뼈 이식 대체재 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 유형별(동종 이식, 탈회골 매트릭스(DBM), 합성 및 이종이식), 용도별(척추 융합, 관절 재건, 발 및 발목 및 기타), 최종 사용자별 (병원, 전문 진료소 및 기타) 및 지역 예측(2024~2032년)

전 세계 뼈 이식 대체재 시장 규모는 2023년 38억 1천만 달러로 평가되었으며, 2024년 40억 4천만 달러에서 2032년 66억 7천만 달러로 성장하여 예측 기간(2024~2032년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.5%를 나타낼 것으로 예상됩니다. ). 뼈 이식 대체재는 자가 뼈 이식의 대안으로 사용할 수 있는 생물학적 제제입니다. 대체재는 동종골, 탈회골 기질, 폴리머, 수산화인회석 및 기타 재료로 구성됩니다. 이러한 대체재는 뼈 결함, 유합 또는 비유합 수술, 정형외과의 척추 유합 치료에 사용됩니다. 또한 안전성, 생체적합성, 골절된 뼈에 대한 골전도성과 같은 이러한 대체재의 다양한 이점으로 인해 지난 10년 동안 이러한 제품의 채택이 증가했습니다.

글로벌 뼈 이식재 및 대체재 시장 성장은 뼈 감염, 뼈 종양 등 뼈 질환의 발생률 증가와 전 세계적으로 정형외과 수술 횟수 증가에 기인합니다. 또한 합성 대체재에 대한 수요 증가와 다양한 당국의 급증하는 제품 승인 수가 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2019년 9월 Biogennix LLC는 type-1 소 콜라겐으로 만든 뼈 이식 대체제인 Morpheus-C에 대해 미국 FDA로부터 510(k) 허가를 받았습니다.

코로나19 영향

코로나19 팬데믹으로 인해 병원과 전문 진료소의 환자 수가 줄어들어 대체 진료 채택이 감소했습니다. 정부가 부과한 코로나19 진료 관련 제한으로 인해 환자 방문 횟수가 감소하고 선택적 수술이 지연되어 대체품 판매에 영향을 미쳤습니다. 그러나 정부가 부과한 규제가 완화되면서 2021년에는 병원 입원이 증가했습니다. 대부분의 외상 및 척추 관련 선택적 수술은 의료 시설에서 시작되었습니다. 이러한 수술 절차의 재개는 2021년 이러한 대체품에 대한 수요에 긍정적인 영향을 미쳤습니다.

뼈이식 대체재 시장동향

시장 성장 촉진을 위한 치과 임플란트용 뼈 이식 대체재 채택 증가

다양한 이점으로 인해 대체재 적용이 광범위하게 확대되고 있습니다. 예를 들어, 기증자 부위의 뼈 이식 절차와 관련된 합병증을 줄입니다. 최근에는 이러한 대체재가 치과 임플란트에 점점 더 많이 사용되고 있습니다.

• 예를 들어 2021년 6월 Dental Tribune International이 발표한 기사에 따르면 많은 수의 환자들이 임플란트 시술을 요구했는데 이는 뼈 이식의 성장을 위한 유망한 지표입니다.

또한 이러한 대체재는 턱뼈의 height 및 두께를 증가시키는 데 도움이 되었으며, 이는 치과 임플란트를 시행하고 턱선의 정상적인 치수를 복원했습니다. 이러한 제품의 이러한 이점은 치과용 뼈 이식의 채택을 증가시켜 전체 뼈 이식 대체 시장 성장을 촉진합니다. 또한, 저명한 시장 참여자들은 치과 임플란트 분야의 증가하는 수요를 충족시키기 위해 향상된 생체 적합성과 효능을 갖춘 첨단 뼈 이식 대체재 개발에 적극적으로 주력하고 있습니다.

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뼈이식 대체재 시장 성장 요인

시장 성장을 촉진하는 뼈 이식 대체재의 기술 발전

대체재는 복합 골절을 위한 척추 유합술이나 외상 수술 등 다양한 수술에 적용됩니다. 이식 대체물은 이러한 시술에서 최적의 치료 전략으로 작용하며 필수적인 것으로 간주됩니다.

• 예를 들어, 2019년 10월 NCBI가 발표한 연구에 따르면 매년 약 30,000명의 캐나다인과 900,000명의 미국 성인이 척추 수술을 받습니다.

이러한 외상 사례의 상당한 증가는 전 세계적으로 관찰되었습니다. 또한 이러한 외상 사례는 적절한 뼈 이식 대체재를 투여해야만 효과적으로 치료 및 관리할 수 있으므로 궁극적으로 전 세계적으로 수요가 증가합니다.

