 성장률에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 이와 함께 보고서는 역학, 새로운 트렌드 및 경쟁 환경에 대한 정교한 시장 조사를 제공합니다. 이 보고서의 주요 통찰력은 주요 국가의 응고 인자 결핍 사례 확산, 주요 산업 발전, 상환 정책, 규제 시나리오 및 주요 산업 동향입니다.

보고서 범위 및 세분화