바이오마커 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 적응증별(종양학, 심장학, 신경학 및 기타), 최종 사용자별(제약 및 생명공학 회사, 진단 및 연구 실험실, 병원 및 전문 진료소 및 기타) 및 지역 예측(2026~2034년)

2025년 전 세계 바이오마커 시장 규모는 869억 5천만 달러로 평가되었습니다.2026년 975억 달러에서2034년까지 2,175억 8천만 달러로 예측 기간 동안 CAGR 12.20%를 나타냅니다. 북미는 바이오마커 시장을 장악해 2025년 시장점유율 36.93%를 차지했다.

바이오마커 또는 생물학적 마커는 장기나 조직, 세포의 생물학적 상태나 조건을 측정할 수 있는 지표입니다. 바이오마커는 의학, 안전성 평가, 약물 발견 및 개발에 널리 사용됩니다. 바이오마커는 기능성에 따라 진단 바이오마커, 예후 바이오마커, 예측 바이오마커 등 다양한 유형으로 분류될 수 있습니다. 이들은 약물 개발 프로세스를 개선하는 것은 물론 더 큰 규모의 생물의학 연구 기업에서 중요한 역할을 합니다. 바이오마커는 생물학적 특성에 따라 유전체학(genomics), 단백질체학(proteomics) 등으로 분류되기도 합니다.

바이오마커의 진단적 응용의 증가는 바이오마커 산업의 성장을 촉진하는 주요 요인 중 하나입니다. 암 발병률 증가와 함께 생명 공학 및 제약 회사의 자금 지원을 받는 연구 개발 활동 수의 증가는 수요를 증가시켜 시장 성장을 가속화하는 주요 바이오마커 시장 동향 중 일부입니다.

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• 북미 지역은 2025년 321억 2천만 달러에서 2026년 358억 7천만 달러로 성장했습니다.

바이오마커 시장 성장을 촉진하는 요인에는 바이오마커에 대한 수요 증가가 포함됩니다.맞춤 의학, 질병 진단의 기술 발전, 약물 발견 및 개발에서 바이오마커의 선호도 증가. 예를 들어, 2019년 11월 신경퇴행성 및 기타 질병에 대한 혁신적인 혈액 기반 진단 테스트 개발업체인 DiamiR은 "신경퇴행의 말초 바이오마커로서 뇌 강화 마이크로RNA 순환"이라는 제목의 프로젝트로 알츠하이머 약물 발견 재단(ADDF)으로부터 상을 받았습니다.

글로벌 바이오마커 시장 주요 시사점

시장 규모 및 예측:

• 2025년 시장 규모: 869억 5천만 달러
• 2026년 시장 규모: 975억 달러
• 2034년 예상 시장 규모: 2,175억 8천만 달러
• CAGR: 2026~2034년 12.20%

시장 점유율:

• 북미는 맞춤형 의학의 강력한 채택, 주요 기업의 상당한 투자, 첨단 의료 인프라에 힘입어 2025년 36.93%의 점유율로 바이오마커 시장을 지배했습니다.
• 적응증에 따르면 종양학 부문은 2025년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 암 유병률 증가와 암 진단 및 표적 치료법에서 바이오마커 사용 확대에 힘입어 크게 성장할 것으로 예상됩니다.

주요 국가 하이라이트:

• 일본: 정밀 의학 분야의 정부 계획에 힘입어 종양학 및 신경학 연구에서 바이오마커의 적용이 증가하고 있습니다.
• 미국: 맞춤형 의학을 위한 바이오마커 R&D에 대한 강력한 투자, 동반 진단의 높은 채택, 바이오마커 기반 치료법에 대한 유리한 규제 승인.
• 중국: 암 및 심혈관 질환의 유병률 증가, 정부 의료 개혁, 바이오마커 기반 약물 발견에 대한 투자 증가.
• 유럽: 체외 진단(IVDR)에 대한 EU의 규제 프레임워크, 강력한 임상 연구 인프라, 생명공학 기업과 의료 기관 간의 협력을 통해 성장이 뒷받침되었습니다.