시장 성장 촉진을 위한 합성 뼈 이식 대체재 채택 증가

폴리머 및 세라믹과 같은 합성 대체재의 사용이 증가하고 있습니다. 예상 기간 동안 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 기증 부위 손상과 관련된 위험 감소 및 합병증 위험 감소와 같은 여러 가지 이점으로 인해 합성 대체재의 채택이 증가하여 시장 성장이 촉진되고 있습니다.

합성 대체재는 베타-삼인산칼슘, 칼슘 인산염, 수산화인회석. 선진국에서 이러한 제품에 대한 선호도가 높아지고 있는 이유는 화학적 구성이 인간의 뼈와 유사하기 때문입니다.

게다가 시장 참여자들은 합성 대체재 도입에 더 많은 관심을 기울이고 있습니다. 그 결과, 회사들은 매출이 크게 증가했습니다.

• 2020년 1월 OrthoPediatrics Corp.은 QuickPack이라는 합성 뼈 이식 대체제를 미국에 출시했습니다. 점성이 높으며 뼈의 무기질 단계와 매우 유사한 인산칼슘 시멘트를 함유하고 있습니다.

이러한 제품 출시로 인해 예측 기간 동안 합성 대체재 채택이 증가할 것으로 예상됩니다.

제약 요인

수요를 저해하는 뼈 이식 대체재의 임상적 한계

대체요법과 관련하여 증가하는 임상적 제한에는 뼈 형성 부족 또는 불완전한 뼈 형성, 유해 조직 반응, 뼈 및 연조직 감염 등이 포함됩니다. 따라서 이 요인은 예측 기간 동안 시장 성장을 제한할 것으로 예상됩니다.

이러한 제품 사용과 관련된 제한 사항과 증가하는 위험으로 인해 제조업체와 미국 FDA는 해당 제품을 회수했습니다. 이번 리콜로 인해 대체재 채택이 줄어들고 기업의 브랜드 이미지가 훼손될 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어 Becker's Healthcare가 2021년 6월에 발표한 기사에 따르면 Aziyo Biologics는 동종이식 제품인 FiberCel 중 다수를 리콜했습니다. 동종이식편을 받은 몇몇 환자가 결핵 양성 반응을 보인 후 해당 동종이식편이 회수되었습니다.

게다가, 많은 회사들은 임상 연구 결과가 만족스럽지 못하기 때문에 규제 기관으로부터 새로운 제품에 대해 진행 중인 임상 시험을 보류해 달라는 요청을 받았습니다.

이러한 대체품 리콜과 임상 시험 연기는 주요 기업의 성장을 가속화하는 데 어려움을 겪고 있습니다.

뼈이식 대체재 시장 세분화 분석

type 분석 작성

합성 부문을 촉진하기 위한 제품 출시 증가

type를 기준으로 시장은 동종이식, 합성, 로 분류됩니다. 탈회골 기질(DBM) 및 이종이식. 합성 부문은 폴리머 및 세라믹과 같은 제품 type로 더 세분화됩니다.

합성 부문은 2023년 전 세계 뼈 이식 대체재 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다. 이 부문의 큰 비중은 특히 선진국에서 합성 제품에 대한 높은 수요와 함께 뼈 관련 질병의 유병률 증가에 기인합니다. 또한, 시장 참가자들의 제품 출시 증가로 인해 예측 기간 동안 부문별 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어 2022년 2월 Orthofix Medical Inc.는 경추 및 요추 융합 시술에 사용되는 Opus B.A.라는 새로운 합성 생체 활성 뼈 이식 솔루션을 출시했습니다.

동종이식 부문은 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다. 분절적 성장은 동종 이식 제품을 사용함으로써 환자의 더 나은 치료 결과에 기인합니다. 더욱이 시장 참여자들은 동종이식 부문에서 제품 제공을 확장하기 위한 다양한 전략에 집중하고 있으며 향후 몇 년 동안 부문별 성장을 주도하고 있습니다.

탈회골 기질(DBM)은 2023년에 상당한 시장 점유율을 차지했습니다. 이 상당한 점유율은 사지 및 척추의 외상 발생 증가로 인해 탈회골 기질(DBM)의 사용이 증가했기 때문일 수 있습니다. 더욱이, 주요 기업들이 탈염골 기질(DBM) 제품 포트폴리오를 확대하는 데 중점을 두면서 예측 기간 동안 부문 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

이종이식 부문은 2024~2032년 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 주로 의료 기술의 발전과 이종 이식 뼈 이식의 안전성 및 효능 향상에 의해 주도될 것으로 예상됩니다. 또한 이식편을 멸균하고 보존하는 고급 처리 기술, 감염 위험 감소, 성공률 향상 등이 부문 성장을 촉진할 것으로 예상되는 주요 요인입니다.

