Bowie-Dick 테스트 팩 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 애플리케이션별(제약 및 의료 기기 회사, 의료 시설 등) 및 지역 예측(2026~2034년)

2025년 전 세계 보위딕 테스트 팩 시장 규모는 2억 2,839만 달러였습니다. 시장은 예측 기간 동안 CAGR 5.88%로 2026년 2억 4,213만 달러에서 2034년까지 3억 8,248만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 북미는 2025년 34.82%의 시장 점유율로 보위딕 테스트 팩 시장을 장악했습니다.

Bowie-dick 테스트 팩은 오토클레이브와 같은 공기 제거 시스템의 성능을 평가하기 위해 매일 사용되는 화학 지표입니다. 이러한 공기 제거 Bowie-Dick 유형 테스트 팩은 병원, 실험실, 제약 및 산업 분야에서 사용됩니다.의료기기제품이나 포장물을 멸균 기계에 적재하기 전에 사전 진공 멸균기를 효과적으로 검증하기 위한 것입니다. 사전 조립된 디자인에는 두 가지 유형이 있습니다. 공기 제거 시스템, 특히 사전 진공 장착 멸균기의 전반적인 성능을 평가하기 위한 일회용 테스트 팩 및 재사용 가능 테스트 팩.

시장 성장에 기여하는 주요 요인은 제약 및 의료 기기 회사의 증가, 의료 분야의 멸균에 대한 관심 증가, 고부가가치 제품에 대한 수요 증가입니다. 또한 입원 중 또는 침습적 수술 중에 발생하는 병원 획득 감염(HAI)을 제어하기 위한 멸균 모니터링 제품에 대한 수요 증가는 예측 기간 동안 글로벌 시장을 촉진할 가능성이 높습니다. 세계보건기구(WHO) 2022 보고서에 따르면 유럽 국가에서는 매년 890만 건의 HAI가 발생합니다. 이러한 환자 인구 증가로 인해 멸균 모니터링 제품에 대한 수요가 급증할 것으로 예상됩니다.

또한 강력한 기술 발전, 의료 제조 시설의 성장, 주요 기업의 보급률 급증이 보위딕 테스트 팩 시장 성장을 주도하고 있습니다. 주요 업체들의 고급 제품 출시를 위한 경쟁이 치열해지면서 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장이 가속화될 것으로 예상됩니다.

글로벌 Bowie-Dick 테스트 팩 시장 스냅샷 및 하이라이트

시장 규모 및 예측:

• 2025년 시장 규모: 2억 2,839만 달러
• 2026년 시장 규모: 2억 4,213만 달러
• 2034년 예측 시장 규모: 3억 8,248만 달러
• CAGR: 2026~2034년 5.88%

시장 점유율:

• 북미는 의료 획득 감염(HAI)의 확산 증가와 병원과 진료소 전반의 엄격한 멸균 안전 기준에 힘입어 2025년 34.82%의 점유율로 Bowie-Dick 테스트 팩 시장을 지배했습니다.
• 애플리케이션별로는 의료 시설이 엄격한 멸균 프로토콜을 준수하고 주요 지역에서 병원 인프라가 성장함에 따라 2024년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.

주요 국가 하이라이트:

• 미국: 병원 내 감염(HAI)에 대한 부담이 커지고 규제 당국의 멸균 표준 준수가 의무화되면서 의료 시설 전체에서 Bowie-Dick 테스트 팩에 대한 수요가 증폭되고 있습니다.
• 유럽: 강력한 제약 및 의료 기기 제조 부문과 필수 멸균 지침이 결합되어 지역 전체의 시장 성장을 지원하고 있습니다.
• 중국: 의료 인프라 개발이 증가하고 병원의 감염 관리 관행에 대한 관심이 높아짐에 따라 멸균 모니터링 제품의 채택이 늘어나고 있습니다.
• 일본: 멸균 모니터링의 기술 발전과 엄격한 규제 지침 준수에 대한 강조가 높아지면서 의료 및 제조 부문에서 Bowie-Dick 테스트 팩에 대한 수요가 늘어나고 있습니다.

