"성장 전략 설계는 우리의 DNA에 있습니다"
세계 바이오의약품 시장은 2025년 6,664억 1천만 달러로 평가되었습니다. 2026년 7,207억 2천만 달러에서 2034년까지 1,4114억 8천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.6%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 북미는 2025년 시장점유율 50.37%로 시장을 장악했다.
바이오의약품은 생명공학적 방법을 사용하여 생물학적 원천으로부터 추출 또는 반합성된 복합 의약품입니다. 이는 치료 또는 생체 내 진단 목적으로 사용되는 당, 단백질, 핵산, 살아있는 세포 또는 조직일 수 있으며 천연 또는 비조작 생물학적 공급원에서 직접 추출하는 것 이외의 방법으로 생산됩니다. 인구 증가와 노화 관련 질병의 증가, 다양한 질병으로 인해 전 세계적으로 바이오의약품에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
이러한 수요 증가로 인해 시장 참여자들은 다양한 적응증에 대한 새로운 제품을 출시하기 위해 연구 개발 활동을 확대하는 데 적극적으로 투자하게 되었습니다. 더욱이, 다양한 질병을 치료하기 위한 신제품 및 기존 제품에 대한 규제 승인 수가 증가하면서 예측 기간 동안 글로벌 바이오의약품 시장의 성장에 기여하고 있습니다.
또한, 글로벌 시장은 코로나19 팬데믹 기간 동안 긍정적인 성장을 보였습니다. 효과적인 코로나19 백신과 치료제의 개발 및 배포와 규제 민첩성으로 인해 바이오의약품에 대한 수요가 높아졌습니다. 코로나19 백신에 대한 규제 승인 증가와 예방접종 수요 증가로 인해 2021년 특정 제품의 판매 실적이 강세를 보였습니다. 2023년부터는 코로나19 사례가 감소함에 따라 시장은 예측 기간 동안 꾸준한 속도로 성장할 것으로 추정됩니다. 향후 몇 년 내에 승인을 받을 가능성이 있는 잠재적인 파이프라인 후보가 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.
시장 성장을 촉진하는 신흥 지역의 강력한 파이프라인 후보
아시아 태평양과 같은 신흥 지역이 핫스팟이 되었습니다.임상 시험2023년 Cytel이 게시한 블로그에 따르면 아시아 태평양 지역 임상시험의 중요성은 또한 진화했으며 이는 대규모 환자 인구, 저렴한 임상시험 수행 비용, 정부 지원, 경쟁 임상시험의 낮은 위험, 실용적인 규제 프로세스 및 아시아 시장의 전략적 중요성에 의해 주도됩니다. 이로 인해 이 지역의 환자/기관은 글로벌 환자 등록 문제를 해결하고 글로벌 임상시험의 핵심 플레이어가 되는 데 핵심 기여자가 되었습니다.
또한, 특히 암 치료법과 관련하여 중국에서 개발된 자산을 전 세계 제약 산업 기업에 라이선스하는 경향이 증가하고 있습니다. 이러한 아시아 태평양 기반 바이오제약회사는 초기 단계 자산을 임상 시험 및 고급 단계로 전환하기 위해 글로벌 제약회사와 협력하고 있습니다.
혁신적인 제품 분야에서는 아시아 태평양 지역에서 세포 유전자 치료법에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 2023년에는 더 많은 CAR-T 치료법이 2023년에 승인될 것으로 예상되며 더 많은 IND 신청서가 FDA에 제출됩니다. 따라서 제품 비용을 정당화하기 위해 임상 증거의 타당성과 가속화되는 새로운 복합 애도 치료(CGT) 시험을 고려하는 것이 중요합니다.
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이러한 약물에 대한 수요를 촉진하는 만성 질환의 유병률 증가
시장 성장에 긍정적인 영향을 미치는 가장 중요한 동인 중 하나는 만성 질환의 전 세계적 확산이 급증하고 있다는 점입니다. 또한 전 세계 정부는 이러한 질병에 대한 인식을 제고하기 위한 조치를 채택하고 있으며 이러한 약물의 채택을 촉진하고 있습니다. 의약품 수요 측면에서는 만성질환, 희귀질환, 유전질환 등 전문 분야 의약품 시장이 점차 확대될 전망이다.
다양한 의료 기관, 정부 및 업계 관계자는 예방 및 치료에 대한 대중의 인식을 높여 건강 부담을 줄이기 위해 노력하고 있습니다. 이는 대중의 치료 및 진단 비율의 증가로 이어져 보다 효과적이고 혁신적인 솔루션에 대한 필요성이 증가하고 궁극적으로 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.