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애플리케이션 분석별

척추 수술에서 대체 제품 채택 증가로 인해 척추 융합 부문이 주요 점유율을 차지

응용 분야에 따라 시장은 척추 융합, 관절 재건, 발 및 발목 등으로 분류됩니다.

2023년에는 척추 융합 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 척추 관련 질환으로 고통받는 환자들은 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 또한, 경추 요추 체간 융합 및 전방 요추 체간 융합과 같은 다양한 척추 융합에 대한 시장 참가자의 대체품 도입은 향후 몇 년간 부문 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.

합동 재건 부문은 예측 기간 동안 상당한 성장률로 확장될 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 관절성형술 치료를 향상시키기 위한 이식 대체물 개발에 대한 연구 연구가 증가한 데 기인합니다. 더욱이 관절염 및 기타 관절 관련 합병증으로 고통받는 환자 수가 늘어나면서 향후 몇 년간 부문별 성장이 가속화될 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2020년 6월 미국 정형외과 학회(American Academy of Orthopaedic Surgeons)가 발표한 기사에 따르면 미국에서는 매년 총 고관절 치환술이 450,000건 이상 시행됩니다.

이렇게 많은 수의 관절성형술 수술로 인해 이러한 대체재의 채택이 증가하고 이에 따라 부문의 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

최종 사용자 분석 기준

이 설정에서 정형외과 시술 증가로 인해 병원이 주요 지분을 차지하게 됨

최종 사용자에 따라 시장은 병원, 전문 진료소 등으로 분류됩니다.

2023년에는 병원 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 2024~2032년 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다. 분절적 성장은 병원에서 일하는 많은 수의 정형외과 의사에 기인합니다. 더욱이, 다양한 척추 및 관절 재건 수술을 선택하기 위해 병원을 방문하는 환자 수가 증가함에 따라 예측 기간 동안 병원 부문이 성장할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2020년 4월 헬스라인 미디어(Healthline Media)가 발표한 기사에 따르면, 미국에서는 무릎 치환술이 많은 병원에서 일상적인 시술이 되었으며, 연간 총 무릎 치환술이 약 600,000건 시행되고 있습니다.

전문 클리닉 부문은 예측 기간인 2024~2032년 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 부문별 성장은 여러 선진국에서 정형외과 전문 클리닉의 수가 증가했기 때문입니다. 또한 인도, 중국 등 개발도상국에서는 더 큰 환자 풀을 수용하기 위해 전문 진료소 등 의료 시설 개발에 중점을 두고 있습니다. 의료 인프라 개선에 대한 이러한 강력한 초점은 장기적으로 시장 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다.

지역적 통찰력

이 시장의 지역 분석에 대한 자세한 정보를 얻으려면, 무료 샘플 요청

북미는 2023년 17억 6천만 달러의 매출로 시장을 장악했으며 예측 기간 동안 계속해서 우위를 점할 것으로 예상됩니다. 선진국 전역의 빠른 채택으로 인해 시장 참여자들의 합성 대체품 출시가 급증하면서 북미 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다. 더욱이, 뼈 부상으로 고통받는 대규모 환자 풀의 존재와 이 지역의 정형외과 수술 증가가 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

2021년 유럽 시장은 두 번째로 높은 점유율을 차지했습니다. 이러한 점유율은 심각한 뼈 골절과 척추 질환의 확산이 증가했기 때문입니다. 또한, 뼈 이식 대체재 시술에 대한 우호적인 건강 보상 증가, 상당한 R&D 투자, 이 지역에서 신제품 출시에 대한 시장 참여자의 관심 증가로 인해 예측 기간 동안 이러한 대체재에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2022년 3월 BBS-Bioactive Bone Substitutes Plc는 Artebone 뼈 필러 대체물의 CE 마크를 유럽 연합에 신청했습니다. 이러한 새로운 대체물질에 대한 승인 절차는 장기적으로 시장에 활력을 불어넣을 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 시장은 예상 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 가장 높은 CAGR은 노인 인구의 증가와 관절염 및 관절 질환의 유병률 증가에 기인합니다. 더욱이, 이 지역에서의 입지를 확대하기 위해 시장 참여자들의 급증하는 투자가 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

중동 및 아프리카, 라틴 아메리카 시장은 예측 기간 동안 상대적으로 낮은 수익 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 의료비 지출 증가와 해당 지역의 골절 발생률 증가에 기인합니다.