코로나19 영향

유행병 지원 시장 성장 동안 살균 및 소독제 제품에 대한 수요 증가

코로나19의 팬데믹으로 인해 생명공학, 제약, 의료기기 기업의 소독제 및 살균제 수요가 가속화되었습니다. 제조 시설은 제조 공정에 참여하는 동안 프로토콜을 따랐습니다. 코로나19 팬데믹으로 인해 의료 제조 시설에서는 멸균 모니터링 단계의 중요성이 강조되면서 이 제품에 대한 수요가 증가했습니다.

또한 전염병으로 인해 수술 과정에 의료 기기를 사용하기 전에 멸균 치과 진료소, 병원 및 기타 의료 시설을 모니터링해야 할 필요성이 급증했습니다. 또한 수술 도구 및 소모품의 멸균에 사용되는 제품의 중요성을 조명하여 시장에서 업계 플레이어의 수익에 긍정적인 영향을 미칩니다.

• 예를 들어, STERIS Company의 소모품 부문은 2020년에 1억 8,590만 달러의 수익을 창출하여 2019년보다 14.9% 증가했습니다. 이 부문에는 보위딕 테스트와 같은 무균 보증 제품이 포함됩니다. 이러한 성장은 2021년과 2022년에도 이어져 전년 동기 대비 15.7%, 11.3% 동시에 성장했다.

팬데믹은 바이러스 또는 세균성 병원 감염(HAI)을 방지하기 위해 치과 진료 및 침습적 수술 과정에서 멸균되고 무감염 의료 기기의 중요성을 강조했습니다. 장기적으로 코로나19 팬데믹으로 인해 의료 시스템에서 살균 및 소독제의 필요성에 대한 인식이 높아졌으며, 이는 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

Bowie-Dick 테스트 팩 시장 동향

시장 성장을 촉진하기 위한 멸균 모니터링 제품의 기술 발전 통합

글로벌 시장은 기술 개발, 제품 출시, 실험실 기술자 교육 등의 증가로 인해 상당한 수준으로 성장하고 있으며, 이는 시장 성장의 성장을 이끌 것으로 예상됩니다. Bowie-Dick 테스트 제품에는 지속적인 기술 개발이 이루어지고 있습니다. 전통적인 표준 팩은 종이로 만들어졌지만 새로운 전자 장치가 있습니다. 이러한 새로운 시스템은 온도 및 압력 데이터를 사용하여 화학적 표시 시트가 아닌 전자 합격 또는 불합격 결과를 제공합니다.

예를 들어, 2019년 5월 덴마크에 본사를 둔 Ellab은 빠르고 정확한 테스트 결과를 제공하는 혁신적인 최신 전자 Bowie-Dick 테스트 시스템인 SteriSense의 출시를 발표했습니다. 사용자 친화적이고 경제적이며 데이터 비교 및 ​​추적이 용이합니다. 이 자동 전자 Bowie-Dick 테스트 장치는 기존의 일회용 Bowie-Dick 화학 테스트 스트립을 대체할 수 있어 동일한 프로세스에서 비용과 시간을 절약할 수 있습니다. 따라서 연구 개발(R&D) 이니셔티브의 증가와 고급 Bowie-Dick 테스트 제품의 도입은 시장 성장의 가장 큰 추세 중 일부입니다.

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Bowie-Dick 테스트 팩 시장 성장 요인

수술 절차 증가로 장비 멸균 제품에 대한 수요 증가

다양한 건강 상태의 치료를 위한 침습적 수술 절차의 수가 증가하고 있습니다. 이러한 시술 중에 수술 기구가 조직과 접촉하게 되어 감염 위험이 높아집니다. 환자의 안전을 보장하려면 수술 도구, 의료 기기 및 장비를 적절하게 멸균해야 합니다. AAMI(의료기기진흥협회) 지침에 따르면 적재를 시작하기 전에 증기 침투에 대한 Bowie-Dick 테스트를 의무적으로 수행해야 합니다.