시장 성장을 주도하는 단클론 항체에 대한 승인 증가
시장 성장에 기여하는 또 다른 요인은 전 세계적으로 단일클론 항체에 대한 규제 승인 수가 증가한다는 것입니다. 이 시장에서 활동하는 플레이어는 다양한 적응증에 대한 승인을 원하는 강력한 파이프라인 후보를 보유하고 있습니다. 또한 밤라니비맙(bamlanivimab), 에테세비맙(etesevimab) 등 여러 단클론 기반 제품은 코로나19 치료에 대한 조건부 승인과 긴급 승인을 받았다.
결과적으로 시장 참여자들은 다양한 질환을 치료하기 위한 새로운 치료법과 약물의 개발 및 도입에 대한 강조를 높였습니다. 이는 연구 기간 동안 신약에 대한 수요와 시장 채택이 확대될 것으로 예상됩니다.
약물 개발과 관련된 높은 비용으로 인해 시장 성장이 제한될 수 있음
이 산업은 지난 10년 동안 주목할만한 발전을 이루었습니다. 그러나 다양한 국가 정부의 엄격한 규제 정책과 제품 개발에 필요한 높은 투자가 바이오제약 기업의 이 시장 진출 관심에 영향을 미칠 수 있습니다. 더욱이 원료의 생산비용은 크게 증가한 반면, 양약제제와 생물의약품의 성장세는 둔화되고 있다. 또한 상대적으로 저렴한 비용으로 기존 바이오의약품을 이용할 수 있다는 점은 예측 기간 동안 시장 성장에 영향을 미칠 수 있습니다.
또 다른 과제는 많은 이점에도 불구하고 승인 및 개발에 관련된 수많은 비용으로 인해 의약품의 높은 비용이 발생한다는 것입니다. 이 요인은 이러한 약물의 채택을 제한할 수 있습니다.
이러한 고가의 바이오의약품은 환자의 경제적 비용을 증가시키며, 이로 인해 치료를 중단하거나 다른 치료법을 찾게 될 수 있습니다. 이는 바이오의약품 고객 수 감소로 이어져 시장 성장 둔화로 이어질 수 있다.
면역 조절제 부문은 단클론 항체에 대한 승인 증가로 인해 시장을 지배했습니다.
유형에 따라 시장은 다음과 같이 분류됩니다.면역조절제, 효소, 백신, 호르몬 등.
유형 중에서 면역조절제 부문은 2024년 시장에서 지배적인 위치를 차지했습니다. 이 부문의 지배력은 주로 다양한 응용 분야에 대한 규제 승인을 받고 있는 단클론 항체 부문에 의해 주도됩니다. 더욱이 시장 참여자들은 다양한 주요 질병 치료에 대한 증가하는 수요를 충족시키기 위해 전략적 제휴를 시작하고 있습니다. 단클론체와 함께 이 부문의 성장은 사이토카인과 인터페론에 의해 주도됩니다. 면역조절제 부문은 2026년에 54.01%의 점유율로 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.
또한, 만성 질환 치료를 위한 단클론 항체에 대한 규제 승인이 증가하면서 시장에서 해당 부문의 성장이 확대됩니다.
백신 부문은 2024년 전 세계 바이오의약품 시장 점유율에서 두 번째로 큰 점유율을 차지했습니다. 이 부문에는 재조합/접합/서브유닛, 생 약독화, 불활성화 및 톡소이드가 포함됩니다. 백신 부문의 성장은 코로나19, 인플루엔자 등과 같이 예방이 유일한 조치인 새로운 계절성 질병의 출현에 의해 주도됩니다. 더욱이, 연간 백신 접종 운동은 백신에 대한 수요 간소화를 담당하고 있으며, 이는 예측 기간 동안 부문 성장을 증대시키고 있습니다.
이 외에도 다양한 적응증에 대한 새로운 백신을 개발하기 위해 시장 참여자들의 연구 개발 활동이 증가하고 이에 대한 규제 승인이 증가하면서 예측 기간 동안 시장 성장이 촉진됩니다.
호르몬 부문에는 인간 성장 호르몬, 인슐린, 갑상선 자극 호르몬 등이 포함됩니다. 호르몬 부문의 성장은 주로 인슐린 제품에 대한 수요 증가에 의해 주도됩니다. 내분비 질환의 유병률 증가와 치료 옵션에 대한 인식이 세그먼트 성장을 주도하고 있습니다.
효소 부문은 예측 기간 동안 비교적 낮은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 그만큼효소세그먼트에는 가수분해효소, 분해효소, 산화환원효소 등이 포함됩니다. 효소 공학의 발전, 제약 부문의 수요 증가, 위장 장애, 암 및 종양의 유병률 증가와 같은 요인이 해당 부문의 성장에 기여하고 있습니다.