시장 동인

“시장 성장을 촉진하기 위한 바이오마커의 진단 애플리케이션 증가”

바이오마커는 동반 진단, 맞춤 의학, 질병 위험 평가, 약물 발견 및 개발에 널리 사용됩니다. 질병 진단에서 바이오마커의 채택 증가는 2025~2032년 예측 기간 동안 시장 성장을 이끌 것으로 예상되는 주요 요인 중 하나입니다.

바이오마커는 수많은 질병 상태에 대한 진단, 예후 및 표적 치료법과 같은 다양한 응용을 포함하여 맞춤형 의학에서 중요한 역할을 합니다. 맞춤형 의학은 전통적인 질병 진단 및 치료 절차의 특정 한계로 인해 인정을 받았습니다. 암과 면역질환으로 고통받는 환자들은 임상적, 유전적 특징에 기초한 맞춤형 치료 옵션을 선호하는 경향이 있습니다. 맞춤형 의학에 대한 수요 증가는 바이오마커 수요를 주도하는 주요 요인 중 하나이며, 이에 따라 시장 성장을 촉진합니다.

또한, 환자의 맞춤형 치료를 위한 도구로서 동반진단의 사용이 증가함에 따라 글로벌 시장에서 새로운 바이오마커 기반 테스트에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 예를 들어, Trofile 분석은 tropism을 결정하는 데 사용됩니다.인간면역결핍바이러스(HIV)환자가 Selzentry 치료에 반응할 가능성. 화이자의 셀젠트리(마라비록)는 HIV 치료용으로 개발된 케모카인 수용체 길항제입니다. 또한, 동반진단 개발에 있어 다양한 주요 시장 참가자들의 투자를 늘리는 것도 시장 성장을 촉진하는 추가 요인입니다. 예를 들어, 2019년 4월, QIAGEN N.V.는 약물 및 관련 테스트에 대한 규제 승인에 따라 암 환자에게 QIAGEN의 동반 진단 제품에 대한 접근을 제공하기 위해 LabCorp와 서비스 계약을 체결했습니다.

“성장 기회 촉진을 위한 신제품 출시”

바이오마커 연구 및 개발에 대한 시장 참가자의 투자 증가, 시장에서 여러 테스트 시작, 다양한 협력 및 파트너십과 함께 예측 기간 동안 바이오마커에 대한 수요를 촉진할 것으로 예상되는 주요 요인 중 일부입니다.

2019년 11월, 암에 대한 첨단 유전체학 분야의 선두주자인 Personalis, Inc.는 암 치료법에 대한 반응의 새로운 바이오마커와 저항 메커니즘을 조사하기 위한 목적으로 Merck KGaA와 협력을 체결했습니다. 머크 KGaA는 Personalis의 최신 암 면역유전체학 플랫폼인 ImmunoID NeXT를 임상 바이오마커 식별 및 개발에 활용할 예정입니다. 다양한 유사한 협력 및 파트너십을 통해 시장에 신제품 출시가 촉진될 것으로 예상됩니다. 이러한 요인들은 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 또한 Owlstone Medical Ltd.는 2019년 9월에 새로운 ReCIVA 호흡 샘플러와 CASPER 휴대용 공기 공급 장치를 출시했습니다. 이 샘플러는 질병 바이오마커를 식별하고 사람의 호흡에서 알려진 휘발성 유기 화합물(VOC) 수준을 측정하는 연구자를 지원하도록 설계되었습니다.

또한, Olink Proteomics는 새로운 종양학 중심 바이오마커 패널인 Olink ONCOLOGY III를 출시했습니다. 바이오에스비(주)가 IVD 바이오마커 및 검출 시스템 출시를 발표했다. 또한, 2017년 6월 미국 식품의약국(FDA)은 바이오마커 기반의 암 치료법을 승인했습니다. 키트루다(머크)는 미세부수체 불안정성 고(MSI-H) 및 DNA 불일치 복구(dMMR)로 알려진 특정 유전적 바이오마커를 보유한 절제 불가능한 고형 종양을 앓는 성인 및 아동 치료용으로 승인을 받았습니다.