증가하는 발생률수술 부위 감염(SSI)병원에서 발생한 감염은 수술 과정에 사용되는 의료 기기를 표준화하거나 오염을 제거하기 위한 이러한 테스트 팩에 대한 수요를 뒷받침합니다. 국립 의료 안전 네트워크 2023 보고서에 따르면 SSI는 전체 HAI 감염의 20%를 차지하며, 이는 오염을 줄이기 위해 병원과 진료소에서 Bowie-Dick 테스트 제품의 범위를 확대합니다.

또한 심장 질환, 치아교정 시술, 기타 수술 시술의 증가로 인해 시술을 수행하려면 멸균 제품이 필요하며, 이는 궁극적으로 증기 멸균기 및 해당 검증 제품에 대한 수요를 증가시킵니다. 경제협력개발기구(OECD)에 따르면 노르웨이의 백내장 수술 건수는 2018년부터 2021년까지 각각 20,296건에서 21,502건으로 증가했습니다. 수술 절차 수가 증가함에 따라 장비 멸균 제품에 대한 수요가 증가하고 이는 글로벌 시장의 성장을 지원합니다.

오염 방지를 위한 엄격한 정부 규제로 시장 성장 지원

사전 진공 오토클레이브 멸균기의 공기 제거 테스트 사용과 관련하여 생명 공학, 제약 및 의료 기기 회사에 대한 규제 지침을 충족하는 것이 필수입니다. 미국 식품의약청(FDA), 의료기기진흥협회(AAMI), 국제표준화기구(ISO), 영국표준협회(BSI), 유럽표준위원회(CEN)와 함께 공기 제거 테스트 사용에 대한 지침을 마련했습니다.

헬스케어 제조 회사는 지침을 따르고 이러한 규제 기관이 정한 벤치마크 표준을 충족해야 합니다. 필수 공기 제거 테스트로 인해 이 제품에 대한 수요가 증가할 가능성이 높습니다.

마찬가지로, 병원, 진료소, 외래 센터도 감염 위험을 최소화하고 안전한 환경을 제공하기 위해 수술 절차를 진행하기 전에 규제 기관의 멸균 프로토콜을 따릅니다. 예를 들어, 병원 및 의료 서비스 제공자를 위한 국가 인증 위원회(NABH)와 테스트 및 교정 연구소를 위한 국가 인증 위원회(NABL)는 의료 기관의 품질과 안전을 모니터링하는 인도 품질 위원회의 구성 위원회입니다.

이러한 조직에서는 감염 가능성을 줄이기 위해 모든 소독 단계를 따르는 것을 강조합니다. 이러한 규제 기관이 정한 지침과 권장 사항은 전 세계적으로 이러한 제품에 대한 수요를 증가시키고 시장이 더 빠르게 성장할 수 있는 기회를 창출합니다.

제한 요인

멸균 표준을 준수하지 않고 인식 부족으로 인한 낮은 채택으로 인해 시장 성장이 제한될 수 있음

예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 억제할 것으로 예상되는 일부 제한 요인은 비용 절감 관행으로 병원, 진료소, 요양원, 실험실 및 지역 의료 제조업체의 멸균 표준에 대한 인식 부족과 따르지 않는 것입니다. 멸균 모니터링 지침에도 불구하고, 병의원에서는 장비 표준화에 있어서 보위딕 검사의 적용과 중요성을 인식하지 못하고 있습니다.

이러한 의료 시설의 표준화 단계에 대한 인식 부족이나 무지는 이러한 제품에 대한 수요를 감소시키고 환자의 삶의 질을 저하시킵니다. 2022년 밴더빌트 대학 의료원이 발표한 연구 논문에 따르면, 적절한 기구 소독이 이루어지지 않아 수술 후 감염률이 약 46%로 나타났습니다. 최종 사용자의 이러한 관행은 멸균 모니터링 제품의 제한된 채택에 기인합니다.

Bowie-Dick 테스트 팩 시장 세분화 분석

애플리케이션 분석별

엄격한 안전 표준 준수로 2024년 의료 시설 부문 우위 확보

응용 분야에 따라 글로벌 시장은 제약 및 의료 기기 회사, 의료 시설 등으로 분류됩니다.