기타 부문에는 항균제, 항바이러스제, 항진균제, 항기생충제와 같은 항감염제가 포함됩니다. 저렴한 가격으로 솔루션을 제공하는 여러 국내외 플레이어의 존재는 예측 기간 동안 해당 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
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암 발병률 증가규제 기관의 신제품 승인 급증으로 종양학 부문 성장 선호
적용 측면에서 시장은 심장학, 종양학, 호흡기학,면역학, 신경과 및 기타.
종양학 부문은 주로 인구 중 암 발병률이 급증함에 따라 2024년 시장에서 지배적인 점유율을 차지했습니다. 이는 암과 치료 옵션에 대한 인식을 높이기 위한 이니셔티브의 증가로 인해 더욱 촉진되어 치료 제품에 대한 수요가 증가하고 진단율이 급증하고 있습니다. 종양학 부문은 2026년에 45.3%의 점유율로 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.
종양학에 이어 호흡기 부문은 2024년에 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 성장은 주로 여러 호흡기 질환에 대한 제품의 가용성에 의해 주도되었습니다. 더욱이, 치료 체제를 확장하기 위해 파이프라인 후보의 개발을 가속화하기 위해 시장 참여자들의 R&D 지출 증가는 예측 기간 동안 부문 성장을 증대시킬 가능성이 높습니다.
면역학 부문은 예측 기간 동안 두 번째로 높은 CAGR로 성장할 것으로 추정됩니다. 이 부문의 성장은 류마티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 건선 및 관련 질환과 같은 다양한 자가면역 질환뿐만 아니라 새로운 범위의 자가면역 피부과 질환에 대한 승인을 받을 것으로 예상되는 강력한 파이프라인 후보에 의해 주도됩니다.
신경학 및 심장학 부문은 예측 기간 동안 비교적 낮은 CAGR로 성장할 것으로 추정됩니다. 이러한 부문의 성장은 다양한 신경 및 심혈관 질환에 대해 승인된 수많은 치료법의 가용성에 기인합니다. 더욱이, 이러한 적절한 치료 옵션을 이용하기 위한 환자 집단의 의료 지출 증가는 결과적으로 시장 성장을 주도하고 있습니다.
다른 부문에는 피부과, 안과, 내분비학 등이 포함됩니다. 이 부문은 이 분야의 질병에 대해 진행 중인 제한된 임상 시험으로 인해 연구 기간 동안 가장 낮은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
병원 약국 부문 성장을 촉진하기 위해 입원 환자 입원 증가
유통 채널을 기준으로 시장은 병원 약국, 약국 및 소매 약국, 온라인 약국으로 분류됩니다.
병원 약국 부문은 2024년에 지배적인 시장 점유율을 차지했습니다. 병원 수가 증가함에 따라 병원 약국 수가 증가합니다. 또한, 일부 약물은 가격이 비싸고 다양한 국가에서 제공하는 상환 정책으로 인해 비교적 저렴한 가격으로 병원 약국에서 구입할 수 있습니다. 이로 인해 다른 설정보다 이 설정에 대한 환자의 선호도가 높아집니다. 또한 어떤 경우에는 의료 서비스 제공자가 치료 반응을 면밀히 모니터링하고 잠재적인 부작용 발생을 효과적으로 해결하기 위해 7~10일 동안 환자 입원이 필요할 수 있습니다.
약국 및 소매 약국 부문은 2024년에 주목할만한 수익을 창출했습니다. 접근성을 높이고 의약품의 시기적절한 가용성을 보장하기 위해 전략적 제휴를 통해 비즈니스 확장에 소매업체가 점점 더 초점을 맞추는 것이 부문의 성장에 크게 기여하고 있습니다. 약국 및 소매 약국 부문은 2026년 전 세계적으로 35.87%의 점유율을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
온라인 약국은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 한 번의 클릭으로 할인된 가격으로 문앞에서 약품을 제공하는 디지털 플랫폼의 채택이 증가한 데 기인합니다. 이 옵션을 사용하면 환자 집단의 약품 비용을 더욱 저렴하게 만들어 결과적으로 해당 부문의 성장에 기여할 수 있습니다.
지리적으로 글로벌 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 분류됩니다.