암 및 심혈관 질환의 유병률 증가와 바이오마커 개발에 대한 주요 시장 참여자의 더 많은 투자는 바이오마커에 대한 수요를 촉진하고 시장 성장을 촉진할 것으로 예상되는 주요 요인 중 일부입니다.

분할

적응증 분석별

“향후 몇 년 동안 가장 높은 점유율을 차지할 것으로 예상되는 종양학 부문”

적용을 기준으로 시장은 종양학, 심장학, 신경학 등으로 분류될 수 있습니다. 종양학 부문은 2024년 바이오마커 시장 점유율을 장악했으며 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 암의 유병률 증가와 암 진단에서 바이오마커의 적용 증가는 이 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상되는 중요한 요소 중 일부입니다.

• 종양학 부문은 2026년에 49.44%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

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심장 바이오마커질병의 존재를 감지하고 적절한 치료 시작을 위해 질병의 심각도를 평가합니다. 트로포닌은 심근경색 진단에 사용되는 대표적인 바이오마커입니다. 심혈관 질환 진단을 위한 새로운 바이오마커의 도입은 심장 바이오마커 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상되는 주요 요인 중 하나입니다.

최종 사용자 분석별

“최종 사용자 중 가장 높은 점유율을 차지할 진단 및 연구 실험실 부문”

최종 사용자를 기준으로 시장은 제약 및 생명 공학 회사, 진단 및 연구 실험실, 병원 및 전문 진료소 등으로 분류될 수 있습니다. 진단 및 치료 용도를 위한 새로운 바이오마커 개발에 대한 주요 시장 참가자의 투자와 약물 발견 및 개발을 위해 정부 및 민간 기관이 제공하는 광범위한 보조금은 2019~2026년 예측 기간 동안 진단 및 연구 실험실 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상되는 중요한 요소 중 일부입니다. 예를 들어 Empire Genomics, LLC는 종양학 분야의 새로운 바이오마커를 개발하고 검증하기 위해 연구원과 임상의에게 USD 250,000의 보조금을 제공합니다.

• 진단 및 연구 실험실 부문은 2026년에 52.89%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

지역 분석

이 시장의 지역 분석에 대한 추가 정보를 얻으려면, 무료 샘플 다운로드

북미는 2024년에 287억 5천만 달러의 바이오마커 시장 수익을 창출했으며 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 맞춤형 의학에서 바이오마커의 채택과 바이오마커 개발 및 특정 적용에 대한 다양한 주요 시장 참가자의 투자는 북미와 유럽 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 미국 시장은 2026년까지 311억7천만 달러에 이를 것으로 예상된다.

아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 더 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 암 및 심혈관 질환의 유병률이 증가함에 따라 질병 진단, 바람직하게는 바이오마커 기반 테스트에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 따라서 이 지역의 수익을 늘리고 있습니다. 보건부에 따르면 중국에서는 약 2억 300만 명이 심혈관 질환을 앓고 있으며, 이 숫자는 2030년에 73.0% 증가할 것으로 예상됩니다. 약물 발견 및 개발 과정에 바이오마커를 적용하면 핵심 시장 참가자들이 새로운 바이오마커 개발을 위한 연구에 투자하도록 촉진됩니다. 이러한 요인들은 바이오마커에 대한 수요를 촉진하고 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 일본 시장은 2026년까지 73억 4천만 달러, 중국 시장은 2026년까지 66억 6천만 달러, 인도 시장은 2026년까지 26억 5천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

반면, 중동, 아프리카 및 라틴 아메리카는 2019-2026년 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 환자에게 고급 테스트 및 개발된 의료 인프라를 제공하는 데 중점을 두는 지역 및 국가 기관과 함께 이 지역에 글로벌 기업이 진출하는 것은 이 지역에서 바이오마커 기반 테스트에 대한 수요를 촉진하는 요인 중 일부입니다. 영국 시장은 2026년까지 46억 2천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 독일 시장은 2026년까지 80억 2천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

업계 주요 플레이어

“F. Hoffmann-La Roche Ltd., Abbott 및 Thermo Fisher Scientific, Inc.는 시장을 선도하는 플레이어입니다.”