의료 시설 부문은 2024년 전 세계 보위딕 테스트 팩 시장 점유율을 장악했습니다. 선진국의 의료 시설은 병원과 진료소에 대해 설정된 모든 안전 표준을 준수하여 안전하고 효과적이며 감염 없는 고품질 치료 및 서비스를 제공하는 데 중점을 두고 있으며, 이는 예측 기간 동안 부문의 성장을 촉진합니다.

또한 전 세계적으로 병원 수가 증가함에 따라 이 제품에 대한 수요가 증가하고 있습니다. OECD의 2021년 데이터에 따르면 오스트리아(268), 벨기에(163), 멕시코(4,995) 등 다양한 국가의 병원 수가 멸균 모니터링 제품에 대한 수요를 창출합니다.

또한 인도 농촌 통계 인민 기록 보관소에 따르면 2022년 3월 현재 인도에는 농촌 정부 병원이 24,935개, 도시 정부 병원이 6,118개 있습니다. 병원 수가 증가함에 따라 멸균 모니터링 제품에 대한 수요가 증가할 것입니다.

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제약 및 의료 기기 회사 부문은 2026년에 76.03%의 지배적인 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 성장에 기여하는 중요한 요인 중 일부에는 상품을 선적하기 전에 Bowie Dick 테스트 팩의 사용을 규제하는 제약 제조업체에 대한 미국 FDA의 권장 지침을 포함하여 Bowie-Dick 테스트 팩의 채택이 포함됩니다.

또한 AAMI(의료기기진흥협회) 지침에 따라 적재 전 공기 제거 테스트를 의무적으로 수행해야 합니다. 기타 부문에는 간호 센터 및 연구 아카데미가 포함되며 시장 점유율은 거의 무시할 수 있습니다.

지역적 통찰력

지역을 기반으로 글로벌 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 분류됩니다.

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북미는 2025년에 795억 2천만 달러, 2026년에 840억 2천만 달러의 가치로 시장을 지배했습니다. 이 지역의 지배력에 기여하는 중요한 요인 중 일부는 의료 획득 감염(HAI)의 확산 증가와 입원 중 감염을 통제하기 위한 엄격한 안전 기준을 포함하여 이 지역의 시장 성장을 주도했습니다. 예를 들어, 질병 통제 센터(CDC)는 HAI가 170만 명의 환자를 감염시키고 그 중 매년 99,000명이 사망하는 것으로 추정했습니다. 이러한 상태를 관리하기 위해 병원에서는 멸균 모니터링 지침을 준수할 것을 권장하여 이 제품에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 미국 시장은 2026년까지 835만 달러에 이를 것으로 예상된다.

유럽은 이 지역에 많은 제약 및 의료기기 제조 시설이 존재하기 때문에 2032년까지 시장 점유율 측면에서 두 번째로 지배적인 지역이 될 것으로 추정됩니다. 이러한 제조 시설에서는 표준화된 Bowie-Dick 테스트 시트를 사용하여 공기 제거 테스트를 수행해야 합니다. ISO(국제 표준화 기구), EN(유럽 표준 위원회), AAMI(의료 기기 발전 협회) 및 BSI(영국 표준 협회)는 공기 제거 테스트를 일상적인 프로세스로 사용하도록 안내합니다. 영국 시장은 2026년까지 5,143만 달러에 이를 것으로 예상되고, 독일 시장은 2026년까지 1,742만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 시장은 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 추정됩니다. 시장 성장을 촉진하는 주요 요인에는 보위딕 테스트 팩의 최종 사용자인 의료 기기, 제약 제조 공장, 병원 시설의 존재가 포함됩니다. 시장을 급등시키는 또 다른 요인은 의료 소독 지침입니다. 예를 들어, 2022년 7월 APSIC(아시아 태평양 감염 통제 학회)은 치과 환경의 기구 소독 및 멸균에 대한 개정된 지침을 발표했습니다. 이 문서는 직원을 보호하고 교차 전파를 방지하기 위해 치과 환경에서 안전한 관행에 대한 지침과 권장 사항을 정의합니다. 일본 시장은 2026년 1,461만 달러, 중국 시장은 2026년 1,848만 달러, 인도 시장은 2026년 1,086만 달러에 이를 것으로 예상된다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카의 신흥 시장은 제한된 의료 인프라와 엄격한 규제로 인해 예측 기간 동안 시장 점유율이 낮아질 것으로 예상됩니다. 그러나 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카에 새로운 제조 공장이 설립되면서 미래 성장 전망이 높아질 것으로 예상됩니다.