North America Biopharmaceuticals Market Size, 2025 (USD Billion)
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북미는 가장 높은 점유율을 차지하며 2023년에 2,850억 달러의 매출을 기록했습니다. 이 지역은 암과 같은 만성 질환의 유병률 증가와 진단 및 치료 비율의 증가로 인해 연구 기간 동안 시장을 지배할 것으로 추정됩니다. 또한, 입원 환자 입원에 대한 적절한 상환 가능성은 지역 주요 국가에서 첨단 및 새로운 치료법의 채택을 촉진합니다. 미국 시장은 2026년까지 3,458억 달러에 이를 것으로 예상된다.
유럽은 상당한 시장 점유율을 차지했습니다. 새로운 약물 치료법의 출시, 정부 자금 지원 증가, 급증하는 연구 개발 활동을 위한 업계 플레이어 간의 파트너십 증가는 연구 기간 동안 유럽 지역의 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 영국 시장은 2026년까지 305억 5천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 독일 시장은 2026년까지 481억 6천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
아시아 태평양 지역은 예상 기간 동안 가장 높은 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다. 이는 최신 및 새로운 치료법에 대한 환자 집단의 인식이 높아지고, 임상 시험이 증가하고, 업계 선두 기업이 자사 제품의 유통 및 마케팅에 대한 규제 승인을 받는 데 중점을 두기 때문입니다. 일본 시장은 2026년까지 173억 4천만 달러, 중국 시장은 2026년까지 410억 7천만 달러, 인도 시장은 2026년까지 79억 6천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 시장은 분석 기간 동안 비교적 낮은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 주요 시장 참가자 간의 파트너십 및 협력이 증가하고 지리적 범위 확장을 위한 의료 인프라가 개선되는 것은 무엇보다도 이 지역의 산업 확장을 이끄는 몇 가지 요인입니다.
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화이자(Pfizer Inc.)가 지배했습니다.판매 실적이 우수한 시장
경쟁 환경 측면에서 글로벌 시장은 경쟁이 매우 치열하며 여러 플레이어가 상당한 지분을 보유하고 있습니다. 그러나 코로나19 대유행으로 인해 화이자(Pfizer Inc.)는 코미르나티(Comirnaty)라는 이름의 최고 판매 백신으로 시장을 장악했습니다. 화이자(Pfizer)와 바이오엔텍(BioNTech)은 코로나19 백신 판매로 591억 달러의 공동 수익을 창출했습니다.
한편, 지난 10년간 베스트셀러 처방의약품이었던 애브비의 고중량 종양괴사인자(TNF) 차단제 휴미라가 2022년 212억 달러의 매출을 올리며 2위 자리를 굳건히 지켰다. 머크도 종양치료제인 키트루다(Keytruda)라는 스타 단클론 항체 제품으로 시장에서 입지를 확고히 했다.
Bristol-Myers Squibb Company, Johnson & Johnson, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Novartis AG 등과 같은 다른 유명 기업들은 전략적 인수 및 합병을 통해 승인을 얻고 전 세계적으로 제품을 출시하는 데 중점을 두고 있습니다. 또한 이들 회사는 증가하는 인구 수요를 충족하기 위해 유통 네트워크를 개발하는 데 상당한 중점을 두고 있으며, 이는 시장 입지를 강화할 것입니다.
An Infographic Representation of Biopharmaceuticals Market
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글로벌 바이오의약품 시장 보고서는 자세한 분석과 개요를 다룹니다. 경쟁 환경, 유형, 응용 프로그램, 유통 채널 및 지역과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 또한 시장 동인, 시장 동향, 시장 역학, 코로나19가 시장에 미치는 영향 및 기타 주요 통찰력에 대한 통찰력을 제공합니다. 위에서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년 동안 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함됩니다.
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기인하다 |
세부 |
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학습기간 |
2021년부터 2034년까지 |
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기준 연도 |
2025년 |
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예측기간 |
2026년부터 2034년까지 |
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역사적 기간 |
2021-2024 |
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성장률 |
2026~2034년 CAGR 8.6% |
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단위 |
가치(미화 10억 달러) |
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분할 |
유형별
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애플리케이션별
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유통채널별
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지역별
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Fortune Business Insights에 따르면 세계 시장 규모는 2025년 7,207억 2천만 달러에서 2034년 1,4114억 8천만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다.
시장은 예측 기간(2026~2034) 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.6%로 급속한 성장을 보일 것입니다.
유형별로는 면역조절제 부문이 2025년 시장에서 선두 위치를 차지했습니다.
노인성 질환의 증가, 젊은 층의 암, 신규 감염병의 발생으로 의료비 지출이 증가하고 있으며, 예방의료 수요가 바이오의약품 수요를 견인하고 있습니다.
Pfizer Inc., AbbVie Inc. 및 Merck & Co., Inc.가 시장의 주요 업체입니다.