뼈 이식 대체 시장의 주요 회사 목록

주요 시장 점유율을 확보할 수 있는 기술적으로 앞선 제품 포트폴리오를 갖춘 회사

DePuy Synthes, Medtronic PLC, Zimmer Biomet 및 Stryker가 시장의 주요 업체입니다. 이들 회사는 2023년에 상당한 시장 점유율을 차지했습니다. 이들 회사의 큰 시장 점유율은 강력하고 다양한 제품 포트폴리오, 강력한 지리적 입지, 전 세계 대규모 고객 기반과 같은 요인에 기인합니다. 또한, 다른 회사 인수 및 신제품 출시와 같은 전략적 계획은 핵심 기업이 글로벌 시장에서 입지를 유지하고 강화하는 데 도움이 될 것으로 예상됩니다.

이 시장에서 활동하는 다른 회사로는 MTF Biologics, Smith & Nephew plc 및 기타 중소기업이 있습니다. 이들 회사는 향후 시장 점유율을 확보하기 위해 파트너십 및 협력, 신제품 출시, 지리적 확장 등 다양한 전략적 활동에 참여하고 있습니다.

소개된 주요 회사 목록:

• Medtronic PLC(아일랜드)


• DePuy Synthes Companies(Johnson & Johnson) Services, Inc.)(미국)


• Stryker(미국)


• Zimmer Biomet(미국)


• Smith & Nephew plc(영국)


• SeaSpine(미국)


• AlloSource(미국)


• 바이오벤투스(미국)


• MTF 생물학(미국)


• Orthofix Holdings, Inc.(미국)

주요 산업 발전:

• 2023년 10월: Orthofix Medical Inc.는 첨단 생체 활성 합성 이식편인 OsteoCove를 상업적으로 출시했습니다. 이 접목은 퍼티 및 스트립 구성으로 제공됩니다.


• 2023년 7월: BONESUPPORT는 표면 불임 등의 추가 기능을 갖춘 차세대 항생제 방출 뼈 이식 대체품인 CERAMENT G를 출시했습니다.


• 2023년 4월:  ZimVie Inc.는 다양한 치과 응용 분야에 사용할 수 있는 RegeneOss CC Allograft 및 RegenerOss Bone Graft Plug를 북미에 출시했습니다.


• 2022년 3월: MTF Biologics는 Bone Biologics Corporation의 탈염 뼈 매트릭스를 시장에 배포하기 위해 Bone Biologics Corporation과 파트너십을 맺었습니다.


• 2022년 2월: Orthofix Medical Inc.는 경추 및 요추 융합 시술을 위한 합성 생체 활성 뼈 이식 솔루션인 Opus BA를 출시했습니다.


• 2021년 10월: AlloSource는 AlloMend 제품 라인의 최신 제품인 AlloMend Extra-Large(XL) 무세포 피부 매트릭스를 출시했습니다.


• 2021년 7월: Orthofix Holdings, Inc.는 해면골을 포함하는 고급 탈회 섬유 골 이식 솔루션인 FiberFUSE 스트립을 사용하여 최초의 환자 임플란트를 출시했습니다.


• 2020년 2월: GreenBone Ortho는 등나무에서 자연 유래 이식편인 GreenBone 대체 뼈 이식편에 대한 CE 마크 승인을 발표했습니다.


• 2020년 12월: GRAFTYS는 의료기기 뼈 이식에 사용되는 멸균 인산칼슘 복원 가능 대체물에 대한 브라질, 호주 및 미국의 단일 감사 프로그램(MDSAP)

보고서 범위

연구 보고서는 자세한 경쟁 환경을 제공합니다. 시장의 신제품 출시, 시장 역학 및 제품 가격 분석과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 또한 제품 연구 및 개발, 시장 동향, 합병, 파트너십 및 인수와 같은 주요 산업 개발과 관련된 자금 조달 시나리오에 대한 통찰력이 포함되어 있습니다. 또한 다양한 지역의 다양한 부문에 대한 분석, 뼈 이식 및 대체물을 제공하는 주요 회사의 프로필, 코로나19가 시장에 미치는 영향을 제공합니다. 이 보고서에는 시장 성장에 기여하는 정성적, 정량적 통찰력도 포함되어 있습니다.

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보고서 범위 및 세분화