주요 산업 플레이어

시장 개발을 촉진하기 위해 주요 시장 플레이어의 제품 제공 최적화

글로벌 시장의 경쟁 환경에는 3M, STERIS, Medline Industries, Inc., Crosstex AirView 및 Getinge AB와 같이 시장 점유율의 대부분을 차지하는 주요 핵심 기업이 있습니다. 세계 시장의 다른 주요 업체로는 Konkore Packaging, PMS, Propper Manufacturing Co., Inc., Thermal Compliances, Terragene 및 Mesa Labs, Inc.가 있습니다.

회사들은 연구 개발 활동을 확대하여 제품 제공을 최적화하는 데 주력하고 있으며, 이는 시장 입지를 강화할 요소 중 일부입니다. 예를 들어, 선두 기업 중 하나인 Crosstex AirView는 134°C에서 3.5분 동안 재사용 가능한 보위딕 테스트 팩인 Lantor Cube를 제공합니다. 이 장치에는 팩당 25개의 테스트 시트가 포함되어 있으며 폐기 전 25회 사용할 수 있습니다. 또한 Ellab A/S는 기존 제품에 비해 비용 효율적인 전자 Bowie-Dick 팩인 SteriSense를 제공합니다. 이러한 제품 제공은 예측 기간 동안 시장 점유율을 높일 것입니다.

톱 목록Bowie-Dick 테스트 팩 회사:

• 3M(우리를.)
• 스테리스(우리를.)
• 메드라인 산업, LP.(우리를.)
• Crosstex International, Inc.(미국)
• EDM3 솔루션(미국)
• 게팅게(스웨덴)

주요 산업 발전:

• 2021년 11월:Getinge는 의료 관련 감염으로부터 환자를 보호하기 위한 첨단 기술을 개발하는 의료 기기 회사인 Verrix LLC를 인수했습니다. 이번 전략적 인수를 통해 회사는 병원 무균 모니터링 시스템으로 글로벌 시장에 진출할 수 있었습니다.
• 2021년 9월:Miclev AB는 생물학적 및 화학적 지표 제조업체인 Excelsior Scientific과 파트너십을 맺었습니다. Miclev AB는 이번 인수를 통해 멸균 지표 포트폴리오를 강화했습니다.
• 2020년 12월:STERIS는 증기 오토클레이브 사이클에서 액체의 멸균을 확인하기 위해 자급식 생물학적 지표 앰플인 Spordex를 출시했습니다.
• 2019년 5월:덴마크에 본사를 둔 Ellab은 빠르고 정확한 테스트 결과를 제공하는 혁신적인 최신 전자 Bowie-Dick 테스트 시스템인 SteriSense의 출시를 발표했습니다. 사용자 친화적이고 경제적이며 데이터 비교 및 ​​추적이 쉽습니다.
• 2019년 4월:Fortive Corporation은 전 세계 병원 및 의료 시설의 안전한 운영을 강화하기 위해 Johnson & Johnson의 자회사인 Ethicon으로부터 고급 멸균 제품(ASP) 사업을 인수했습니다.

보고서 범위

글로벌 시장 보고서는 시장에 대한 자세한 분석을 제공하고 시장 동인, 제한 사항 및 기회와 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 또한 이 보고서에는 합병, 인수, 제품 출시, 확장 및 파트너십, 판매 채널 분석, Porter의 5가지 힘 분석, 주요 산업 개발(합병, 파트너십 및 인수), 코로나19가 글로벌 시장에 미치는 영향 등 주요 산업 개발에 대한 정보도 포함되어 있습니다. 이 외에도 보고서는 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 발전을 강조합니다. 앞서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.

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보고서 범위 및 세분화