"성장 전략 설계는 우리의 DNA에 있습니다"
세계 바이오의약품 CMO 시장 규모는 2025년 190억 달러, 2026년에는 217억 4천만 달러로 성장할 것으로 예상된다.70.362034년까지 10억 달러에 달하며 예측 기간 동안 CAGR 15.81%를 나타냅니다. 북미는 2025년 기준 바이오의약품 CMO 시장을 39.70%로 장악했다.
바이오의약품 CMO 시장은 강한 성장세를 보여왔으며, 가까운 미래에도 지속적인 상승 궤적을 보일 것으로 예상됩니다. Lonza, WuXi Biologics, Samsung Biologics 및 Catalent Inc.가 시장에서 활동하는 주요 업체 중 일부입니다.
바이오의약품 계약 제조 조직(CMO)은 제약 및 생명공학 기업에 제조 서비스를 제공하는 전문 기업입니다. 이러한 서비스에는 약물 개발, 제조, 분석 테스트 및 포장이 포함됩니다. 바이오의약품 산업에서 제조 아웃소싱은 2000년대 초반부터 시작됐으나, 최근에는 바이오의약품, 바이오시밀러의 등장으로 아웃소싱 서비스에 대한 수요가 증가하고 있다. 이러한 추세는바이오의약품연구, 마케팅 등 핵심 활동을 강조하고, 제조, 개발 등 비임상 활동은 바이오의약품 전문 CMO에게 아웃소싱하는 방식이다. 또한 기술 발전과 규제 압력으로 인해 바이오의약품 CMO의 성장이 가속화되었습니다.
생물학적 제제에 대한 수요 증가, 이러한 계약 서비스를 통해 제공되는 비용 및 시간 절약 혜택, 계약 제조 조직과 바이오제약 회사 간의 파트너십 증가는 예측 기간 동안 시장 성장을 크게 촉진하는 요인 중 일부입니다.
시장 성장을 촉진하는 생물학적 제제 및 바이오시밀러에 대한 수요 증가
최근 몇 년간 바이오의약품과 바이오시밀러 시장은 기하급수적으로 성장했습니다. 이러한 성장의 핵심 요인은 전통적인 소분자 의약품에서 고분자 바이오의약품으로의 전환이 증가하고 있다는 점입니다. 승인된 바이오 의약품 수가 크게 증가하고 회사의 개발 파이프라인에 있는 수많은 바이오 의약품이 이러한 아웃소싱 서비스에 대한 수요를 크게 증가시켰습니다.
이러한 바이오의약품 개발의 급증으로 인해 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)이 더욱 중요해졌습니다. 이는 몇몇 바이오제약 및 제약 회사가 이러한 제품의 자체 생산에 필요한 적절한 역량과 능력이 부족하다는 사실에 기인할 수 있습니다. 위에서 언급한 모든 요인의 합류는 글로벌 바이오의약품 CMO 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
운영 비용 절감 및 고급 장비 이용을 위한 아웃소싱
바이오 의약품의 개발 및 제조 과정은 비용과 시간이 많이 소요되는 과정입니다. 따라서 몇몇 중소 규모의 바이오제약 회사는 특히 바이오제약 제품의 대규모 생산을 위해 고가의 장비를 구입하고 운영하는 데 있어 재정적 부담에 직면해 있습니다. 이러한 어려움을 극복하기 위해 운영회사들은 첨단 시설, 장비, 인력을 갖춘 바이오의약품 CMO에게 제조를 아웃소싱하여 비즈니스 모델 내에서 대량생산의 효율성을 높이고 있습니다.
맞춤 의학 및 표적 치료법의 성장
표적 치료법과 맞춤형 의약품은 생명을 위협하는 다양한 질환의 치료와 예방을 위한 혁신적이고 새로운 분야입니다. 종양학은 맞춤형 의학과 표적 치료법이 점점 더 많이 연구되고 있는 가장 빠르게 성장하는 분야 중 하나입니다. 이러한 강력한 성장 전망은 계약 제조 서비스에 대한 수요를 보완했습니다.
시장 성장을 방해하는 높은 운영 및 인프라 비용
제조 시설을 구축하려면 상당한 초기 투자가 필요하므로 시장 성장이 제한됩니다. 바이오 의약품의 대규모 생산을 위해 스테인리스 스틸 생산 시설을 사용하면 제조 비용이 높아지고 결과적으로 일반 환자 집단이 최종 제품을 저렴하게 구입할 수 없게 됩니다. 또한, 바이오 제조 규모를 확대하기 위한 추가 장비의 필요성은 시장 성장을 제한하는 주요 요인입니다.