시장은 고도로 세분화된 시장이다. 주요 시장 참가자들은 입지를 강화하기 위해 새로운 바이오마커 테스트 도입에 집중하고 있으며, 강력한 브랜드 입지 구축을 목표로 다른 유명 기업과의 합병 및 파트너십을 체결하고 있습니다. F. Hoffmann-La Roche Ltd., Abbott 및 Thermo Fisher Scientific, Inc.는 2018년 글로벌 시장 점유율을 장악했습니다. 시장에서 활동하는 다른 플레이어로는 Bio-Rad Laboratories, Inc., Sino Biological Inc., BioVision Inc., Myriad RBM, R&D System, Axon Medchem, CENTOGENE N.V. 등이 있습니다.

다루는 주요 회사 목록:

• F. 호프만-라로슈 주식회사
• 애보트
• 써모 피셔 사이언티픽
• Bio-Rad 연구소, Inc.
• 센토진 N.V.
• 액손 메드켐
• 시노바이올로지컬(Sino Biological Inc.)
• 연구개발 시스템
• 바이오비전(주)
• 무수한 RBM
• 다른 플레이어

주요 산업 발전:

• 2025년 1월:세포 치료 및 재생 의학을 발전시키기 위해 IL-2 Heat Stable Agonist 및 Activin A Hyperactive를 포함한 AI 설계 디자이너 단백질을 출시했습니다. 
• 2025년 2월:450종 이상에 걸쳐 70,000개 이상의 고유한 프로브를 제공하는 RNAscope™ 프로브 포트폴리오를 확장하여 공간 생물학 연구 및 바이오마커 검증을 강화했습니다.
• 2024년 11월:R&D 시스템 혈액학 제어 및 교정기에 대한 IVDR(체외 진단 규정) 인증을 획득하여 체외 진단 장치에 대한 EU 규정 준수를 보장합니다.
• 2023년 5월:자간전증의 위험 평가 및 임상 관리에 도움이 되는 B·R·A·H·M·S PlGF와 KRYPTOR 및 B·R·A·H·M·S sFlt-1 KRYPTOR 면역분석법에 대해 FDA 승인을 받았습니다.
• 2025년 2월:종양학 진단 및 이식 모니터링을 포함한 응용 분야를 위한 Droplet Digital™ PCR 플랫폼을 강화하기 위해 차세대 디지털 PCR 시스템 개발업체인 Stilla Technologies를 인수하겠다는 의사를 발표했습니다..
• 2024년 5월:Evotec과 협력하여 CENTOGENE의 Biodatabank와 Evotec의 iPSC 플랫폼을 활용하여 신경병성 고셔병 치료를 위한 유망한 새로운 분자를 발견했습니다.
• 2024년 2월:희귀 및 퇴행성 질환 진단과 데이터 기반 통찰력에 중점을 두고 지속 가능한 장기적 가치를 향상시키기 위한 전략적 대안을 모색했습니다. 

보고서 범위

바이오마커 시장 보고서는 시장의 다양한 통찰력에 대한 자세한 정보를 제공합니다. 그 중 일부는 성장 동인, 제한 사항, 경쟁 환경, 지역 분석 및 과제입니다. 또한 향후 투자 주머니를 설명하기 위해 바이오마커 시장 동향 및 추정에 대한 분석적 묘사를 제공합니다. 2019년부터 2025년까지 시장을 정량적으로 분석하여 시장의 재무 역량을 제공합니다. 보고서에 수집된 정보는 여러 기본 및 보조 소스에서 가져왔습니다.

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보고서 범위 및 세분화