더욱이, 기술적으로 진보된 새로운 장비를 추가하여 바이오 생산 능력을 확장하는 것도 소규모 계약 제조 서비스 제공업체에게는 비용이 많이 드는 프로세스입니다. 생물의약품 개발에 사용되는 미생물 발효 및 포유류 발현 시스템의 생산은 또 다른 비용이 많이 드는 공정입니다.
엄격한 규제 요건
바이오의약품의 제조는 전 세계적으로 잘 규제되고 있습니다. 미국 FDA, EMA 등의 규제 기관은 바이오의약품 제조에 대한 포괄적인 지침을 제공했습니다. 모든 제조 시설은 이들 기관에서 시행하는 현행 우수제조관리기준(cGMP) 규정을 준수해야 합니다.
공급망 취약점
원자재 공급과 관련된 문제로 인해 시장 성장이 제한됩니다. 공급 중단 및 원자재 부족은 생물학적 제제 및 바이오시밀러의 적시 생산에 영향을 미쳐 제조 공정이 지연되고 수익에 영향을 미칩니다.
수익성 있는 성장 기회를 제공하기 위해 일회용 생물공정 기술 채택
최근에는 다양한 크기의 일회용 생물반응기(SUB)가 바이오의약품 제조에 혁명을 일으켰습니다. 이러한 생물반응기의 도입은 모듈성, 유연성 및 기타 여러 장점을 제공하기 때문에 전임상 및 임상의 전통적인 스테인레스 스틸 제조 네트워크를 혼란에 빠뜨렸습니다. 일회용 생물반응기 및 일회용 혼합기와 같은 일회용 장비는 가동 중지 시간 및 처리 시간 단축, 교차 오염 위험 감소, 검증 문제 제거 등과 같은 이점을 제공합니다.
신흥 시장의 제조 역량 확장:
바이오의약품 위탁 제조 서비스에 대한 수요가 증가함에 따라 업계 플레이어들은 미개척 시장에서 시장 입지를 확대하는 데 주력하고 있습니다.
숙련된 인력 부족으로 인해 시장 성장에 심각한 문제가 발생할 수 있음
바이오의약품에 대한 계약 제조 서비스에 대한 수요가 급속히 증가하고 있음에도 불구하고 숙련된 인력 부족으로 인해 운영업체는 어려움을 겪고 있습니다. 이는 주로 인구통계학적 변화와 전문 기술에 대한 수요 증가에 기인합니다. 이는 결국 제조 작업 흐름에 영향을 미쳐 생산이 지연됩니다.
중요한 시장 동향으로 확인된 연속 제조 도입
연속 제조에는 정지 시간 없이 단일 위치에서 처음부터 끝까지 제품을 제조하는 것이 포함됩니다. 연속 제조의 장점으로는 더 높은 생산성, 비용 효율성, 향상된 프로세스 제어 및 이해, 더 빠른 프로세스 개발 및 확장 등이 있습니다.
이와 함께 프로세스 분석 기술(PAT)과 같은 고급 기술을 통합하면 문제를 보다 신속하게 식별하고 해결할 수 있어 전체 제조 비용이 절감됩니다.
전략적 협업 수 증가
계약 제조업체와 바이오의약품 개발자 간의 파트너십은 빠르게 발전하고 있으며 제조에만 국한되지 않습니다. 최근 몇 년 동안 점점 더 많은 수의 바이오제약 회사가 바이오제약 계약 제조 운영에 공동 투자를 시작한 것으로 나타났습니다. 이를 통해 더 낮은 자본 비용을 활용하여 CMO가 효과적인 제조 프로세스를 수행할 수 있도록 돕습니다. 몇몇 바이오제약 회사들은 현재 CMO와 협력하여 생산량을 늘리고 있습니다.
디지털화 강조
제조 프로세스의 디지털화 및 자동화는 병목 현상 예측, 생산 워크플로우를 최적화하고 일관된 제품 품질을 보장함으로써 워크플로우 효율성을 향상시킬 수 있습니다.
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코로나19 팬데믹으로 인해 코로나19 백신에 대한 위탁 제조 서비스 수요가 급증하면서 시장에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 여러 백신 개발자가 CMO와 코로나19 백신 제조 계약을 체결했습니다.백신그리고 임상 후보. 그 결과, 전 세계적으로 승인된 코로나19 백신에 대한 수요가 높아짐에 따라 2021년과 2022년 시장 성장은 팬데믹 이전 연도에 비해 더 높았습니다.
그러나 2023년과 2024년에는 코로나19 관련 제품에 대한 수요 감소와 제품 계약 종료로 인해 시장 성장이 둔화되었습니다.백신조작.
이러한 서비스에 대한 높은 수요와 결합된 제조 시설의 확장은 제조 부문의 지배력을 뒷받침했습니다.
서비스를 기준으로 시장은 제조, 충전 및 마감 작업, 분석 및 QC 연구, 포장으로 분류됩니다. 2024년에는 제조 서비스 부문이 2026년에 45.53%의 가장 높은 점유율로 시장을 지배했습니다. 이 부문은 연구 기간 내내 지배력을 유지할 것으로 예상됩니다. 이러한 우위는 생산 효율성 향상을 목표로 전 세계적으로 CMO에게 수여되는 계약 제조 프로젝트의 수가 증가하고 있기 때문일 수 있습니다. 또한 여러 회사가 전 세계에 제조 공장을 설립하고 있습니다.
제조 부문은 다운스트림 처리와 업스트림 처리로 더 구분됩니다. 예측 기간 동안 다운스트림 처리 부문은 가장 큰 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다. 제품의 다운스트림 처리에는 첨단 기술 기반 장비가 필요하므로 생산 비용이 증가합니다. 따라서 소규모 바이오제약 회사는 제품 제조를 CMO에 아웃소싱하는 경향이 있습니다.
채우기 및 마감 작업 부문은 예측 기간 동안 주목할만한 연간 복합 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 규제 승인 및 생물학적 제품 출시의 증가로 인해 충진 및 마무리 서비스에 대한 수요가 증가하고 있으며 부문 성장을 주도하고 있습니다.
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포유류 발현 시스템의 광범위한 채택으로 세그먼트의 지배력 강화
출처에 따라 시장은 포유류와 비포유류로 분류됩니다. 포유류 부문은 2026년 71.16%의 점유율로 선두 자리를 차지했습니다. 이러한 우위에 기여하는 요인에는 포유류 세포 배양을 기반으로 승인된 제품의 수가 지속적으로 증가하고 생물의약품 개발을 위한 포유류 발현 시스템의 높은 사용이 포함됩니다.
반면, 비포유동물 부문도 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 비항체 기반 바이오의약품의 대부분은 미생물 발현 시스템을 이용해 제조되며, 이는 세그먼트 성장에 더욱 기여하고 있습니다.
부문 확장을 촉진하기 위해 생물학적 제제 부문에서 승인된 제품 수 증가
제품에 따라 시장은 바이오의약품과 바이오시밀러로 분류됩니다. 생물의약품 부문은 2026년 93.18%의 세계 최대 바이오의약품 CMO 시장 점유율을 차지했습니다. 생물의약품의 파이프라인이 증가하고 규제 당국의 제품 승인 수가 증가하면서 부문 성장이 크게 주도되었습니다. 개발 중인 제품 수가 급격히 증가함에 따라 계약 제조 서비스에 대한 수요도 증가하고 있습니다. CMO는 전문 지식, 고급 기술 등의 가용성과 같은 이점을 제공하여 채택을 더욱 촉진합니다.
그만큼바이오시밀러이 부문은 가까운 장래에 상당한 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 바이오시밀러는 생물학적 제제에 비해 저렴한 가격으로 인해 지난 몇 년 동안 특히 저소득 및 중간 소득 국가에서 놀라운 성공을 거두었습니다.
지역별로 시장은 북미, 아시아 태평양, 유럽, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 나뉩니다.
North America Biopharmaceutical CMO Market Size, 2025 (USD Billion)
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북미는 2025년에 75억 3천만 달러, 2026년에 86억 3천만 달러의 가치로 시장을 지배했습니다. 지역적 지배력은 지역 전체에 걸쳐 CMO가 제공하는 제조 시설의 수가 더 많고 제조 능력을 확장하기 위한 저명한 시장 참가자의 이니셔티브 증가와 같은 요인에 기인할 수 있습니다. 미국은 혁신적인 제조 기술의 높은 채택과 주요 운영 업체의 상당한 생산 능력 확장에 힘입어 북미 지역에서 가장 높은 매출 점유율을 기록했습니다. 미국 시장은 2026년까지 79억 1천만 달러에 이를 것으로 예상된다.
예를 들어, 2022년 11월 FUJIFILM Diosynth Biotechnologies와 노스캐롤라이나 주립대학교(NC State)는 바이오의약품 분야의 미래 혁신 기회를 위해 협력을 확대했습니다.
유럽은 가까운 장래에 주목할만한 성장을 목격할 것으로 예상됩니다. 유럽은 바이오의약품 CMO 생산능력이 미국보다 월등히 높다. 이와 함께 지역 내 제조 역량 확대를 위한 운영업체들의 다각적인 노력도 성장에 기여했다. 영국 시장은 2026년까지 15억 1천만 달러, 독일 시장은 2026년 17억 5천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
아시아 태평양 지역의 바이오제약 CMO 시장은 향후 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 미국에서 아웃소싱 서비스를 아웃소싱하는 경향이 증가함에 따라 바이오제약 회사들은 계약 제조 요건을 충족하기 위해 이 지역으로 눈을 돌리게 되었습니다. 일본 시장은 2026년까지 6억 2천만 달러, 중국 시장은 2026년까지 12억 2천만 달러, 인도 시장은 2026년까지 7억 5천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
바이오제약 CMO의 노출이 상대적으로 낮기 때문에 라틴 아메리카 및 중동 및
아프리카 지역은 2024년에 최소한의 시장 점유율을 경험했습니다. 그러나 의료 인프라가 개선됨에 따라 이 지역의 시장은 향후 몇 년 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
Lonza는 전 세계적으로 강력한 유통 네트워크로 인해 지배적입니다.
바이오의약품 CMO 시장의 경쟁 환경은 잘 확립된 몇몇 플레이어와 신흥 플레이어의 존재로 인해 매우 세분화되어 있습니다. 2024년에는 Lonza가 Samsung Biologics, WuXi Biologics, Catalent, Inc.에 이어 글로벌 시장에서 선두 자리를 차지했습니다.
Lonza는 강력한 글로벌 유통 네트워크와 선도적인 바이오제약 기업과의 협력에 중점을 두어 2024년에 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다. 또한 생산능력 확대와 신기술 도입을 위한 투자에도 집중하고 있다.
시장에서 활동하는 다른 주요 업체로는 Samsung Biologics, WuXi Biologics, Catalent Inc. 등이 있습니다. 이러한 플레이어와 함께 시장은 서비스 제공을 확장하기 위해 합병 및 파트너십을 점점 더 강조하고 있는 여러 소규모 플레이어로 구성됩니다.
최근 몇 년 동안 바이오의약품 CMO에 대한 벤처 캐피탈 투자 증가에 힘입어 바이오의약품 계약 제조 시장이 엄청난 성장을 보였습니다. 2024년 7월에 발표된 기사에 따르면, 바이오제약 회사는 107개 투자를 통해 민간 자금 조달로 76억 달러를 조달했습니다. 또한 첨단 치료법에 대한 정부 자금 지원 계획의 증가도 시장 확장을 뒷받침했습니다.
유전자 및 세포 치료법(GCT), 혁신적인 백신, 항체-약물 접합체(ADC)와 같은 복잡한 생물학적 제제가 점점 더 개발 파이프라인에 진입하고 있습니다. 이러한 제품은 개발 및 제조가 매우 복잡하므로 다양한 과학 분야에 걸친 전문 지식이 필요합니다. 결과적으로, 몇몇 바이오제약 회사들은 향후 몇 년간 자사 제품에 대한 제조 서비스를 아웃소싱할 것으로 예상됩니다.
또한 자동화된 프로세스의 통합으로 데이터 분석이 향상되고 인간이 만든 오류가 줄어듭니다. 자동화와 인공지능의 도입은 가까운 미래에 더욱 늘어날 것으로 예상됩니다.
글로벌 바이오제약 CMO 시장 조사 보고서는 업계에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 주요 회사, 서비스 유형, 소스, 제품 및 기타 몇 가지 주요 측면을 강조합니다. 또한 시장 역학, 신제품 출시, 합병, 파트너십, 인수와 같은 주요 산업 발전에 대한 자세한 통찰력이 포함되어 있습니다.
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기인하다 |
세부 |
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학습기간 |
2021년부터 2034년까지 |
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기준 연도 |
2025년 |
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추정 연도 |
2026년 |
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예측기간 |
2026년부터 2034년까지 |
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역사적 기간 |
2021-2024 |
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성장률 |
2026~2034년 CAGR 15.81% |
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단위 |
가치(미화 10억 달러) |
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분할 |
서비스별
소스별
제품별
지역별
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Fortune Business Insights에 따르면 세계 시장 규모는 2025년 190억 달러에서 2034년에는 703억 6천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
2025년 북미 시장 가치는 75억 3천만 달러에 이르렀습니다.
시장은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 15.81%로 꾸준한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
서비스별로는 2025년 제조부문이 시장을 주도했다.
생물의약품 파이프라인의 증가는 생물의약품 아웃소싱 서비스에 대한 수요를 증가시키는 주요 요인 중 하나입니다.
Lonza, Boehringer Ingelheim, Samsung Biologics 및 Catalent, Inc.가 시장의 주요 업체입니다.
2025년에는 북미가 시장을 장악했습니다.
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